最终干热处理对凝血因子浓缩剂中非包膜病毒的作用

经溶剂/去污剂处理而制备的高纯度因子Ⅷ和因子Ⅸ浓缩剂仍有污染非包膜病毒的危险。本文报道了最终干热处理对这类制剂及非包膜病毒〔甲型肝炎病毒（HAV）和犬细小病毒（CPV）〕的影响。 HAV HM175 18F株和野生型CPV分别以6.3～7.3放免灶形成单位（RFU）/ml和4.2半数组织培养感染量（TCID_(50)）的滴度稀释10倍后加到凝血因子浓缩剂中。HAV的感染性以放免灶测定法或ELISA法测定,最     

经溶剂/去污剂处理的凝血因子浓缩剂中的B19细小病毒DNA

B19细小病毒在供血中的阳性率约为1/3300～1/5万,它耐热、无脂质包膜,不会被用来灭活脂质包膜病毒的化学和物理方法所破     

热处理对冻干静脉注射用人免疫球蛋白性质影响的初探

目的：分析热处理对冻干静脉注射用人免疫球蛋白(IVIG)的理化性质和生物学功能的影响，探索冻干IVIG热处理灭活病毒的可行性和最佳条件。方法：分别采用80℃72h水浴、100℃30min水俗、100℃30min干热3种条件对冻干IVIG进行热处理处理，并测定处理后样吕的各种理化性质和Fc段功能。结果：3种方式处理制品均符合规程的要求，其中以100℃30min水浴最适合规模化生产要求，且处理后制品检测结果最好。     

不同保护剂对人凝血因子Ⅷ冻干及100℃干热灭活的影响

目的选择一种人凝血因子Ⅷ(FⅧ)冻干及100℃干热灭活过程的保护剂。方法将同一批次的半成品分成多份,分别加入25,50,100 g/L的甘氨酸、甘露醇、蔗糖和麦芽糖,进行冻干和干热灭活,测定灭活后的FⅧ活性、水分残留以及复溶时间。结果采用甘露醇作为保护剂,冻干和干热灭活后水分残留最低、复溶时间最短,而且活性回收率最高;不同浓度甘露醇作为保护剂对制品水分、复溶时间以及活性的影响不显著。结论甘露醇是FⅧ冻干和干热灭活的理想保护剂。     

浓缩剂-聚丙烯酰胺凝胶颗粒的研究

目的 研制一种新型微小蛋白质浓缩凝胶颗粒,应用于医学免疫试验中待检样品的浓缩,间接提高检验试剂的灵敏度.方法 研究聚丙烯酰胺凝胶颗粒制备原理,以丙烯酰胺(ACR)为原料,采用自定工艺制备流程,通过化学聚合方法,进行聚丙烯酰胺凝胶颗粒的聚合、切割、干燥、成粒;不同交联度胶粒吸附蛋白质、吸水试验;胶粒吸水吸血清性能、速度试验;低含量HBsAg定值参考水样品、血清样品浓缩试验.结果 研制7mm×2mm×2mm长方体脱水干燥的聚丙烯酰胺凝胶颗粒.每粒平均重量0.05克,吸水倍率7.66倍、吸血清倍率6.33倍.浓缩HBsAg定值参考水样品及血清样品后经酶联免疫法检测灵敏度达0.025 ng/ml、0.04 ng/ml,大于目前检测HBsAg ELISA试剂盒灵敏度为0.5 ng/ml水平.结论 聚丙烯酰胺凝胶颗粒,具有使用简单、方便、快速、成本低廉等特点.通过对样品浓缩,能够提高检验试剂的灵敏度,为医学检验提供了一种新的蛋白质浓缩手段.     

浓缩剂-聚丙烯酰胺凝胶颗粒的研究

目的 研制一种新型微小蛋白质浓缩凝胶颗粒,应用于医学免疫试验中待检样品的浓缩,间接提高检验试剂的灵敏度.方法 研究聚丙烯酰胺凝胶颗粒制备原理,以丙烯酰胺（ACR）为原料,采用自定工艺制备流程,通过化学聚合方法,进行聚丙烯酰胺凝胶颗粒的聚合、切割、干燥、成粒;不同交联度胶粒吸附蛋白质、吸水试验;胶粒吸水吸血清性能、速度试验;低含量HBsAg定值参考水样品、血清样品浓缩试验.结果 研制7mm×2mm×2mm长方体脱水干燥的聚丙烯酰胺凝胶颗粒.每粒平均重量0.05克,吸水倍率7.66倍、吸血清倍率6.33倍.浓缩HBsAg定值参考水样品及血清样品后经酶联免疫法检测灵敏度达0.025 ng/ml、0.04 ng/ml,大于目前检测HBsAg ELISA试剂盒灵敏度为0.5 ng/ml水平.结论 聚丙烯酰胺凝胶颗粒,具有使用简单、方便、快速、成本低廉等特点.通过对样品浓缩,能够提高检验试剂的灵敏度,为医学检验提供了一种新的蛋白质浓缩手段.     

凝血因子绷带

美国红十字会开发了一种绷带,它含有纤维蛋白原和凝血酶,即从经病毒灭活的血液提取的血浆凝血因子,这些物质能迅速止住开放性刨伤出血。绷带具1/8英寸厚含凝血因子的硅胶层。硅胶使绷带具柔韧性并易贮藏。由于它的易操作性,美国军队想把这种绷带发给士兵,因为战场上的死亡几乎一半是由于过度失血。     

凝血因子Ⅷ

在已经有新一代药物在美国及欧洲上市的情况下，拜耳（Bayer）仍然向亚洲和拉丁美洲的第三世界国家倾销可能传播艾滋病的旧版本药物。药物安全的管理一直是令医药产业产疼的大问题，如此行径，却超出了监管部门的职权范围，早在上世纪80年代，拜耳公司从约10，000名志愿捐献的血液中提取了大量凝血因子Ⅷ?A3笔币蛭际跸拗疲庑┎范济挥芯却恚蚨庑┎分屑赡苄薍IV病毒和其它病毒。     

靶向凝血因子XII和凝血因子XI的抗体研究进展

心血管疾病的发生常与血栓的形成相关,并长期威胁着人们的身体健康,因此抗血栓药物的开发尤为重要。现阶段的抗血栓药物通常靶向凝血途径中的外源途径或共同途径中的凝血因子,因此常伴随有出血风险。近年来,内源性凝血途径由于其与血栓的发生有密切关联且具有较低的出血风险而被关注,越来越多的靶向内源性凝血途径的抑制剂被开发。其中,对于内源性凝血途径中凝血因子XII(Coagulation factor XII,FXII)和凝血因子XI(Coagulation factor XI,FXI)的研究最为广泛。大量的实验表明,凝血因子XII和凝血因子XI的敲除可以减少血栓性疾病的发生,且不引起显著的出血。同时,大量临床数据表明,内源性凝血因子XI缺陷的患者患有血栓性疾病的风险较低,且仅具有轻微的出血风险,因此靶向抑制凝血因子XII和凝血因子XI是一种有前景的抗血栓策略。在这些靶向凝血因子XII和凝血因子XI的抑制剂中,抗体由于其自身具有的高特异性和长效性等特性逐渐成为研究的热点。目前,抗体的制备方法主要分为由免疫缺陷型小鼠的杂交瘤技术得到鼠源抗体和由噬菌体库筛选得到全人源抗体,这些抗体各具优势,且均起到了较好...     

猪凝血因子X及凝血因子Xa的制备工艺研究

目的 从猪血中制备猪凝血因子X(FX)及凝血因子Xa(FXa)。方法 采用柠檬酸钡吸附、硫酸铵分级沉淀、DEAE-纤维素离子交换色谱等方法制备FX，并优化FX的激活条件，从而制备FXa。通过SDS-PAGE进行FX和FXa的检测。结果 建立了FX和FXa的制备工艺，收率分别为每1ml血浆34，12μg；采用胰蛋白酶激活FX，激活条件为：0．02％酶浓度、pH8．0、37℃下作用70min。结论 此工艺操作简单，收率高，适合于规模化生产。     

凝血因子Ⅶ研究进展

人体血浆凝血因子Ⅶ按分子结构和生物活性可分为两种：以酶原形式存在的因子（FⅦ）和以活化形式存在的因子（FⅦa）。FⅦa作为凝血级联反应的起始酶，在正常生理性与治疗性止血中发挥重要作用，并且与多种出、凝血疾病的发生和进程有关，因而日益受到重视。本文就FⅦ的生物学功能以及重组活化FⅦ（rFⅦa）的临床应用等方面的研究进展作一综述。     

重组人凝血因子

[通用名称]recombinant human coagulation Ⅶ forinjection，注射用重组人凝血因子Ⅶa     

人凝血因子ⅩⅢ

人凝血因子XIII亦称纤维蛋白稳定因子(FSF)、纤维蛋白酶(fibrinase)、Laki-Lorand因子、纤维蛋白连接酶(fibrinoligase)、血浆转谷氨酰胺酶.它是一种正常凝血所必需的血浆蛋白酶,作用于凝血过程的最后一步.     

高热处理的因子Ⅷ浓缩剂的研制和小规模生产

作者介绍一种生产少量因子Ⅷ(FⅧ)的改良方法.取16单位由全血浆分离的冷沉淀物或8单位单采血浆分离的冷沉淀物,用生理盐水加至245g,加入含19.5%甘氨酸、6%NaCl的溶液(pH6.0)中,室温放置20分钟后     

凝血因子Ⅷ制剂

凝血因子Ⅷ(FⅧ)制剂是治疗血友病甲的最主要血液制品.冷沉淀是这类制剂中最简便的制品,从单一供血者中采集单浆制备冷沉淀成本低且疾病传染性小.中纯度FⅧ制剂比活性为0.2～1.0 IU/mg蛋白,较冷沉淀中Ⅶ活性含量高.高纯度制剂比活性高于1.0IU/mg蛋白.单克隆抗体(McAb)亲和层析和DNA重组技术可制备FⅧ活性4000～28万倍提纯的FⅧ制剂和纯FⅧ制剂.随着非甲非乙型肝炎(NANBH)病毒的分离和FⅧ制剂灭活方法的改进,这类制品将更安全.     

克隆凝血因子Ⅷ

最近,美国Genentech公司和遗传研究所两个协作组报道了人凝恤因子Ⅷ:C DNA克隆及其在哺乳动物细胞株中表达产生因子Ⅷ:C.凝血因子Ⅷ:C缺乏或不足可引起典型的血友病.给病人使用从人血中提纯的凝血因子Ⅷ可有效地控制血友病,但这种药物价格     

猪凝血因子Ⅹ及凝血因子Ⅹa的制备工艺研究

目的从猪血中制备猪凝血因子Ⅹ(FⅩ)及凝血因子Ⅹa(FⅩa)。方法采用柠檬酸钡吸附、硫酸铵分级沉淀、DEAE 纤维素离子交换色谱等方法制备FⅩ,并优化FⅩ的激活条件,从而制备FⅩa。通过SDS PAGE进行FⅩ和FⅩa的检测。结果建立了FⅩ和FⅩa的制备工艺,收率分别为每1ml血浆34,12 μg;采用胰蛋白酶激活FⅩ,激活条件为:0 .0 2 %酶浓度、pH 8.0、37℃下作用70min。结论此工艺操作简单,收率高,适合于规模化生产