广东中山地区献血人群人类嗜T淋巴细胞病毒感染状况调查

目的了解中山地区人类嗜T淋巴细胞病毒(HTLV)在无偿献血人群中的感染情况。方法对2016年3-12月40 874份在中山地区无偿献血的血液标本,采用酶联免疫吸附试验方法(ELISA)进行HTLV抗体筛查,筛查呈反应性的标本进行双孔复查,复查仍阳性的标本使用免疫化学发光法(CLIA)检测,检测阳性的标本使用免疫蛋白印迹法(WB)进行确证,确证阳性的视为感染。结果中山地区40 874份无偿献血者中HTLV抗体ELISA检测阳性21例,ELISA检测阳性率为0.05%,免疫化学发光法检测阳性5例,WB确证阳性1例,感染率为0.002 4%。结论为了保证输血安全,降低输血感染HTLV,有必要对中山地区的初次献血者进行HTLV的筛查。     

荧光定量PCR法检测HTLV核酸方法的建立

目的建立荧光定量PCR (FQ-PCR)法从血浆标本中检测HTLV核酸,用于献血者HTLV筛查。方法在沈阳军区总医院和安徽省血液中心总共收集献血者标本3 043份,用自配核酸提取试剂提取HTLV核酸,用FQ-PCR法检测HTLV核酸。同时用ELISA方法进行anti-HTLV检测,如果ELISA呈反应性,进一步用免疫印迹实验进行确证,如果免疫印迹实验结果为不确定,间隔4周后追踪献血者,以确定是否为真阳性,以验证FQ-PCR检测方法的可行性。结果对留取的献血者标本进行扩增,所有扩增结果均为阴性。用ELISA方法对这些标本进行HTLV抗体检测,共有48份标本ELISA检测呈反应性(包括灰区0.5=S/CO 1.0),对这48份标本做确证实验,有16份标本出现条带,但结果均为不确定。间隔4周后对这16位献血者进行追踪,共追踪到11位献血者,再次留取标本进行检测,结果均为阴性。分别选择7种不同拷贝数的假病毒核酸进行最低检出限的确定实验,最低检出限可以达到1.56 Copies/mL。结论本研究建立的FQ-PCR方法可以检测HTLV核酸,可以用于献血者的HTLV核酸筛查。     

合肥地区献血人群HTLV筛查情况及分析

目的调查合肥地区献血者HTLV的血清学流行情况,为该地区血液安全筛查策略的制定提供参考。方法采用国产或进口双抗原夹心法ELISA试剂分别筛查献血者血液标本,初筛反应性标本进行双孔复试,复试反应性标本利用蛋白印迹法(WB)进一步确认。结果 9 964份献血者标本共筛选出4份反应性,占0.04%;经确认3份不确定,1份阴性。结论合肥地区献血人群中存在一定的血清学筛查阳性率,有必要扩大监测量及进行抗-HTLV确认和追踪研究,为是否将HTLV纳入当地献血者血液筛查提供依据。     

2016—2018年广州献血者HTLV流行概况及基因分型

目的系统地了解广州地区无偿献血人群中HTLV感染的流行情况。方法采用电化学发光法对2016年3月—2018年4月广州血液中心635 456名献血者中ELSIA初筛阳性的129例标本进行抗-HTLV筛检,对ELISA及电化学发光法检测均为阳性的标本经RT-PCR或WB法检测确证并通过巢式PCR扩增确定其HTLV分型。结果 ELISA及电化学发光法筛查-HTLV均为阳性标本33例;经RT-PCR或WB法检测确证为HTLV-1型标本9例,阳性率为1.4/100 000(9/635 456)。巢式PCR扩增出gp46及LTR序列的8例标本均属于HTLV-1A亚型,其中1例为日本人种亚群,其余均为世界人种亚群。结论广州属于HTLV低流行地区,无偿献血人群中仅存在HTLV-1的感染其分型主要为HTLV-1A中世界人种亚群及日本人种亚群;献血者的HTLV常规筛查可有效杜绝HTLV的经血传播,进一步提高血液安全。     

献血者乙型肝炎病毒筛查结果分析

目的通过对HBsAg阳性而核酸检测(NAT)结果阴性的血液标本进行HBsAg确认检测,以评估不同检测策略的优劣,以期为降低HBV输血感染风险和建立科学有效的献血者屏蔽归队策略提供科学依据。方法采用2种ELISA试剂进行无偿献血者的HBsAg筛查,同时用TMA技术进行HBV DNA检测,将ELISA法HBsAg阳性但TMA法HBV DNA阴性的血液标本进行HBsAg中和确证实验和乙肝血清学标志物(HBV-M)检测。结果在47 004份标本中,共检出226份HBsAg阳性且HBV DNA阴性的标本。对其中161份标本进行了HBsAg中和确证实验,43份确证阳性,确证阳性中2种ELISA试剂均阳性占37份,ELISA试剂1单阳性标本和ELISA试剂2单阳标本各为3份,其确证阳性率分别为3.7%、9.1%。ELISA法单试剂检测HBsAg阳性结果的比例占到了HBsAg不合格血液标本的70%,但ELISA试剂1和ELISA试剂2的假阳性率分别高达96.3%和90.9%。对血液检测模式进行了筛查效果的评估,"1遍NAT+1遍ELISA"筛查模式检出率为0.094%,"2遍ELISA"筛查模式检出率为0.017%,二者比较有显著性差异。对133份进行了HBsAg中和确证实验的标本实施了乙肝血清学标志物(HBV-M)两对半检测,抗-HBs、抗-HBe、抗-HBc在ELISA结果阳性的不同情况中,其阳性比例呈现不同趋势,抗-HBc阳性率最高。结论 "1遍NAT+1遍ELISA"筛查策略比原有"2遍ELISA"筛查策略更能保障血液安全。由ELISA假阳性导致的献血者被错误屏蔽的问题,需要我们建立献血者归队策略,并制订科学有效的检测步骤和流程。     

深圳宝安地区无偿献血人群HTLV筛查结果分析

目的了解深圳宝安地区无偿献血人群HTLV流行现状。方法应用ELISA法检测2016年3月1日—2019年2月28日无偿献血者血液标本99 782份,ELISA阳性标本送广州市血液中心进行化学发光和PCR检测,以进一步确证。结果 ELISA初筛抗-HTLV阳性率为0.022%(22/99 782),其中经化学发光和PCR确证阳性2人,确证阳性率约为0.002%(2/99 782),确证阳性献血者2人均为非深圳户籍。结论深圳宝安地区属于HTLV低流行地区,在保证血液安全的前提下,为减少人力与财政的浪费,可采取滤白与针对性血液筛查相结合的预防策略。     

4种ELISA试剂筛查献血人群抗-HTLV结果评价

目的　对HTLV抗体ELISA诊断试剂盒进行初步评价。方法　 797份献血者标本用 1种国产双抗原夹心法试剂 ,1种国产间接法试剂和 2种进口间接法试剂同时进行检测 ,对ELISA阳性血清均用Westernblot(WB)进行确证。结果　 797名献血者四种试剂盒均能检出 4份抗 HTLV 1阳性标本 ,但三种间接法试剂均分别出现了 4～ 11份不等的假阳性 ,而国产双抗原夹心法试剂则未出现假阳性。结论　国产HTLV抗体ELISA诊断试剂盒已具备用于规模筛检能力。     

舟山地区献血人群人类嗜T淋巴细胞病毒感染情况及感染者直系亲属血清学调查

目的调查舟山海岛地区献血人群人类嗜T淋巴细胞病毒(HTLV)感染情况,为血液安全筛查策略提供资料。方法采用ELISA方法进行HTLV(Ⅰ+Ⅱ)抗体筛查,筛查阳性者进行WB、荧光定量PCR或巢式PCR确认。结果 29 810份舟山本地户籍献血者标本检测HTLV抗体阳性1份,阳性率0.003%;调查感染者直系亲属,其父母均为HTLV阳性。结论舟山海岛地区献血人群有低比例的HTLV感染,且各种感染途径均可能存在,鉴于HTLV经血传播的危害,建议在特定地区的血液安全筛查策略中增加HTLV的检测。     

中国采供血机构抗-HIV/HIV核酸筛查阳性献血者确证策略研究

目的对HIV筛查阳性献血者进行确证,制定HIV筛查阳性献血者确证策略。方法本研究由输血研究所与12家中心血站合作,在2013年8月-2014年6月期间,收集抗-HIV/HIV核酸筛查阳性献血者标本,经ELISA和ID-NAT重新检测,以及追踪和确证检测(RIBA)后,鉴别献血者初筛时HIV检测结果的真、假阳性。结果从合作单位收集抗-HIV/HIV核酸筛查阳性标本396人份,经ELISA和ID-NAT重新检测及追踪和确证后,抗-HIV阳性39份,抗-HIV阴性216份,141份由于未成功追踪而被放弃。抗-HIV/HIV核酸筛查阳性献血者抗-HIV阳性率为9.8%。结论 ELISA和ID-NAT都为阳性时,可以直接判为抗-HIV阳性;单独ELISA阳性时,如果RIBA是阴性,8周后追踪;单独ID-NAT阳性时,8周后追踪。     

阜阳市无偿献血者抗-HIV初筛和确证实验结果分析

目的探讨2种国产ELISA试剂筛查阳性反应的标本与免疫印迹法确认实验结果的关联性。方法采用ELISA法对本市无偿献血者进行筛查,对初筛反应阳性标本采用免疫印迹试验(WB)确证。结果甲试剂初筛试验阳性反应标本数为93份,阳性反应率为0.11%;乙试剂初筛试验阳性反应标本数为72份,阳性反应率为0.08%。甲乙两种试剂均为反应性的标本数为21份,经WB确证6份样本HIV抗体阳性。结论进一步提高ELISA法抗-HIV检测试剂的灵敏度和特异性或增加核酸检测病毒的方法对于血液安全是极其重要的。     

金华地区无偿献血人群HTLV感染状况分析

目的了解金华市无偿献血人群中HTLV感染状况,探索适合HTLV的筛查方式,为本地区血液安全相关决策提供科学依据和数据支持。方法用双抗原夹心酶联免疫吸附试验(ELISA)方法筛查105 310名金华地区的无偿献血者血清标本中的HTLV抗体。双孔复试确定为有反应性标本再采用蛋白免疫印迹法(WB)进行确认。结果金华市无偿献血人群中ELISA法检测105 310份无偿献血者的标本,有反应性标本65份,采用WB确证4份标本为阳性,阳性率为3.8/10万。HTLV抗体在不同人群中分布存在差异,其中男性阳性率为1.6/10万,女性7.3/10万,女性高于男性(P0.05)。在18—30岁组、31—42岁组和43—55岁组HTLV抗体阳性率分别为0、3.5/10万、11.3/10万,随着年龄的增加,HTLV抗体阳性率呈现逐渐上升趋势(P0.05)。确认阳性的献血者均为金华地区本地人。在文化程度分布上,大专及以上组HTLV抗体阳性率为2.2/10万,大专以下组为5.0/10万。确认阳性的献血者也均为初次献血者(P0.05)。ELISA筛查特异性为99.87%,确认实验阳性标本S/CO比值的平均值,标准差分别为10.675,1.909,确认实验阴性标本S/CO比值的平均值,标准差分别为1.562,0.180,确认实验不确定标本S/CO比值的平均值,标准差分别为1.288,0.123。确认阳性标本的初筛检测值(S/CO)与阴性和不确定性标本的初筛检测值均有显著性差异(均为P0.01)。结论金华市无偿献血者人群中存在低HTLV流行,为确保输血安全,有必要对本地区献血人群继续开展大规模的抗HTLV-Ⅰ/Ⅱ筛查。ELISA筛查特异性较高,正确判读非感染率较高。S/CO初筛检测均值对初筛实验和上报人员均有重要的提示意义。     

核酸检测在筛查献血者乙型肝炎病毒中的应用

目的探讨核酸检测在献血筛查乙型肝炎病毒中的意义。方法采用2种酶联免疫吸附(ELISA)试剂对2011年1～12月在常州地区采集的无偿献血标本进行HBsAg检测,对酶免阴性、单试剂阳性标本做核酸检测。在核酸筛查阳性标本中,对核酸确认阳性但乙肝"二对半"检测均为阴性及核酸确认阴性的献血者进行追踪随访。结果 2011年共收集血液标本46 216份。核酸检测标本共17 220份,其中HBsAg酶免检测阴性标本17 215份,单试剂阳性标本5份;经核酸筛查HBV阳性26份,确认阳性20份,阳性检出率和确认阳性率分别为15.1/万和11.6/万,HBV ELISA漏检率为8.7/万。对符合条件的13份标本进行追踪检测,4例标本HBsAg阴性转阳性,2例标本HBV DNA追踪检测转阳性而HBsAg始终为阴性。结论血液筛查HBV,应用核酸检测可以提高检出灵敏度、缩短"窗口期",进一步提高血液安全。     

单试剂阳性献血者屏蔽与归队的可行性分析

目的了解献血者血液筛查中ELISA法单试剂阳性检测结果假阳性情况,探讨其献血归队的可行性。方法对本地区2015年1月1日-2016年12月31日,251例ELISA法单试剂阳性献血者血液标本进行相应的确证试验;经过6个月以上的献血屏蔽期后,对此前确证试验阴性的部分献血者再次采集标本进行追踪检测,并及时关注符合归队条件的献血者再次献血的情况。结果对251例ELISA法单试剂阳性献血者血液标本进行确证试验,结果有31例确证试验为阳性(阳性率为12.35%);经过6个月以上的献血屏蔽期后,对此前确证试验阴性且主动要求献血归队的87例献血者进行追踪检测,结果仍有11例没有符合献血归队条件,76例成功归队的献血者再次献血的检测结果全部阴性。结论利用ELISA试验和确证试验制定适合的献血者屏蔽与归队方案,能有效地保证受血者临床用血的安全,又能保障献血者无偿献血的合法权益。     

抗-HCV酶免筛查反应性献血者确证策略研究

目的对抗-HCV酶免筛查反应性献血者进行确证,制定抗-HCV酶免筛查反应性献血者确证策略。方法2013年12月-2015年9月,收集抗-HCV酶免筛查反应性献血者标本,经ELISA和ID-NAT重新检测,以及追踪和确证检测(RIBA),鉴别献血者筛查抗-HCV检测结果的真、假阳性。结果收集抗-HCV酶免筛查反应性标本73人份,经ELISA和ID-NAT重新检测及追踪和确证后,抗-HCV阳性8份(18.6%),抗-HCV阴性33份(76.7%),抗-HCV不确定2份(4.7%),30份由于未成功追踪而被放弃。抗-HCV筛查反应性献血者抗-HCV真阳性率为10.9%。结论 ELISA和ID-NAT都为反应性时,可以直接判为抗-HCV阳性;单独ELISA反应阳性时,如果RIBA是阳性,判为抗-HCV阳性,如果RIBA是阴性或不确定,3个月后追踪;本研究未发现单独ID-NAT反应性,其追踪方式尚待进一步研究。     

反应性献血者屏蔽与归队的探讨

目的了解献血者血液筛查中反应性标本的假阳性情况,探讨反应性献血者屏蔽与归队政策在我国实施的意义,以及合适的反应性献血者归队方案。方法对无偿献血者血液样本60 856份开展ELISA检测,对HBsAg和抗-HCV反应性标本开展实时荧光定量PCR检测及血清学确证试验,并对ELISA单试剂反应性NAT阴性献血者在6~12个月后进行追踪检测。结果两个项目两种ELISA试剂检测结果不相符率达54.2%,349名ELISA检测方法单试剂反应性者PCR呈阴性者328份,确证试验阴性者259份;297名ELISA检测方法双试剂反应性者PCR呈阴性者120份,确证试验阴性者32份。HBV项目单试剂反应性组与双试剂反应性组PCR结果比较,χ2=123.224,P<0.01;HCV项目单试剂反应性组与双试剂反应性组PCR结果比较,χ2=93.029,P<0.01。ELISA单试剂反应性NAT阴性献血者有109名被追踪检测成功,其中98人检测结果为ELISA双试剂阴性NAT阴性,并有91名献血者成功归队。结论可以利用核酸检测和ELISA检测相结合的方法,制定适合我国的反应性献血者屏蔽与归队方案,提高献血者管理和服务水平。     

石家庄地区无偿献血者HTLV-Ⅰ/Ⅱ检测情况分析

目的分析石家庄地区无偿献血者中人类嗜T淋巴细胞白血病病毒(HTLV)检测结果,为本地区临床用血安全提供科学依据。方法采用ELISA法(双抗原夹心)对河北省血液中心2016年9～12月采集的献血者标本进行HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗体筛查,初筛反应性标本再进行双孔复试。复试阳性标本送卫生部临床检验中心做相关附加试验。结果石家庄地区41 000人份献血者标本中初筛阳性标本25例,经RT-PCR和蛋白印迹法(western blot,WB)确证阳性1例。该试剂假阳性率为0.06%。对献血者进行追溯,确认该献血者为无症状固定献血者,已有4次合格献血经历。结论石家庄地区无偿献血者属于HTLV-Ⅰ/Ⅱ感染的非流行区或低发区。采用ELISA法进行HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗体筛查,其结果假阳性率低,适用于大规模血液筛查和血清流行病学调查。     

遵义市无偿献血人群HTLV-Ⅰ/Ⅱ感染情况调查

目的了解遵义市无偿献血人群HTLV-Ⅰ/Ⅱ感染情况。方法用ELISA法筛查无偿献血者血浆中抗HTLV-Ⅰ/Ⅱ,筛查呈反应性的标本进行双孔复检,仍为反应性则用Western blot和实时荧光PCR进行确证实验。结果38 739份标本中检测出10份初筛反应性标本,其中确认1份阳性,确认阳性率为0.0026%。结论目前遵义市无偿献血者人群HTLV感染率处于较低水平。     

山东省58395例献血者中人类嗜T淋巴细胞病毒感染的检测

目的了解人类嗜T淋巴细胞病毒(HTLV)在山东省献血人群中的感染情况。方法应用酶联免疫吸附试验(ELISA)、蛋白印记(western blot,WB)法和核酸检测(nucleic acid testing,NAT)技术,对山东省献血者58 395份标本进行HTLV感染调查。结果在58 395例献血者中用ELISA法检出31例呈抗体阳性,用WB法进行抗体确证试验结果为阴性,NAT确证病毒阳性为2例,HTLV阳性率为0.003 4%。结论山东省献血人群中存在HTLV感染,输血安全存在隐患,核酸检测为WB检测的有效辅助方法。     

献血者ELISA抗-HCV筛查反应性强度与RIBA确证阳性的相关性研究

目的探讨利用ELISA检测值/临界值(S/CO比值)预测确证结果,并以此建立献血者告知策略的可行性。方法以第3代重组免疫印迹法(RIBA3.0)对78份标本进行确证试验,比较2种筛查试剂检测与确证结果间的符合性差异,分析确证条带与确证结果间的关系。其中试剂1检测呈反应性标本26份,试剂2检测呈反应性标本33份,以及2种试剂均为反应性标本19份。结果 59份单种试剂检测呈反应性标本的确证结果为阴性31份,不确定28份。2种试剂检测均为反应性的19份标本中,确证阳性16份,确证阴性1份,不确定2份。确证阳性标本的S/CO值明显高于不确定和阴性标本。结论 2种试剂检测均为反应性,与RIBA确证阳性结果有较高的符合性。确证结果与确证的条带分布有关,可根据ELISA筛查反应性强度(S/CO比值高低)预测确证结果,有助于献血者管理。     

新疆伊犁地区HBV初筛阳性献血者确证结果分析

目的做好初筛阳性献血者确证与召回策略研究工作,更好地维护献血者权益。方法收集伊犁地区2013-2014年无偿献血者中HBV阳性献血者的标本,采用2种不同厂家的ELISA试剂及TMA核酸检测技术对22 287份标本进行HBV初筛检测,任一种试剂或方法结果为阳性者做确证试验,根据确证结果进行追踪检测。结果HBV初筛结果阳性75例,确证试验阳性30例,确认阴性45例,其中继续追踪57例(追踪间隔期为8周),永久屏蔽18例。结论初筛阳性假阳性率较高,多数献血者可进行归队检测。