苦味酸法和酶法测定血清肌酐室间质评现状分析

目的：探讨广东省计划生育机构实验室血清肌酐的检测质量现状。方法将肌酐室间质评（EQA）的质控品以邮寄的方式发放到各实验室,各实验室在规定时间内把检测数据、检测方法网告研究所。第一次室间质评有71家实验室使用苦味酸法,52家实验室使用酶法;第二次室间质评有37家实验室使用苦味酸法,64家实验室使用酶法,分析不同方法检测肌酐的数据结果。结果第一次室间质评苦味酸法组和酶法组能力比对检验（PT）合格率分别为57.46%和83.85%;第二次室间质评苦味酸法组和酶法组PT合格率分别为83.78%和97.19%。第二次室间质评使用苦味酸法检测肌酐的变异系数在6.67%～19.26%之间;酶法的变异系数在3.78%～11.43%之间,五个批号的质控品使用苦味酸法检测肌酐的结果与酶法均存在差异（P＜0.05）,其中低值质控苦味酸法检测结果高于酶法,偏差在9.82%～66.31%之间;高值质控苦味酸法检测结果低于酶法,偏差在4.30%～10.66%之间。结论酶法检测肌酐的质量明显优于苦味酸法。广东省计划生育机构实验室血清肌酐的检测质量有待提高。     

浙江省医院常规化学室间质量评价不同方法学间测定结果的比较分析

浙江省临床检验中心从1986年起开展常规化学室间质量评价（EQA）活动，目的是提高医院实验室测定结果的准确性．校正各实验室间测定结果的差异，增加其可比性。为进一步了解常规化学室间质量评价活动中同一项目不同方法学对测定结梁的影响及不同方法均值之间有无显著性差异．本文对今年全省常规化学室间质评批号为20050101—20050105（其中20050102，20050103为异常值，简称批号1-5）上报的一些数据及评分结果进行方法学均值的显著性检验分析．并对有显著性差异的结果进行相应的标准差、变异系数、合格率等统计分析。     

临床化学定量测定室间质量评价的有关问题

实验室室间质量评价(EQA)的目的是评价实验室测定结果的准确性，建立起实验室间结果的可比性。EQA是实验室检验质量的客观证据，也是实验室认可的重要依据。但是，现行的室间质评由于评价靶值的设定问题、评价标准的问题，影响着质评结果的客观性；同时，由于实验室人员在仪器校准和方法选择等方面存在的问题以及一些人为因素的影响，在某种程度上使质评结果不能反映实验室的真实能力。     

HCV RNA RT—PCR测定室间质量评价的研究

目的 建立国内ＨＣＶ ＲＮＡ ＲＴ－ＰＣＲ测定的室间质量评价系统。方法：室间质量评价研究工作采用的质控血清盘由１０支冻干质控血清组成，其中包括２份强阳性、２份弱阳性，２份阴性和一个５倍位比稀释系列（４份），将血清盘寄发给各类评实验室并要求各个实验室按照规定时间检测，回报结果，然后对结果进行统计分析。结果 多数参评实验室存在不同程度的假阳性和假阴性的问题。２份强阳性标本检出率均为８７．５％，弱阳性标     

浙江省医院常规化学室间质量评价不同方法学间测定结果的比较分析

浙江省临床检验中心从1986年起开展常规化学室间质量评价(EQA)活动,目的是提高医院实验室测定结果的准确性,校正各实验室间测定结果的差异,增加其可比性.为进一步了解常规化学室间质量评价活动中同一项目不同方法学对测定结果的影响及不同方法均值之间有无显著性差异,本文对今年全省常规化学室间质评批号为20050101-20050105(其中20050102,20050103为异常值,简称批号1-5)上报的一些数据及评分结果进行方法学均值的显著性检验分析,并对有显著性差异的结果进行相应的标准差、变异系数、合格率等统计分析.     

无室间质评计划检验项目的实验室间比对

目的评价三个无室间质评计划检验项目5-NT、CHE和β2-MG在不同实验室间测定结果的一致性。方法选取20份血清样本,分别在2个不同实验室同时进行检测,参考GP29-2A文件采用样本分割法对日立008AS生化分析仪和罗氏cobas8000两台全自动生化分析仪的检测结果的一致性进行评估。结果5-NT和CHE这两个项目在两个实验室间的检测结果一致性可接受。而β2-MG检测结果在两实验室间的一致性不被接受。结论实验室间样本分割法可作为无室间质评计划项目检测结果一致性的评价,但仍存在一定的局限性。     

2011年青岛市医疗机构输血实验室室间质量评价分析

目的 初步建立青岛市输血实验室室间质量评价方案,进一步规范输血相容性项目的检测,保证输血安全.方法 输血相容性检验选取ABO定型、Rh(D)血型、交叉配血、不规则抗体筛选四个项目对实验室检测质量进行评价.结果 参加输血相容性检测室间质评的实验室67家,ABO血型正定型正确率和交叉配血主侧结果符合率均为100％,ABO反定型结果正确率为97.88％,Rh(D)血型结果正确率为99.70％,不规则抗体筛选结果正确率为99.34％,交叉配血次侧符合率为96.42％.67家实验室每个项目质评成绩分别为:ABO合格率为100％,反定型合格率为95.5％,不规则抗体筛选合格率为96.7％,交叉配血次侧合格率为97.0％.结论 ABO反定型、Rh(D)血型、不规则抗体筛选及交叉配血次侧检测结果均存在与预期结果不符的情况,实验室检测水平存在一定的差距.开展全市医疗机构输血实验室的室间质量评价工作,对不断提高输血实验室的检测水平,保证输血安全非常必要.     

全国HCV核酸定量检测室间质量评价

目的采用内含HCV RNA 5'非编码区的耐RNase病毒样颗粒作为质评血清阳性样本用于全国室间质量评价,评价临床实验室定量检测HCV RNA的能力,分析我国HCV RNA定量检测商品试剂盒存在的问题,以促进我国HCV RNA检测质量的提高.方法 2008年和2009年卫生部临床检验中心向全国开展HCV RNA检测的临床实验室每年寄发2次定值质评血清,每次包括5份样本,各实验室在规定时间内进行检测并回报结果.质评血清中的阳性样本为与WHO标准物质(NIBSC 96/798)比对定值的病毒样颗粒,实验室检测阳性样本的结果需在质评血清靶值对数值±0.5范围内.2008年2次质评血清涵盖了国内常见的HCV基因型,2009年2次质评血清为1b型病毒样颗粒系列稀释样本.对2009年第2次室问质评3种试剂(21001、21078和21097)阳性样本定量检测结果进行单因素方差分析,方差不齐则采用Dunnett'S T3和Tamhane'S,T2法进行统计.结果 回报定量检测结果的实验室2008年为390家,而2009年达到428和426家,不同基因型检测结果对数值均在靶值对数值±0.5范围内的实验室数有所差别,1b型样本为大于91.0%,2a型样本分别为93.7%和74.2%,6型样本分别为83.3%和80.3%,同一年检测结果含量低的样本CV高于含量高的样本CV,发生假阴性结果的样本均为低含量样本.2008年第1次、第2次及2009年第1次质评分别有5、1和10家实验室低于检测限样本出现了假阳性.2009年第2次室间质评3种试剂检测4种质评血清,检测结果比较差异均有统计学(F值分别为288.23、324.79、291.98和261.16,P均＜0.01).结论实验室检测低含量样本的能力有待提高,不同基因型检测中,2a和6型样本检测能力有待提高.     

自身抗体室间质评结果分析与体会

室间质量评价（external quality assessment,EQA）是通过各实验室间的比对，客观地评价各实验室检验结果的准确性、一致性，了解实验室之间检验结果的差异，进而采取一定的措施，使实验室间检验结果渐趋一致，具有可比性。EQA是促进临床实验提高检测结果可靠性与准确度的有效手段[1]。室间质量评价可帮助参与实验室提高质量、改进工作、减少差错、避免可能出现的医疗纠纷和法律诉讼，建立各实验室间检验结果的可比性，最终使参与实验室能作出准确的检验结果[2]。     

血站血液检验质量控制体系建立的探讨

目的通过建立血站血液检验质量控制体系,保证室内质控和室间质评在实验室内正确应用。方法对本血站实验室常规试验的每次室内质控规范化,定期分析室内质控曲线;并积极参加卫生部临床检验中心全国临床检验室间质量评价、安徽省采供血系统检测能力验证、安徽省临床检验中心及中国国际输血感染预防和控制中心(CITIC)室间质评。结果 2016年本室血液检验室内质控结果全部在控制范围内;参加的安徽省临检中心室间质评2次结果为合格、安徽省采供血系统检测能力验证结果定性结果满分、卫生部临床检验中心全国临床检验室间质量评价3次全部满意或100%、中国国际输血感染预防和控制(CITIC)室间质评3次全部合格。结论建立有效的质量控制体系,能够确保检测结果的准确、可靠,同时根据室间质评反馈的结果可以有效评价本检测实验室有无系统性误差的存在,对于提高血液检测水平,保证检测结果的科学、有效,保障临床用血安全具有重要意义。     

怀化地区2009与2015年常规化学现场调查和室间质评结果分析

目的：评估医疗机构临床实验室常规化学检测项目真实的检测质量。方法在2009年和2015年,对怀化地区28家医疗机构实验室进行现场调查,发送双盲常规化学标本,要求当场回报检测结果;在2009年和2015年发放2次常规化学室间质评标本,比较两次现场调查和室间质量评价（EQA）结果的差异。结果现场调查结果的PT成绩低于室间质评成绩,但2015年现场调查的成绩要好于2009年现场调查成绩(P<0.05),PT合格率明显提升。结论怀化地区实验室2015年检测成绩较2009年有较大提升;要得到能真实准确反映实验室检测水平的PT成绩,需要室间质评组织者与实验室长期协同努力。     

全国免疫球蛋白类检验的室间质量评价

目的 通过免疫球蛋白类检验的室间质量评价工作，掌握全国免疫球蛋白类检验状况，使免疫球蛋白类检验逐步规范化，提高临床检验的水平和质量，方法 依据美国病理学家协会（ＣＡＰ）室间质量评价方案，建立我国免疫球蛋白类检验的室间质量评价方案，通过定期向全国参评实验室寄发质控样品，然后对回报数数据进行统计分析，作出实验室检验水平评价，试剂盒临床使用评价及检验方法学评价。结果 参加全国室间质评的单位数从１９９４年     

室间质量评价不合格项目的实例分析及方法体会

目的通过对部分室间质量评价成绩不合格项目的分析和纠正的实例分析,介绍对室间质量评价成绩不合格项目的分析方法及对室间质量评价活动的工作体会。方法对4例室间质量评价成绩不合格项目的实例分析。结果在分析室间质评未通过项目时首先要分析室间质评结果的偏差情况,从而对室内质控、校准、仪器的维护保养、试剂等方面加以分析,从中找出问题并采取相应的改进措施,提高检验质量。对于室间质评成绩合格的项目也应给予更多的关注,注意其偏倚情况,及时发现消除系统误差;室内质控的失控、漂移对室间质评的结果影响很大,所以实验室应认真监测室内质控结果;室间质评的评价方法尚存在一定问题,比如各项目评价标准不够统一,对不能归组的仪器或方法评价不够客观公平;室间质评样本的基质效应会对某种试剂或方法产生影响,不同室间质评组织对同一项目的评价存在差异。结论实验室应根据实际情况全面分析,客观评价室间质评结果,通过其他比对方法确保检验结果的准确。     

北京市临床化学常规检测项目室间变异现场调查结果分析

目的调查北京市三级医院临床化学常规检测项目的室间变异，比较不同质评材料对室间质量评价的影响及不同分析方法间结果的差异，为临床实验室间检验结果互认提供实验数据。方法被调查的北京市三级医院临床生化实验室在常规条件下完成调查样本（5份混合人血清及2份质控血清）的检测，结果由调查人员当场取回。结果同批质控品用于现场调查及日常室间质量评价（EQA）的统计结果显示：除肌酸激酶（CK）两者变异系数（CV）接近外，其他所有调查项目，前者的均大于后者；不同检测系统检测人血清与质控品各调查项目的统计结果表明：碱性磷酸酶（ALP）项目，人血清的CV小于质控品的CV；其他项目的CV均接近；方法分组统计结果显示：同一项目同方法相近浓度水平质控品的CV无明显大于人血清的CV。同一项目不同方法组均值比较，多数项目组均相近，肌酐低浓度时，Jaffe’s动力学法与酶法组均有差异；血糖项目的葡萄糖氧化酶法（氧电极法）、尿素项目的二乙酰一肟法较其他方法组组均偏低。结论现场调查的结果更能反映临床实验室间的结果变异。两种质评材料比较，调查质控品ALP的测定有较人血清明显的基质效应；而对于其他项目，未见有明显于人血清的基质效应；同一项目不同分析方法检测结果可能存在差异，EQA应视方法不同分组评价；为了保证基于统计学评价结果的意义以及更多的实验室结果能够互认，分析方法的相对集中是必要的。     

全国免疫球蛋白类检验的室间质量评价

目的通过免疫球蛋白类检验的室间质量评价工作，掌握全国免疫球蛋白类检验状况，使免疫球蛋白类检验逐步规范化，提高临床检验的水平和质量。方法依据美国病理学家协会（ＣＡＰ）室间质量评价方案，建立我国免疫球蛋白类检验的室间质量评价方案。通过定期向全国参评实验室寄发质控样品，然后对其回报数据进行统计分析，作出实验室检验水平评价，试剂盒临床使用评价及检验方法学评价。结果参加全国室间质评的单位数从１９９４年一季度的１５３家增加到１９９７年一季度的２８５家。对质控样品检测的准确性逐步提高。试剂盒临床使用质量评价反映出进口试剂质量优于国产试剂，散射比浊法检验试剂优于免疫单扩散法检验试剂。方法学评价反映出散射比浊法在检验的准确度及精密度方面要优于免疫单扩散法。结论开展全国免疫球蛋白类检验的室间质量评价，有助于提高临床实验室的检验水平，有助于临床检验试剂盒的选用及检验方法的改进。     

Cobas500与Olympus640检测系统血清酶测定值可比性研究

目的通过对不同实验室不同检测系统血清酶测定结果进行偏倚评估和方法比对,研究不同检测系统间血清酶测定结果是否具有可比性,为不同实验室检验结果的互认提供依据。方法以美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件指南的规定对不同检测系统进行比对。将罗氏Cobas500生化分析仪、罗氏原装试剂、C.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统作为目标系统(比较方法 ),Olympus640生化分析仪作为待评系统(实验方法 )。分别在两个不同检测系统测定罗氏质控血清PNU(生理值)、PPU(病理值)和45份新鲜血清的血清酶,评估两个检测系统的精密度,计算实验方法与比较方法间的相对偏差,以CLIA′88规定的室间质评允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统之间血清酶测定结果的可比性。结果两个系统间血清酶测定结果经配对t检验分析差异无统计学意义,5项血清酶检测结果的系统误差临床可以接受。结论两个检测系统5种血清酶测定结果除丙氨酸氨基转移酶高值外均具有可比性,临床可接受性能可以接受。     

参加卫生部临检中心全血细胞计数室间质评的做法与体会

室间质量评价（External Quality Assessment，EQA）亦称为能力验证（Proficiency Testing，PT），简称室间质评，是指多个标本周期性地发送到实验室进行分析和／或鉴定，将每一实验室的结果与同组的其他实验室的结果或指定值进行比较，并将比较的结果报告给参与的实验室。各临床实验室参与室间质评有助于发现实验室可能存在的误差，通过与其他实验室测定的结果相对比，发现自己的不足和差距并及时改正，提高实验室测定结果的准确性，给临床诊断及疗效观察提供可靠而准确的依据。医院检验科开展室间质量评价活动，有助于加强我国临床实验室质量管理，提高检验整体水平，开展实验室认可并实现与国际接轨。     

二级公立医院绩效考核第 １２ 项指标室间质量评价的解读

根据《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》（国卫办医发〔２０１９〕２３ 号） “二级公立医院绩效考核指标（试行）” 的第 １２ 项指标“省级室间质量评价临床检验项目参加率与合格率”，通过医院临床检验项目中参加和通过省级（本省份）临床 检验中心组织的室间质量评价现状，分析外部质量监测的情况，反映临床实验室检验的质量。 室间质评项目参加率可通过多 轮的数据核对和修正，保证结果的准确性；而对于室间质评项目合格率的提高，应通过选择适当的数据质控规则，以及不及格 结果分析等方面改进实验室的检测性能，以提高检测的有效性和可比性。     

2001年全国流式细胞术室间质评结果

目的 通过开展室间质量评价活动提高临床实验室检验结果的质量。方法 每年向参加流式细胞术室间质量评价活动的单位发放质控品6个批号,测定项目包括CD3~ 、CD4~ 、CD8~ 和CD56~ 。参加实验室测定样本并回报测定结果,经计算机软件对全部结果进行统计分析。结果 2001年参加流式细胞术室间质评的实验室数为34家,测定结果的平均及格率分别为88％(CD3~ )、91％(CD4~ )、90％(CD8~ )和89％(CD56~ )。结论 多数实验室的检验结果在室间质评和质控品给定的靶值范围内,但个别实验室结果存在较大的变异。     

广西壮族自治区采供血机构2002～2004年血液检验室间质量评价分析

为了解全区采供血机构血液检验室的工作质量和各实验室间差异,发现各采供血机构血液检验中存在的问题,建立健全区采供血机构血液检验质量控制体系[1,2],本中心从2002年起,连续3年对全区38家采供血机构(包括中心血库和单采血浆站)开展室间质量评价工作,现将室间质评情况分析总结如下。1材料与方法1.1室间质量评价方法的建立采用发放质控物与派观察员现场实际调查相结合的方式[2,3],前者为每年按季度4次发放质控品,后者则采取不定期不通知的方式派员携带质控品到实验室,制定采用常规方法检测规定的一组标本,进行评价。1.2质控品进行室间质评的…