河南省鲁山县2010年法定传染病疫情分析

目的了解鲁山县传染病流行特征,为做好疫情预测和传染病防控提供科学依据。方法用描述性流行病学方法对2010年鲁山县法定传染病疫情资料进行分析。结果 2010年鲁山县共报告传染病20种,无甲类传染病报告,报告发病数3 320例,报告发病率383.83/10万,报告死亡病例9例(艾滋病8例,狂犬病1例),死亡率1.04/10万,其中乙类传染病报告15种,报告发病数1 502例,占法定传染病报告发病数的45.24%,年发病率为173.65/10万,报告发病主要病种为乙肝、肺结核、丙肝;报告丙类传染病5种,报告发病数1 818例,年发病率为210.18/10万,占法定传染病报告发病数的54.76%,报告发病主要病种为手足口,其他感染性腹泻;2010年报告发病数居前5位的病种依次是:手足口、乙肝、肺结核、其他感染性腹泻、流行性腮腺炎。结论应加强对鲁山县手足口病、乙肝、肺结核、麻疹等传染病的预防控制与监测工作。     

Purtscher视网膜病变病例报告的报告质量评价

背景:病例报告在发现新病例、罕见病、新治疗方法和非预期不良反应,探究发病机制,以及医学教育中有着重要的作用。Purtscher视网膜病变,是一种罕见病。病例报告是当前研究该疾病的重要途径。目的:运用病例报告的国际报告标准来评价远达性视网膜病变病例报告的报告质量。方法:检索Pub Med、EMBASE、Web of Science、CNKI、CBM、VIP和万方数据库中发表的关于远达性视网膜病变的病例报告。由6名研究者分3组根据纳入与排除标准独立筛选文献和提取资料。参考病例报告的国际报告标准的23个条目依次对纳入的病例报告质量进行评价。结果:共纳入76篇(包含98个病例)病例报告。报告较好的条目有临床发现(条目6)、诊断方法和依据(条目8a和8c)、随访和结局(条目10)以及对病例的讨论(条目11)。没有一篇病例报告满足所有报告条目,41%的病例报告没有在题目中说明病例报告的信息(条目1);62%的病例报告对干预措施的频次、剂量和强度信息报告不充分(条目9);67%的病例报告没有报告关键词(条目2);超过70%的病例报告没有将文章的关键信息在摘要中充分报告(3a,3b和3c);90%的病例报告没有对患者的诊断进行评估(条目8b和8d)。结论:当前远达性视网膜病变的报告质量亟待提高,且中文和英文语种病例报告的报告质量差异不大。需要采取更多的措施来改善病例报告的报告质量。     

山东省食品药品监督管理局关于对2007年全省药品不良反应和医疗器械不良事件病例报告情况的通报

2007年,全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测网络覆盖面不断扩大,监测力度逐步加大,病例报告数量和质量不断提高.共有15344个单位上报了药品不良反应报告.省药品不良反应监测中心共报送国家药品不良反应监测中心药品不良反应报告84638例,全省每百万人口报告910例.其中,新的、严重的报告11602例,占报告总数的13.7%.来自医疗机构的病例报告72027例,占报告总数的85.1%,来自药品生产、经营企业的病例报告12611例,占报告总数的14.9%.全省共上报国家药品不良反应监测中心医疗器械不良事件病例报告1039份.     

我国新的和严重的药品不良反应报告现状及障碍分析

目的了解我国新的和严重的药品不良反应报告工作面临的障碍,促进有关部门做好此类报告工作。方法采用文献研究和比较研究的方法,了解国内外对新的、严重的药品不良反应报告制度的相关规定,分析我国此类报告工作存在障碍的成因。结果与结论社会发展阶段制约、报告主体认知度低、制度不健全、报告途径受阻等是这类报告比例偏低的根本原因,需要从以上方面着手改善。     

2010年国家药品不良反应监测年度报告

日前,国家食品药品监管局发布2010年药品不良反应报告。从药品不良反应报告总体概况、药品不良反应／事件统计分析、严重药品不良反应／事件报告统计分析等三个方面通报了年度药品不良反应情况。从总体看,2010年药品不良反应报告数量、质量有所提高,报告来源基本稳定。医疗机构仍是报告的主要来源,企业报告的比例较上年略有增长,监测网络覆盖面进一步扩大。     

药品不良反应报告质量体系的建立对报告质量的影响

摘要：目的:了解我院7年来药品不良反应(ADR)报告质量状况,评价ADR报告质量控制体系建立对提高我院ADR报告质量的效果。方法:建立ADR报告质量控制体系,药师参与ADR审核,完善监测流程,制定ADR报告填报质量审核和评分标准。分别比较2012～2015年和2016～2018年上报的ADR报告的质量评分。结果:ADR质量控制体系建立后,ADR报告无论数量、质量评分,以及新的、严重的ADR报告比例均有显著提高。ADR报告质量评分由(80.65±10.14)上升至(90.64±5.05),差异有统计学意义(P<0.05)。ADR报告的规范性评分中报告类型、通用名称、生产批号、时限、关联性评价以及附加分等项目,完整性评分中原患疾病名称、用药情况、ADR发生时间、干预ADR时间、终结时间、出现ADR症状、出现ADR体征、辅助检查、治疗措施、治疗后效果、其他项目缺项等项目评分均较建立前有显著增加(P<0.05)。结论:ADR质量控制体系建立后,药师参与ADR报告审核,提高了ADR报告质量,为ADR分析评价提供了可靠的资料。     

药物警戒中患者直接报告情况研究

目的介绍药物警戒中患者直接报告的实施情况,为我国患者直接报告提供借鉴。方法通过查阅文献,分析患者直接报告的重要性、运行情况及国际经验,结合我国国情提出相应的建议。结果与结论患者直接报告的有定性描述较为详细、可增加ADR报告数量和新的ADR症状、有助于早期发现ADR等方面的优点,作为报告系统的重要补充为监管决策提供了依据。而我国患者直接报告的水平还很低,在具体实施过程中还存在诸多问题。因此要依据现有情况,积极开展患者报告途径、报告表及其编码的研究,对患者报告的重要性进行广泛的宣传,适时提供患者教育,增强公众的报告意识。     

综合传染病报告卡进行疫情报告的研究

目的 应用综合传染病报告卡,采取一个报告系统进行侍染病报告,达到科学、快捷、准确传送疫情信息,入口与出口一致,使疫情数据准确统一,发挥其在疾病控制中的作用。方法 将原艾滋病、性病、结核病等多个报告卡,整合为综合传染病报告卡,进行疫情报告。结果 消除了多卡片多途径报告的弊端,达到一卡一个途径报告疫情,减轻了基层卫生医务人员负担,符合当前卫生体制改革将多个防病单位合并为疾病预防控制中心的宗旨。结论 应用综合传染病报告卡进行疫情报告,是我国卫生体制改革后传染病疫情报告管理的必然趋势。     

2006年传染病报告质量分析

目的 了解郑州市二七区法定传染病报告情况,为进一步提高传染病报告质量和效率提供依据.方法 采用分层抽样的方法在全区范围内抽取99家次医疗单位近一年法定传染病报告情况进行调查,数据处理采用流行病学统计分析方法.结果 法定传染病病例报告完整率90.75%,符合率92.56%,报告及时率91.02%,漏报率2.13%.结论 社区卫生服务站、个体诊所、行业医疗机构漏心报较高,检验室较其他科室漏报严重.建议进一步加强法制化建设,完善考核、督察机制,强化卫生人员对传染病报告的法制观点.规范报告流程,提高传染病报告质量.     

对"PARP抑制剂不良事件概况:提交给FAERS自发报告的分析"的评论CSCD

美国FDA不良事件报告系统(FAERS)收集的是医务人员、消费者和制造商的自发报告。观察到、听到或认定自己经历过药物不良反应的个体都可能会报告,因此同一事件可能会有多个来源的报告。重复报告是FAERS数据发掘的主要局限性之一,删除重复报告是数据分析(尤其是报告比数不相称分析)的先决条件。     

药物临床试验机构中安全性信息报告管理的现状分析

2020年版《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)要求药物临床试验中发生的安全性信息需报告至临床试验机构,因此机构对安全性信息报告的管理流程也需进行调整和更新,本文主要基于临床试验机构角度,通过收集整理177家药物临床试验机构对外发布的安全性信息报告相关规定并结合本院实际管理情况,从报告的部门、报告时限、接收报告的方式等方面分析目前安全性信息报告管理现状与问题,旨在为如何规范、高效管理安全性信息报告提供参考.     

2010年某区法定报告传染病疫情分析

目的分析南京市江宁区2010年法定报告传染病的流行情况,为制定传染病防治对策提供科学依据。方法对南京市江宁区2010年法定报告传染病疫情资料进行统计分析。结果 2010年南京市江宁区共报告传染病13种,报告发病数1365例,报告发病率为147.2/10万,报告死亡病例4例,病死率为0.4314/10万。无甲类和丙类传染病报告病例,报告发病数居前三位的病种依次是:肺结核、梅毒、淋病。结论应加强对南京市江宁区传染病的监测及防治工作。     

2013年5月全国法定传染病疫情概况

2013年5月,全国(不含台港澳)共报告法定传染病721605例,死亡1526人。其中,甲类传染病中报告霍乱8例,无死亡;乙类传染病中除传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感和白喉无发病、死亡病例报告外,其余22种传染病共报告发病337223例,死亡1475人;报告发病数居前五位的病种依次为病毒性肝炎、肺结核、梅毒、细菌性和阿米巴性痢疾、淋病,占乙类传染病报告发病总数的93%。     

欧盟药品不良反应管理和上报指南简介

通过对于欧盟药品不良反应管理和上报指南的介绍,进一步了解欧盟对药品不良反应定义、报告收集、报告确认、报告随访、数据管理、质量管理等不良反应管理流程,为完善和发展我国药品不良反应报告和监测工作提供借鉴和参考。     

2010年某区法定报告传染病疫情分析

目的 分析南京市江宁区 2010 年法定报告传染病的流行情况,为制定传染病防治对策提供科学依据.方法 对南京市江宁区 2010年法定报告传染病疫情资料进行统计分析.结果 2010 年南京市江宁区共报告传染病 13 种,报告发病数 1365 例,报告发病率为 147.2/10万,报告死亡病例4例,病死率为 0.4314/10万.无甲类和丙类传染病报告病例,报告发病数居前三位的病种依次是:肺结核、梅毒、淋病.结论 应加强对南京市江宁区传染病的监测及防治工作.     

11家医院检验结果危急值报告方法及流程存在问题分析

目的分析11家医院检验结果危急值报告方法及流程,分析存在的安全隐患问题,研究对策,确保患者安全。方法调查11家医院检验结果危急值报告方法及流程,检验结果存在危急值不及时确认的、危急值确认后不及时报告医师定为严重过失,危急值确认后及时报告医师但未做详细记录签名定为不合格(有隐患),危急值确认后及时报告医师并做好详细记录签名定为合格。结果有2家医院其危急值报告存在严重过失,4家医院其危急值报告存在过失,5家医院其危急值报告属合格。结论存在严重过失和过失的6家医院检验危急值报告方法流程需立即改正,正确的检验危急值报告方法、流程、报告制度是确保患者生命安全的关键。     

中宏观ADR监测和报告体系的运作

所谓中宏观ADR监测和报告体系,是指省以下包括省级ADR监测和报告中心在内的ADR监测与报告体系,这个体系在ADR监测与报告工作中起着承上启下的桥梁作用,因此,建立良好的中宏观ADR监测与报告体系和运作机制,有着非常重要的意义.卫生部和国家食品药品监督管理局2004年4月联合颁布的<药品不良反应报告和监测管理办法>规定,国家实行ADR报告制度,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定时限和方式,向所在地的省级ADR监测中心报告所发现的ADR.可见,ADR中宏观监测和报告体系主体主要由ADR监测中心(省和省以下)、药品生产、经营企业和医疗卫生机构组成.     

毒理病理学报告的国际GLP规范

毒理病理学报告是一般毒理试验、啮齿类致癌性试验以及生殖发育毒理试验等非临床安全评价试验综合报告的重要组成部分,在GLP管理方面有其特殊的国际规范。现根据美国毒理病理学家学会发布的指导性文件,就完成毒理病理学报告人员、报告形式、报告内容、质量保证等方面对其相关要求进行详细介绍。     

中外药品不良反应监测体系的比较分析

简述国内外建立药品不良反应(ADR)监测体系的背景和现状,从ADR报告主体、报告方法、报告范围、报告程序、通报方式、监控和评价等几方面,比对分析目前我国开展ADR监测所存在的问题,并对我国ADR监测的发展提出建议。     

医疗器械检验报告质量控制的思考与建议

目的 保证医疗器械检验报告的科学、有效.方法 通过对医疗器械检验报告中的问题进行梳理、汇总,剖析检验过程的质量问题,提出解决问题的建议,从而保证检验报告的科学、有效.结果与结论 检验报告是检验过程质量控制的集中体现,高质量检验过程是保证检验报告科学有效的基础.检验机构应采取多种措施加强检验过程的质量控制,从而提高检验报告的质量,以确保检验结果的科学性、公正性和权威性.