谈校准实验室认可

本文简要讲述了校准实验室认可标准的由来及发展,并论证了校准实验室认可与质量认证的关系,指出校准实验室认可对计量工作的意义,列举了计量站如何开展校准实验室认可工作.     

医疗机构实验室的科学管理探讨

<正>随着国家《实验室资质认定评审准则》、《医疗机构临床实验室管理办法》的实施,新形势下医院实验室的建设和管理显得越来越重要。因此,医院实验室必须及时更新观念,在实际工作中建立起诸如人员上岗培训、仪器设备检定/校准、维护、维修、检测环境条件的控制、检测标准和各项操作规程、记录、报告质量管理等完善的质量保证体系,认真做好临床实验室结果质量控制工作,保证检验数据的准确性和可靠性。     

临床生化检验的校准验证质量评价结果分析

目的 通过对参加卫生部临床检验中心2008年全国校准验证室间质量评价结果进行分析,总结在临床生化、电解质定量检查的校准验证中的经验.方法 按设备厂家说明进行校准,按照美国临床实验室改进修正案(CLIA′88)的标准,对检测的钙、磷、镁、葡萄糖、尿素、肌酐、总蛋白、清蛋白、三酰甘油等9个项目定量校准验证结果进行回归方程评价和百分差异评价.结果 参加定量分析校准验证的9个项目中,1个项目线性评价为线性1,5个项目为线性2,3个项目为非线性;校准验证评价4个项目的 结果为差异2,5个项目的 评价结果为验证2.查找原因并更换设备光源后重复试验结果3个项目为线性1,6个为线性2,校准验证评价3个项目为验证1,6个项目为验证2.结论 原校准验证质量存在不足,产生差异的主要因素是系统误差所致,经改善实验条件,完善校准方法后,校准验证实验结果满意.     

二氧化碳酶法试剂开瓶稳定性与校准周期的验证

目的验证试剂生产商提供的二氧化碳酶法试剂稳定性与校准周期的真实性,以保证检测结果的准确性。方法采用A、H两种试剂盒连续测定性能稳定的质控品,观察试剂开瓶稳定性与校准周期。结果 A公司二氧化碳试剂开瓶稳定性与试剂说明书上标示的30 d相符,两公司试剂标示校准周期为7 d,有参考意义;但H公司试剂开瓶稳定性只有10 d,与试剂说明书标示的天数有差异。结论临床实验室应根据本室条件对二氧化碳酶法试剂开瓶稳定性和校准周期进行验证,以保证临床检验结果的准确性。     

Dimension RxL Max全自动生化分析仪校准程序的建立及应用

目的探讨全自动生化分析仪校准程序的建立及试验方案,以正确评估生化分析仪的检测性能,保证检验质量。方法依据《中华人民共和国医药行业标准YY/T0654-2008———全自动生化分析仪》,并结合《医疗器械注册产品标准YZB/USA 0856-2007———全自动生化分析仪》的要求,建立Dimension全自动生化分析仪的仪器校准程序,通过检测光路系统、加样系统、离子系统、温度控制系统、样本针携带污染率、吸光度稳定性和线性、杂散光等试验,评估仪器性能。结果光路系统、加样系统、离子系统、温度控制系统等8项指标,均符合全自动生化分析仪行业标准和/或制造商的企业标准。结论①按照拟定的校准程序完成仪器校准,综合评估各项指标,证实仪器性能良好,可用于临床生化检验;②经过三个校准周期的应用,各检验项目的室内质控稳定、符合卫生部临检中心室间质评的要求,证明实验室自建的Dimension全自动生化分析仪的校准程序措施有效、方法简易、成本较低,具有很强的实用性,宜于临床实验室推广使用。     

血清酶类项目在日立7180生化分析仪的校准应用

<正>血清酶类项目在临床生化分析测试中经常使用,但是作为酶类项目的特殊性,经常采用动力学方法,试剂盒中通常没有校准品。目前国内的生化试剂厂家众多,使用的方法学有很大的差异,试剂的配方通常也不尽相同。直接利用生化试剂盒中的参数用于临床标本的测试,是缺乏溯源性和可比性的。目前酶的测定尚未建立适合所有临床实验室统一的标准品,不同实验室间的测定结果差异仍然很大。为了有效的进     

青海省地方病防治机构实验室仪器设备档案的建立与管理

实验仪器设备档案逐渐成为实验室仪器设备管理的一个重要环节和组成部分,建立和完善实验室仪器设备档案管理对提高青海省地方病防治机构的地方病防治和科研水平具有举足轻重的作用。本文结合青海省地方病防治机构实验室仪器设备管理的实际工作情况,介绍了实验室仪器设备档案的建立、档案管理的基本内容,并提出了相应的管理措施。     

疾病控制中心的PCR实验室管理要素

聚合酶链反应（PCR）技术已广泛应用于临床诊断、公共卫生监测和动植物检验检疫等领域,因此建立PCR实验室,必须要按照相关的法规进行严格科学的管理。本文对疾病控制中心的PCR实验室的基因扩增检验实验室区域的设置、人员的管理和培训、污染及处理污染的措施、质量管理体系的建立及质量控制、样本的采集与处理、仪器设备的校准及保养维护、实验室安全等几方面的管理要素进行了分析,其目的是为临床检测和诊断提供更加科学和准确的报告。     

浅谈医学院校化学实验室的改进

化学实验是医学院校的基础学科;是培养医学学生使用仪器和动手能力的重要课程,是提高医学学生科学素质的重要途径和内容。本人通过自己在化学实验室工作的经验,感觉医学院校的化学实验室存在着很多需要改革的问题。可以分四个主要部分：第一、实验室仪器设备,第二、实验室人员,第三、实验室教学,第四、实验室综合管理方面。     

应用定值的新鲜全血校准仪器

近年来，随着血球计数仪逐渐普及，大大减轻了实验室工作强度，提高TT作效率，并获得多项实验参数。但由于血细胞分析仪是完全由仪器事先设定的程序自动进行测试，如果自动化仪器不经校准，则可能引起系统误差，其测定结果可能不如手工法。因此，在排除试剂失效、操作不规范等原因引起系统误差的前提下，应及时校准仪器。