几种包衣材料在红霉素肠溶片包衣中的应用

本文对邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)等几种常见肠溶包衣材料在红霉素肠溶片包衣中的应用进行了综述,提出采用水性HPMCP纳米微粒进行片剂肠溶包衣,具有广阔的应用前景.     

肠溶聚合物PVAP的性能研究

聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯(PVAP)是一种新的肠溶性包衣材料。可将部分水解的聚醋酸乙烯醇酯以邻苯二甲酸酐酯化而得。经物理化学试验表明它是一种较好的肠溶包衣材料。     

新的水性可重分散肠衣材料

本文介绍一种新的酞酸醋酸纤维素(CAP)水性分散体(Aquateric),并与CAP的有机溶剂溶液进行包衣对比。片心为阿司匹林,常规包衣液处方为CAP、邻苯二甲酸二乙酯(DEP,增塑剂)、乙酸乙酯、异丙醇;以水作溶媒的包衣液处方为Aquateric、DEP、吐温80、水。通过研究发     

“祛痰宁”肠溶软胶囊的制备

随着医疗事业的发展,肠溶制剂越来越被人们注意,需求量不断增加,苯二甲酸醋酸纤维素(简称CAP)制成肠溶硬胶囊,已被广泛应用。但肠溶软胶囊目前国内尚属少见。本文采用喷雾包衣工艺,制成“祛痰宁”肠溶软胶囊。实验部份一、材料选择 1.肠溶成膜剂目前国内常用成膜剂有苯二甲酸醋酸纤维素,丙烯酸Ⅱ、Ⅲ号树膜脂。进行肠溶薄膜包衣小样试验,发现CAP制成的软胶囊外观差,有白点,Ⅲ号树脂成膜性能,外观光洁度优於Ⅱ号树脂。     

利用球晶造粒技术盐析方法制备齐酞酸钠肠溶微球

目的为了防止齐墩果酸邻苯二甲酸单酯钠(齐酞酸钠)在胃液中被转变成水不溶性化合物齐墩果酸邻苯二甲酸单酯(齐酞酸)，提高齐酞酸钠的生物利用度,制备肠溶微球。方法根据球晶造粒技术，利用盐析方法，以羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯(HP-55)为肠溶基质将水溶性药物和水不溶性辅料共沉淀制备肠溶微球。在制备过程中，以0.1 mol·L^-1氯化钠水溶液为贫溶剂、水和乙醇混合溶液为良溶剂，二氯甲烷为架桥剂，同时考察了微球的特性及影响因素。结果制备的20-60目肠溶微球具有理想的粉体学性质，相对于齐酞酸钠粉剂,肠溶微球的生物利用度是181.6%。结论水溶性药物微球可以使用水相代替有机溶剂为贫溶剂来制备，从而减少了有机溶剂的用量，有利于环境保护。     

肠溶型欧巴代在阿司匹林肠溶片薄膜包衣中的应用

欧巴代—新一代薄膜包衣材料 ,目前 ,该品已广泛应用于薄膜包衣 ,经过试验 ,我们选用肠溶型欧巴代进行阿司匹林片包衣 ,证明欧巴代用于肠溶衣片 ,具有操作简单、无需有机溶剂、生产效率高、质量稳定等优点 ,现简述如下 :1 阿司匹林片片芯处方及生产工艺处方　阿司匹林　　 2 5ｍｇ淀　　粉　　 30ｍｇ糊　　精　　 2 0ｍｇ生产工艺　按上述处方量称取原辅料 ,混匀 ,干法制粒 ,压片 ,每片含阿司匹林 2 5ｍｇ ,片重 75ｍｇ。2 肠溶包衣处方及包衣液制备　按 10 0ｋｇ片芯计 ,欧巴代 3ｋｇ ,乙醇溶液 (88% ) 4 0ｋｇ。包衣制备　按其处方称取…     

用丙烯酸Ⅱ号树脂做白霉素肠衣片包衣材料的体会

我厂自生产白霉素片以来,一直采用CAP(苯二甲酸醋酸纤维素)进行肠溶包衣,外层再包糖衣,不但工艺复杂而且需用大量的丙酮——易燃易爆有毒溶剂,生产过程不安全,且有损于工人的身心健康,改用丙烯1号树脂为肠溶材料,不但保证了产品质量,而且节约工时,降低成本,对提高经济效益有较大的意义。     

新一代肠溶包衣—雅克宜~

我们通常都喜欢将较大的药片掰开甚至是研碎,来使吞咽更容易。但是有时候配药的医师或者是药房的药师会告诉我们,有些特别的药片是不可以研碎的,叮嘱我们一定要完整吞服。这些药片中很大一部分都是肠溶片。通常肠溶是通过包衣这一药剂学中较常用的技术实现的。一般技术人员会通过一些特定的工艺,将某些具有肠溶功能的材料完整的包裹于药片周围,如果药片被分割,肠溶衣层就会被破坏,从而丧失了肠溶功能。需要进行肠溶保护的药物有很多,包括:1)对胃有刺激,甚至可破坏胃黏膜屏障引起胃出血的药物,如解热镇痛药阿司匹林;2)在胃的酸性环境下不稳定…     

阿司匹林肠溶片包衣处方工艺研究

目的：解决阿司匹林肠溶片储存过程中易水解产生水杨酸导致游离水杨酸不合格及释放度易下降导致不合格的问题。方法：通过改进包衣处方及包衣工艺,先上一层防潮型打底层,然后用自配的肠溶液包衣。结果：阿司匹林肠溶片储存2年后游离水杨酸符合规定,释放度高于标示量的70%。结论：改进后的包衣处方及工艺能够保证阿司匹林肠溶片在有效期2年内符合中国药典规定。     

喷雾干燥法制备阿司匹林肠溶微囊的实验研究

目的：采用喷雾干燥法制备阿司匹林肠溶微囊,建立质量评价方法。方法：采用丙烯酸树脂Ⅱ号为包衣材料,篦麻油为增塑剂,乙醇为溶剂,阿司匹林为囊心物,将囊材与囊心物按１：２和１：４的比例喷雾干燥制成微囊。结果：经扫描电镜和差示量热扫描法测定表明,微囊包裹形成。囊心物：囊材按１：４较好,微囊能迅速在人工肠液中释放,４５ｍｉｎ释药达到７５％,肠溶片４５ｍｉｎ释药低于６０％。结论：喷雾干燥法制备肠溶微囊,方法简     

氧化苦参碱肠溶包衣微丸的制备

目的:制备氧化苦参碱肠溶包衣微丸。方法:采用单因素试验考察包衣锅转速、包衣锅温度和喷枪压力对包衣条件的影响,并比较各种树脂包衣液的性质,选出适宜的包衣材料;采用包衣锅法制备微丸;以体外释放度评价包衣效果。结果:包衣条件为包衣锅转速50r.min-1、包衣温度30℃、喷枪压力0.10MPa;包衣材料为湖州Ⅲ号聚丙烯酸树脂;制备的微丸体外释放度符合2005年版《中国药典》(二部)要求。结论:所选方法可制备出体外释放良好的氧化苦参碱肠溶包衣微丸。     

肠必清肠溶颗粒包衣处方及制备工艺研究

目的:优选肠必清肠溶颗粒制备工艺。方法:采用正交试验设计,考察丙烯酸树脂浓度和蓖麻油、滑石粉、甲基硅油用量4种因素对肠溶颗粒收率的影响;采用释放度试验,考察肠溶颗粒增塑剂蓖麻油用量及包衣增重量。结果:包衣液处方丙烯酸树脂浓度为5%,蓖麻油相对丙烯酸树脂用量为35%,滑石粉及甲基硅油用量分别为3%、1%,包衣增重为30%,即为最佳制剂工艺。结论:由最佳工艺制备的肠必清肠溶颗粒质量符合要求,具有理想的肠溶释药特性。     

阿司匹林肠溶滴丸的研制及其体外释药研究

目的：研制阿司匹林（AS）肠溶滴丸,并对其体外释药进行考察。方法：用正交试验优化AS滴丸的处方及制备工艺,并对其肠溶包衣。与市售AS肠溶片比较,对其体外释药进行考察。结果：优选出的AS滴丸质量优良,重复性好。与AS肠溶片相比,AS肠溶滴丸体外释药速度显著提高。结论：AS肠溶滴丸既可达到肠溶效果,又可增加AS在肠道内的释放速度,值得进一步研究。     

红霉素肠溶片包衣处方工艺

目的：解决红霉素肠溶片贮存过程中释放度易下降导致不合格的问题。方法：通过改进肠溶包衣材料处方及包衣工艺，采用聚丙烯酸Ⅱ、Ⅲ混合树脂作包衣材料，粉衣层中用羟丙甲纤维素代替明胶，包衣工艺采用在肠衣层表面喷上一层保护液。结果：红霉素肠溶片在贮存3年后，释放度高于标示量的85％。结论：此包衣处方及包衣工艺能够保证红霉素肠溶片在有效期3年内释放度符合中国药典规定。     

肠溶片包衣材料改进

肠溶片包衣材料改进谢耀奎（广东省揭阳市人民医院揭阳５２２０００）肠溶片包衣材料向来是药学工作者乐于探索的课题之一。以往，我们采用虫胶乙醇液包肠溶衣时，常出现粘片、分布不均匀，有时崩解度不合格等现象。近年来，我们改用丙烯酸树脂Ⅱ号为主加虫胶乙醇液包肠溶...     

阿司匹林多单元肠溶片的制备及体外溶出度考察

目的：研制阿司匹林多单元肠溶微丸片。方法：采用阿司匹林粉末包衣先制备肠溶包衣微粒,再与适量辅料混合后直接压片制备肠溶阿司匹林微粒片,并对影响其质量的关键因素进行了考察。结果：制备的微粒片溶出度符合阿司匹林肠溶制剂质量的标准要求。     

纤维素肠溶包衣材料的应用

纤维素类聚合物是非常重要的药用辅料。本文介绍了近年来纤维素类肠溶包衣材料的研究概况,包括其结构、理化性质、合成策略以及在包衣中的简单和特殊应用,并介绍了一种新的包衣方法－干法包衣。     

肠溶包衣材料在药物制剂中的应用

肠溶包衣材料在国内外发展很快,应用广泛,常见的有：虫胶,苯二甲酸醛酸纤维素,海藻胶,聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯,丙烯酸树脂,羟丙基甲基纤维素酞酸酯等,其中,甲基丙烯酸甲酯（MMA）,甲基丙烯酸（MAA）和丙烯酸丁醋（BA）的三元共聚物及一种新型包衣材料欧巴代在药物剂中展示了广阔的前景。     

利用喷雾干燥法制备肠溶微囊的研究

目的采用喷雾干燥法制备肠溶微囊，建立微囊质量评价方法。方法采用丙烯酸树脂Ⅱ号为包衣材料，蓖麻油为增塑剂，乙醇为溶剂，阿司匹林为囊心物，将囊材与囊心物按1：2和1：4的比例喷雾干燥制成微囊。结果经扫描电镜和差示量热扫描法测定表明，微囊包囊形成，囊心物、囊材按1：4较好，微囊能迅速在人工肠液中释放，45分钟释药达75％，而肠溶片45分钟释药低于60％。结论喷雾干燥法制备肠溶微囊方法简单，工艺稳定，改变丙烯酸树脂Ⅱ号比例可控制药物释放速率。     

纤维素类肠溶包衣材料的应用

纤维素类聚合物是非常重要的药用辅料.本文介绍了近年来纤维素类肠溶包衣材料的研究概况,包括其结构、理化性质、合成策略以及在包衣中的简单和特殊应用,并介绍了一种新的包衣方法--干法包衣.