2012版国家基本药物目录与WHO儿童基本药物示范目录比较分析

目的：通过比较2012版国家基本药物目录中儿童用药与世界卫生组织（WH0）儿童基本药物示范目录,为制订符合我国国情的儿童基本药物目录提供参考。方法：采用描述性分析方法,比较两份目录在药品类别、剂型、规格及标示方面的异同。结果：两份目录有21个分类重合,但国家基本药物目录未包含WHO儿童基本药物示范目录中的血浆替代品、新生儿用药及消毒剂,在剂型方面也未包含刻痕片、咀嚼片、含化片、贴剂等适合儿童使用的剂型,在规格及用药标示方面补充收录的部分有大幅改进。结论：2012版的《国家基本药物目录》（NEML）中考虑到与儿童用药的衔接,增加了适合儿童使用的药物品种和剂型,并明确标注了药品规格,但从根本上保障我国儿童用药安全有效和可及性仍需长期复杂的过程。     

我国各省基本药物增补目录中成药品种差异研究

目的:通过分析我国28个省(直辖市、自治区)2010年以来基本药物增补目录的中成药品种,为中成药基本药物增补目录提供建议.方法:描述统计,聚类分析.结果:发现省域之间中成药增补目录个数和品种存在比较大的差异,单一省份增补的品种约占2/3左右.中成药增补品种主要以内科药物为主.可按中成药增补目录把28个省划分为四类.结论:按大行政区制定中成药基本药物增补目录可能更为恰当,并应该向儿科、妇科等专科用药倾斜.     

我国2009版和2012版国家基本药物目录中儿童用药比较分析

目的：比较我国2009版和2012版国家基本药物目录中儿童用药的情况,为提高我国儿童用药可获得性,进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法：采用描述性分析方法,比较两版目录的差别,分析新版国家基本药物目录在药品类别、剂型、规格及说明方面对儿童用药的补充情况。结果：2012版国家基本药物目录在2009版国家基本药物目录的基础上增加了抗肿瘤药;部分药物增加了适宜儿童使用的剂型或规格;部分药物增加了对新生儿用药的说明并增加了使用的年龄限制。结论：2012版国家基本药物目录充实了适合儿童用药的品种、剂型、规格和说明,能在一定程度上缓解儿童用药不足的状况,但从根本上解决儿童用药问题仍需要长期复杂的过程。     

我国中药基本药物存在的问题及建议

分析我国中药基本药物存在的问题,提出相应建议,为完善我国具有中药特色的基本药物目录提供参考。采用文献研究的方法,通过借鉴国外经验和分析我国中药基本药物现状,阐述我国中药基本药物存在的5个主要问题:中药遴选多依靠专家经验,主观因素较多;中成药在国家基本药物目录中的比例不够明确;中药基本药物可获得性较差;中药注射剂质量安全隐患较多;中药不合理使用现象突出。提出完善我国中药基本药物的建议:加强循证决策,提高中药基本药物遴选依据的科学性;尽快明确中成药基本药物在国家基本药物目录中的比例;强化中药基本药物的配备和使用;加强对中药注射剂的不良反应监测和再评价工作;强化中药的引导和宣传,减少不合理用药。     

国家基本药物中有关”同名异方”、”同方异名”问题的探讨

国家基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。国家基本药物目录收载中成药品种国家药品标准存在同方异名、同名异方的现象,影响中成药的合理、安全、有效的使用。作者对存在的问题进行了分析,并提出几点建议。     

国家基本药物目录中儿科中成药说明书浅析

《国家基本药物目录(2018年版)》中儿科专用药仅22个品种,其中化学药品5个品种,中成药17个品种(13种组方)。临床常使用中成药治疗儿科疾病,中成药的组方多来源于古代经典方剂,以中医辨证论治理论为基础。中成药说明书作为指导药品正确使用的文书,其规范性、完整性直接影响药物是否被安全、有效地使用。对《国家基本药物目录(2018年版)》中儿科使用的中成药说明书进行研究,并对比美国、日本说明书的相关要求,分析儿科中成药毒性、禁忌,概括儿科中成药说明书存在的问题,提出完善建议。结果显示儿科专用中成药品种较少,儿科中成药说明书普遍存在成分含量未标示,功能主治不规范,用法用量、禁忌、注意事项不明确等问题,为进一步完善中成药说明书提供依据,有助于促进儿童安全合理用药。     

《国家基本药物中成药制剂品种目录》(2004年版)中含反药配伍成方制剂的收载情况及其配伍规律研究

十八反、十九畏作为传统的配伍禁忌,历代医家多崇信之,但古今均不乏反药同用的临床案例。因此,反药配伍是否确属绝对配伍禁忌,自古以来一直是众多学者及临床医生关注的热点问题。《国家基本药物目录》是实施基本药物制度的配套措施之一,是临床合理用药的依据,对引导药品的生产、使用,合理利用我国医药卫生资源具有重要意义。《国家基本药物中成药制剂品种目录》(2004年版)共收载中成药品种1 260个,其中含反药配伍的成方制剂共16个,包括含十八反药对的成方8个,含十九畏药对的成方11个,既含十八反又含十九畏药对的品种3个。文章对以上成方制剂从反药的出现次数及成方制剂的功能主治、剂型用法、处方药味数方面进行归纳分析,为探讨反药配伍的临床使用规律,指导临床合理安全使用十八反、十九畏提供思路。     

中药纳入基本药物目录的影响与对策研究

目的本文拟系统分析中药纳入国家基本药物目录后产生的影响,并有针对性地提出应对的措施。方法通过文献研究,梳理中药纳入基本药物目录的演变情况及其呈现出的诸多问题,针对传统中成药、现代典型中成药——中药注射剂、中药饮片纳入基本药物目录后的问题并系统分析原因。结果基于对中药纳入基本药物目录现状、问题及原因分析,提出完善中成药基本药物目录、"辨证、配伍、安全"三合理的用药,加强中药注射剂安全性研究、规范企业竞争环境,加强中药饮片质量安全控制等建议。结论中药纳入基本药物目录是中医药事业发展的良好机遇,同时也对中医药发展提出新的要求,鉴于目前存在的问题,需要从中药源头抓起,保障中药饮片和中成药质量;需要政府给予重视和引导,保障基本药物的配备和使用;需要继续出台配套政策,保障基本药物中中药的价格合理,减轻民众医疗支出。以系列政策保障中药的配备和使用,更好服务于民众健康。     

2012年版《国家基本药物目录》发布

2013年3月15日,2012年版《国家基本药物目录》发布,自2013年5月1日起施行。新目录中中成药增至203种;儿童用药有近200种。2012年版国家基本药物目录（以下简称2012年版目录）按照“保基本、强基层、建机制”的要求,优化了品种结构,增加了品种数量,分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。2012年版目录继续坚持中西药并重,注重与常见病、慢性病特别是重大疾病以及老年人、妇女和儿童用药相衔接,适用于各级医疗卫生机构,是医疗卫生机构配备使用药品的依据。目录中的化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近。520种药品涉及剂型850余个、规格1400余个,尽管目录品种数量增加,但与2009年版目录307个品种涉及的剂型780余个、规格2600余个相比,数量明显减少,将有利于基本药物招标采购,保障供应,落实基本药物全程监管。     

地方基药增补将从严控制

国家卫生和计划生育委员会近日下发通知,要求各地对基层药品增补开展"回头看"。国家基本药物目录之外各地自行增补的药品品种,都将受到严格控制。通知指出,目前各地增补药品数量总体偏多,应充分发挥专家特别是一线医务人员的集体智慧,确保纳入增补范围的品种(剂型、规格)既要符合遴选原则和要求,也要具有地方防治特色,保持数量     

基本药物“不够用”主要有3种情况

基本药物制度实施后,有关“基本药物品种偏少、不够用”、“希望国家增补药品目录”的呼声一直不绝于耳。对此,国家发改委副主任朱之鑫在12月24日召开的全国人大常委会医改专题询问联组会议上表示,感到基本药物品种偏少、不能满足群众用药需求的情况在发达地区和民族地区最突出。     

《WHO儿童基本药物标准清单》与我国《医保目录》儿童用药的对比分析及对我国的启示

 目的 为我国专属的儿童基本医疗保险药品目录的筛选、制定提供一些建议和参考。方法 以WHO Model List of Essential Medicines for Children[2nd List(updated)]为参照标准,采用描述性分析方法研究我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》（西药部分）儿童用药与其之间存在的异同,并使用PASW Statistics 18.0（SPSS18.0）软件对两种目录的相关数据进行对比研究。结果 我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》（西药部分）儿童用药由单一的社保乙类组成,而且药物种类匮乏,药品品种数严重不足,其与WHO Model List of Essential Medicines for Children [2nd List(updated)]仅仅有4 种药物重叠,并且药物无年龄限制,无药物规格说明,药物剂型相对单一,不能满足我国临床儿童用药的实际需求。结论 我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》（西药部分）儿童用药尚不满足我国临床儿童用药需求。建议以循证医学和药物经济学原理为依据,制定适合我国专属的儿童医疗保险药品目录,以保障我国儿童医疗保险用药的安全性、有效性、合理性、可获得性和可支付性。     

国家基本药物与中药资源

基本药物制度的实施有利于推动医保和新农合医疗覆盖,促进基层医疗机构发展和全民健康战略的推进,也为药物生产企业带来了发展的机遇。本文对2012年版《国家基本药物目录》中成药的中药材品种进行统计,讨论中药资源的有关问题,为中药材大品种的研究与开发利用提供参考。     

儿童医院中成药使用现状和建议

目的调查儿童医院中成药类别、使用现状和药品说明书,并提出建议。方法分析117种中成药的药理分类、剂型、毒性成分、是否基本药物、医保、非处方药品(OTC)等情况,收集药品说明书,对其用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药理毒理等内容进行统计分析。结果 117种中成药中,口服制剂93种,外用制剂17种,注射制剂7种,儿童专用药占39.32%。按作用类别和剂型统计,排名前3位的是清热剂、补益剂、解表剂,剂型以颗粒剂为主,有17种药品含有毒性成分。基本药物占11.97%,医保占40.17%,OTC占35.04%。说明书调查显示,标注不同年龄段儿童用法用量的药品占48.72%,未标注明确不良反应和禁忌证的药品占55.56%。门诊中成药处方常见问题为遴选药品不适宜和重复给药。结论中成药在儿科应用广泛,药品说明书中儿童用药信息不全,门诊用药存在不合理情况。建议相关部门开展儿科中成药应用再评价工作,不断修订和完善药品说明书。     

我国儿童中成药用药现状、存在问题及解决建议

目的针对我国儿童中药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、安全信息阙如、不规范处方行为和不合理用药等问题,提出今后工作建议。方法以《中华人民共和国药典》2010年版一部、《国家基本药物目录》2012年版中儿童中成药为范例,研究分析目前我国儿童中成药用药现状、存在问题。结果建议积极鼓励儿童用药新品种研发,积极开展上市后儿童中成药再评价工作,全面完善儿童用药信息,建立《儿童中成药基本药物目录》、《儿童中成药临床应用指南》,搞好《国家基本药物中药饮片儿童中药验方集》的编辑工作。结论该研究可为我国制定中药儿童用药相关政策提供参考和借鉴。     

国家基本药物在中山市南部镇区医院儿科中使用现状的调查研究

目的:分析中山市南部镇区医院国家基本药物在儿科患者中使用情况。方法:通过自制问卷调查、上门走访等方式对中山市南部镇区医院的儿科医生、患儿家属,统计国家基本药物的使用率。结果:有儿童用药说明书品种共207个,占比71.88%,新生儿用药说明书仅19个,占比6.6%。一级类别儿童可用药均包含儿童用药说明书,共31类药物,占比100%;98类药有明确使用剂量,22类药物为非普适性药物。有儿童用药说明书药物中,抗微生物药、抗寄生虫病药、镇痛解热类药、调节水电解质平衡类药使用频度高,有新生儿用药说明书药物中仅抗微生物药的使用频率高。儿童中成药以颗粒剂为主。结论:现版国家基本药物目录存在缺陷,无法满足儿科患者需求,还需完善儿童基本药物目录及其相关信息,加大研发补偿。     

儿童中成药安全用药现状分析

目的：系统分析儿童中成药的安全用药现状,为其临床应用与研究提供参考。方法：对《中华人民共和国药典》《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》中的儿科专用中成药安全用药信息进行系统梳理与分析。结果：114个儿科专用中成药品种中,42.98%含毒性药材、82.46%禁忌症尚不明确、79.82%不良反应尚不明确、23.68%无注意事项、92.98%无临床试验信息、85.09%无药理毒理研究表述、48.25%未提及药物相互作用、所有药物均未提及药物过量反应和药代动力学信息。结论：该研究可为优化儿童中成药管理、临床合理用药及建立健全儿童中成药安全用药评价体系提供参考。     

《中国药典》2015版将全面收载基本药物目录品种

《中国药典》2015版已提出总体编制目标,计划全面收载国家基本药物目录品种以及国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品甲类目录的品种,健全和完善以《中国药典》2015版为核心的国家药品标准体系,以期为实现中药标准全面引领国际发展,促进医药产业结构优化升级,提高我国药品质量总体控制水平等做出积极贡献。     

新版医保药品目录发布其中中成药987个、民族药45个

2009年11月30日,人力资源和社会保障部正式发布2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。调整后的新版目录中,中成药和西药品种共2151个,其中中成药987个,此外还有45个民族药;中药饮片部分列出医保不予支付费用的127种及1个类别。     

九位人大代表致信卫生部长基本药物目录应增儿科中成药

<正>[本刊讯]葵花药业集团董事长关彦斌等九位全国人大代表在两会期间联名致信卫生部部长陈竺和党组书记张茅,呼吁在国家基本药物目录中增补儿科专用药物,特别是儿科专用中