吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

目的 评价吉非替尼二线和三线方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和毒副反应.方法 选择符合入组条件的38例晚期NSCLC,均给予吉非替尼250 mg/d,口服,1个月为1个治疗周期,每个周期结束后进行疗效评价.有效者继续治疗,直至出现疾病进展或发生不可耐受的药物毒副反应.结果 38例均可评价疗效,总有效率(RR)为31.6%(12/38),临床受益率(CBR)为86.8%(33/38),中位疾病进展时间为5.8个月,1年生存率为42.1%(16/38),腺癌患者的有效率明显高于鳞癌患者(P<0.05).15例(39.5%)至少出现一种药物相关性毒副反应,但多数较轻,且可逆.主要毒副反应为皮疹.结论 吉非替尼二线和三线方案治疗晚期NSCLC有较好疗效,且毒副反应可耐受.     

二线吉非替尼对不同表皮生长因子受体突变点位晚期非小细胞肺癌患者疗效及生存情况的影响

目的 探讨二线吉非替尼对不同表皮生长因子受体(EGFR)突变点位晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者疗效及生存情况的影响.方法 选取72例晚期NSCLC患者,按照不同EGFR突变点位分为两组,EGFR19外显子缺失35例为观察组,EGFR21外显子缺失37例为对照组,比较两组患者二线吉非替尼治疗的临床疗效、不良反应及生存情况.结果 观察组患者疾病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)分别为62.86％(22/35)、60.00％(21/35),均高于对照组的37.84％(14/37)、35.14％(13/37),差异均有统计学意义(χ2=4.504、4.462,P=0.034、0.035).两组患者不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).观察组患者中位无进展生存期(PFS)为28.00个月(95％CI:17.60～38.40),优于对照组的13.00个月(95％CI:8.25～17.75),差异有统计学意义(χ2=4.033,P=0.045);观察组患者的中位总生存期(OS)为28.00个月(95％CI:20.55～35.45),优于对照组的15.00个月(95％CI:10.23～19.77),差异有统计学意义(χ2=4.419,P=0.036).结论 二线吉非替尼治疗晚期NSCLC的疗效显著,与EG-FR21外显子缺失相比,EGFR19外显子缺失治疗表现出更高的敏感性,OS、PFS更优.EGFR突变状态有助于预测晚期NSCLC接受吉非替尼治疗的效果及生存情况.     

吉非替尼治疗老年非小细胞肺癌的临床分析

为了观察吉非替尼治疗老年非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的有效性和毒副反应,回顾性研究32例经病理学或细胞学确诊的老年NSCLC,应用吉非替尼(250 mg,口服1次/d)治疗.直到病情进展或出现严重不良反应.32例患者,PR 8例(25.0%),SD 17例(53.1%),PD 7倒(21.9%),有效率(CR+PR)为25%,疾病控制率(CR+PR+SD)为78.1%.女性有效率优于男性,P=0.013.病理、分期及吸烟史等各亚组之间疗效对比均差异无统计学意义,P>0.05.中位生存时间(MST)10.1个月,中位疾病进展时间(MTTP)5.7个月.腺癌和肺泡癌患者的中位生存时间及中住疾病进展时间优于鳞癌及大细胞癌患者,P值分别为0.037和0.024.吉非替尼最主要的毒副反应是皮疹(62.5%)、腹泻(30%)、皮肤干燥(46.9%)及食欲减退(25%).3例因严重皮疹和腹泻而中断治疗.初步研究结果提示,吉非替尼单药治疗老年NSCLC疗效肯定,毒副反应相对较小,患者耐受性好.     

晚期非小细胞肺癌吉非替尼二线和三线治疗的疗效比较

目的:探讨吉非替尼用于晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)二线或三线治疗对患者生存期的影响。方法:回顾性分析106例晚期NSCLC患者的病历和随访资料,其中62例患者接受吉非替尼二线治疗,44例患者接受吉非替尼三线治疗。应用Kaplan-Meier法进行生存分析。结果:两组患者的性别(P=0.51)、年龄(P=0.91)、体能状况评分(P=0.42)、临床分期(P=0.18)、吸烟史(P=0.95)和病理类型(P=0.99)的差异无统计学意义。吉非替尼二线治疗和三线治疗患者的中位无进展生存期分别分别为2.9和3.2个月(P=0.757),有效率分别为17.7%和11.4%(P=0.665),疾病控制率分别为48.4%和54.5%(P=0.822)。吉非替尼二线治疗和三线治疗患者的中位总生存期分别为24.0和21.0个月(P=0.524)。二线治疗获得疾病控制的30例患者以及三线治疗获得疾病控制的24例患者的中位总生存期分别为29.7和22.2个月(P=0.611)。吉非替尼二线治疗与三线治疗的不良反应相似。结论:吉非替尼用于晚期NSCLC二线治疗和三线治疗的缓解率和生存获益无明显差异。     

吉非替尼治疗125例晚期非小细胞肺癌患者的临床观察

目的 探讨吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性.方法 125例经化疗失败的或不能耐受化疗及不愿接受化疗的Ⅲb～Ⅳ期NSCLC患者,口服吉非替尼250 mg/d,直到病变进展或出现不可耐受的不良反应.结果 125例患者的总有效率为35.2%(44/125),疾病控制率为77.6%(97/125),中位无疾病进展生存时间(PFS)为5.8个月,中位生存时间(MST)为11.2个月,1年生存率为40.5%%.女性、腺癌、不吸烟患者的有效率明显高于男性、非腺癌、吸烟患者(P<0.05),ECOG评分和既往有无化疗对吉非替尼疗效无显著影响(P>0.05).体力状态ECOG评分0～1和吉非替尼治疗有效患者的中位PFS明显优于ECOG评分≥2和吉非替尼治疗无效的患者(P<0.01).腺癌、不吸烟、吉非替尼治疗有效患者的MST明显优于非腺癌、吸烟和吉非替尼治疗无效的患者(P<0.05).最常见的不良反应为皮疹(51.2%)和腹泻(34.4%),多为轻度.结论 吉非替尼治疗晚期NSCLC安全、有效.不良反应轻,患者可耐受.     

最佳支持治疗与吉非替尼治疗80岁以上老年非小细胞肺癌比较分析

[目的]比较最佳支持治疗(BSC)与吉非替尼一线治疗年龄大于80岁的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。[方法]回顾性研究40例经病理学或细胞学确诊的老年NSCLC患者,24例一线应用吉非替尼(250mg,1次/d,口服)治疗,另外16例接受最佳支持治疗。吉非替尼组的患者直到病情进展或出现严重不良反应,进而评估吉非替尼疗效与毒副作用。[结果]吉非替尼组与BSC组生存期比较,无论肿瘤分期早晚,吉非替尼组生存期均较BSC组延长(P=0.0353,0.0466),吉非替尼组生存率与客观有效率均显著高于BSC组(P=0.0367,0.0294)。吉非替尼组CR 0例,PR 8例(33.3%),SD 8例(33.3%),PD 8例(33.3%)。有效率(RR)33.3%,疾病控制率(DCR)66.7%。女性RR优于男性(P=0.0069)。腺癌患者DCR优于非腺癌患者(P=0.0277),ECOG评分≤2的患者DCR优于评分>2的患者(P=0.0351)。吉非替尼主要毒副反应为皮疹、腹泻、皮肤干燥,均为轻度。[结论]对于老年NSCLC患者,吉非替尼一线治疗疗效肯定,毒副作用相对较小,患者耐受性好。生存期、客观有效率及生存率均优于最佳支持治疗。     

吉非替尼与多西紫杉醇二线治疗晚期非小细胞肺癌

[目的]分析比较吉非替尼与多西紫杉醇单药,在一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性。[方法]回顾性分析北京协和医院2002年4月1日～2006年6月1日期间标准一线化疗失败的78例晚期NSCLC患者的临床资料,患者接受吉非替尼口服或多西紫杉醇单药治疗,其中吉非替尼组44例．多西紫杉醇组34例。采用Kaplan—Meier方法和Log—Rank分析比较两组患者无疾病进展生存时间（PFS）和中位生存时间（MS）。[结果]吉非替尼组客观有效率明显高于多西紫杉醇组,分别为29．5％和2．9％;疾病控制率相近,分别为72．7％和70．6％。吉非替尼组和多西紫杉醇组患者的MS分别为17．5个月（95％CI：9.3—25．7）和26．8个月（95％CI：15．1～38．51（Х^2=3．35,P=0．0672）;中位PFS分别为9．8个月（95％CI：6．2～13．4）和4．4个月（95％CI：2．5～6．3）（Х^2=11．33,P=0．0008）。吉非替尼组和多西紫杉醇组1年生存率分别为56％和74％。多西紫杉醇组3／4级血液学毒性反应高达58．8％,吉非替尼组未观察到3／4级血液学毒性。[结论]吉非替尼作为晚期NSCLC患者的二线治疗药物,客观有效率及PFS明显高于多西紫杉醇组,且有更高的安全性。     

吉非替尼治疗化疗失败的晚期非小细胞肺癌疗效观察

目的观察吉非替尼治疗化疗失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及毒副反应。方法对32例化疗失败的晚期NSCLC患者给予吉非替尼250 mg,口服,每天1次,至病情进展或出现不可耐受的毒副反应。结果 32例患者中,CR 0例(0.00%),PR 8例(25.00%),SD 13例(40.62%),PD 11例(34.38%),有效率为25.00%,疾病控制率为65.62%,中位疾病进展时间为5.2个月,中位生存时间为9.3个月,1 a生存率为34.38%。结论吉非替尼治疗晚期NSCLC有较好的疗效,毒副反应可耐受。     

28例吉非替尼一线治疗老年非小细胞肺癌的临床经验

目的：探讨吉非替尼一线治疗晚期老年非小细胞肺癌（NSCLC ）的疗效和安全性。方法：分析2005年6 月～2008年9月在南方医院肿瘤中心接受吉非替尼（250mg/d ）做为一线治疗的老年晚期NSCLC 患者28例,主要分析中位生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观有效率及毒副反应。结果：全组客观有效率：无CR,PR10例（35.7%）,SD14例（50.0%）。 中位PFS 为6.5 个月（95% CI3.9～9.0 个月）,1 年生存率为57.1%（16例）,中位OS为12.8 个月（95% CI6.3～19.3 个月）。 毒副反应较轻,大多为1～2级,3 级皮疹2 例,3 级腹泻1 例,经对症治疗后症状缓解,不影响治疗。结论：吉非替尼一线治疗老年非小细胞肺癌具有较好的疗效,且耐受性良好。     

吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌疗效及相关因素分析

目的:观察吉非替尼(Iressa)单药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的近远期疗效及毒副反应.方法:48例均经病理组织学确诊的NSCLC患者,口服吉非替尼单药250 mg,1次/d,2个月后评价疗效及评价后4周疗效确认,停用吉非替尼的标准为疾病进展或不良反应不能耐受.结果:48例患者均可评价疗效,CR 4例,PR 16例,总有效率(RR)为41.6%.SD 16例,疾病控制率(DCR)为75.0%,PD 12例,性别、病理类型、吸烟史和年龄等因素都与近期有效率(RR)相关.有效患者的中位缓解时间为12个月(95%CI为5.6～16.6个月),中位生存期为12.5个月(95%CI为8.6～14.2个月),中位肿瘤进展时间为8.4个月(95%CI为4.1～10.2个月),1年生存率为42.6%.生活质量明显改善.与药物相关的不良反应依次为皮疹、腹泻、恶心、关节痛和肝功能异常.结论:吉非替尼治疗疗效明确.毒副反应较轻,耐受性较好,可以明显改善患者生存质量,作为NSCLC的治疗药物值得推广.     

吉非替尼一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的临床观察

目的：评价吉非替尼一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的疗效和安全性。方法：４５例局部晚期或转移性ＮＳＣＬＣ一线应用吉非替尼２５０ｍｇ／ｄ,直至出现肿瘤进展或不可耐受的毒副反应。结果：４５例可评价病例中,无完全缓解（ＣＲ）,部分缓解（ＰＲ）１５例,病情稳定（ＳＤ）１７例,疾病进展（ＰＤ）１３例。全组有效率为３３.３％,疾病控制率为７１.１％。疾病相关症状缓解率为７２.５％,中位缓解时间为８天。中位生存期１５.３个月,中位无进展生存期为６.０个月。主要的毒副作用为皮疹２４例（５３.３％）,腹泻１５例（３３.３％）,皮肤干燥脱屑１２例（２６.７％）,皮肤瘙痒１０例（２２.２％）,恶性呕吐８例（１７.８％）,转氨酶升高３例（６.７％）及口腔溃疡２例（４.４％）。结论：吉非替尼一线治疗局部晚期或转移性ＮＳＣＬＣ有较好的疗效和安全性。     

Skin rash and bronchoalveolar histology correlates with clinical benefit in patients treated with gefitinib as a therapy for previously treated advanced or metastatic non-small cell lung cancer

BACKGROUND: Only 15% of patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with oral epidermal growth factor tyrosine kinase inhibitor gefitinib, as a second-line therapy have objective responses. Fifty percent will have improvement of lung cancer related symptoms. It will be critical to identify patients who will benefit clinically from this therapy even when there is no objective response seen on imaging studies. We have performed a retrospective analysis of 76 patients who received gefitinib as a therapy for previously treated metastatic NSCLC at the University of Minnesota Comprehensive Cancer Center in order to describe characteristics of patients who will likely derive benefits from gefitinib therapy. METHODS: All patients treated with gefitinib therapy at the University of Minnesota from September 2001 to January 2004 were entered into the study. The Log-rank Test and Cox proportional hazards regression were used to assess the effect of the number of previous therapy lines, histology subtype, performance status, gender, stage of disease at initial diagnosis, and presence of skin rash on time to disease progression and overall survival (OS). Fisher's Exact Test and multiple logistic regressions were used to assess the effect of these covariates on disease response. RESULTS: Seventy-six patients entered the study, with a median age of 60 years (range 37-82). There were 37 female and 39 male patients; 47 patients had adenocarcinoma, 22 had squamous and 7 had other NSCLC histologies. Six patients had no prior therapy, 23 had one, 32 had two, 8 had three, and 7 had four prior therapies for lung cancer. Fifty-six were current smokers. Median time to disease progression was 3 months (95% CI: 3.0, 6.0). There was no difference in time to disease progression whether patients had one or more prior therapies. Patients with brain metastases (26 patients) benefited from gefitinib therapy at least equally well as those without brain metastatic disease. Patients with adenocarcinoma histology with bronchoalveolar features had superior median time to progression versus other lung cancer histology (14 months versus 3 months, p=0.076), which translated into survival advantage in this group >24 months (95% CI: 0.76, 24+) versus 6.6 months (p=0.0096). Patients with EGFR positive tumors had median survival of 10.2 months (95% CI: 1.45, 16.94) versus 3.7 months (95% CI: 2.66, 4.74) with EGFR negative tumors. Patients who developed any degree of skin rash had prolonged time to disease progression with median of 6 months (95% CI: 2.56, 15.5) versus patients without skin rash median 3 months (95% CI: 1.43, 2.83) (p=0.023). This last factor was the best predictor of improved time to disease progression in multiple regression analysis (p=0.0405). CONCLUSION: A subgroup of patients with NSCLC will benefit from gefitinib therapy. Objective responses will likely be seen in half the patients with mutation of internal domain of EGFR; however, a larger group of patients will also enjoy prolonged disease stabilization and clinical benefit. We suggest that adenocarcinoma with bronchoalveolar features and the presence of skin rash may be used as predictors of gefitinib benefit.     

吉非替尼对比培美曲塞二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的：观察吉非替尼与培美曲塞二线治疗晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）情况,比较二者对晚期NSCLC患者的治疗效果、安全性的影响。方法将一线化疗治疗失败后的105例晚期NSCLC患者,随机分为吉非替尼组和培美曲塞组,分别接受吉非替尼与培美曲塞二线治疗,比较两组患者的治疗效果和安全性。结果近期疗效比较结果显示,吉非替尼组和培美曲塞组客观有效率（ORR）分别为24.0%和29.1%（P=0.987）,疾病控制率（DCR）分别为64.0%和70.9%（P=0.776）;吉非替尼组和培美曲塞组中位无进展生存时间（PFS）分别为5.2个月和4.1个月（P=0.026）,中位总生存期（OS）分别为7.9个月和6.7个月（P=0.031）,吉非替尼组PFS和OS均优于培美曲塞组。吉非替尼组的不良反应主要为非血液学毒性,培美曲塞组的主要不良反应为血液学毒性。结论吉非替尼及培美曲塞均可用于晚期NSCLC患者的二线治疗,疗效相当,但二者的不良反应各异,可根据患者的个体差异择优选用。     

吉非替尼治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌在中国的临床研究

背景与目的:吉非替尼是一种有效的表皮生长因子受体酪氨酸激酶选择性抑制剂,国外已批准用于治疗局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(non鄄smallcelllungcancer,NSCLC)。本项研究系吉非替尼治疗中国NSCLC的注册临床研究,旨在评估吉非替尼对既往化学治疗失败的局部晚期或转移性中国NSCLC患者的疗效和安全性。方法:159例经病理学确诊的NSCLC患者进入本研究。吉非替尼剂量为每次250mg,每天一次口服,直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良事件。结果:全组客观有效率为27.0%,疾病控制率为54.1%,中位无进展生存时间97天,中位生存期10个月,1年生存率44%。最常见的药物相关不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(10.1%),大部分为Ⅰ～Ⅱ级,不需处理。结论:吉非替尼对既往化疗失败的中国局部晚期或转移性NSCLC患者有较好的疗效和安全性。     

Single agent gefitinib as first line therapy in patients with advanced non-small cell lung cancer: Washington University experience

Gefitinib has modest activity with an overall response rate of 11-18% in patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who have had progressive disease following platinum containing chemotherapy. However, the efficacy of gefitinib in previously untreated metastatic NSCLC is not known. We retrospectively analyzed the efficacy of gefitinib as a first line therapy in 26 patients with advanced NSCLC enrolled in the expanded access program. Patients received gefitinib 250 mg a day orally if they had a poor performance status (PS) or if they refused cytotoxic chemotherapy. Treatment was continued as long as there was no evidence of disease progression or unacceptable treatment related toxicities. The characteristics of 25 evaluable patients enrolled between the period of May 2001 and August 2002 include: 15 women, 10 men; median age 73 years (range 56-86), 81% had an ECOG performance status of two. Only one patient had a partial response and 32% had stable disease as their best response for a disease control rate of 36%; 32% of patients had disease control lasting 5 months or longer. The median overall survival and progression-free survival (PFS) were 14.1 and 2.9 months, respectively. Toxicities were minimal and included rash and diarrhea. Gefitinib was well tolerated and had interesting activity in previously untreated patients with advanced NSCLC.     

吉非替尼或多西他赛治疗一线化疗失败的非小细胞肺癌的临床分析

目的 探讨既往一线化疗失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受吉非替尼或多西他赛治疗的疗效和安全性.方法 222例NSCLC患者随机分为吉非替尼组和多西他赛组,两组患者在性别、年龄、病理类型、分期等方面大致平衡.采用Kaplan-Meier法进行生存分析和比较,采用生活质量量表法评价患者治疗后生存质量的改善情况.结果 吉非替尼组和多西他赛组的中位生存时间分别为11.0个月和14.0个月(P=0.783),中位无疾病进展生存时间(PFS)分别为3.4个月和3.8个月,6个月的PFS率分别为35.1%和18.5%,客观有效率分别为21.9%和9.1%(P=0.016).吉非替尼组中,有3例(2.8%)患者因不良反应调整药物剂量;而多西他赛组中,有36例(33.3%)患者因不良反应调整药物剂量.多西他赛组中,3～4级不良反应的发生率为61.1%;吉非替尼组中,3～4级不良反应的发生率为13.1%.吉非替尼组患者在生活质量和耐受性方面也明显优于多西他赛组.结论 在既往治疗失败的晚期NSCLC患者中,吉非替尼与多西他赛的总体疗效相似,但吉非替尼的耐受性更好,患者的生活质量有所改善,是替代多西他赛治疗的重要药物之一.

Abstract：

Objective To compare the efficacy and safety of gefitinib or docetaxel in Chinese patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who had failed previous platinum-based first-line chemotherapy. Methods We retrospectively reviewed 222 Chinese NSCLC patients in the subgroup of INTEREST ( gefitinib versus docetaxel in previously treated non-small cell lung cancer) study. Survival analysis was evaluated by Kaplan-Meier method, and Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung ( FACT-L) was used to compare the quality of life between gefitinib group and docetaxel group. Results A total of 222 patients were analyzed in this subgroup study. 107 patients were treated with gefitinib, and 115 patients treated with docetaxel. There were all balanced between the two groups in terms of sex, age, staging and pathology in patient characteristics. The median overall survival in the two groups was similar (11 months in the gefitinib group vs. 14.0 months in the docetaxel group, P = 0.783). The progression-free survival (PFS) was also similar between the two groups (median PFS: 3.4 months in gefitinib group vs. 3. 8 months in docetaxel group, P =0. 214). The response rate in gefitinib group was significantly higher than that in the docetaxel group (21.9% vs. 9.1% , P =0.016). Conclusion The efficacy of gefitinib is similar with that of docetaxel in pretreated patients with locally advanced or metastatic NSCLC, however, gefitinib is more favorable in the tolerance and quality of life improvement.     

吉非替尼或多西他赛治疗一线化疗失败的非小细胞肺癌的临床分析

目的 探讨既往一线化疗失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受吉非替尼或多西他赛治疗的疗效和安全性.方法 222例NSCLC患者随机分为吉非替尼组和多西他赛组,两组患者在性别、年龄、病理类型、分期等方面大致平衡.采用Kaplan-Meier法进行生存分析和比较,采用生活质量量表法评价患者治疗后生存质量的改善情况.结果 吉非替尼组和多西他赛组的中位生存时间分别为11.0个月和14.0个月(P=0.783),中位无疾病进展生存时间(PFS)分别为3.4个月和3.8个月,6个月的PFS率分别为35.1%和18.5%,客观有效率分别为21.9%和9.1%(P=0.016).吉非替尼组中,有3例(2.8%)患者因不良反应调整药物剂量;而多西他赛组中,有36例(33.3%)患者因不良反应调整药物剂量.多西他赛组中,3～4级不良反应的发生率为61.1%;吉非替尼组中,3～4级不良反应的发生率为13.1%.吉非替尼组患者在生活质量和耐受性方面也明显优于多西他赛组.结论 在既往治疗失败的晚期NSCLC患者中,吉非替尼与多西他赛的总体疗效相似,但吉非替尼的耐受性更好,患者的生活质量有所改善,是替代多西他赛治疗的重要药物之一.     

吉非替尼或多西他赛治疗一线化疗失败的非小细胞肺癌的临床分析

目的 探讨既往一线化疗失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受吉非替尼或多西他赛治疗的疗效和安全性.方法 222例NSCLC患者随机分为吉非替尼组和多西他赛组,两组患者在性别、年龄、病理类型、分期等方面大致平衡.采用Kaplan-Meier法进行生存分析和比较,采用生活质量量表法评价患者治疗后生存质量的改善情况.结果 吉非替尼组和多西他赛组的中位生存时间分别为11.0个月和14.0个月(P=0.783),中位无疾病进展生存时间(PFS)分别为3.4个月和3.8个月,6个月的PFS率分别为35.1%和18.5%,客观有效率分别为21.9%和9.1%(P=0.016).吉非替尼组中,有3例(2.8%)患者因不良反应调整药物剂量;而多西他赛组中,有36例(33.3%)患者因不良反应调整药物剂量.多西他赛组中,3～4级不良反应的发生率为61.1%;吉非替尼组中,3～4级不良反应的发生率为13.1%.吉非替尼组患者在生活质量和耐受性方面也明显优于多西他赛组.结论 在既往治疗失败的晚期NSCLC患者中,吉非替尼与多西他赛的总体疗效相似,但吉非替尼的耐受性更好,患者的生活质量有所改善,是替代多西他赛治疗的重要药物之一.     

吉非替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和生存因素分析

目的：分析吉非替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）的疗效、中位生存期、无进展生存时间,同时分析与疗效和生存期可能相关的因素。方法：回顾性分析2005年3月-2008年8月期间解放军总医院收治NSCLC患者的临床资料,其中95例经病理或细胞学证实IIIb-Ⅳ期的患者一线口服吉非替尼250 mg/d直至出现严重不良反应或病灶进展,服药前及服药后每4周进行肿瘤评估。采用SPSS 11.0统计软件,以α=0.05为检验水准。用χ2检验和Logistic回归分析比较不同因素在有效率及疾病控制率方面有无差异,用Kaplan-Meier进行生存分析,log-rank检验分析不同基线特征及治疗反应的生存差异。用Cox风险比例模型分析服用吉非替尼后的PFS和OS进行多因素分析。结果：客观有效率为10.5%,疾病控制率为76.8%,中位PFS 8.34个月,中位OS时间为17.38个月。1年、2年的生存率分别为61.9%和25%。χ2检验及Logistic多因素分析显示仅有年龄在疾病缓解率上有统计学差异（P=0.0302）,其它各个分组因素在疾病缓解率和疾病控制率方面均未见明显差异。性别、病理影响患者的PFS时间,女性（P=0.0214）及腺癌（P=0.0264）患者PFS时间较长,但Cox多因素分析未见明显统计学差异。不同病理类型,既往肺部肿瘤切除与否,性别,服用TKI后疾病缓解和控制情况影响患者的总生存时间。其中腺癌,曾行手术切除肺部肿瘤,女性,服用TKI后CR/PR/SD的患者总生存时间较长,但经Cox多因素分析后,仅有病理类型和服用TKI后早期疗效与OS时间相关。肿瘤病理类型（P=0.0077）与早期疗效（P=0.0000）为预后的独立影响因素。腺癌与非腺癌相比,PFS和OS明显延长,CR/PR/SD的患者与PD患者相比OS明显延长,CR/PR的患者与SD患者相比,其OS时间未见明显差异。性别与吸烟状况在疗效、长期生存中均未见明显差异。结论：吉非替尼一线治疗局部晚期和转移性非小细胞肺癌有较好的近期疗效和生存益处。腺癌和含腺癌的混合亚型,早期服用后疗效较好的患者可能是生存有益的标志。