推行网格化监管模式 打造日常工作新格局

天津市食品药品监督管理局武清分局高度重视日常监管在药品、医疗器械监督管理中的基础性作用。2010年以来,全面推行了日常监管网格化监管模式,在创新药械日常监管举措中积极进行了有益的探索和提高,有效促进了监管责任的落实、监管效能的提高,达到了以创新监管促进科学监管,以科学监管实现有效监管的目标。     

中药饮片监管存在的问题及对策

目的:为建立体现中医药特色的中药饮片监管体制提供参考。方法:从监管依据、监管能力和监管方式三方面分析中药饮片监管存在的问题。结果:监管依据不完善、监管能力不足、监管方式滞后是中药饮片监管存在的主要问题。结论:相关部门应当完善与中药饮片相关的法律法规,提升监管能力和改革监管方式,以保障中药饮片的质量。     

从一线监管视角浅谈药品电子监管网络

目的 从一线监管视角对药品电子监管网络监管实践运用、监管思考、监管建议以及监管展望进行阐述,旨在为药品电子监管网络的重建和完善提供建设性建议.方法 结合一线监管工作实际、国家相关政策和有关文献进行研究、总结.结果和结论 药品电子监管网络作为一项药品风险监管创新举措,符合大数据时代精神和科学监管要求,不能因噎废食,药品电子监管各参与方要共同携起手来,克服困难,让出部分权利,共同建立完善一套业内认可、强而有力的药品生产流通使用全过程的电子监管体系.     

坚持“五个监管” 奋力打造“三区”

在贯彻落实科学监管理念的工作实践中,浙江省食品药品监督管理局结合省情实际,经过认真调查研究,于2007年3月鲜明提出了"坚持为民监管、依法监管、全程监管、长效监管、和谐监管,奋力打造实践科学监管理念的先行区、实验区和示范区"的目标定位和工作     

精准化监管模式在防控医院多重耐药菌感染中的应用与效果分析

目的:分析精准化监管模式在防控医院多重耐药菌感染中的应用及其价值.方法:选取2018年6月-2019年6月间收治的多重耐药菌感染患者60例临床资料作为研究对象,按监管模式的不同将其分为精准化监管组和常规监管组,各30例;常规监管组患者给予常规监管模式监管,而精准化监管组患者则给予精准化监管模式监管;比较两组患者不同监管...     

我国网上药店监管存在的问题与对策

目的加强对我国网上药店的监管。方法运用文献研究和网站调研的方法，分析了网上药店监管中存在的问题。结果与结论我国网上药店监管在法规、监管手段、部门协调等方面存在问题，应该从完善法规、加强技术监管、多重监管手段并重、完善监管协作机制等方面加强对网上药店的监管。     

利用信息化手段提高药械日常监管效率

目的通过对药品监督日常监管工作的调查研究,发现其存在的问题,提出解决策略。方法深入分析在日常监管工作及调查研究中发现的问题,对日常监管信息进行整合和分析评价,并以此指导监管工作,从而提高监管效能。结果调查研究显示,各类监管数据信息分散而独立,得不到有效利用,监管工作针对性、靶向性不强,监管风险增大,有限的监管资源得不到充分利用。结论日常监管效率的提高应该整合"三品一械"日常监管数据资源,对监管工作完成情况进行检查、量化和评估,实现风险管理功能,辅助降低监管风险,对监管情况、市场问题进行统计分析,增强工作的针对性、靶向性,提高监管的科学性和有效性。     

imo，架起食药监局与企业的桥梁——北京石景山区食品药品监督管理局推进电子监管信息平台

为更好的贯彻“主动性监管、服务性监管、开放性监管、智慧型监管和效能型监管”的监管思路,北京市石景山区食品药品监督管理局主动推进电子监管,以imo软件为依托,搭建食药监与药品经营企业沟通的平台,更好的引导、推进药品经营企业规范有序的发展。     

新时代药品监管科学研究与思考

本文对监管科学的发展历程和价值进行了系统阐述,并对新时代我国药品监管科学的应用进行了深入思考。探讨了监管科学的萌芽与起步、监管科学的发展与成就、监管科学的本质与特征、监管科学的作用和任务,通过对药品监管科学的战略规划以及实施方法路径的研究,提出了打造具有中医药特色的监管科学体系以及构建接轨世界的中国现代药物监管科学体系。     

建立健全科学监管理念的思考

现阶段增强监管工作的责任感、使命感,实现科学监管、有效监管,是取得食品药品监管工作新突破的关键之举.那么如何树立科学监管理念,从而有效提高科学监管水平也是广大药监人员所要思考的重要问题.     

在路上：从信息化到国际化

随着经济社会的进步和发展．社会公众对食品药品监管工作的要求越来越高．监管的难度越来越大,监管任务越来越繁重。传统的监管模式已经无法适应当前形势的发展．需要食药监人不断创新监管机制和手段．加大食品药品监管信息化建设的力度．通过建立信息化平台,实施食品药品全方位的远程监管．以弥补监管力量和力度的不足．并且实现信息资源共享。     

国外食品安全监管体制初探（上）

食品安全问题是当前包括中国在内的世界各国面临的共同问题。频频发生的食品安全事件使得公众对食品安全的信心越来越低，对政府的监管能力也产生质疑。然而，多部门分段监管体制的食品安全监管在现实中并没有按照制度设计者的原意运行，相反，监管职能交叉重叠，职责模糊不清；部门间相互抵触与损耗，甚至相互掣肘，造成重复监管或无人监管；多头执法、责任不明、监管链条“断裂”；监管资源浪费，监管成本居高不下，监管效率低下。因此，探讨世界各国食品安全监管体制改革，具有重大的理论和现实意义。     

践行科学监管理念确保公众饮食用药安全

做好新时期食品药品安全监管工作,必须深入贯彻落实科学发展观,牢固树立和大力实践科学监管理念,坚持用科学的监管巴路、监管模式和监管方法,把各项工作纳入科学监管的轨道。     

推进科学监管必须坚持改革创新

学习实践科学发展观,坚持科学监管,就是要把以人为本、保障安全作为食品药品监管的价值追求,这就要求我们必须在监管理念上有新认识、在监管方式上有新突破、在监管效能上有新提高、在监管工作中有新成效。     

积极推动餐饮安全监管机制创新

食品药品监管部门承担着餐饮安全监管的新职责。餐饮安全监管是从农田到餐桌食品安全全程保障的最后一道关口,任务繁重,责任重大。履行新职责以来,在国家局党组的正确领导下,我们确立了“完善监管体系、创新监管机制、提升监管能力、提高监管水平”的总体工作思路,积极进取,开拓创新,各项监管工作正在有序推进。目前,餐饮安全监管仍处于起步探索阶段,面临着监管队伍与监管任务不适应,监管手段与监管职责不适应,监管能力与监管形势不适应等困难。在这种特殊条件下,如何适应新变化,顺应新期待,开创新局面,需要我们理性思考并科学谋划。     

美国加州药品电子监管制度研究

目的:为完善我国药品电子监管制度提供建议。方法:从监管机构、监管对象、实施流程和监管手段4个方面对美国加利福尼亚州(简称加州)药品电子监管制度进行分析,并从药品打假力度、药品失窃控制能力、缺陷药品召回效率3个方面对其实施绩效进行评价,在此基础上结合我国电子监管现状提出建议。结果与结论:加州的药品电子监管制度以其健全的法律体系、完善的监管流程及强有力的执行力度,在保障药品安全方面获得了良好的社会效益。我国药品电子监管尚处于起步阶段,应借鉴美国经验,进一步加强电子监管立法、成立电子监管工作小组、明确监管重点、延伸监管链条等,充分发挥其安全保障作用。     

我国药品电子监管发展及前景展望

我国目前正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期。药品安全工作形势迫切需要我们不断创新监管手段和提高监管能力。利用信息化手段逐步开启药品监管模式的转变,从传统监管方式向电子监管跨越,是我们新时期药品监管工作必由之路。     

《中国食品药品监管》2009年征订说明 本刊自办发行 随时订阅 随时寄出

国家食品药品监督管理局主管的权威刊物全面解析监管法规及时聚焦监管热点深入探索监管规律广泛交流监管经验有效关注业界动态准确普及科学知识     

市场:药监规范 企业开拓——广西壮族自治区梧州市药品经营企业效益大增侧记

如何解决"为谁监管"和"怎样监管"的根本问题,协调药品监管与企业发展的关系,是新形势下食品药品监管事业面临的一个重大课题。2008年,广西梧州市局坚持以人为本,着力构建和谐的监管关系,不断创新监管方式,既实现了对药品经营企业的有效监管,又为全市     

推行“五项管理”探索新形势下食药监管体系创新

食品药品监管系统成立时间短,基础差、底子薄,监管人员和执法装备还难以满足实际监管工作需要。必须立足现有人力物力财力,盘活“存量”,深挖潜力,以监管方式的科学化推进监管效能的最大化,最终实现科学监管。