我国医疗机构开展药物警戒工作的现状与建议

［摘要］通过分析医疗机构开展药物警戒工作的现状,提出医疗机构药物警戒工作的方向。医疗机构应提高对开展药物警戒工作必要性的认识,明确药物警戒的基本目的、具体目的和最终目的,加强组织机构建设,建立健全药物警戒相关管理制度,采取有效措施,充分发挥卫生专业人员在药物警戒中的作用,促进和提高医疗机构整体用药水平,确保患者用药安全、有效、经济、合理。     

新政策背景下我国医疗机构药物警戒工作思考

目的:为医疗机构开展药物警戒活动提供参考。方法:检索中国知网数据库药物警戒相关文献，查阅国家药品监督管理局发布实施的药物警戒相关法规文件，以及美国、欧盟、日本药品监管部门官网药物警戒相关内容，通过分析中国医疗机构药物警戒活动现状和国外药物警戒情况，就新政策背景下医疗机构如何开展该项工作提出建议。结果:美国、欧盟、日本药物警戒体系发展较成熟；中国医疗机构作为报告来源主体在法规文件、组织架构、工作机制和分析评价等方面存在不足。结论:应加强医疗机构药物警戒体系建设、软硬件配套建设、分析评价能力建设。     

医疗机构在药物警戒中的地位与作用

目的:探讨医疗机构在药物警戒中的地位与作用。方法:介绍药物警戒相关知识,分析我国医疗机构及其卫生专业人员在药物警戒工作中的现状和应承担的责任。结果与结论:医疗机构应成为药物警戒工作的主体之一,通过对医师、药师和护理人员的培训,提高其对药物警戒工作重要意义的认识,进而建立健全上市后药品临床安全监测网络和药物警戒制度,减少药品不良反应及相关问题,提高全民合理用药水平。     

医疗机构开展中药药物警戒的思考

目的 对医疗机构开展中药药物警戒进行理论探讨,为开展中药药物警戒工作提供依据.方法 对中药药物警戒的定义和演变进行总结;考虑传统的药物警戒理论和中国医疗机构的现实情况;概述中药药物警戒的工作重点.结果 医疗机构不仅应在药物警戒期间监督中药的质量和安全性,还应开展与中医有关的临床药学服务,采用标准方法评估中药的安全性,同...     

国外药物警戒体系建设现状探究及启示

目的：探讨欧盟、美国、韩国、日本和中国的药物警戒体系建设现状,为我国医疗机构药物警戒体系建设提供建议与参考。方法：对欧盟、美国、韩国和日本药物警戒体系建设现状进行分析,并与我国医疗机构药物警戒体系建设进行对比,提出我国的医疗机构药物警戒建设建议。结果与结论：药物警戒是药品安全监管的重要内容,贯穿药品全生命周期,我国应充分利用医疗机构报告主渠道优势,建立具有我国特色的医疗机构药物警戒体系,并强化风险监测和预警,促进临床安全用药。     

对医疗机构开展药物警戒工作的认识与探讨

通过研究医疗机构药品使用与安全监管现状,分析药物警戒体系在药品使用环节对安全、有效、合理用药的重要作用,探索医疗机构开展药物警戒工作的内容与方法,建议制定相关法规,保障该项工作的开展。     

瑞典医疗机构不良反应报告和监测研究

目的:探索研究瑞典医疗机构不良反应报告和监测的组织体系、法律依据、药物警戒系统特点,为我国开展医疗机构不良反应报告和监测工作提供参考.方法:根据瑞典药品管理局网站发布的法律法规文件、年度报告、工作信息,以及相关文献,对瑞典医疗机构药物警戒体系各要素进行分析.结果:瑞典在医疗机构报告和监测工作方面开展了诸多工作,建立了较...     

医疗机构药学服务中的中药药物警戒实践探讨

目的 探讨医疗机构如何结合药学服务岗位开展中药药物警戒实践.方法 通过文献综述和课题组前期临床调研结果,梳理医疗机构药学服务现状和中药药物警戒中存在的问题,结合本课题组20余年的中药药物警戒研究成果,探讨药学服务岗位中的中药警戒实践.结果 医疗机构是我国实施药物警戒的基层单位,其药学服务水平是保障药物警戒实施的基本要素...     

药物警戒体系在医疗机构安全用药中的作用

目的:建立和运行药物警戒体系,保障临床安全用药。方法:介绍我院建立的药物警戒体系及开展药物警戒的工作模式。结果:我院的药物警戒体系由药品不良反应监测、药品安全评价、合理用药监测等与临床安全用药相关的各项工作及相关部门整合而成。随着对药物警戒理解的不断加深,逐步形成了从药品购入到临床应用全过程的药物警戒体系和运行模式。结论:药物警戒体系的建立和运行,可发挥保障患者临床用药安全的作用,医疗机构有必要建立临床用药全过程的药物警戒体系。     

基于医院信息系统开展药物警戒的探索

目的 基于HIS系统建立药物警戒体系,探索医疗机构开展药物警戒工作模式.方法 基于DTHealth系统和东华电子病历系统,采用Brower/Server架构,web-service、Net.Framework1.1技术以及后关系型数据库cache、SQLserver2000数据库,将药物警戒平台嵌入医院HIS系统,实现包括数据采集、输入、打印、导出、管理等一体化功能,监测药物购入到患者使用及用药后ADR上报的全过程.结果 药物警戒系统的应用显著提高了不良反应监测效果,有效减少了由药品质量问题和不合理用药带来的危害.结论 基于HIS系统可有效开展医疗机构药物警戒工作,在保证患者安全用药方面起到重要作用.     

药物警戒对医院药事管理促进作用探讨

医疗机构作为用药的主体单位承担着民众用药安全的警戒工作,药物警戒是医院药事管理委员会的重要职责之一。药事管理委员会的人员组成、例会制度可促进药物警戒工作的顺利开展;同样,药物警戒在新药引进和药品淘汰、指导临床合理用药和药品安全性监测等方面对药事管理起到促进作用,有利于药事管理委员会职能作用的发挥。     

基层药物警戒体系建设和科学发展

结合山东省药品不良反应监测的现状,分析了基层开展药物警戒的有利条件和存在的主要问题,探讨了基层药品不良反应监测工作的形势与定位、目标与任务;对基层药物警戒体系的建设和科学发展提出建议。     

试论我国医疗机构在药物警戒中的作用

目的通过对目前我国药品安全性监测现状以及医疗机构中存在问题及原因的分析,并与国际上最新的监测理念做比较,探讨医疗机构在药物警戒中的地位和责任。方法采用文献调研、综合分析的方法进行论述性分析。结果医疗机构是药品安全性监测的主体,通过药物警戒信息利用可有效提高临床用药水平,同时医务人员能够有效地应用药物警戒信息服务公众。结论医疗卫生机构及其卫生技术人员在药物警戒和药品风险管理中具有重要的地位和作用。     

关于“药品不良反应、医疗器械不良事件病例报告”的征稿启事

为了进一步加强《中国药物警戒》与临床工作联系,增加临床药品不良反应和医疗器械不良事件案例报道数量,介绍临床合理用药／械经验,本刊特向广大医疗机构的临床医务人员征集药品不良反应、医疗器械不良事件病例报告。     

加强药物警戒,促进合理用药

目的:强化人们对药物警戒的认识。方法:介绍药物警戒相关知识,分析我国开展药物警戒工作的现状和面临的挑战,并提出对策。结果与结论:只有全面、系统地加强药物警戒工作,才能减少药品不良反应及其相关问题,提高全民合理用药水平。     

中药药物警戒初探

目的:对中药药物警戒理论进行初步探讨,为中药药物警戒工作的开展提供依据。方法:整理药物警戒理论的起源、定义和发展,与我国传统药物警戒理论进行对比,并进一步对中药药物警戒工作的主要内容进行探讨。结果:开展药物警戒工作除应对中药的种植、采集、加工炮制乃至生产、上市后进行监管外,还应对合理的临床应用的全过程进行监管,尤其应加强对有毒中药的监控。结论:重视中药使用过程中的安全性问题才能不断地完善中药药物警戒工作。     

宁波市国家基本药物制度试点实施情况及对策分析

通过对宁波市基本药物试点县(市、区)的基层医疗机构、配送企业、药品零售企业的实地调研,对医务人员、药品经营人员和基层患者进行访谈对话和问卷调查,运用定量分析、定性访谈、实证方法,分析试点区域内基本药物制度实施后基层医疗机构、配送流通企业的经营情况,提出增补符合本地实际情况的药品进入基本药物目录探索多渠道补助办法,完善基层医疗机构绩效考核机制,规范流通秩序,加强医保政策联动和尝试非政府主办医疗机构实施基本药物试点等对策建议.     

关于我国药物警戒体系问题的探讨

诸多药害事件的发生促进了药物警戒体系的生成与发展。药物警戒是指人在正常用法用量情况下,服用药品所出现不期望的药品不良反应,同时也包括与药品质量事故、药品的合理使用以及差错事故所导致的药品不良事件。从概念上来讲,药物警戒比药品不良反应监测更为广泛,其目的是通过对药品安全性的监测,综合评价药物使用的风险效益,提升临床合理用药水平,以保障公众药品使用安全、有效。目前,药物警戒体系在我国范围内很多方面还不够完善,主要存在以下问题:药物警戒体系尚未健全、用药安全监测体系有待完善、药品风险管理计划尚未建立、药物警戒相关法律法规尚未健全等问题。借鉴国外开展"药物警戒"的措施和经验,结合我国的具体情况,为完善我国药物警戒体系,需进一步加强对药物警戒工作的重视,设置药物警戒相关机构;加强宣传教育与人员培训。同时利用各种药物警戒信息,加强信息沟通与利用。     

关于“药品不良反应、医疗器械不良事件病例报告”的征稿启事

为了进一步加强《中国药物警戒》与临床工作联系,增加临床药品不良反应和医疗器械不良事件案例报道数量,介绍临床合理用药/械经验,本刊特向广大医疗机构的临床医务人员征集药品不良反应、医疗器械不良事件病例报告。其内容包含：病例摘要（主诉、现病史、既往史、临床检查、     

国际药物警戒风险管理领域知识图谱研究——基于WOS期刊文献计量分析

本文以Web of Science核心数据库中2002—2021年药物警戒风险管理领域相关文献作为样本数据，使用Excel和Cite Space软件对相关文献的研究趋势、文献来源、研究主体和研究热点进行文献计量分析，构建国际药物警戒风险管理领域知识图谱。研究发现国际药物警戒风险管理领域研究整体呈现较明显的阶段性递增特征；研究机构形成美国、法国、荷兰和意大利四大合作群，合作关系较紧密的群体一般呈高校-高校、高校-医疗机构、政府机关-医疗机构3种模式，且机构间合作关系逐渐增强；研究热点集中在药品不良反应、信号检测和药物流行病学等方面。借鉴国际药物警戒风险管理研究成果，我国药物警戒风险管理领域的发展可从研究主体和研究热点方面得到启示。