针灸治疗老年性痴呆临床随机对照试验方法学评价

目的：评价国内针灸治疗老年性痴呆临床随机对照试验（ＲＣＴ）的质量,为改进和提高临床治疗水平提价提供依据。方法：依据中国医学生物资料库（ＣＭＢ）中“针灸”与“痴呆”的结合主题词查找到６５篇文章;手工检索了７种医核心杂志１９９０～１９９８年间所发表的文章,检索到９篇文章;从已查找到的文章的参考文献处查到６篇文章。依据防治性研究的临床对照试验原则,查找到符合ＲＣＴ标准的文章１９篇,进行分析评价。结果：近     

针灸治疗阿尔茨海默病随机对照试验的腧穴谱研究

目的：采用文献计量学方法,对国内针灸治疗阿尔茨海默病随机对照试验（RCT）的腧穴谱开展研究,以指导临床实践。方法：制定文献检索标准与关键词,根据关键词在中国四大数据库进行文献检索,筛选出符合标准的文献,然后用Microsoft Excel(2022)提取第一作者所在省份、发表时间、实验组及对照组干预措施、留针时间、选穴频次、腧穴归经、腧穴属性、腧穴类型、取穴部位、选穴原则、配穴方法等信息进行文献资料分析。结果：最终检索出符合标准文献38篇,留针时间大部分为30min,使用频次最高的穴位为百会穴、使用频次最高的经脉为督脉。结论：腧穴选用频次排名前3的依次为百会（65.8%）、四神聪（42.1%）、足三里（34.2%）,经脉选用频次前3的依次为督脉（31.7%）、足太阳膀胱经（12.2%）、足少阳胆经（12.2%）,特定穴中选用频次最高为交会穴（81.6%）。     

中国临床医学界应该产出更多高质量随机对照试验

临床随机对照试验研究的重要意义 临床随机对照试验研究由于控制系统偏倚最好,既是获得临床科学证据的最重要的研究方式,也是制作更高一级证据即系统评价的基础。不但强调在试验设计与施行中充分尊重受试者的权益,从达到的效果来看也符合病人的根本利益。它是临床医务人员淘汰貌似有利实际有害、陈旧过时     

报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(一)

有充分的证据表明目前随机对照试验(RCT)的报告质量不尽如人意.最近的方法学调查表明,不恰当的报告及试验设计将使治疗措施的效果产生偏倚.这种系统偏差正严重损害RCT本可摒弃系统偏差的特征.RCT中的系统偏差反映出了科学性差,而科学性差会严重影响正确的伦理标准.     

病毒性肝炎治疗随机对照试验文献方法学评价

目的：评价国内医学文献中有关病毒性肝炎治疗研究随机对照试验（Ｒ牟质量,为改进和提高临床治疗试验的水平提供依据。方法：选择国内９种肝脏病核心期刊,用手工检索调查１９９０－１９９８年间发表的肝炎治疗的ＲＣＴ数共７７卷５４２期,各杂志发表的ＲＣＴ数分别为：中华肝脏杂志２０篇,中华传染病杂志１３篇、中会内科杂志６篇、中华实验笔临床病毒学杂志６篇、中华消化杂志４篇、临床肝胆病杂志２４篇、中国中西医结合杂志４     

针灸治疗中风病的临床随机对照试验文献质量评价

目的：评价国内针灸治疗中风的临床试验状况，为针灸治疗中风后遗症的系统评价奠定基础。方法：通过机检和手检获得发表的针灸治疗中风病的临床对照治疗试验（RCT）文献，并按循证医学原则和针灸临床研究规范对文献进行分析评价。结果：临床随机对照试验论文发表数量逐年增加，尤以1995年后为甚，66篇论文中，明确诊断标准的占87．9％，正确使用随机方法的4．5％，明确疗效评价标准的占48．5％，33．3％的文献未提及组间可比性。结论：针灸治疗中风病的临床随机对照研究（RCT）质量需待提高，应努力提倡有资金资助的大样本前瞻性的长期的协作性研究。     

<上海针灸杂志>16年防治性临床随机对照研究文献方法学评价

背景:针灸作为有着自己独特理论指导的古老治疗手段已广泛运用于多种疾病的防治中,但是就其对某些疾病的疗效目前还有较大争论.而对临床疗效评价的最佳研究是公认的临床随机对照试验(RCT),故我们对国内针灸界中有影响的<上海针灸杂志>所发表的RCT文章进行了评价研究.目的:通过<上海针灸杂志>发表的有关防治性临床随机对照试验论文,了解目前临床科研设计的方法学现状.方法:按照EBM标准,对16年<上海针灸杂志>的全部防治性研究进行检索并评价RCTs研究的方法学质量.结果:RCT(140篇)和CCT(210篇)仅占防治性研究文章的18.89%,且质量存在问题.结论:严格防治性研究的设计和改进统计方法,对提高研究结果的真实性至关重要.     

针灸治疗贝尔麻痹的多中心大样本随机对照试验

目的：采用多中心分层随机对照试验来证实针灸治疗贝尔麻痹的临床疗效，并与西药治疗进行比较。方法：收集2001—09/2003—07成都中医药大学附属医院、四川大学华西医学中心附属第一医院、绵阳市中医院、四川省人民医院等4个中心的贝尔麻痹患者480例，随机分为3组：①基础组（n=161）：采用强的松、VitB1，VitB12及地巴唑等基础治疗2～4周。②针灸组（n=160）：采用毫针刺加灸，地仓、颊车、合谷、阳白、下关、翳风，合谷穴取双侧，其余均取患侧。毫针刺，留针30min。灸法在上述穴位上，遵穴悬灸5min，共灸30min，1次／d，周末休息2d，共治疗4周20次。⑨基础加针灸组：基础治疗＋针灸。在比较时把病程（急性，非急性）和病情（轻度，重度）作为分层的两个因素进行分层随机。治疗前后采用House—Brackmann分级量表评价面神经功能，面部残疾指数量表评价与之相关的躯体残疾和社会心理变化；同时进行组和亚组的疗效分析。结果：按实际处理分析，439例进入结果分析。①各组组内各亚组疗效比较：基础组急性轻度面神经麻痹的疗效比急性重度、非急性轻度和非急性重度好（P〈0．05，0．01）；基础加针灸组急性轻度面神经麻痹的疗效比急性重度好（P〈0．05）；针灸组急性轻度面神经麻痹的疗效比非急性重度好（P〈0．01）。②按病程和病情进行分层分析：轻度面神经麻痹无论急性还是亚急性3组疗效无差异（P〉0．05），重度神经麻痹无论急性还是亚急性基础加针灸组和针灸组的疗效比基础组好，针灸组最好（P〈0．05，0．01）。结论：对轻度贝尔麻痹而言，无论急性还是非急性，三种治疗方法都可以采用，而对重度贝尔麻痹，不管急性还是非急性针灸治疗的效果比医药治疗好。     

临床试验与临床试验中心

临床试验指的是在人体进行的药物或其他干预措施的研究,其目的是确定试验用药品或其他干预措施的疗效与安全性。由于其对象是人,试验中不可避免地涉及社会、心理、伦理和可行性等复杂问题。世界各国已共同认识到必须推行规范化的临床试验,才能保证研究工作的客观、科学和高效。其核心问题就是:既要考虑到以人为对象的特殊性与复杂性,又要保证实验研究的科学性。根据临床科研设计的要求,临床试验应遵循随机化、设立对照、盲法、符合伦理道德等原则。中国临床试验存在的问题是:存在发表偏倚,中国的临床试验尤其是中医药领域的试验得不到国际承认,中国缺乏国际认可的临床试验中心,在随机临床试验的设计、进行、管理和监测、报告等方面存在问题,临床试验的技术方法与质量有待提高。中国循证医学中心正对以往的中文医学文献进行手工检索以建立临床试验数据库,为系统评价和卫生技术评估奠定基础。我国临床研究的水平尚有待提高,应尽可能采用随机对照实验或双盲设计,多中心、大规模的协作研究值得提倡。介绍临床试验的定义和特点、中国临床试验发展的历史、药物临床试验的分期、临床试验管理规范、临床试验研究存在的问题和注意事项等。还介绍了临床试验中心的定义、背景、目标与任务和提供的服务。     

效能试验与效力试验在精神科临床研究中的应用

临床试验的目的是验证某种药物或干预手段的治疗效果和有用性，以指导临床实践。随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）被认为是达到上述目的的最好方法。验证不同治疗手段有用性的RCT众多，构成一个谱系。谱系一端是效能试验（efficacy trials），系指在理想状态下验证某种治疗方法效用性的RCT；     

针灸治疗贝尔麻痹的多中心大样本随机对照试验

目的:采用多中心分层随机对照试验来证实针灸治疗贝尔麻痹的临床疗效,并与西药治疗进行比较。方法:收集2001-09/2003-07成都中医药大学附属医院、四川大学华西医学中心附属第一医院、绵阳市中医院、四川省人民医院等4个中心的贝尔麻痹患者480例,随机分为3组:①基础组(n=161):采用强的松、VitB1,VitB12及地巴唑等基础治疗2～4周。②针灸组(n=160):采用毫针刺加灸,地仓、颊车、合谷、阳白、下关、翳风,合谷穴取双侧,其余均取患侧。毫针刺,留针30min。灸法在上述穴位上,每穴悬灸5min,共灸30min,1次/d,周末休息2d,共治疗4周20次。③基础加针灸组:基础治疗+针灸。在比较时把病程(急性,非急性)和病情(轻度,重度)作为分层的两个因素进行分层随机。治疗前后采用House-Brackmann分级量表评价面神经功能,面部残疾指数量表评价与之相关的躯体残疾和社会心理变化;同时进行组和亚组的疗效分析。结果:按实际处理分析,439例进入结果分析。①各组组内各亚组疗效比较:基础组急性轻度面神经麻痹的疗效比急性重度、非急性轻度和非急性重度好(P<0.05,0.01);基础加针灸组急性轻度面神经麻痹的疗效比急性重度好(P<0.05);针灸组急性轻度面神经麻痹的疗效比非急性重度好(P<0.01)。②按病程和病情进行分层分析:轻度面神经麻痹无论急性还是亚急性3组疗效无差异(P>0.05),重度神经麻痹无论急性还是亚急性基础加针灸组和针灸组的疗效比基础组好,针灸组最好(P<0.05,0.01)。结论:对轻度贝尔麻痹而言,无论急性还是非急性,三种治疗方法都可以采用,而对重度贝尔麻痹,不管急性还是非急性针灸治疗的效果比医药治疗好。     

单个大样本随机对照试验与小样本随机对照试验Meta分析的比较

在缺乏针对临床干预措施的大样本，决定性的随机对照试验的情况下，基于小样本随机对照试验的Meta分析是否能够替代大样本随机对照试验。为临床实践提供最佳证据，是值得探讨的。本对大样本随机对照试验和Meta分析的原始献质量，方法学质量进行分析和讨论，并比较单个大样本随机对照试验（RCT）和Meta分析优缺点。以供循证医学研究参考。     

单个大样本随机对照试验与小样本随机对照试验Meta分析的比较

在缺乏针对临床干预措施的大样本、决定性的随机对照试验的情况下,基于小样本随机对照试验的Meta分析是否能够替代大样本随机对照试验,为临床实践提供最佳证据,是值得探讨的。本文对大样本随机对照试验和Meta分析的原始文献质量、方法学质量进行分析和讨论,并比较单个大样本随机对照试验(RCT)和Meta分析优缺点,以供循证医学研究者参考。     

临床麻醉学随机对照试验方法学分析

目的分析临床麻醉学临床治疗随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)论文的方法学质量.方法人工检索1999～2003年9月<临床麻醉学杂志>、<中华麻醉学杂志>和<中国疼痛医学杂志>发表的临床治疗研究论文,根据Cochrane中心手检指南严格鉴定其中的RCT.结果1999～2003年9月<临床麻醉学杂志>、<中华麻醉学杂志>和<中国疼痛医学杂志>分别登载临床治疗研究论文为412篇、378篇和142篇,其中RCT分别为237篇(57.52%)、221篇(58.47%)和68篇(47.89%).结论临床麻醉学临床治疗RCTs数逐年增加,但质量仍有待提高.     

单个大样本随机对照试验与小样本随机对照试验Meta分析的比较

在缺乏针对临床干预措施的大样本、决定性的随机对照试验的情况下,基于小样本随机对照试验的Meta分析是否能够替代大样本随机对照试验,为临床实践提供最佳证据,是值得探讨的。本文对大样本随机对照试验和Meta分析的原始文献质量、方法学质量进行分析和讨论,并比较单个大样本随机对照试验(RCT)和Meta分析优缺点,以供循证医学研究者参考。     

我国神经康复领域随机对照试验现状的初步分析

国际公认,大样本ＲＣＴ和联合多个ＲＣＴ的系统评价（ＳｙｓｔｅｍａｔｉｃＲｅｖｉｅｗＳＲ）是指导临床治疗实践最可靠的研究依据〔１～３〕。为了解我国神经康复领域ＲＣＴ的现状,我们查阅了３种康复专业杂志,对照国际标准进行分析并报告如下。１方法自１９９８年１...     

非随机对照试验的意义

随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)是临床试验的金标准,但由于在实际操作中存在许多困难,越来越多的学者认为恰当应用非随机对照试验(non-RCT)可以弥补RCT的不足,达到同样的研究目的.因此,non-RCT也很重要.本文主要以多发性硬化的研究为例,简要介绍这些非随机对照试验的意义.     

国内针灸治疗椎基底动脉供血不足随机对照试验的方法学质量评价:Jadad量表和Cochrane偏倚分析

运用JADAD量表和COCHRANE偏倚分析法评价国内针灸治疗椎基底动脉供血不足随机对照试验的方法学的质量。电子检索为主,全面收集相关合格的随机对照试验。采用CNKIE-learning文献管理器筛选文献,运用JADAD量表和COCHRANE偏倚分析法进行报告质量评价。结果共纳入RCT 108篇。描述具体随机序列产生方法的有64(59.25%),有24篇(22.22%)提及退出与失访,完整描述观察指标与回报结果一致的有67(62.03%)篇,有7(6.48%)项研究采用正确盲法;目前针灸治疗椎基底动脉供血不足症的随机对照试验质量偏低。今后临床试验应严格执行JADAD量表和COCHRANE偏倚分析法。