抗结核固定复合制剂对初治涂阳肺结核治疗效果分析

肺结核是长期严重危害人类健康的慢性传染病,是单因素所致的感染性疾病中病死率最高的疾病。近年来出现的抗结核固定复合制剂（FDC）,我市一直未曾使用。FDC是将数种不同药物按一定剂量配方制成的一种复方制剂。2007年我市的永康市、浦江县两家疾控中心结防所门诊进行了FDC治疗试点,现将FDC使用效果报告如下。     

固定剂量复合制剂治疗403例肺结核的效果分析

目的观察固定剂量复合制剂(fixed-dose combination,FDC)治疗肺结核的效果与不良反应。方法选择初治肺结核患者(包括痰涂片阴性和痰涂片阳性的患者),按照不同体重范围(≤37kg、38~54kg、55~70kg、≥71kg)作为使用FDC治疗的对象,但排除已知耐药、对药物敏感、肝肾功能不全,严重胃肠疾病的患者。监测用药前、用药中、用药后的结核菌涂片镜检情况,肝、肾功能的变化、服药后是否出现不良反应以及患者对服用FDC的感受。结果在403例结核病患者中,用药前有96例为痰菌阳性,用药到2月末仅6例为痰菌阳性,用药到6月末仅2例痰菌阳性,其结核菌阴转率为98%(94/96)。服用FDC的403例患者中,泌尿系统和关节均未见不良反应;仅有16.4%(66/403)的患者有恶心的症状;有少量患者出现轻微的头晕(6.0%)和皮疹(9.4%),停药后均恢复正常。服用FDC到1~2个月,谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿酸都有明显升高(P0.01),但继续服用FDC到6月时,则恢复为正常。胆红素(D-BIL、T-BIL)、肌酐、血尿素氮在服药前、服药中、服药末均未见明显变化(P0.05)。99.7%(402/403)的患者能接受6个月的服药;15.1%(61/403)的患者认为药片太多,但能忍受;99.3%(400/403)的患者在6个月的治疗中,都能按照医生的吩咐服药。结论 FDC治疗肺结核患者的效果明显,不良反应低,服药患者反应良好,可以作为治疗肺结核新剂型药物使用。     

固定剂量复合制剂治疗初治活动性肺结核的不良反应分析

目的了解四川省初治活动性肺结核患者使用固定剂量复合制剂（FDC）进行抗结核治疗引起不良反应（ADRs）的情况,为全省结核病防治规划推广应用提供依据。方法选择四川省雅安、资阳两市2011-07/2012-03期间,符合纳入＂重大新药创制＂科技重大专项结核病治疗新剂型研究课题条件的1 203例肺结核病患者,在全程督导下使用FDC抗结核治疗时出现的药物不良反应进行分析。结果 1 203例患者用药后出现的ADRs为328例,ADRs发生率为27.27%,所有发生的不良反应中以胃肠道系统（41.56%）和神经系统（26.89%）最为常见。肝损害的发生率为5.07%。患者胃肠道系统和神经系统ADRs发生率呈现下降的趋势,肝损害发生率月度分布的趋势不明显。男性（28.64%）与女性（32.56%）ADRs发生率差异无统计学意义（χ2=1.89,P〉0.05）;〈60岁组（33.26%）ADRs发生率明显高于≥60岁组（19.27%）（χ2=21.13,P〈0.05）。结论服用FDC的患者ADRs总体发生率和肝功能损害发生率均与板式组合药相似。ADRs最常发生在治疗初期,因此治疗初期需要加强用药观察和监测,必要时采取对症治疗。ADRs的发生与年龄的关系尚需进一步研究。     

四川省抗结核固定剂量复合制剂与板式组合药治疗效果分析

目的评价抗结核固定复合制剂(FDC)与板式组合药(板式药)在四川省结核病防治规划中治疗肺结核患者的效果,为完善全省抗结核药品管理及为FDC在全省推广使用提供科学依据。方法以2014年在全省10个县区开展不良反应监测数据为基础,采用对照研究的方法,将使用FDC的5个县区与使用板式药的5个县区分组进行分析研究,对纳入的初治肺结核患者进行对比观察,按照《中国结核病防治规划实施工作指南》要求进行治疗管理,对两组患者的用药剂量、临床表现、治疗效果及不良反应进行分析比较,采用χ2检验,以P0.05为差异有统计学意义。结果纳入患者1 261例,其中FDC组707例,板式药组554例。2个月和3个月末痰涂片阴转率,FDC组分别为92.38%和93.81%,板式药组分别为97.24%和98.62%。2组患者3个月末痰涂片阴转率差异有统计学意义(P0.05)。治愈率,FDC组97.62%,板式药组97.24%,2组差异无统计学意义(P0.05)。在不良反应发生病例数中,FDC组362例(51.20%);板式药组341例(61.55%),经统计学分析,使用板式药和FDC不良反应率差异有统计学意义(χ2=13.488,P0.05),板式药不良反应率高于FDC。按照两种制剂用量方法计算患者口服药片数,1 261例初治肺结核患者全疗程下来FDC组比板式组减少了24.28%。结论 FDC与板式药的治疗效果相当,但FDC不良反应发生低于板式药,且用药剂量少,规模化推广应用FDC是可行的。     

资阳市抗结核药物固定剂量复合制剂每日疗法临床效果分析

目的评价抗结核药物固定剂量复合制剂（FDC）每日疗法的临床应用效果,为结核病防治规划中FDC的推广应用提供参考依据。方法选取资阳市4个县（区）2011-07/2012-03期间,符合纳入＂重大新药创制＂科技重大专项结核病治疗新剂型研究课题条件的800例肺结核病患者,对其基本情况、依从性调查、不良反应监测记录、治疗和转归情况进行分析。结果纳入的800例患者,其中男性556例（69.5%;平均年龄42.16±21.082岁。初治涂阴肺结核占67%,初治涂阳肺结核占33%。用药后出现的不良反应（ADRs）为201例,ADRs发生率为25.12%,所有发生的不良反应中以胃肠道系统（41.22%）和神经系统（29.77%）最为常见。肝损害的发生率为7.63%。男性（23.02%）与女性（29.92%）ADRs发生率有统计学差异（χ^2=4.29,P〈0.05）;〈60岁组（17.21%）ADRs发生率明显低于≥60岁组（28.07%）（χ^2=11.24,P〈0.05）。治愈255例,完成治疗518例,结核死亡1例,非结核死亡5例,丢失3例。合计治疗完成773例,占96.63%,治愈率达到96.59%,完成治疗率是96.64%。结论服用FDC的患者ADRs总体发生率和肝功能损害发生率均与板式组合药相似,且能提高患者治愈率,可推广使用。     

国产固定剂量复合剂治疗初治涂阳肺结核疗效观察

固定剂量复合剂（fixed—dose combination,FDC）是将多种一线抗结核药物按照一定剂量配方制成的复方制剂,其在保证抗结核药物生物利用度的条件下,可以减少耐药菌的产生,也有利于改善医生和患者对治疗方案的适应性,是世界卫生组织推荐的结核病治疗方法,但目前由于推广力度、     

肺结核患者抗结核治疗不良反应临床分析

目的：探讨临床肺结核患者抗结核治疗的不良反应,为临床研究提供依据。方法：选择2014年1月至2015年12月,来我科进行抗结核治疗的肺结核患者50名为研究对象,回顾性分析其临床资料,统计抗结核治疗不良反应的发生情况。结果：156名患者出现不良反应人数占总人数的52.56%,主要的不良反应有消化道症状、肝肾功能损害、神经损害、过敏反应及骨关节疼痛。结论：肺结核患者抗结核治疗过程中发生不良反应的几率较大,应加强对患者不良反应的观察,适当调整治疗方案,将对患者的损害降到最低程度。     

固定剂量复合剂治疗初治涂阳肺结核效果分析

目的评价国产抗结核固定剂量复合剂(FDC)的临床效果、安全性和可行性。方法将184例初治涂阳肺结核患者分为研究组(FDC)和对照组(组合药),并进行临床应用对比分析研究。结果研究组与对照组:治愈率分别为96.7%、89.1%,停药率为2.2%、9.8%(均P﹤0.05);治疗依从性在药物接受程度、服药感受和方式方面,研究组均优于对照组(前两者P﹤0.01,后者P﹤0.05);痰检转阴率、X线胸片改变率和不良反应发生率两组差异均P﹥0.05。药品总用量FDC比组合药在强化期减少42.14%,继续期却增加86.96%。治愈1例病人平均成本FDC比组合药增加99.7%。结论 FDC在治愈率、停药率和治疗依从性以及减少耐药方面比组合药更显优势,可以在国内推广应用,但也需要做一些改进。     

国产固定剂量复合剂与板式组合药治疗肺结核临床近期效果评价

[目的]评价国产固定剂量复合剂EDC制剂的抗结核疗效及不良反应.[方法]将80例初治菌阳肺结核患者,随机分为试验组（FDC-2HRZE/4HR）和对照组（2H3R3Z3E3/4H3R3）,观察2月末和疗程末痰菌阴转率、X线病灶改变及不良反应.[结果]试验组和对照组2月痰菌阴转率分别达94.7%和82.1%;满疗程痰菌阴转率各为100.0%和97.4%;胸部X线明显改善,治疗组和对照组病灶吸收分别占100%和97.4%,两组空洞闭合率分别为43.8%和31.6%;治疗组和对照组各有5例和2例肝功异常停药.[结论]国产固定复合剂是一种安全、高效、易被患者接受、具有推广应用前景的抗结核药物.     

芪甲利肺胶囊辅助治疗复治涂阳肺结核近期疗效观察

目的探讨芪甲利肺胶囊辅助治疗复治涂阳肺结核的疗效及安全性。方法将160例复治涂阳肺结核患者按人院先后顺序随机分为观察组和对照组,每组80例,所有患者均采用3SHRZE／6HRE方案抗结核治疗,观察组在此基础上加用芪甲利肺胶囊。比较两组痰菌阴转率、病灶显效率、空洞闭合率、细胞免疫功能及临床症状改善等方面的差异。结果观察组和对照组分别有77例和78例患者完成试验;强化期结束时和疗程结束时观察组的痰菌阴转率[79．2％（61／77）,92．2％（71／77）]高于对照组[64．1％（50,78）,78．2％（61／78）],差异有统计学意义（P〈0．05）;强化期结束时观察组的病灶有效率及空洞闭合率分别为74．0％（57,77）,26．O％（20,77）,均高于对照组的52．6％（41／78）和11．5％（9／78）,差异有统计学意义（P〈0．05）;疗程结束时观察组的病灶有效率及空洞闭合率分别为92．2％（71/77）,54．5％（42／77）,均高于对照组的76．9％（60／78）和29．5％（23／78）,差异有统计学意义（P〈0．05）;治疗结束后观察组CD3^＋,CD4^＋、CD4^＋／CD8^＋明显高于对照组,差异有统计学意义（P〈0．05）;观察组发热、咳嗽、咳痰、胸闷、胸痛症状缓解时间明显短于对照组,差异有统计学意义（P〈0．05）。口服芪甲利肺胶囊的不良反应发生率为1．3％（1,77）。结论芪甲利肺胶囊辅助治疗复治涂阳肺结核能提高患者的细胞免疫功能,提高痰菌阴转率、病灶显效率及空洞闭合率,加快临床症状的缓解,临床用药较安全。     

抗结核FDC与板式组合药间歇疗法临床对比观察

目的对抗结核固定剂量复合剂FDC与板式组合药间歇疗法进行临床对比观察,为抗结核FDC临床应用提供科学依据。方法将符合病例纳入条件的初治肺结核患者分为治疗组和对照组,治疗组用抗结核FDC,对照组用板式组合药,两组均采用隔日间歇疗法方案（2H3R3Z3E3/4H3R3）。用对照研究的方法观察两组2、3、6月末痰菌阴转、疗程末X线改变及不良反应发生等情况。结果新涂阳患者2、3、6月末痰菌阴转率2组差异均无统计学意义（均P〉0.05）;疗程末X线实变阴影显著吸收率及空洞闭合率2组差异均无统计学意义（均P〉0.05）;不良反应诸症状发生率和实验室检测血常规异常、肝功能异常及肾功能异常2组差异均无统计学意义（均P〉0.05）。结论在结核病防治规划中,国产抗结核FDC替代传统板式组合药是可行的,应进一步推广使用。     

临床试验评价的ROC分析方法

目的探讨新药临床试验效果的评价问题,给出一种新的统计分析方法。方法基于ROC分析给出多变量ROC模型,采用有序logit联系函数,利用SAS软件进行参数估计,得到有协变量及交互作用情况下的ROC曲线方程及曲线下面积。结果采用文中给出的方法,可以有效地扣除协变量的影响,用ROC曲线直观地评价药物之间的差别和作用。结论本文提供的方法能够更有效地对临床试验做出客观和准确的评价。     

A Randomized,Controlled Pragmatic Trial of Telephonic Medication Therapy Management to Reduce Hospitalization in Home Health Patients

Objective

To evaluate the effectiveness of a telephonic medication therapy management (MTM) service on reducing hospitalizations among home health patients.

Setting

Forty randomly selected, geographically diverse home health care centers in the United States.

Design

Two-stage, randomized, controlled trial with 60-day follow-up. All Medicare- insured home health care patients were eligible to participate. Twenty-eight consecutive patients within each care center were recruited and randomized to usual care or MTM intervention. The MTM intervention consisted of the following: (1) initial phone call by a pharmacy technician to verify active medications; (2) pharmacist-provided medication regimen review by telephone; and (3) follow-up pharmacist phone calls at day seven and as needed for 30 days. The primary outcome was 60-day all-cause hospitalization.

Data Collection

Data were collected from in-home nursing assessments using the OASIS-C. Multivariate logistic regression modeled the effect of the MTM intervention on the probability of hospitalization while adjusting for patients’ baseline risk of hospitalization, number of medications taken daily, and other OASIS-C data elements.

Principal Findings

A total of 895 patients (intervention n = 415, control n = 480) were block-randomized to the intervention or usual care. There was no significant difference in the 60-day probability of hospitalization between the MTM intervention and control groups (Adjusted OR: 1.26, 95 percent CI: 0.89–1.77, p = .19). For patients within the lowest baseline risk quartile (n = 232), the intervention group was three times more likely to remain out of the hospital at 60 days (Adjusted OR: 3.79, 95 percent CI: 1.35–10.57, p = .01) compared to the usual care group.

Conclusions

This MTM intervention may not be effective for all home health patients; however, for those patients with the lowest-risk profile, the MTM intervention prevented patients from being hospitalized at 60 days.     

穴位埋线治疗未育女性原发性痛经的临床研究

目的探讨穴位埋线疗法对未育女性原发性痛经的疗效。方法选取2012年11月--2013年11月我科就诊的原发性痛经患者65例,随机分为实验组与对照组;实验组于经前对关元、子宫、三阴交进行穴位埋线治疗;对照组常规服用药物治疗,比较2组治疗效果。结果实验组的疗效明显高于对照组（P〈0．05）。结论微创穴位埋线疗法对未育女性原发性痛经安全有效,患者治疗依从性高,值得,临床推广。     

抗结核板式药物治疗肺结核不良反应对照研究

目的 研究抗结核板式组合药治疗肺结核不良反应发生情况,为抗结核板式组合药在结核病临床应用提供资料. 方法 随机按2∶1配比将487例初治涂阳肺结核患者分成板式药组332例和传统药组155例,观察两组患者治疗期间不良反应并进行比较. 结果 487例肺结核患者不良反应发生率33.47％,板式药组、传统药组药物不良反应发生率分别为36.54％、27.10％,板式药组药物不良反应发生率、胃肠道不适发生率高于传统药组（P＜0.05）;强化期板式药组不良反应发生率为25.90％,老年患者中板式药组不良反应发生率53.62％,均高于传统药组,且差异有统计学意义（P＜0.05）;板式药物与传统抗结核药对肝损伤差异无统计学意义（P＞0.05）. 结论 板式抗结核药物不良反应发生率要高于传统散装抗结核药,尤其是胃肠道副反应发生率,临床使用板式抗结核药物时应加强不良反应监测,特别是强化期老年服药患者.     

Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy in Adherence to the Mediterranean Diet in Metabolic Syndrome Patients: A Randomized Controlled Trial

Objective

Verify the efficacy of cognitive behavioral therapy (CBT) in adherence to the Mediterranean diet (MedDiet) in metabolic syndrome (MetS) patients.

桔贝合剂在小儿肺炎临床辅助治疗中的应用研究

目的：研究桔贝合剂在小儿肺炎临床辅助治疗中的临床疗效,为小儿肺炎的临床治疗积累经验,并且为临床合理安全用药提供依据。方法：选取本院2011年12月-2013年6月收治的108例小儿肺炎患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各54例,对照组给予常规应用利巴韦林注射液静脉滴注进行抗感染治疗,10 mg/（kg·d）,观察组在对照组的基础上加用桔贝合剂,小于3岁的患儿,5 mL/次,3次/d;大于3岁的患儿,10 mL次,3次/d。治疗10 d后,比较两组患儿的临床疗效、临床病理生理参数（退热时间、咳嗽停止时间、湿啰音消失时间、X线恢复正常时间）和不良反应发生情况。结果：治疗10 d后,观察组的总有效率为94.44%,明显高于对照组的61.11%,差异有统计学意义（字2=28.75,P=0.007）,且观察组的退热时间、咳嗽停止时间、湿啰音消失时间、X线恢复正常时间均明显低于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.05）,观察组不良反应发生率为5.56%,对照组为3.70%,比较差异无统计学意义（字2=0.86,P=0.261）。结论：对于小儿肺炎患者,可以使用桔贝合剂进行辅助治疗,具有较高临床疗效的同时,安全性也比较高,值得在临床上推广应用。     

不同方式的蓝光疗法在新生儿黄疸治疗中的临床效果比较及原因探讨

目的：探讨不同方式的蓝光疗法在新生儿黄疸治疗中的临床疗效及疗效差异的原因。方法：将笔者所在医院收治的74例新生黄疸患儿随机分为观察组和对照组,对照组给予持续性蓝光照射＋药物治疗,观察组采用间继性蓝光照射＋药物治疗,观察两组黄疸消退时间、血清生化指标变化,并判断两组临床疗效。结果：观察组黄疸消退时间为（7．6±2．1）d,TBIL血清含量为（32.3±3．2）μmol／L,临床总有效率为93．1％,对照组黄疸消退时间为（12．8±2．5）d,TBIL血清含量为（89．4±12.3）μmol／L,临床总有效率为70．0％,两组不同指标比较差异均有统计学意义（P〈0．05）.结论：间继性蓝光照射能显著缩短黄疸消退时间,降低血清胆红素含量,提高临床疗效。     

含硫酸钡MCu375 IUD 200例Ⅱ期临床试验研究

目的:比较MCu375(Ba)和母体乐375两种IUD使用的有效性、安全性和副反应的发生率。方法:采用多中心、随机临床对比性研究方法,放置两种IUD各200例,并于置器后1、3、6和12个月进行随访,随访率99.2%。结果:第12个月末两组的累积续用率分别为97.5%和96.0%,两组间无显著性差异(P>0.05)。置器后月经量增多为主要副反应,两组在12个月末的副反应率十分相近,组间无显著性差异(P>0.05)。结论:两种IUD使用效果接近,通过X线片可辩别MCu375(Ba)的环型,加强针对性指导更有利于该IUD在农村推广。