医疗新技术临床应用的伦理审查

医疗新技术临床应用伦理审查面临的主要问题是缺乏统一的指导原则和相关法规,参考药物临床试验伦理审查原则和操作规程的一般特点,初步建立医疗新技术临床应用伦理审查的基本流程,包括建立医疗技术临床应用管理委员会和伦理委员会、伦理送审清单、跟踪审查,重点探讨了技术方案和知情同意的伦理审查,最后展望职能部门关注该方面的伦理审查。     

临床新技术准入管理的研究与实践

文章从人员、机构和技术本身3个方面,全面分析了临床新技术准入管理的主要内容,系统介绍了按照分类别、分层次、分阶段准入管理的思路进行的实践探索,并对开展临床新技术带来的公平、效益和长期安全等问题进行了探讨。     

山西医科大学第二医院实行医疗新技术准入的体会

总结了山西医科大学第二医院医疗新技术新项目准入的主要做法和成效.对新技术新项目的准入管理,有力地促进了医院学术地位和医疗水平的提高,在带来良好社会效益和经济效益的同时,也极大地调动了广大医务人员研究开展新技术的积极性.医院要在市场经济条件下提高竞争力,就必须加强技术创新,提高医疗技术水平.     

开展医疗技术临床应用准入管理的实践与思考

1上海开展医疗技术准入管理的基本背景1.1建立技术准入制度是医疗技术两重性效应的内在需要随着医疗技术的迅猛发展,其两重性效应日益显现。一方面,微创、基因工程、器官移植等高新技术的兴起,对于丰富临床诊疗手段、提高健康水平、促进医学发展发挥着巨大的积极效应;另一方面,由于技术本身的缺陷、使用者资质的欠缺以及技术的不合理使用,也产生了费用攀升、资源浪费、医疗安全隐患、社会伦理不适应等一系列消极作用。上述两重性效应提示我们:在微观层面上,医疗机构应根据自身的功能定位、医疗需求和技术基础,来遴选适合自身发展的“医院适宜技术”;而在宏观层面上,卫生行政部门则应建立医疗技术临床应用的准人与评估制度,以防控技术使用的负面效应,发展真正价廉质优的“地方适宜技术”。     

四川省医疗新技术准入评价指标体系研究

目的 探索构建科学、通用、具备推广参考价值的四川省医疗新技术准入评价指标体系,为各级各类医疗机构规范医疗新技术准入管理提供参考。方法 综合应用文献分析法、问卷调查法、访谈法、德尔菲法、层次分析法等确定评价指标及其权重。结果 14名专家的积极系数为100%,第2轮权威系数和协调程度分别为0.860、0.359,最终构建的评价指标包含社会适应性、准入条件、创新性、安全性、有效性、效益性6个一级指标和22个二级指标。结论 构建的评价指标体系为医疗机构定量评估医疗新技术准入提供了分析工具,但也应根据实际情况对评价指标进行调整,以规范医疗新技术准入管理,确保医疗质量与安全。     

公立医院医疗新技术临床应用管理体系探索与实践△

目的：探讨公立医院医疗新技术临床应用管理体系及实践效果。方法：以某公立医疗机构为研究对象,通过文献理论研究和实践验证法探索建立新技术临床应用管理体系,并分析其在实践过程中的效果。结果：提高了医务人员申报新技术的积极性,医院专科综合实力得到显著增强,患者满意度大大提高。结论：公立医院医疗新技术临床应用管理体系有助于规范临床新技术应用的全过程管理,可促进新技术的良性发展,提高医疗服务水平。     

计算机辅助医疗新技术及其临床应用

本文介绍了医院中计算机辅助医疗的各种新技术,特别是虚拟现实技术在临床上的应用。本文还对尚处于研究阶段、但确有临床应用前途的几种计算机辅助技术进行了评述。     

我院实行医疗新技术准入管理的实践

医疗要素的准入制度是关系到医疗质量和费用的重要制度，尽早建立和完善这个制度有着非常重要的意义，而新技术准入管理是医院准入管理的核心。我院自2004年以来，对新技术的开展实行申报、评审和管理制度，调动了医护人员开展新技术的积极性，取得了良好的经济效益和社会效益。     

医疗技术准入的法律功能分析

医疗技术准入制度是国家为保护和促进人民群众健康，制订有一定强制性、规范性的医疗技术评估、医疗技术准入的规章制度。它主要包括用循证医学原理和方法，对医疗技术的安全性、有效性、经济性和社会伦理适应性等方面进行系统评估，决定其是否能进入临床试验阶段和从探索性医疗技术转变为应用，或根据对正在应用的医疗技术进行在评估后要求其退出临床应用的相关法律、法规体系。任何一个市场都是由最基本的三方面所构成：     

人工智能在医疗领域的应用和准入

人工智能自1956年确立为独立的研究领域以来,先后经历过三次发展浪潮,实现了从理论到场景的应用,逐渐上升为多国的国家战略。当前在医疗领域的应用主要有9大类,分别是虚拟助手、疾病诊断与预测、医疗影像、病历/文献分析、医院管理、智能器械、新药研发、健康管理和基因。但是,在数据隐私、数据标准、医保支付、责任风险等方面还存在许多问题。在准入管理方面,美国已在数据隐私保护、缩短审批流程等方面做出了应对,并组建了专门致力于数字化医疗和人工智能技术审评的新部门。鉴于人工智能能够弥补人力资源不足、提高医疗准确性等优点,我国应在法治、监管、技术、标准等方面做好规范。     

临床医学科研伦理审查的实践与体会

随着医学研究技术的发展和手段的进步,开展临床医学科研的伦理审查已成为推进医学科研健康发展的必然要求。本文就温州医学院附属第二医院在临床科研管理中对以人为研究对象的科研课题的医学伦理审查实践进行简要的探讨,并就科研伦理审查过程中的难点进行了思考。     

临床医学科研伦理审查面临的问题与对策

我国临床试验市场正在逐步走向成熟和繁荣。＂十二五＂期间,除了新药、新医疗器械等医药产品上市前需要进行大量的临床试验以外,越来越多的研究者开始重视开展创新药物、创新技术和疗法的临床医学研究[1]。这一类临床医学科研的项目日益增多,     

医疗技术准入的组织与管理现状及对策建议

自上个世纪70年代以来,为了控制医疗费用的上涨,维护患者的权益,许多国家成立了医学技术准入、评估组织和机构.我国也于上世纪90年代中后期开始探索准入管理制度,对医疗技术临床应用实行准入管理.医疗技术临床应用准入管理包括机构准入管理、技术准人管理和人员准管理,本课题所研究的主要是技术准入管理方面.     

扬州地区医疗联合体伦理审查协作机制研究

为构建扬州地区适宜的城市医疗联合体伦理协作审查模式,提高扬州市医疗联合体内基层医疗机构伦理审查能力与规范性,通过实地调研与访谈,了解目前医疗联合体中基层单位伦理委员会建设现状以及对伦理审查协作机制的模式偏好,总结伦理协作审查的难点与痛点,初步构建了扬州地区医疗联合体伦理审查协作机制,从而进一步保障扬州市医疗联合体内基层医疗机构科研项目、新技术新项目的科学性与伦理性。     

临床医学研究伦理审查分析

为总结中山大学附属第三医院临床医学研究伦理审查工作,提高伦理审查能力,分析2004--2007年中山大学附属第三医院医学伦理委员会受理的临床医学研究项目的伦理审查档案,归纳统计申请项目的类型、不同审查结论的构成比和计算审查一次通过率,分析审查结论为“作必要修正后同意”的项目存在的伦理问题。加强伦理委员会的建设,是提高伦理审查能力的关键所在。     

医疗技术临床准入评估目标体系及试验质量管理

医疗技术临床准入目标体系，就是在临床前动物试验或试验室试验和临床试验结果的基础上，以一定的指标为基础对该医疗技术进行评估，以决定其是否能进行临床试验以及临床推广。要建立相应医疗技术非临床实验研究的质量管理规范、医疗技术临床实验的质量管理规范，以保证医疗技术实验的可靠性，保证医疗技术临床试验结论的可靠性。     

医疗新技术临床应用及培育

主要总结当下医院在医疗新技术管理方面的一些思考,并提出相关培育建议.通过规范医疗新技术的日常管理考核和培育扶植,进行指标的探索与细化,旨在创新医疗新技术的管理,提升医院综合实力.     

医学科研伦理审查的几点思考

通过医学科研伦理审查薄弱现象,分析困扰研究和管理人员的科研伦理审查不力因素。我院科研伦理审查质量仍有提升空间。伦理管理符合科研管理和现代医院管理的内在要求。伦理审查质量提升的管理要素包括加强伦理委员会的建设监督,建立统一规范的审查制度和体系,加强监管,增加培训建立稳定的专家队伍,把控重点审查内容,重视伦理审查的过程管理和质量控制等。     

探索性医疗技术临床应用准入的经济性评估

探索性医疗技术临床应用准入要通过应用一定的技术经济分析与评价方法，从投入与产出方面进行测置和分析。文章对探索性医疗技术准入进行成本——效用、效果、效益的分析和评价。     

医疗设备准入评估模型设计与实践

按照世界卫生组织医疗器械技术序列《采购流程与资源指南》中医疗器械标准购置流程,以微型卫生技术评估(Mini-HTA)、VAC价值分析评估以及项目评估模型为依据,建立了标准且完整的医疗设备医院层级准入评估模型。该模型主要包括技术评估、效益评估、安全评估以及附件因素评估等四项指标,以实际证据为依据,采用定性、定量相结合的方式对医疗设备进行评估。应用该模型,对医院2019年50万元以上医疗设备进行准入评估,认为可有效优化医院资源配置,为医疗设备购置决策提供依据。