国家药品不良反应监测中心发布第11期药品不良反应信息通报

近日，国家药品不赶反应监测中心发布第11期《药品不良反应信息通报》。本次通报内容为：警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题。     

国家药品不良反应监测中心通报药品不良反应信息

<正> 甲氧氯普胺(片剂、注射剂)的锥体外系反应 甲氧氯普胺,又称胃复安、灭吐灵,可通过阻滞多巴胺受体而作用于延脑催吐化学感应区,起到中枢性镇吐作用;同时还可以加强胃及上部肠段的运动,促进小肠蠕动和排空,松弛幽门窦和十二指肠冠,提高食物通过率,起到外周性镇吐作用。     

国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》简析

目的:对国家药品不良反应(ADR)监测中心发布的《ADR信息通报》(简称《通报》)进行分析,为促进临床合理用药和避免一些严重ADR的重复发生提供参考。方法:以2001年1月-2011年4月发布的《通报》提供的信息为基础,就其发布频度、涉及药品类别及剂型、ADR累及器官或系统、主要临床表现及引发ADR的原因进行简要分析。结果:2001年1月-2011年4月国家ADR监测中心共发布《通报》37期,涉及药品88种,其中化学药75种,中成药13种,分别占85.23%和14.77%;在通报的化学药品中,以抗微生物药占比最大,达40.00%;通报药品中由注射剂引发的ADR与口服制剂引发的大致相当;ADR累及器官或系统以皮肤及其附件受损或过敏反应最多;而引发ADR的原因除药品因素外还与患者个体差异及不合理用药等因素有关。结论:临床应重视ADR的监测工作。     

国家食品药品监管局发布第7期药品不良反应信息通报

2004年11月30日，国家食品药品监管局发布第7期《药品不良反应信息通报》。通报内容为：莪术油注射液的不良反应和警惕抑肽酶注射剂的过敏反应。     

国家药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》

关注痔血胶囊引起的肝损害 痔血胶囊组方药味为白鲜皮和苦参，辅料为淀粉和滑石粉。说明书中记载痔血胶囊可改善动、静脉张力，保护微循环和减轻肛门水肿，具有抗炎、镇痛、止血、通便作用。用于Ⅰ、Ⅱ期内痔及混合痔所致的便血、肛门坠胀或坠痛，大便干燥或秘结等症。     

药品不良反应信息通报（国家药品不良反应监测中心2009年1月发布）

警惕阿昔洛韦导致急性肾功能损害 阿昔洛韦,为合成的核苷类抗病毒药,体内和体外对单纯性疱疹病毒Ⅰ型（HSV—1）、Ⅱ型（HSV-2）及水痘一带状疱疹病毒（VZV）均有抑制作用。临床用于治疗单纯疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘等疾病。     

药品不良反应信息通报（国家药品不良反应监测中心2009年5月发布）

1 警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性,阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性,对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐、盐酸盐注射制剂,剂型包括粉针剂、小容量注射液、大容量注射液。     

对国家药品不良反应监测中心已发布36期《药品不良反应信息通报》的汇总分析

<正>自2001年11月19日国家药品不良反应监测中心发布第一期《药品不良反应信息通报》以来,截至2011年3月4日已发布了36期。《药品不良反应信息通报》是国家药品监督管理部门为保障公众用药安全、避免严重不良反应的重复发生,面向社会公开发布的用药安全信息。药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,必然存在不良反应。因此,被     

国家食品药品监督管理局发布第8期药品不良反应信息通报

莲必治注射液与急性肾功能损害 莲必治注射液成份为亚硫酸氢钠穿心莲内酯,具有清热解毒,抗菌消炎的功效,临床上用于细菌性痢疾,肺炎,急性扁桃体炎的治疗.给药途径为肌内注射和静脉滴注.     

国家食品药品监督管理局发布第7期药品不良反应信息通报

编者按:药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项新举措.<药品不良反应信息通报>面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用.     

国家食品药品监督管理局发布第9期药品不良反应信息通报

日前,国家食品药品监管局发出通报,内容为:警惕白蚀丸引起的肝损害和注射用头孢拉定与血尿。警惕白蚀丸引起的肝损害白蚀丸是由补骨脂、制首乌、灵芝、丹参、黄药子等药物组成的中药复方制剂,具有补益肝肾,活血祛瘀,养血驱风的作用,临床用于治疗白癜风。1988年至2005年6月,国家     

国家食品药品监督管理局发布第6期药品不良反应信息通报

1 警惕含马兜铃酸中药的安全性问题 近年国内外研究证实马兜铃酸具有肾毒性,含马兜铃酸中药材的肾毒作用与其马兜铃酸含量和用药时间长短有一定关系:短期大剂量服用可引起急性马兜铃酸肾病,病理表现为急性肾小管坏死,临床出现急性肾功能衰竭;长期间断或持续小剂量服用可引起慢性马兜铃酸肾病,病理表现为寡细胞性肾间质纤维化,临床出现慢性进行性肾功能衰竭(持续服用者肾损害进展较快);小剂量间断服用数周至数月可出现肾小管功能障碍型马兜铃酸肾病,病理表现为肾小管变性及萎缩,临床出现肾小管酸中毒和(或)范可尼综合征,而血清肌酐正常.此外,还有马兜铃酸致癌的报道,人体主要诱发泌尿系统上皮癌.     

国家药品不良反应监测中心77期通报涉抗菌药品不良反应的分析

目的：探讨《药品不良反应信息通报》中涉及抗菌药的药品不良反应（ADR）的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考。方法：收集2001年11月–2020年6月共77期《药品不良反应信息通报》中涉及抗菌药的ADR病例,对ADR病例数、ADR主要表现及发生原因等进行汇总分析。结果：通报中ADR病例涉及的抗菌药物有12个品种及三类药品,ADR主要表现为全身性损伤（过敏性休克）、皮肤及其附件受损或过敏、呼吸系统损伤等。结论：二次通报品种比如克林霉素在减少给药次数并增加每次使用剂量时更易导致急性肾功能损害,且多发人群为6岁以下儿童;头孢拉定静脉给药时更容易导致血尿,且以速发型为主;加替沙星可导致各种类型的血糖异常,值得关注。     

国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕加替沙星的严重不良反应

日前,国家药品不良反应监测中心发布了第24期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员、公众和药品生产经营企业警惕加替沙星的严重不良反应。2006年9月,国家药品不良反应监测中心通报了加替沙星引起的血糖异常不良反应。2007年1月,国家食品药品监督管理局修订了加替沙星的说明书,禁用于糖尿病患者。虽然目前加替沙星的不良反应病例报告数量有所下降,但仍陆续收到血     

国家药监局发布第9期药品不良反应通报

2005年9月,国家药监局发布第9期药品不良反应通报,提醒公众警惕白蚀丸引起的肝损害和注射用头孢拉定引起的血尿。白蚀丸是由多味中草药组成的中药复方制剂,临床用于治疗白癜风。鉴于白蚀丸可引起肝损害,建议患者必须在医生指导下使用,严格掌握适应证和禁忌证。使用过程中,严格控制剂量和疗程,避免超剂量、长期服用;同时,在治疗过程中注意肝功能监测。儿童、老年人及哺乳期妇女慎用。孕妇、肝功能不全患者禁用。     

医疗器械警戒信息（国家药品不良反应监测中心4月发布）

美国FDA发布Tri—State Hospital Supply公司的 召回通告 召回发起日期：2009—01—14 信息发布日期：2009—04—03