苯磺酸左旋氨氯地平片在不同介质中的溶出度

目的：考察苯磺酸左旋氨氯地平片在盐酸溶液（9→1000）、醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4．5）、磷酸盐缓冲液（pH6．8）、水等介质中的溶出度。方法：采用《中国药典》2010年版二部附录XC第三法操作,转速为50r／min,以紫外分光光度法测定溶液的光密度并计算溶出度。结果：两厂家苯磺酸左旋氨氯地平片在不同溶出介质中的溶出曲线基本一致,在盐酸溶液（9→1000）中的累积溶出度最高。结论：苯磺酸左旋氨氯地平片为碱性物质,溶出速率受介质的pH影响较大。     

高效液相色谱法测定苯磺酸左旋氨氯地平片的含量及有关物质

目的建立高效液相色谱法测定苯磺酸左旋氨氯地平片的含量及有关物质。方法采用AgilentHC-C18色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相：甲醇-0.03mol.L-1磷酸二氢钾溶液（75：25）,流速：1.0mL.min-1,检测波长：238nm,柱温：30℃,进样量：10μL。结果苯磺酸左旋氨氯地平在10.68～53.40μg.mL-1与峰面积呈良好线性关系（r=0.9996）,平均回收率（n=9）为99.9%;检测限为2.40ng（S/N=3）。结论该方法简便、结果准确,适于苯磺酸左旋氨氯地平片的质量控制。     

RP-HPLC法测定苯磺酸左旋氨氯地平有关物质

目的:建立反相高效液相色谱法测定苯磺酸左旋氨氯地平有关物质。方法:参照其国家标准中色谱方法,确定更合适的有关物质测定方法。并以此色谱方法按中国药典要求进行方法性验证。采用HPLC法,使用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.03 mol/L磷酸二氢钾溶液(60∶40)为流动相。结果:该方法的专属性、耐用性等均较好,检测限为0.01 ng。结论:该方法适用于苯磺酸左旋氨氯地平的有关物质的测定。     

苯磺酸左旋氨氯地平片溶出度检查方法验证

目的：验证苯磺酸左旋氨氯地平片溶出度的检查方法。方法采用国家药品标准WS1－（X－020）－2002Z规定的方法,通过紫外分光光度法,以0．1mol? L－1盐酸溶液200mL为溶出介质,转速50r? min －1,经30min时,在波长238nm处测定吸光度。结果浓度与吸光度在6．9738～27．8954μg? mL －1范围内呈良好线性,r＝1,样品稳定性与溶出均一性好。结论本方法符合溶出度方法的建立原则,操作简单,准确,可控制苯磺酸左旋氨氯地平片的内在质量。     

电位滴定法测定苯磺酸左旋氨氯地平的含量

目的：建立测定苯磺酸左旋氨氯地平含量的新方法。方法：采用电位滴定法。结果：该法和国家标准规定的HPLC法测定结果一致。结论：所建方法简便，准确，适用于苯磺酸左旋氨氯地平的含量测定。     

苯磺酸左旋氨氯地平不良反应文献概述

苯磺酸左旋氨氯地平是第三代 L-型钙通道阻滞剂,是一种强效、长效的降压药物。近年来国内有文献报道其不良反应,现概述如下。1过敏反应田硕等报道,患男,47岁,因高血压病给予苯磺酸左旋氨氯地平2．5rag口服,qd,次日出现腹痛、腹泻2次,下肢、胸、腹部出血性红皮疹,呈米粒大小,形态不规则,即停药,予对症治疗,3小时后患者腹泻停止,自诉症状减轻,2天后皮疹逐渐消退。     

苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的临床观察

目的:探讨苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的临床疗效.方法:选择2014年1月~2016年2月我院接治的134例高血压患者,按照数字随机表法分为两组,治疗组67例,应用苯磺酸左旋氨氯地平片治疗,对照组67例,应用硝苯地平治疗,治疗12个月后,比较两组疗效.结果:治疗组、对照组的总有效率分别为91.04%、74.63%,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组于治疗6w、治疗12w的DBP分别为(84.96±6.22)mmHg、(75.08±±4.27)mmHg,于治疗6w、 治疗12w的SBP分别为(123.35±8.22)mmHg、(112.83±6.47)mmHg,不良反应发生率为11.94%,均低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05).结论:苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的临床疗效显著,具有临床推广价值.     

苯磺酸左旋氨氯地平片致呕吐1例

<正>1临床资料患者,女性,65岁,身高152 cm,体重63 kg。因头晕数日来本院就诊。否认高血压、糖尿病、高血脂等慢性病史,否认食物药物过敏史。患者就诊于本院内科,经查体等必要检查后,其血压显示异常,为150/100 mmHg(1 mmHg=133.2Pa),临床诊断为高血压病。接诊医师开具处方为:苯磺酸左旋氨氯地平片[施慧达药业集团(吉林)有限公司,规格:2.5 mg/片,批号:180131] 3盒,2.5 mg/次,     

9种不同厂家卡马西平片的含量、有关物质和溶出度分析

目的:研究卡马西平片所致不良反应与产品质量的内在联系。方法:参照2010版《中国药典》(二部),分析比较9个厂家卡马西平片的含量、有关物质和溶出度。结果:9厂家卡马西平片含量均符合规定,但存在一定差异(94.5%～106.1%)。国产的8种卡马西平片显示了相似的有关物质图谱,与合资厂家A的有关物质图谱存在显著性差异;国产的8种卡马西平片在0.5h和1.0h的累积百分溶出度接近,差异无统计学意义(P>0.05),但与合资厂家A比较,溶出速率较快,且存在显著性差异(P<0.01)。结论:不同厂家的卡马西平片呈现出不良反应的差异,可能与制剂内在质量(比如有关物质和溶出度)相关。     

苯磺酸左旋氨氯地平联合用药的研究进展综述

苯磺酸左旋氨氯地平与多种药物联合应用进行高血压治疗,在临床中得到了较为广泛应用,且效果明显,本文选取多种药物对其研究进展进行综述。     

3家不同厂家苯磺酸氨氯地平片体外溶出度的比较

目的比较3个厂家苯磺酸氨氯地平片体外溶出度。方法采用药典溶出度测定法[1]测定苯磺酸氨氯地平片的体外溶出度(转速分别为100和50 r.min-1),采用HPLC法测定溶出量,检测波长为236 nm[2],计算累积溶出百分率,并进行溶出参数(m,td,t50)分析。结果转速为100 r.min-1时,3个厂家苯磺酸氨氯地平片在30 min均溶出95%以上;转速为50 r.min-1时,3个厂家苯磺酸氨氯地平片在30 min均溶出85%以上。结论3个厂家生产的苯磺酸氨氯地平片均符合质量标准,但统计学分析表明厂家之间有差异。     

左旋氨氯地平与氨氯地平疗效及不良反应对照研究

目的:比较研究左旋氨氯地平与氨氯地平降压作用与不良反应。方法:选择72例门诊轻、中度高血压病患者,随机分成两组(各36例),分别接受左旋氨氯地平(施惠达)2．5～5 mg·d~(-1),和氨氯地平(麦利平)5～10 mg·d~(-1),共治疗8周,观察降压效果和不良反应。结果:氨氯地平组收缩压与舒张压从用药前的164．30±8．04/ 99．30±3．56降至8周后的134．10±3．71/85．61±4．04。左旋氨氯地平组收缩压和舒张压分别从用药前的165．30±6．81/98．22±4．14 mmHg降至8周后132．70±3．75/81．87±3．81 mmHg。两组治疗前后收缩压和舒张压差异均有显著性(P＜0．001),但组间差异不明显(P＞0．05)。氨氯地平组出现不良反应6例,左旋氨氯地平组仅1例。结论:左旋氨氯地平与氨氯地平的有效率相近,但左旋氨氯地平的临床不良反应少于氨氨地平。     

青霉素V钾片中水分和有关物质的相关性研究

目的 对青霉素V钾中的水分和有关物质进行相关性研究,以考察青霉素V钾片有关物质存在差异的原因.方法 采用《中国药典》2010年版中青霉素V的有关物质的测定方法测定制剂中总杂质含量,采用卡氏水分法测定制剂中水分,采用干燥失重法测定制剂减失重量.结果 水分和有关物质的总杂质含量成正相关,平均片重大时水分有增大的趋势.结论 有必要对青霉素V钾片的水分进行控制,限度可拟定为含水分不得过2.0％.     

高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平片的含量及有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平片的含量及有关物质的方法。方法:色谱柱为:Hypersil ODS2(4.6mm×250mm,5μm);柱温为25℃;检测波长为237nm;流动相为甲醇-0.03mol.L-1磷酸二氢钾水溶液(70∶30);流速为1mL.min-1。结果:制剂中其它成分不干扰测定,杂质峰和主峰达到有效分离。苯磺酸氨氯地平溶液在8.9~71.2mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=5),平均回收率为99.9%,RSD为1.0%。结论:该方法适用于测定苯磺酸氨氯地平片的含量及其有关物质,方法简单,结果准确,专属性强。     

苯磺酸左氨氯地平片的人体相对生物利用度与生物等效性研究

目的：建立测定血浆中苯磺酸左氨氯地平质量浓度的高效液相色谱-串联质谱（HPLC—MS／MS）法,研究苯磺酸左氨氯地平片的相对生物利用度及其生物等效性。方法：按照两制剂、双周期、自身对照、交叉试验设计,20例健康男性志愿者单剂量口服试验试剂或参比试剂,采用LC-MS／MS法测定血浆中苯磺酸左氨氯地平的药物质量浓度,使用WinNonlin6．1软件的NCA模块计算药动学参数,并评价2种制剂的生物等效性。结果：受试试剂及参比试剂的主要药代动力学参数如下：峰浓度（Cmax）分别为（3．37±1．9）、（3．50±1．39）μg·L^-1;峰时间（k）分别为（4．7±2．1）、（5．7±2．8）h;AUC妇（AUC0-t）分别为（146．3±53．5）、（144．1±43．3）μg·L^-1·L^-1;AUCW（AUC0-∞）分另4为（167．9±64．8）、（165．1±52．3）μg·L^-1·L^-1;AUCk;／AUCinf分另4为（87．8±6．1）％、（87．8±6．1）％;MRTlast（MRT0-t）分另4为（40．4±4．4）、（40．0±3．6）h;MRTinf（MRT0-∞）分另4为（57．5±13．6）、（57．1±12．5）h;血浆半衰期（t1／2）分别为（38．6±9．4）、（38．8±9．4）h。受试试剂的相对生物利用度：Flan为（101．3±15．7）％,Finf为（101．2±15．9）％。结论：受试试剂和参比试剂具有生物等效性。     

苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压的疗效观察

目的:观察苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压的临床疗效。方法:对我院112例原发性高血压患者给予口服苯磺酸左旋氨氯地平片2.5mg,qd,晨起顿服。治疗8周后观察患者血压和心率变化。结果:服药8周后与服药前比较,收缩压和舒张压均有显著性差异(P<0.05),降压总有效率为88.4%。心率较基线时慢,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间未见严重不良反应。结论:苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压疗效安全、有效,不良反应少,患者依从性好。     

《中国药典》2010年版盐酸阿米替林片有关物质测定方法的改进

目的: 改进盐酸阿米替林片有关物质测定方法。方法: 提高有关物质检查的供试品溶液浓度,适当放宽杂质限度。结果: 改进后的有关物质检查能灵敏、有效的检测出更多杂质。结论: 改进后的盐酸阿米替林片有关物质测定方法更合理。