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在1997年的《中共中央、国务院关于卫生改革和发展的决定》中,我国首次正式提出要建立药品分类管理制度。1999年,新组建的国家药品监督管理局颁布了《处方药与非处方药管理办法》,明确提出药品分类管理的具体方案。药品分类管理是按照安全有效、使用方便的原则,依据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,分别按处方药和非处方药(OTC)进行管理。处方药是必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买和使用的药品,非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。截止到目前,《国家非处方药目录》已公布了6批,约4300… 相似文献
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实施药品分类管理加强药品流通监管 总被引:3,自引:0,他引:3
国家药品监督管理局市场监督司 《中国药业》2000,9(1):5-6
遵照中共中央、国务院在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中作出的国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度的重要决定,根据国家药品监督管理局对药品分类管理工作的总体部署,我国将于2000年1月 1日起开始施行处方药与非处方药分类管理制度。为了积极稳妥地推进药品分类管理工作,药品分类管理流通试点工作己于1999年10月18日开始启动,计划于 2000年 4月结束。 实施处方药与非处方药分类管理制度,是中共中央、国务院作出的重要决策,是我国药品监督管理模式的深刻变革,将大大提高我国的药品监管水… 相似文献
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《中国药房》2005,16(17):1360-1360
本刊讯根据2004年7月发布的《实施处方药与非处方药分类管理2004年~2005年工作规划》(简称《规范》),国家食品药品监督管理局(SFDA)于2005年8月12日印发了《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》(简称《通知》),要求切实推进处方药与非处方药分类管理,2006年1月1日起基本实现药品分类管理的阶段性目标。《通知》要求,自2006年1月1日起,麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品,在全国范围内药… 相似文献
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非处方药物,英文名为“overthecounter,”简称为OTC。顾名思义,是格不要医生处方即可在药房或药店购买到,无须医生指导即可安全使用的药品。国际上,处方药与非处方药分类管理已推行了几十年,目前OTC药正在世界发达国家和发展中国家广泛地使用着,对人们自我保健、自我用药发展起着重大作用。目前,我国正在酝酿处方药与非处方药分类管理制度,本文旨在通过对美国OTC药的立法及评审的介绍,为我国QTC药品管理制度的建立提供一点借鉴。-.美国OTC药物的立法及评审(-)OTC药物的立法一个药品或药用活性成分究竟是处方药还是非… 相似文献
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《中国食品药品监管》2004,(3)
本刊讯 为加快推进药品分类管理工作,保障人民用药安全有效,今年全国食品药品监督管理工作会议上,国家食品药品监管局提出了关于加大流通领域药品分类管理推进力度的要求。为进一步加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作,5月25日,国家食品药品监管局发出《关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知》。 相似文献
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张颖丽 《临床合理用药杂志》2009,2(12):81-81
1999年国家药品监督管理局发布了《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》并从2000年1月1日开始实施,处方药与非处方药分类管理制度从此进入了实施阶段。2001修订的《药品管理法》将我国实施药品分类管理以法律形式做出了明确规定。从《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的实施到现在也经历了8年的历程,在实施过程中遇到了很多困难和问题,现就目前我国药品分类管理工作面临的困难和问题以及对策做如下探讨。 相似文献
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我国已于2000年1月1日起实行处方药与非处方药(OTC)分类管理制度,非处方药作为一个崭新的概念将逐渐深入我国每一个家庭,成为保障人们身体健康的重要组成部分.随着药品分类管理制度的实施,我国OTC市场即将形成,将对药品生产、经营、销售格局产生巨大的影响,有利于保护消费者的权利,有利于我国药品管理模式与国际接轨.与此同时,医院开设OTC药房也是医院服务方式的一项具有现实意义的改革. 相似文献
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自从国家药品监督管理局制定的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》颁布以来,全国药品分类管理工作取得很大进展,流通领域推行药品分类管理已经从最初试点的3个城市7家经营企业扩展到各地的省会城市、计划单列市和国务院确定的较大城市。药品分类管理的核心是严格处方药(R)的监督管理,减少不合理用药的发生,切实保障人民用药的安全有效;规范非处方药(OTC)的市场秩序,引导消费者科学、合理地进行自我保健。鉴于目前开展的药品分类管理试点工作仅仅是在药品的零售商业企业中展开,而对医疗单位如何实施药品分类管理工作尚无明显确定,医疗单位对处方药 相似文献
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建立药品处方药与非处方药(OTC)分类管理,是与国际先进医药管理模式接轨的触点,是历史的进步和必然进程。我国已于2000年1月1日起实行处方药与非处方药分类管理制度,是我国医药卫生事业改革的一个重要举措,医院药剂科如何适应这一新的形势,面对机遇与挑战并存的崭新课题,在深化改革中值得探讨。 相似文献
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目的:为我国特别是上海的《医疗保险基本药品目录》改革提供借鉴。方法:介绍我国药品分类管理制度的发展并比较瑞 典、德国、荷兰和芬兰等国非处方药(OTC)药品报销管理经验。结果与结论:必须明确OTC进入《医疗保险基本药品目录》的标准, 《目录》内OTC与处方药等同管理,《目录》外大部分OTC实行定价优惠。 相似文献
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非处方药又称柜台发售药品,世界各国习惯将非处方药品称为OTC。它是指可不凭医师处方调配、零售、购买和使用的药品。随着国家药品监督管理局颁布的《处方药与非处方药分类管理办法》的出台,非处方药作为一个崭新的概念逐渐为人们所接受,成为保障人们身体健康体系的重要组成部分。医院开设OTC药房是医院服务方式的一项具有现实意义的改革。 相似文献