全面质量管理在药品生产经营中的应用

质量是企业的生命,其不仅与生产部门、质量检测与管理相关,还与企业的每个员工息息相关.药品生产经营企业均应重视产品的质量,实行全面质量管理,着力提高质量意识,建立完善全面质量管理体系,把好质量关,充分调动员工的积极主动性,提高产品的竞争力,从而获得更大的经济效益和社会效益.     

药品经营企业质量管理体系的建立与考核的建议

药品经营企业加强管理,必须建立适应本企业发展的质量管理体系。建立完善的企业质量管理体系是基础,而对质量管理体系的可执行性和有效性的内部考核是检验质量保证体系建立成功与否的关键,通过内审找出存在的不足以便完善质量体系,两者必须有机的结合起来质量体系才够完整。     

药品经营企业实施GSP中药品批号管理初探

医药商品是防病、治病、康复、保健、计划生 育和科研教育需要的特殊商品,其质量的好坏 直接影响到患者的身体健康和生命安危。由于 药品的特殊性、地位和作用,因此,药品在管理 上的严格性远远超过其它一般商品。医药商品 质量管理规范(GSP)是药品经营企业的质量管 理准则,是贯穿于整个药品流通过程的质量管 理规范。GSP的主要内容可概括为对药品流通 过程的质量管理实行把“五关”(即进货、入库验 收、在库养护、出库验收和售后服务关),在这 “五关”中,对药品批号的跟踪管理尤其重要。     

提高质量意识搞好药品管理

提高质量意识搞好药品管理徐同印，张芝堂肥城市医药公司在发挥国营医药商业主渠道供应中，始终坚持“质量第一，信誉至上”的经营宗旨。经营药品５０００多种，从未销售过假冒伪劣药品。上级多次抽查药品质量合格率为１００％。连年被省、地（市）评为质量管理先进单位，...     

信息总汇

黑龙江省医药管理局与省中医管理局分别组织全省药店和中医医疗单位在全国同行业率先开展了建设“放心药店”和“放心药房”的活动,促进了医药和中医行业的规范化、标准化建设与职业道德建设,重塑了国有医药经营企业和医疗主体单位的信誉与形象,净化了医药市场。为了把这项工作不断深入开展下去,最近该省中医和医药管理局对全省各级药品经销单位和中医医疗单位联合发出通知:     

药品首营品种的几个斟酌点

现行的<药品经营质量管理规范>(GSP)自2000年7月1日实施以来,全国的医药经营企业围绕GSP认证这一目标在四年多的时间里,通过规范化的要求、系统化的改造、信息技术化的辅助以及标准化的工作程序,有效地提高了药品经营企业的整体经营管理水平,质量经营意识也达到了一个更高的水准,有效地保证了人民群众的安全用药.     

西藏自治区藏药厂荣获全国质量管理先进企业称号

西藏自治区藏药厂是中央第三次西藏工作会议确定的六十二项援藏重点工程之一,是按照国家GMP标准设计、建造的大型藏药生产企业。该厂把质量视为企业生命,建立了较为完善的质量管理体系,采取“岗位练兵”、“请(专家)进来、送(员工)出去”等多种形式,提高全员的质量意识和管理水平。现在,该厂生产的“甘露”牌优质藏药已进入千家万户,受到了人们的欢迎。在2000年国家质量技术监督局举办的全国质量管理先进企业评选中,该厂荣获全国质量管理先进企业称号。(黄明贵)西藏自治区藏药厂荣获全国质量管理先进企业称号@黄明贵     

加强药品经营企业GSP认证后监管思考

根据国家有关法律规定,通过GSP认证取得认证证书是药品经营企业从事药品经营活动的必备条件。文章就对药品经营企业GSP认证后的监管进行全面细致的分析、总结,探寻通过GSP认证对提高企业监管力度的影响。研究中从GSP认证对提高药品经营企业的质量意识所产生的效果进行论述,分析现阶段在开展GSP认证后所发现的问题与问题发生的原因,找到更加高效、科学的管理对策。     

试述《药品经营质量管理规范》认证的侧重点

《药品经营质量管理规范》(GSP)的认证 ,是药品经营企业当前的一项十分重要和紧迫的工作。我国加入世贸组织后 ,医药商业与其它行业一样 ,在从中受益的同时 ,将经受不同程度上的挑战 ,而实施 GSP认证 ,则是检定药品经营企业应具备的竞争实力、商业信誉和综合性管理水平的有效办法。在市场经济的大环境下 ,不同经济成分的商业实体将以大、中、小型企业面世并实践和遵循适者生存与发展 ,反之则自然淘汰的法则。国有医药批发商业有着悠久的历史和基础管理方面的优势 ,但由于受观念更新 ,机制转换和经济实力不足等因素的影响 ,工作往往不到位…     

药品零售企业实施《药品经营质量管理规范》质量管理档案的建立

《药品管理法》第16条规定：药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品经营企业在质量管理控制过程中必须收集进货单位资质证明，建立相应的各种质量管理档案。本文对药品零售企业应建立哪些质量管理档案，档案应包括哪些内容进行探讨，通过对GSP的理解和对GSP的检查实践认为应建立健全以下几种档案。     

中国医药流通体制将发生重大变革

据国家经贸委医药管理司司长于明德介绍,中国医药工业产值已近2 000亿元,医药流通体制改革长期滞后,医药产品经营单位仅限于国有和集体性质的企业,医药商品作为“特殊商品”迟迟未能建立完善的流通和市场竞争机制。中国现有医药批发企业1.6万多家,年营业额超过2 000万元的不足400家。医药流通企业1999年平均利润不到1%,销售成本却高达12%以上。旧有的四级站经营网络中许多单位亏损严重,丧失自我发展能力。面对医药流通企业新一轮全面对外开放格局,迫切需要建立医药流通新体制。中国将用5年左右时间,扶持建立5到10个多元化经营、年销售达50亿…     

浅谈加强冷链药品管理的重要性

“山西疫苗事件”暴露出加强冷链药品管理具有十分重要意义,通过加强冷链药品管理可促使医药经营企业提升企业核心竞争力,为企业在未来的发展中赢得更多的机遇。促使国家相关部门尽快制定、出台冷链药品流通管理细则、操作规范,以及冷链物流行业准入的强制性标准,从而结束药品冷链管理“无标可依”的现状,快速提高我国药品冷链管理管理的水平。     

《药品生产质量管理规范》与国际化组织系列标准之比较

随着社会的发展、科学技术的进步、全球经济贸易竞争的加剧 ,人们对产品质量提出了越来越严格的要求。我国加入世界贸易组织 (WTO)后 ,医药商品的关税壁垒将转向技术壁垒 ,为提高产品的竞争力 ,获取更大的利润 ,在药品生产中按照一定的规范操作 ,建立严格的产品质量保证体系以及降低环境污染 ,保证人类环境的可持续发展是我国医药企业面临的现实问题。《药品生产质量管理规范》(GMP)为药品生产企业提供了保证药品质量的基本制度 ,自 1998年在我国实行以来已开始收到了实效。ISO90 0 0族质量管理和质量保证标准系列是国际化组织 (ISO)为…     

关于门诊药房退药现象的思考和探讨

药品的质量关系人的生命健康，通过加强医药患沟通，建立退药制度，提高医疗服务水平。     

中成药企业的质量控制应建立成本控制意识

药品是治病疗伤、维护健康的特殊商品,其质量更是与人的生命息息相关。因此,制药企业对药品质量的要求比一般企业更重视。但是质量控制与付出的质量成本和经济收益密切相关。对于制药企业来说,或本才是企业的竞争力,是企业得以生存和发展的基础。因此质量控制应建立成本意识,追求质量与成本平衡的最佳结果。     

医疗单位在药品不良反应监测工作中的作用

药品不良反应(简称ADR)，主要是指合格药品在预防、治疗疾病过程中，正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。这些反应程度不同地损伤了人体健康，甚至危及生命。我国政府对药品不良反应的监测工作历来十分重视。我国《药品管理法》第48条规定：“药品生产企业，药品经营企业和医疗单位，应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应”。     

关于公布首批中药GSP合格企业名单的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局(总公司): 根据《中药GSP合格企业验收管理办法》和我局“关于对实施《中药经营企业质量管理规范》首批试点企业(零售)开展验收工作的通知”安排,我局于1997年11月至12月组成检查小组,依照《中药经营企业质量管理规范》和《中药GSP合格企业验收细则》对9家药品零售企业和2家批发企业实施中药GSP情况进行了现场检查。通过现场检查,9家药品零售企业和2     

零售药店药品质量浅析

随着我国市场经济的建立和发展,医药零售企业在消费市场中所占的比例逐年上升,抓好医药零售业药品质量管理尤为重要。我们通过2007—2009年3年间对吉林市医药零售企业的药品的抽验结果进行考察,发现医药零售企业的药品质量存在一定问题,现做如下分析。     

取缔无证照经营 整顿药品经营秩序

药品的无证照经营是造成药品市场混乱的重要原因。本文所称官方无证照经营,是指未取得“二证一照”而从事药品经营业务。包括由国家机关和国有企事业单位或由其创办的药品经营实体和中药材集市贸易市场,得到国家机关及其人员支持的其它无证经营实体和个人也可划入此范畴。笔者认为坚决取缔这类无证照经营,是落实国务院《关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》,整治药品经营秩序的重要措施。     

药品行政保护与知识产权高级培训班在京举办

为提高医药行业和广大医药科技工作者在我国加入ＷＴＯ后对药品行政保护的了解 ,强化知识产权的保护意识 ,适应我国药品注册管理的新变化 ,促进广大制药企业尽快适应入世后的新情况和长期稳定发展 ,由中国药学会主办的“药品行政保护与知识产权高级培训班”于 2 0 0 2年 6月 7～ 9日在北京举办。来自全国各地的制药企业和研发单位的 2 0 0多位学员参加了本次培训活动。国务院法制办公室、国家药品监督管理局、国家知识产权局的有关领导和专家 ,分别就药品行政保护、中药品种保护、ＷＴＯ关于技术贸易和知识产权保护的基本原则、医药发明的知…