影响鲎法检测热原的因素及预防措施

鲎法检查热原已收载在部颁标准中，该法检测热原较兔法灵敏、准确、经济、方便。本文从试验的方法、鲎试剂的灵敏度、鲎试验的温度、鲎试验器皿的处理等方面论述了影响热原检查的因素及预防措施。     

鲎试剂检测大输液热原与pH值的关系

主要考察使用鲎试剂检测大输液热源过程中,pH值对试验的影响。经实验证明,在未对输液进行pH调整的情况下,直接测定不影响检测结果。     

鲎试剂检测血液保养液热原

本文对鲎试剂检测血液保养液的热原做了可靠性研究，结果表明：调节保养液pH值后，用稀释保养液或加入外源性钙镁离子的方法，可用鲎试剂法测定血液保养液的热原。     

鲎试剂用于硫酸卡那霉素注射液细菌内毒素检查的实验研究

目的：探讨硫酸卡那霉素注射液细菌内毒素检查方法的可行性。方法：按《中国药典》2000年版二部的细菌内毒素检查法进行实验。结果：以硫酸卡那霉素注射液1：125稀释可排除干扰因素,用标示灵敏度为0．5EU／ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：此法可快速、简便、准确的检测硫酸卡那霉素注射液的细菌内毒素。     

鲎试剂和热原检查氧氟沙星葡萄糖的对比

我们采用鲎试剂法检查氧氟沙星葡萄糖注射液 ,将结果报道如下。１仪器与试剂鲎试剂 (中国湛江海洋制品厂 ,０ ５ＥＵ／ｍｌ,批号２００１０４１１) ;内毒素工作标准品 (中国湛江海洋制品厂 ,１０ＥＵ／ｍｌ,批号２０００９１７)；氧氟沙星葡萄糖注射液 (本院生产、批号２００１０６０８、２００１０６１９、２００１０７０６、２００１０７２８)。试验所用器皿１８０℃干烤２小时以上 ,净化工作台经紫外线消毒备用。２鲎试剂灵敏度的复核将细菌内毒素工作标准品用细菌内毒素检查用水稀释成不同浓度 ,确认其符合药典规定后再用干试验。２ １…     

用鲎试剂法检测复方氨基酸注射液热原的考察

用鲎试剂法检测复方氨基酸注射液热原的考察广东省药品检验所５１０１８０吴招娣，黎，李爱芬本文参照美国药典２１版“细菌内毒素检查法”中的增强或抑制试验的基本原理１，用鲎试剂法对日本绿十字厂生产的复方氨基酸注射液Ｎｕｔｒｉｘｏｌ，简称Ｃ）进行了细菌内毒素检...     

特异鲎试剂研究进展

特异鲎试剂研究进展夏振民刘大英（中国药品生物制品检定所北京１０００５０）自从１９８１年日本学者ＫａｋｉｎｕｍａＡ等［１］报道“一种抗癌物质（１－３）－β－Ｄ－葡聚糖［（１－３）－β－Ｄ－Ｇｌｕｃａｎ］可使鲎试剂凝聚”以来，由于其涉及细菌内毒素检查的特...     

鲎试剂检测注射用药品中细菌内毒素的应用概况

细菌内毒素检查法用于注射用药品的内毒素检查 ,近几年来在应用研究上发展较快。细菌内毒素检查法比家兔法检查药品热原具有快捷、准确、简便、经济、易推广等优点 ,细菌内毒素检查法替代家兔法检查药品热原是发展的趋势。细菌内毒素检查法分为凝胶法、显色基质法、浊度法。本文将近几年来国内用凝胶法检查细菌内毒素的研究论文择要归纳列表如下 ,仅供参考。鲎试剂检测细菌内毒素 (凝胶法 )一览表编号注射剂药名细菌内毒素理论限值 L最大有效稀释倍数 MVD鲎试剂灵敏度 抑制或增强作用鲎法方法对比1乳酸环丙沙星 [1] ( 1 ) 1 .6 7EU/m L …     

鲎试剂检测自制200批注射剂热原的结果分析

通过使用鲎试剂对青岛医学院附属医院制剂室自制的２００批注射剂进行热原检测的结果进行分析，认为鲎试验法操作简便，快速灵敏度高，结果可靠，故应用鲎试验法检测注射剂热原是非常适宜的。     

甲硝唑葡萄糖注射液中细菌内毒素的检查

用鲎试剂对甲硝唑葡萄糖注射液进行细菌内毒素检测研究。甲硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰，并与兔法热原检查进行对照，细菌内毒素检查法的灵敏度高于热原检查法，实验结果表明，鲎试剂法可用以检测供试品的细菌内毒素，以替代热原检查法。     

验证热原检查质量的一种改良统计方法

提出了热原检查零点的符号快速检验、实验结果可靠性的总体估计、误差估计以及设立空白对照组等简便易行的试验质量验证方法。     

亲和吸附内毒素凝胶(DEZ)在制药工业中的应用研究

将对内毒素具有特异吸附能力的 DEZ 凝胶填充色谱柱,并发展成一种以亲和色谱原理为基础的新型去热原工艺。该工艺可应用于热原不合格的生物制品及待去热原的某些生化药品。DEZ 凝胶对内毒素吸附容量大且能反复再生。     

对杏丁注射液热原检查质量标准的修订研究

目的：对杏丁注射液质量标准热原检查项进行修订。方法：采用《中国药典》2000年版二部附录XID“热原检查法”。结果：按人用量4．5倍剂量，用原药液及10％葡萄糖注射液稀释一倍后分别进行实验，3h内均有严重降温现象；按人用量3倍剂量，不管稀释与否，降温均得到明显改善；按人用量的2．25倍剂量，用10％葡萄糖注射液稀释一倍后实验，降温改善更明显。结论：建议将标准修订为，用10％葡萄糖注射液稀释一倍后，按家兔每1kg体重静脉缓慢注射3ml，应符合规定。     

硼氢化物聚合物试剂的制备及其应用

采用价廉易得的硼氢化钾代替硼氢化钠与717~＃强碱性阴离子交换树脂反应,合成了硼氢化物聚合物还原试剂,本法经济、简便,所得试剂的还原容量为3.50mmol/g干树脂,用于某些羰基化合物的还原反应,取得了较好效果。     

利巴韦林注射液细菌内毒素的检验

本文采用抑制增强试验的原理,对利巴韦林注射液的细菌内毒素检查进行考察,经对6批利巴韦林注射液的抑制增强试验研究。结果表明：细菌内毒素检查法对利巴韦林注射液8倍稀释液对灵敏度为0．25EU.ml^-1的鲎试剂反应没有出现抑制或增强作用。故本品适用于鲎试剂作细菌内毒素检查。     

甲壳胺和卡拉胶在溶液中的反应及其复合物性质

甲壳胺与卡拉胶在溶液中反应生成不溶于水的沉淀。红外光谱分析及相反离子含量测定证明,甲壳胺和卡拉胶分子间的联结是通过甲壳胺分子中的—NH_3~+与卡拉胶分子中的—SO_3~-通过静电相互作用来实现的。形成的聚电解质复合物N/S摩尔比在较宽的范围内依赖于反应混合溶液组成比,pH值及甲壳胺的脱乙酰度。不同条件下形成的复合物具有不同的形戊结构,当甲壳胺分子与卡拉胶分子上的电荷密度接近时,扫描电镜观察到复合物呈现纤维状结构。复合物不溶于二甲亚砚,CH_3COCH_3/KBr/H_2O(20:20:60wt)三元溶剂,在加热时溶于浓甲酸和稀盐酸,且随甲壳胺脱乙酰度增加复合物的溶解性下降。此外,复合物具有一定的抗凝血性。     

海洛因滥用者血清腺苷脱氨酶检测及临床意义

目的:了解海洛因滥用者血清中腺苷脱氨酶(adenosine deaminase,ADA)的活性水平及其临床意义。方法:在美国BECKMAN COULTER公司出品的SYNCHRON CX9 ALX全自动生化分析仪上对238例海洛因滥用者及38例健康对照者血清中腺苷脱氨酶(ADA)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)及γ-谷氨酰转肽酶(GGT)活性同时进行测定。结果:与健康对照组相比,各滥用组的血清ALP,GGT活性差异无统计学意义(P>0.05);滥用2个月组的血清ADA,ALT,AST差异无统计学意义(P>0.05);滥用6个月以上各组血清ADA,ALT,AST活性高于健康对照组,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05);滥用组血清ADA活性随滥用时间延长明显增高,各组间两两比较,差异有统计学意义(F=569.8,P<0.001)。ADA活性与ALT,AST活性呈正相关,与ALP,GGT无相关关系。结论:海洛因滥用者血清中ADA活性增高可以判断滥用者肝实质损伤程度,估计其滥用时间,对脱毒治疗有重要临床意义。     

一种新的异氰酸酯类手性衍生化试剂用于药物对映体高效液相色谱拆分性能的研究

A new chiral derivatizing reagent (s) -α-methoxybenzyl isocyanate (MIB) was prepared from (s)-(+)-mandelic acid with a practical method, and its ability of liquid chromatographic rasolution for drug enantiomers by pre-column chiral derivatization was evaluated with racemic amphetamine and mexiletine as well as phenylpropanol. The operation is simple and rapid. Separation is good for the amine isomers, but poor for alcohols and extensive work remains to be done. The solution of derivatization was directly injected into the chromatograph. Conventional silica gel column was used with light petroleum as the mobile phase.