盐酸昂丹司琼异丙醇检查方法的改进

盐酸昂丹司琼异丙醇检查[1]可参照有机溶剂残留量测定法[2]进行.针对原标准供试品用量过大及对照溶液取用量过大两处不妥[3],我们采取了改进的方法,实验结果表明:原方法测得的异丙醇含量偏低,改进法准确,有效.     

蟾酥薄层鉴别

取本品0.2g,加乙醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液置10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基及华檐蜍次素对照品加乙醇分别制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。     

关于更正七宝美髯口服液标准的函

国家药典委员会国药典发〔2006〕27号中国药品生物制品检定所、各省(自治区、直辖市)药品检验所:七宝美髯口服液收载于国家新药转正标准第34册,标准编号:WS3-141(Z-47)-2002(Z)。原【鉴别】(1)项下“取本品【含量测定】项下供试品溶液作为供试品溶液”有误,现更正为“精密量取本品10ml,加甲醇10ml,加盐酸1ml,水浴加热回流30分钟,放置室温,定量转移至分液漏斗中,有乙醚提取5次,每次20ml,合并乙醚提取液,低温挥去乙醚,残渣加甲醇适量使溶解,移置2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作用供试品溶液。特此更正关于更正七宝美髯口服液标准的函$国家药…     

浅谈药品重金属检查时标准铅溶液的取用量

目的:控制药品重金属检查时标准铅溶液的取用量在1.0～3.0ml之间,以2.0ml(相当于20μl的pb)为宜,便于目视比较。方法:调整药品质量标准重金属检查项下供试品取用量。结果与结论:药品质量标准需要不断地完善。     

肝素钠乳膏鉴别(1)的改进

《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WSi-（X-027）-2003Z肝素钠乳膏的鉴别（1）取本品2g,加水5ml振摇溶解离心,取上清液作为供试品溶液;另取肝素钠标准品适量,加水制成每1ml含100单位的溶液作为标准溶液.吸取上述溶液各4μl,照电泳法（中国药典2000年版二部附录V F第三法）试验,供试品与对照品所显斑点的迁移距离的比值为0.9～1.1.     

HPLC面积归一化法测定有关物质的弊端

本文旨在用具体实例揭示HPLC面积归一化法测定有关物质可能出现的明显谬误。 近期笔者按试行标准对黑龙江某制药公司生产的盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的有关物质进行检查。该制剂规格为 250ml,洛美沙星0.3g,葡萄糖12.5g。其有关物质检查项具体方法为;取本品,加流动相分别制成每 1ml中含洛美沙星 1.0mg的供试品溶液和每 1ml中含10μg的对照溶液。照高效液相色谱法试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以庚烷磺酸钠-磷酸二氢钾混合溶液(取庚烷磺酸钠 26.3mg,磷酸二氢钾 2.45g,加水溶解并稀释     

关于雷米普利片有关物质测定方法修订的建议

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH03452003雷米普利片的有关物质检测方法如下：取本品细粉（约相当于雷米普利12.5mg）,置25mL量瓶中,加流动相溶解并稀释制成每1mL含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,加流动相稀释至刻度,作为对照溶液;精密称取杂质D对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含25μg的溶液,作为对照品溶液。量取对照溶液20μL注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分峰高为满量程的20％,量取上述三种溶液各20μL分别进样,记录供试品溶液色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍,供试品溶液色谱图如现杂质峰,各杂质峰面积和不得大于对照溶液主峰面积的7倍（7.0%）,其中与对照品溶液相应的杂质D色谱峰,按外标法以峰面积计算,含量不得过5.0%。     

注射用头孢曲松钠无菌检查方法研究

目的 完善注射用头孢曲松钠无菌检查方法标准.方法 根据《中国药典》2010年版无菌检查法验证实验的要求,采用薄膜过滤法.将10支供试品,每瓶加8ml的0.9％无菌氯化钠溶液溶解,将其转移至约400 ml的0.9％无菌氯化钠溶液中混匀作为供试品液,供试品按薄膜过滤法,用3只滤筒过滤,400 ml/筒的0.1％蛋白胨水溶液冲洗,每筒加青霉素酶1 ml.阳性对照菌为大肠埃希菌.结果 供试品、空白对照(主要为冲洗液或者青霉素酶)均无菌生长,供试品阳性菌与阳性对照菌比较均生长良好.结论 该方法简单、可行,可作为注射用头孢曲松钠常规无菌检查方法.     

抗栓丸的薄层定性鉴别

抗栓丸由丹参、黄芪、红参、当归、冰片等二十余味药材组成 ,具有活血化瘀 ,舒筋通络 ,熄风止痉的功效。为控制产品质量 ,对方中的冰片、红参、黄芪、当归进行薄层定性鉴别。1 仪器与试药硅胶G(中国青岛海洋化工集团公司生产 ) ,对照品 (中国药品生物制品检空所 ) ,抗栓丸 (济南宏济堂制药有限责任公司生产 ) ,所用试剂均为分析纯。2 薄层定性鉴别2 1冰片的定性鉴别2 1 1供试品溶液的制备 :取样品 1g ,研碎 ,加氯仿 10ml,振摇 ,放置浸渍 1小时 ,过滤 ,滤液蒸至约1ml,加氯仿至 2ml,作为供试品溶液。2 1 2空白对照品溶液的制备 :取除冰片…     

清热解毒口服液质量标准的改进

清热解毒口服液质量标准收载于<中国药典>2000年版一部P592,[含量测定]为测定样品中黄芩苷的含量,原测定方法中供试品溶液的制备为:精密量取装量项下的本品2ml,置100ml量瓶中,加乙醇适量,振摇,用乙醇稀释至刻度,摇匀,放置,滤过,取续滤液作为供试品溶液.经厂家反映,以乙醇为溶剂制备供试品,测得黄芩苷含量明显偏低,后经考察,以70%甲醇为溶剂制备供试品,可取得较好的效果.     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

10例狂犬病误诊原因分析

狂犬病近年来发病率有逐年增加的趋势,近十二年来,我们共遇见狂大病２３例,其中１０例被误诊为其它疾病,现就其误诊原因进行分析如下。１临床资料１．１ 一般资料：男８例,女２例;年龄最大７８岁,最小４岁。发病季节为３月～１１月。首诊科室,儿科３例、内科３例、转院３例、急诊科１例。１．２ 临床表现：发热７例,恐风５例,恐水６例,怕光３例,流涎１０例,胸闷、气促、呼吸困难４例,烦躁不安１０例,多汗７例,恐惧６例,肢体麻木４例,抽搐４例,恶心、呕吐２例,昏厥１例。所有病例发病至死亡时间为２天～６天,死亡原因为…     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

The effect of temperature and of cetrimide on the rate of loss of refractility of spores of Bacillus megaterium

The rate of germination of spores of Bacillus megaterium at 30° is not significantly different from the rate at 37° but the onset of germination is delayed; outgrowth is normal. At 45° germination of some spores occurs but the rate is much slower than at 37°, and there is no lag; emergence occurs from only a proportion of the germinated spores and after 3 or 4 vegetative cells have been produced, replication ceases. A single regression equation can represent the germination rate of the spores at 37° in the presence of from 0.0005 to 0.02% w/v of cetrimide and in its absence. In 0.0005% w/v of cetrimide, germ cells emerge from some of the germinated spores but many of them become swollen and disintegrate. Concentrations of 0.00125% w/v or more progressively inhibit swelling and completely inhibit emergence.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

经尿道前列腺汽化电切术与经尿道前列腺电切术治疗前列腺增生症的效果对比

目的 对比分析经尿道前列腺汽化电切术与经尿道前列腺电切术治疗前列腺增生症的效果.方法 将本院2011年3月～2013年2月收治的90例前列腺增生症患者随机分为观察组（n=45）和对照组（n=45）,观察组患者采用经尿道前列腺汽化电切术治疗,对照组患者采用尿道前列腺电切术治疗,比较两组患者的疗效.结果 观察组的手术时间、术中出血量、术后冲洗时间、术后留置导尿管时间、住院时间少于对照组（P＜0.05）,残余尿量、国际前列腺症状评分和生活质量评分优于对照组（P＜0.05）,但是两组患者的并发症发生率差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 经尿道前列腺汽化电切术治疗前列腺增生症具有疗效更确切、出血少、恢复快等优势,可以作为治疗前列腺增生症的首选方法.     

甲巯咪唑治疗甲状腺功能亢进症致白细胞减少12例临床分析

目的探讨甲巯咪唑治疗甲状腺功能亢进症引起白细胞减少的规律及治疗对策。方法回顾分析本院2007年2月至2012年2月使用甲巯咪唑治疗甲状腺功能亢进症致白细胞减少12例的临床资料。结果 75%（9/12）的病例白细胞减少发生在治疗开始的第2～3个月;全部病例白细胞减少均发生在甲巯咪唑15～45mg/d治疗阶段;口服抗白细胞减少药物及皮下注射重组人粒细胞集落刺激因子治疗的有效率为83.3%（10/12）。结论甲巯咪唑药物可导致白细胞减少、粒细胞减少;用药前后应密切监测血常规,掌握白细胞减少的情况,如明显减少应及时停药,予以升白细胞药物对症治疗,必要时给予重组人粒细胞集落刺激因子皮下注射治疗。