10μg和5μg乙型肝炎疫苗与乙型肝炎免疫球蛋白联合免疫阻断乙型肝炎病毒母婴传播的效果观察

目的观察10μg与5μg乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)与乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合免疫阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的效果。方法以山东省寿光市5个街道2005-2015年住院分娩的HBV表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及所生儿童(2-12岁)为研究对象,进行问卷调查和采集血清,用ELISA方法检测HBV血清学标志物,分析5μg和10μg HepB与HBIG联合免疫后的HBV母婴传播阻断失败率及影响因素。结果共纳入HBsAg阳性母亲所生儿童696人,其中5μg组245人、10μg组451人。Hep B与HBIG联合免疫后,HBsAg阳性19人,HBV母婴传播阻断失败率为2.73%,其中5μg组、10μg组分别为4.49%、1.77%(χ~2=5.98,P=0.014)。HBVe抗原(HBeAg)阳性母亲所生儿童的阻断失败率以5μg组(20.00%)显著高于10μg组(5.22%)(χ~2=6.85,P=0.009)。结论 10μg HepB的HBV母婴传播阻断效果优于5μg HepB。     

20μg口服避孕药的应用

口服避孕药(OC)是世界上应用最广泛的一种避孕措施,OC的成份是乙炔雌二醇(EE)与孕激素的合成剂。高剂量EE对人体有许多副作用,因此在维持避孕效能的基础上减少EE含量已成为OC的发展趋势。目前美国普遍应用的OCs中EE含量是20μg。本文源引1966～2000年MEDLINE和1980～2000年EMBASE中的文章及其它一些文献,总结出20μg OCs具有安全、高效,耐受良好的优点以及非避孕的健康益处。     

5μg和10μg两种剂量重组乙肝疫苗免疫效果的Meta分析

[目的]评价5μg×3与10μg×3两种重组乙肝疫苗免疫方案的阳转率差异。[方法]检索1994年以来国内外公开发表的关于乙肝免疫方案的比较研究文献。采用Meta分析综合比较5μg×3与10μg×3两种乙肝免疫方案在免疫后1个月和免疫后1年的抗HBs转阳率。[结果]共入选文献14篇,经过Meta分析,免疫后1个月10μg×3组的阳转率相对于5μg×3组的阳转率差异有统计学意义(P=0.002),OR为1.68(95%CI:1.20~2.34);免疫后年10μg×3组的阳转率相对于5μg×3组的阳转率差异有统计学意义(P﹤0.0001),OR值为2.95(95%CI:1.72~5.07)。[结论]10μg×3的乙肝免疫方案在免疫后1个月和1年时,较5μg×3的免疫方案有更高的阳转率。     

新生儿5μg和10μg重组酵母乙型肝炎疫苗初免后抗体免疫应答比较

目的 比较新生儿接种5 μg和10 μg重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗后抗-HBs血清应答状况.方法 以山东、江苏、上海、广西、北京5省(自治区、直辖市)为研究现场,采用5 μg重组啤酒酵母乙肝疫苗(HepB-SC)和l0μg重组汉逊酵母乙肝疫苗(HepB-HP),按照“0-1-6”免疫程序完成初免的7～ 12月龄健康婴儿.调查对象采用问卷调查并采集静脉血,应用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)定量检测抗-HBs.抗-HBs＜ 10 mIU/ml者采用CMIA检测HBsAg,HBsAg阴性者采用巢式PCR方法检测HBV-DNA.比较不同HepB初免后的抗体应答率和抗体水平,采用多因素分析方法确定HepB种类对抗体阳转率和抗体水平的影响.结果 共观察8947名5μgHepB-SC初免(5μg组)和4576名10 μg HepB-HP初免(10μg组)婴儿.5μg组无应答、低应答、正常应答和高应答率分别为1.88％、15.18％、61.42％和21.52％,10μg组分别为0.15％、2.16％、29.42％和68.26％;5 μg组无应答、低应答和正常应答率高于10μg组,高应答率低于10 μg组,各应答率之间差异均有统计学意义(P＜0.01).5 μg组和10μg组初免后抗-HBs几何平均浓度分别为354.81mIU/ml(95％CI:338.84～363.08 mIU/ml)和1778.28mIU/ml(95％CI:1698.24～1819.70mIU/ml),差异有统计学意义(F=4517.17,P＜0.001).多因素分析显示,排除采血月龄、性别、出生体重、早产、母亲分娩前HBsAg状态等因素影响,两种HepB初免后抗体阳性率和抗体水平的差异仍有统计学意义.结论 新生儿使用10 μg HepB-HP初免抗体应答优于5μg HepB-SC.     

5μg和10μg基因工程乙肝疫苗加强免疫后效果比较

目的 比较5μg和10μg两种剂量不同类型基因工程乙肝疫苗加强免疫效果。方法 采用放射免疫测定法（RIA）检测人群血清中HBsAg和抗－HBs。采用整群随机抽法将出生时全程接种过血源乙肝疫苗的小学1年级学生分成3组分别接种5μg和10μg不同类型的基因工程乙肝疫苗。结果 加强免疫前人知清抗体保护率都在70％以上。加强免疫后1个月，5μg剂量的两组血清抗体保护经分别上升到90％和98．41％，而10μg组血清缺本保护率上升到98．48％。两种剂量和类型的基因工程乙肝疫苗加强免疫后都未出现明显的异常反应，抗体应答良好。结论 说明基因工程乙肝疫苗具有良好的免疫原性，可用于血清苗基础免疫后的加强接种。10μg剂量疫苗效果比5μg更好，应优行选用10μg剂量的基因工程乙肝疫苗来保护高危人群，提高人群保护率。     

口服含20和30μg乙炔雌二醇复合150μg地索高诺酮对脂质脂蛋白性激素结合球蛋白和睾酮的影响

为观察口服20和30μg乙炔雌二醇(EE)复合150μg地索高诺酮(DSG)(分别为Mer-cilon和Marvelon/Desolett组)应用一年对总胆固醇、LDL-C、HDL-C、HDL-2、HDL-3。载脂蛋白(APO)A-1和B、总磷酯、总三酸甘油脂、性激素球蛋白(SHBG)、白蛋白、睾酮(总的游离睾酮)的影响进行了随机双盲比较     

10μg重组乙型肝炎疫苗的安全性研究

目的评价10μg/剂重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母HepB-SC)用于2~15岁健康人群接种的安全性。方法将1 716例2~15岁的健康人群按照1∶1随机分为试验组及对照组,试验组(857例)和对照组(859例)分别接种10μg/剂、5μg/剂HepB-SC。接种后对受试者进行安全性观察和随访。结果接种HepB-SC后28d内,试验组和对照组不良反应发生率分别为27.30%、25.15%,差异无统计学意义(P0.05),且8种全身不良反应症状发生率差异也无统计学意义(P0.05)。出现的7种局部不良反应症状中,仅疼痛和硬结的发生率试验组高于对照组(疼痛,8.98%∶6.05%;硬结,8.98%∶5.70%,P0.05),但出现的硬结和疼痛症状主要为无需处理的1级反应。两组受试者均未发生严重/危及生命的不良反应或出现过敏反应。结论 2~15岁人群接种10μg/剂HepB-SC具有良好的安全性。     

成人接种60μg重组乙肝疫苗免疫效果观察

目的观察成人接种60μg重组乙肝疫苗(酿酒酵母)的免疫效果。方法选择绍兴市立医院门诊18~55岁重组乙肝疫苗(酿酒酵母)接种者240人,分为4组,每组60人。初A组60μg重组乙肝疫苗(酿洒酵母)接种1次,初B组60μg按0、1月程序接种2次,初C组20μg按0、1、6月程序接种3次,复种组60μg、按0、1月程序接种2次。所有对象均在接种完成后1个月采血检测乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)并随访观察不良反应发生情况。结果初A、初B、初C和复种组抗-HBs阳性率分别为68.33%、90.00%、70.00%和80.00%,有效应答率分别为55.00%、81.67%、58.33%和66.67%,4组间总体差异均有统计学意义(P0.05)。初B组抗-HBs阳性率和有效应答率均高于初A组和初C组(P0.008),与复种组比较差异均无统计学意义(P0.008)。各组注射部位均未见局部肿胀、疼痛、发热以及过敏性休克等接种后不良反应。结论按0、1月程序接种2次60μg重组乙肝疫苗的免疫成功率较高,安全性良好,可应用于初免和复种人群。     

三相片NGM/EE35μg和单相片NETA/EE20μg周期控制、脂质影响和应用者满意度的临床比较

为对低剂量复合避孕药(COC)三相片肟炔诺酮(NGM)/乙炔雌二醇(EE)35 μg和单相片醋酸炔诺酮(NETA)/EE 20 μg的周期控制、脂质影响和应用者满意度作出评价,进行了多中心、开放性、随机比较性研究。 以年龄18～50岁、60 d内未服用OC且无服用甾体激素禁忌症的健康妇女为对象。三相片的组成为固定EE 35 μg/d,1～7 d联用 180 μg、8～14 d 215 μg和15～21 d250 μg NGM,共21片。继之服7d无活性片,1片/d。单相片由NETA 1000 μg和EE20μg组成,1片/d,共21片。继之服无活性     

含20μg乙炔雌二醇的两种低剂量OCs的周期控制、生活质量和痤疮

周期控制不良和可接受性是影响用药的原因。为比较两种低剂量口服避孕药(OCs)的可接受性和对周期控制的效果,进行一项随机、对照和组间比较的多中心研究,观察500例妇女接受20μg乙炔雌二醇(EE)配伍150μg地索高诺酮(20μg EE/150μgDSG)和498例妇女接受20μg EE配伍100μg左炔诺孕酮(100μgLNG)治疗6个周期的效果。研究方法:入选对象年龄18～45岁;身体健康,月经规则,性活动正常;体质量指数(BMI)为18～29kg/m2。排除标准为月经周期<24d或>35d;年龄>35岁且吸烟者;有用药史或吸毒者;有精神或心理障碍、抑郁等;1月内使用OCs和宫内节育器…     

含50μg和30μg雌激素/孕激素口服避孕药引起止血系统的变化

欧洲和北美的流行病学研究揭示了结合型雌、孕激素口服避孕药增加血栓栓塞性疾病、心肌梗塞形成和发作的相对危险。一般来讲,这些并发症与服药者年龄较大,吸烟和服用含50μg 或更大剂量的雌激素有关。已经证明,含50μg 雌激素的雌、孕激素口服避孕药引起某些血液凝固成分和纤维蛋白溶解系统成分的变化,也影响血小板的机能。近     

含有地索高诺酮150μg和乙炔雌二醇20或30μg的口服避孕药片:对脂质、脂蛋白、性激素结合球蛋白和睾酮的影响

流行病学研究提示了使用高剂量复合口服避孕药(OC)和严重心血管并发症,如心肌梗塞、卒中和静脉血栓栓塞之间的关系。减少每日乙炔雌二醇(EE)的剂量至30μg,心血管并发症明显减少。含有炔诺酮的复合OC中,EE进一步减少到每片含30μg以下,导致了高的妊娠率,并且由于这些孕激素的     

重组乙型肝炎疫苗(酵母)10μg成人免疫失败因素探讨

目的 探讨重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)[Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DNA Techniques in Yeast,HepB(Yeast)]10 μg成人免疫失败的因素,为制定成人HepB接种方案提供依据.方法 随机选取≥18岁易感人群,按0、1、6个月免疫程序接种HepB(Yeast)10μg,对免疫失败者进行病例对照研究.结果 成人接种10μgHepB(Yeast)免疫失败率为12.99％.免疫失败人群吸烟率、肥胖率、乙肝家族史及微量乙肝病毒(Hepatitis Bvirus,HBV)感染率均高于免疫成功人群,差异有显著的统计学意义.结论 成人接种10μgHepB(Yeast)免疫失败与吸烟、肥胖、乙肝家族史、微量HBV感染有关.     

成人乙肝疫苗免疫无应答影响因素及60μg重组疫苗复种效果评价

目的探讨成人初次接种乙肝疫苗免疫无应答的影响因素,评价复种60μg重组乙肝疫苗对无应答人群的免疫效果。方法选择乙肝表面抗原(HBs Ag)和乙肝表面抗体(抗-HBs)均为阴性的成人689人,在完成3剂次乙肝疫苗初次常规免疫1个月后,对接种无应答(抗-HBs滴度10.00 m IU/m L)者复种1剂次60μg重组乙肝疫苗,并于1个月后检测抗-HBs。结果成人初次接种乙肝疫苗后无应答率为17.71%(122/689)。多因素非条件Logistic回归分析显示,0-1-12月免疫程序(OR=2.09,90%CI:1.37~3.19)和单项乙肝核心抗体(抗-HBc)阳性(OR=1.73,90%CI:1.16~2.59)是初次常规免疫无应答的危险因素。89名初次免疫无应答者复种1剂次60μg重组乙肝疫苗后,抗-HBs阳转率达95.51%,抗-HBs几何平均滴度为585.39 m IU/m L。结论成人初次接种乙肝疫苗可获得较好的免疫应答,抗-HBc单阳者初次接种乙肝疫苗免疫应答水平低于抗-HBc阴性人群;无应答者复种1剂次60μg重组乙肝疫苗,可获得良好的免疫效果。     

60μg乙肝疫苗对某医院低/无应答医务人员免疫效果观察

目的探讨无(弱)应答的医院职工接种60μg乙肝疫苗后的抗体产生状况及其影响因素。方法在深圳市某医院既往接受过乙肝疫苗0、1、6程序接种而未产生保护性抗体的职工中,随机抽取研究对象,使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的60μg重组乙型肝炎(酿酒酵母)疫苗再次接种,5个月后采集接种者血清,采用化学发光免疫分析法(CLIA法)检测抗-Hbs水平。同时对接种者进行问卷调查,采用非条件Logistic回归分析,以了解影响乙肝疫苗免疫应答的因素。结果本次调查共发出问卷110份,收回有效问卷102份,有效回收率为92.73%。接种后,乙肝抗体阳转率达100.0%,乙肝保护性抗体阳转率达88.24%。非条件Logistic回归分析未发现影响接种乙肝疫苗无(弱)应答率的因素(P0.05)。结论低/无应答者接种一针高剂量60μg乙肝疫苗,可获得较好抗体应答。尚未发现影响接种乙肝疫苗无(弱)应答率的因素。     

16岁及以上人群接种60μg重组乙肝疫苗安全性及免疫原性研究

目的评价≥16岁正常人群接种60μg重组乙型病毒性肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)的安全性和免疫原性。方法对纳入的4 345名(包括3 415名初免人群和930名常规免疫无应答人群)≥16岁正常人群接种60μg重组乙肝疫苗(酿酒酵母),观察所有受试者疫苗接种后0~28 d内出现的不良反应;检测930名常规免疫无应答人群接种前和接种后1个月后乙肝病毒表面抗体(抗-HBs),分析抗体阳转率和几何平均滴度(GMT)。结果4 345人均完成接种,712人发生不良反应,不良反应发生率为16.39%,其中局部不良反应657人,发生率为15.12%;全身不良反应176人,发生率为4.05%,以1级不良反应为主,未见有临床意义的严重不良事件。930名常规接种无应答者抗-HBs阳转率为87.03%(718/825),其中应答反应活跃者占76.74%(551/718),抗-HBs水平为479.28 m IU/mL。不同性别和年龄组间抗-HBs阳转率差异无统计学意义(P0.05)。女性抗-HBs GMT高于男性(P0.05),不同年龄组抗-HBs GMT差异无统计学意义(P0.05)。结论 60μg重组乙肝疫苗(酿酒酵母)用于≥16岁正常人群具有良好的安全性;对乙肝疫苗基础免疫失败人群接种,同样能够产生良好的免疫效果。     

北京市海淀区128例新生儿10μg重组乙肝疫苗初免后5年免疫效果观察

目的评价北京市海淀区128例新生儿全程接种10μg重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)后5年免疫效果。方法选取按照北京市免疫程序0、1和6月龄完成3剂10μg重组HepB、并于7~12月龄完成初免效果调查的儿童128人,于初免后5 a采集静脉血标本5 ml,检测乙肝表面抗体(抗-HBs)、乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝核心抗体(抗-HBc)。采用χ2和t检验对不同特征儿童抗-HBs阳性率和常用对数转换后的平均几何浓度(GMCs)进行比较,初免后5 a抗-HBs阳性率影响因素分析采用非条件多因素logistic回归模型。结果新生儿完成10μg重组HepB初免后5 a,无HBsAg阳性出现,抗-HBc阳性率为0.78%。抗-HBs阳性率为75.00%,抗-HBs GMCs为27.16 m U/ml,低于HepB初免后抗-HBs阳性率(100%)和GMCs(1 628.17 m U/ml),差异有统计学意义(χ_(配对)~2=30.031,P<0.01;t_(配对)=36.077,P<0.01)。多因素logistic回归模型分析显示,HepB初免后5 a抗-HBs阳性率与初免后抗-HBs高应答有关(OR=9.210,95%CI:3.539~23.972;P<0.01)。结论新生儿10μg重组HepB初免后5 a免疫效果较好,虽然抗-HBs阳性率和抗-HBs GMCs随时间下降,但仍然维持在较高的水平。     

释放左旋18甲基炔诺酮(20μg/日)的新型避孕环对血酯和葡萄糖耐量的影响

冠心病的流行病学研究提示冠心病的发病率与血清高密度酯蛋白胆固醇(HDL-C)成负相关,而与低密度酯蛋白胆固醇(LDL-C)成正相关。复合口服避孕丸的成分对 HDL-C 水平有对抗作用,雌激素使其增加而孕激素则起相反作用。选择类固醇避孕药的给药途径,例如阴道环每天释放雌二醇180μg 和左旋18甲基炔诺酮(Levo-norgestrel)290μg,用药三个月后引起 HDL-C明显减少(25%),大剂量孕激素如庚酸炔诺酮(norethisterone oenanthate)200mg 肌肉注射     

低/无应答者接种60μg乙肝疫苗后抗体水平衰减及其影响因素研究

目的 探讨低(无)应答的成年人接种60μg乙肝疫苗后的抗体衰减状况及其影响因素.方法 在深圳市某医院既往接受过乙肝疫苗0、1、6程序接种而未产生保护性抗体的职工中,接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的60μg重组乙型肝炎(酿酒酵母)疫苗,分别于6个月、12个月采集接种者血清,采用化学发光免疫分析法(CLIA法)检测抗-Hbs水平.同时对接种者进行问卷调查,采用Logistic回归分析,以了解影响乙肝疫苗抗体水平衰减的因素.结果 接种60μ g重组乙型肝炎12个月后乙肝保护性抗体阳转率维持在91.95％水平,但12个月的抗体水平明显低于6个月时的(Z=2.78,P=0.005).熬夜和饮用咖啡是影响抗体水平下降的主要因素,前者是危险因素,后者为保护因素.结论 低/无应答者接种一针高剂量60 μ g乙肝疫苗,可获得较好抗体应答,但抗体水平衰减较快,避免熬夜和饮用咖啡能够一定程度上避免抗体水平衰减.     

国产重组CHO20μg乙型肝炎疫苗成人免疫效果比较

目的通过随机双盲对照试验,评价20μg国产重组（Chinesehamsterovary,CHO）乙型肝炎（乙肝）疫苗应用于成年人的免疫效果。方法在河南省卢氏县范围内选择未接种乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的18—74岁420名成年人作为研究对象,随机分为3组,按照“0-1-6”程序分别接种3种乙肝疫苗。于接种第3针1个月和1年后采血,以雅培化学发光的方法检测乙肝表面抗体（hepatitisBsurfaceantibody,anti．HBs）滴度值。结果国产20μg剂量和2个进口20μg剂量的乙肝疫苗在免后1个月的阳转率分别为：99．4％、97．0％和98．1％,抗体几何平均滴度（geometricmeantiter,GMT）分别为：1230．3mIU／ml、602．6mIU／ml和794．3mIU／ml;免后1年的阳转率为：92．7％、81．O％和85．6％;GMT分别为：120．2mIU／ml、77．6mIU／ml和79．6mIU／ml。结论国产20μg剂量的CHO乙肝疫苗适用于成年人,有益于提高成年人的保护抗体水平,降低成年人感染乙型肝炎的几率。