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为做好全省药品GMP、GSP认证工作,加强对药品GMP、GSP认证检查员的管理,规范认证行为,省局依据有关法律法规,结合山东实际制定了《山东省药品GMP认证检查员管理办法(试行)》和《山东省药品GSP认证检查员管理办法(试行)》,现印发给你们,请认真贯彻执行。山东省药品GMP认证检查员 相似文献
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《山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法(试行)》已经山东省食品药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布,自发布之日起施行。山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法(试行)第一条为规范药品经营企业GSP认证后的跟踪检查,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》,结合我省实际,制定本办法。第二条药品监督管理部门组织对药品经营企业GSP认证后的监督检查、GSP认证检查员实施现场检查、药品经营企业实施GSP管理,适用本办法。第三条本办法所称跟踪… 相似文献
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《山东省食品药品监督管理局关于向药品生产企业试行派驻监督员工作的实施方案》经局务会议审议通过，现印发你们，请遵照执行。 相似文献
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《山东省食品药品监督管理系统听证程序实施办法》已经省局局务会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。 相似文献
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12月12日～14日，省局在济南市举办全省药品GMP培训班。全省药品GMP检查员、各市局药品科科长（安监处处长）、注射剂药品生产企业质量受权人参加了培训，省局公培献副局长到会并做重要讲话。 相似文献
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为全面做好今年的认证工作，利津县食品药品监管局结合实际，把此项工作列入全年的重点工作，制定帮促计划，进行全方位、多形式的督促和指导。一是召开GSP认证动员会议，增强县以下药品零售企业GSP认证的主动性和积极性，使其按照GSP人证标准早作准备。二是加强培训，通过举办培训班，逐条讲解《药品零售企业GSP认证检查评定标准》， 相似文献
7.
在今年的药品安全专项整治活动中，省局研究制定了《药品安全专项整治飞行检查和暗访工作方案》，不断加大药品安全专项整治的飞行检查力度。按照方案要求组织5个检查组对全省12个市地21家药品生产企业实施飞行检查。 相似文献
8.
《山东省药品安全重大事项（案件）挂牌督办制度（试行）》已经省局局务会议审议通过，现印发给你们，望遵照执行。 相似文献
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《山东省药品质量日常监督检查管理办法》已经局务会审议通过,现予发布,自2007年10月1日起施行,原《山东省药品质量日常监督检查管理办法(暂行)》同时废止。山东省药品质量日常监督检查管理办法第一章总则第一条为加强药品质量的监督管理,规范日常监督检查行为,提高行政检查效能,维护被检查单位的合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及其实施条例和有关法律、法规,制定本办法。第二条山东省行政区域内各级药品监督管理部门对本辖区内药品生产、经营、使用单位的药品质量进行日常监督检查,适用本办法。第三条… 相似文献
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8月5日上午，140辆食品药品安全监督执法车交车仪式在银座汽贸城隆重举行。这次配备监督执法专用车是在省财政厅的支持下，争取财政部、国家局2007年中央补助地方食品药品监管专项经费购置的，全省140个县（市、区）各配备一辆食品药品监管执法车。通过省级机关政府采购中心进行公开招标，中标车型为福特S—MAX。每辆车还将配备食品药品安全检测相关设备。执法车辆的配备为加大奥运食品安全保障和药品市场的整治力度，支持和保障青岛奥帆赛、残奥帆赛的成功举办提供了坚实的保障。 相似文献
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为规范药品购销行为，防止假劣药品进入经营、使用渠道，保障群众用药安全，现将加强药品购销行为监管等有关事宜通知如下，请遵照执行。 相似文献
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《山东省药品驻厂监督员管理办法》经局务会议审议通过，现印发你们，请遵照执行。 相似文献
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第一条为及时掌握特殊药品重大事故信息,有效加强对特殊药品的监督管理,依据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等法律法规规定,制定本制度。第二条本制度所指特殊药品包括列入麻醉药品品种目录、精神药品品种目录、医疗用毒性药品品种目录、放射性药品品种目录、药品类易制毒化学品目录的药品和其他物质。第三条本制度适用于以下特殊药品重大事故信息的报告:(一)麻醉药品、精神药品在实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等环节发生丢失、被盗、被抢或者流入非法渠道达到以下数量… 相似文献
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《山东省抽验合格剩余药品退回暂行规定》已经局务会审议通过,现予印发,望遵照执行。山东省抽验合格剩余药品退回暂行规定第一条为避免抽验合格药品浪费,减少被抽样单位的经济负担,制定本规定。第二条本规定所称剩余合格药品是指省、市药品检验所按年度抽验计划抽验合格的剩余药品。第三条剩余合格药品应进行清点登记,入留样室保存,登记表应注明药品名称、批号、规格、生产单位或产地、数量、抽样日期、被抽样单位、检验项目、检验结果等内容。第四条留样室储存条件应符合药品标准规定的要求。第五条对最小包装完整并且在有效期内的剩余合格… 相似文献
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现将国家食品药品药品监督管理局《关于开展互联网药品信息服务和交易服务监督检查工作的通知》（国食药监市[2008]130号）转发给你们，并结合我省实际提出以下意见，请一并贯彻执行。 相似文献
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第一条 为加强和规范药品质量监督抽验工作，确保药品监督抽样、检验管理工作质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品质量监督抽验管理规定》，制定本办法。 相似文献
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《山东省药品监督管理行政执法过错责任追究办法》已经省局局务会议审议通过,现印发给你们,望遵照执行。山东省药品监督管理行政执法过错责任追究办法山东省药品监督管理行政执法过错责任追究办法第一章总则第一条为加强执法监督,规范执法行为,确保依法行政,根据《山东省行政执 相似文献
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一、自查的范围和内容
药品注册申请人自查的范围：一是2005年1月1日至2006年8月31日期间已受理但未批准的按新药管理和已有国家标准药品注册申请（以下简称在审注册申请）；二是2006年1月1日至8月31日期间批准生产的品种（以下简称已批品种）。药品注册补充申请和生物制品除外。 相似文献
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