小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准研究

目的建立小儿氨酚黄那敏颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的人工牛黄进行鉴别;采用高效液相色谱法对马来酸氯苯那敏进行含量测定。结果采用薄层色谱法能够检出人工牛黄;含量测定马来酸氯苯那敏的线性范围为0.08～0.4μg,(r=0.9995),平均回收率为97.9%;RSD=0.90(9例)。结论所建立的方法可准确地进行鉴别、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

同时鉴定小儿氨咖黄敏颗粒中3种成分的薄层色谱法

目的建立同时鉴别小儿氨咖黄敏颗粒中3种成分的方法。方法采用薄层色谱法同时对小儿氨咖黄敏颗粒中的对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因进行定性鉴别。结果与结论薄层色谱法准确、重现性好,可作为小儿氨咖黄敏颗粒的质量控制方法。     

咳特灵胶囊质量标准研究

目的建立咳特灵胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中马来酸氯苯那敏，采用反相高效液相色谱法测定成品中马来酸氯苯那敏的含量。结果鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确，马来酸氯苯那敏进样量在0．050～2μg范围内与峰面积线性关系良好，r=0．99998，平均回收率为98．22％，RSD为2．01％（n=9）。结论建立的咳特灵胶囊质量标准可有效地控制产品的质量。     

复方萘甲唑林滴眼液质量标准的研究

目的 建立复方萘甲唑啉滴眼液的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴定,反相高效液相色谱检测盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏.结果 薄层色谱显示供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点;高效液相色谱测定盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏线性范围分别是6.02～72.24μg/ml和6.08～72.96μg/ml;平均回收...     

氨咖黄敏胶囊鉴别方法的改进

氨咖黄敏胶囊(原名:速效伤风胶囊)是最常见的一种抗感冒药,每粒(片)含对乙酰氨基酚250mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏1mg,人工牛黄10mg.现收载于<国家药品标准>(化学药品地方标准上升国家标准第三册),对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏已采用薄层色谱法鉴别,而对咖啡因的鉴别尚需提取、蒸干等,方法繁琐,费时.本文以薄层色谱法同时对对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏3种成份进行鉴别;原标准中人工牛黄鉴别采用化学反应的方法,但专属性不强,颜色不明显,本实验也采用薄层色谱法,可鉴别人工牛黄中的胆酸、猪去氧胆酸两种成份,专属性强,斑点明显,操作简便快速,结果较为满意.     

复方北豆根氨酚那敏片质量标准研究

目的 完善复方北豆根氨酚那敏片的质量标准。方法 采用薄层色谱法对复方北豆根氨酚那敏片中北豆根、野菊花、金银花进行定性鉴别,同时采用高效液相色谱法对其中马来酸氯苯那敏含量进行测定。结果 复方北豆根氨酚那敏片中北豆根、野菊花、金银花供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应位置上显示相同颜色的斑点;马来酸氯苯那敏进样量在0.03382～0.67640μg与峰面积呈良好线性关系（R2=0.9999）,平均加样回收率为98.76%（RSD=0.85％）;马来酸氯苯那敏含量均高于5.60 mg/g,标示含量均高于95.00%。结论 高效液相色谱法测量马来酸氯苯那敏含量回收率高、重现性好、简便、快速、准确,可用于复方北豆根氨酚那敏片的质量控制。     

HPLC法测定感冒灵胶囊5种有效成分的含量

目的建立测定感冒灵胶囊中对乙酰氨基酚、绿原酸、咖啡因、马来酸氯苯那敏和蒙花苷的含量分析方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Waters XBridge C 18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-4%冰醋酸(三乙胺调节pH值至3.0);梯度洗脱;绿原酸和蒙花苷检测波长为334 nm,对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因检测波长为260 nm;流速为1.0 mL·min-1;柱温为35℃。结果对乙酰氨基酚、绿原酸、咖啡因、马来酸氯苯那敏及蒙花苷5个成分在测定的范围内均表现出良好的线性关系(r≥0.9996),平均回收率为98.45%~100.12%。结论该方法操作快速简便,分离效果好,灵敏度高,重现性良好,为测定感冒灵胶囊主成分的含量提供了一种快速高效可靠的方法。     

高效液相色谱法测定速效伤风胶囊中各组分的含量

用高效液相色谱法测定速效伤风胶囊中各组分的含量,采用C18柱,甲醇-0.1mol/L磷酸二氢钠(30∶70)为流动相,检测波长215nm,一次进样可测定伤风胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量,方法简便,准确.     

薄层色谱法鉴别小儿速效感冒冲剂

目的 建立小儿速效感冒冲剂中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏和人工牛黄的鉴别方法。方法 应用薄层色谱法。结果 层析斑点清晰，易于识别。结论 方法简便、灵敏、专属性强、重现性好。     

高效液相色谱法测定速效伤风胶囊中各组分的含量

用高效液相色谱法测定速效伤风胶囊中各组分的含量,采用C18柱,甲醇-0.1mol/L磷酸二氢钠(30∶70)为流动相,检测波长215nm,一次进样可测定伤风胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量,方法简便,准确.     

LC—MS／MS高通量快速筛查中成药和保健品中未知非法添加药物

目的建立LC—MS／MS的筛查方法,高通量快速筛查中成药和保健品中的非法添加药物。方法色谱条件采用ZORBAXXDB—C18柱,乙腈：1mM甲酸铵（含0．1％甲酸）梯度洗脱;质谱条件采用电喷雾离子化源正离子化筛查方式（ESI＋）,通过相关信息扫描模式（IDA）,最终在已建立的谱库中自动搜索出中成药和保健品中未知的非法添加物。结果对于怀疑有未知的非法添加物样本,经18min的快速筛查,可以同时筛查到包括降糖、镇静催眠、解热镇痛、非甾体抗炎、抗生素、抗癫痫等多种类的非法添加药物。结论本文建立的LC—MS／MS方法简单、快速、准确、高通量,可用于筛查中成药和保健品中未知的非法添加物。     

抗风湿类中成药中非法加入尼美舒利的检测

目的采用高效液相色谱（HPLC）法检测抗风湿类中成药中非法添加的化学物质尼美舒利。方法色谱柱采用Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.004 mol/L磷酸二氢钾溶液（磷酸调节pH至4.0）-甲醇（45∶55）,检测波长298 nm。结果尼美舒利对照品质量浓度线性范围为100.04～600.24μg/mL,r=0.999 9（n=6）,平均回收率为99.49%,RSD为1.94%（n=6）。结论 HPLC法灵敏度高,操作简便、准确,可用于定性和定量检测抗风湿类中成药中非法添加的化学物质尼美舒利。     

超高效液相色谱-串联四级杆质谱法检测镇静安神类中药制剂及保健品中非法添加的9种化学药品

目的建立镇静安神类中药制剂及保健品中非法添加9种化学药品的检测方法。方法采用超高效液相色谱-串联四级杆质谱,多反应监测(MRM)模式进行定性和定量检测。C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm),0.1%甲酸-甲醇梯度洗脱,流速0.3 mL/min;离子源为ESI源,正离子检测,对中成药及保健品中添加氯硝西泮、氯氮、艾司唑仑、阿普唑仑、地西泮、硝西泮、三唑仑、奥沙西泮和马来酸咪达唑仑进行定性、定量检测。结果9种化学药品测定的质量浓度线性范围分别为26.55～1 062,27.5～1 100,24.7～988,26.325～1 053,26.075～1 043,27.35～1 094,28.075～1 123,25.3～1 012,23.826 15～953.046 ng/mL,9种化学药品平均回收率在97.6%～111.1%之间。结论该方法选择性强、灵敏度高、处理方法简单,测定快速,可用于镇静安神类中成药及保健品中添加9种化学药品的测定。     

表面增强拉曼光谱法检测微量添加物质的研究

目的 快速、简便、准确地检测中成药与食品中的微量非法添加物质.方法 用表面增强拉曼光谱法对市场上添加了微量物质的中成药及食品进行检测.结果与结论 该方法快速、简便、准确,检测结果与用传统方法检测的结果相吻合.     

平喘镇咳类中成药中非法添加4种化学药品检验方法的研究

目的:研究平喘镇咳类中成药中非法添加盐酸麻黄碱、醋酸泼尼松、磷酸可待因、醋酸地塞米松4种化学药品的检验方法。方法:以镇咳药咳宁胶囊为阳性对照,采用高效液相色谱法检测加入的化学药品,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。结果:在不同的色谱条件下,4种化学药品均可被检出。结论:本方法简便、实用、专属性强,可用于检验平喘镇咳类中成药中非法添加的化学药品。     

DAD光谱库在中成药非法添加化学成分检测中的应用

目的：探索中成药中非法添加化学成分的通用检测方法并论证建立DAD光谱库的重要性。方法：采用Shimadzu Shim-Pack VP-0DS（250mm×4．6mm,5μm）色谱柱,采用梯度洗脱,以二极管阵列检测器检测并对检出色谱峰的光谱图与光谱库中的光谱图比较,粗筛出非法添加的化学成分,并对检出的化学成分采用LC—MS进行验证。结果：可以检出吲哚美辛、吡罗昔康、醋酸泼尼松。结论：采用DAD光谱库可大大缩短筛选的时间,提高工作效率。     

中成药和保健品中非法添加减肥类化学物质的快检

目的建立快速检测中成药和保健品中掺入的茶碱、盐酸麻黄碱、咖啡因、盐酸芬氟拉明、酚酞、盐酸西布曲明的方法。方法采用菲罗门KinetexTMC18色谱柱（100 mm×2.1 mm,2.6μm）,流动相为甲酸盐缓冲溶液（取甲酸铵0.63 g,加水500 mL使溶解,用甲酸调pH至3.50）-甲醇-乙腈（86∶7∶7,4 min变化到40∶35∶35,并保持到20 min）,流速为0.2 mL/min,检测波长为220 nm。结果常规液相色谱和液质联用色谱拥有了统一的色谱条件。结论建立的快速液相色谱方法在0.2 mL/min的低流速下可同时鉴定非法掺入的上述西药成分。     

液质联用法在杜仲颗粒中违禁化学成分检测中的应用价值

目的探讨液质联用法在杜仲颗粒中违禁化学成分测定的应用价值。方法选择30个批次的杜仲颗粒,以Sunfire TM C18柱为色谱柱,甲醇-0.1%甲酸（80∶20）为流动相,采用电喷雾电离子源（ESI）、质谱多反应监测（MRM）扫描方式,通过与标准谱库中的保留时间和MRM扫描图进行对比,鉴别杜仲颗粒中是否添加了化学物质。结果 30个批次的杜仲颗粒中未检测出违禁成分。结论采用液质联用法可以简便、快速地检测杜仲颗粒中的违禁化学成分,也可用于保健食品、中成药中添加化学成分的检测。     

鼻炎喷剂非法添加盐酸萘甲唑啉的快速测定

目的对目前市场上抗鼻炎类中药产品擅自添加盐酸萘甲唑啉进行快速的测定。方法从市面上搜集不同厂家不同批次的样品30多种,采用薄层色谱法对非法添加盐酸萘甲唑啉进行快速测定。结果该方法操作简单,重现性好,薄层色谱分离效果好。结论薄层色谱法能够应用于抗鼻炎类中药健康产品非法添加盐酸萘甲唑啉的快速测定,加强对该类产品的监督检查,保障人民使用健康产品的安全性。     

复方杜仲胶囊中添加硝苯地平的检验方法研究

目的：建立复方杜仲胶囊中添加硝苯地平的定性及定量检测方法。方法：采用薄层色谱法和高效液相色谱法对添加硝苯地平的复方杜仲胶囊进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定硝苯地平的含量：色谱柱C18柱,流动相甲醇-水（62：38）,检测波长为333nm。结果：复方杜仲胶囊中添加了硝苯地平;硝苯地平在10-209μg/m浓度范围内与峰面积呈现良好的线性关系（r=0.99999）;平均回收率为98.67%,RSD为（n=6）。结论：本方法简单易行,灵敏可靠,可以作为检查复方杜仲胶囊中添加化学药品硝苯地平的参考方法。