探讨检测实验室质量监督员作用

目的:发挥质量监督员的重要作用,保证食品药品检测实验室质量管理体系有效运行.方法:分析了质量监督的意义、内容、技巧以及对质量监督员的要求,探讨如何处理监督与被监督的关系.结果与结论:通过监督员的有效监督,及时发现、制止、纠正违反质量管理体系要求的行为,对不符合质量管理体系的工作采取有效的纠正措施,满足了食品药品监管和客户的需要.     

浅论食品药品检测实验室之质量监督

目的提高食品药品检测实验室对质量监督工作的重视程度,促进质量管理体系的持续改进。方法从质量监督的内容、质量监督的实施和质量监督的意义等方面,对食品药品检测实验室质量监督工作进行分析探讨。结果与结论有效的实施质量监督,是保证食品药品检测实验室质量管理体系持续改进的重要手段之一。     

血站质量管理体系在血液采集质量控制中的作用

近年来,我国日益重视加强血站质量管理。血站质量管理相关法律法规日趋完善,且各项政策得到了全面有效的贯彻落实。在此基础上,我国血站管理模式实现了有效革新。然而,我国血站在血液采集质量控制方面尚未完全成熟。对此,有必要构建并调整血站质量管理体系,充分发挥该体系在血液采集质量控制中的作用。本文浅析了血站质量管理体系的建立方案,探究了血站质量管理体系在血液采集质量控制中的作用,以期为血液采集质量控制提供借鉴。     

论药品检测实验室的质量监督工作

目的提高药品检测实验室对质量监督工作的认识,有效利用质量监督促进实验室质量管理体系的不断改进、完善和提高。方法依据相关准则的规定、质量监督员的职责、质量监督记录表的编制等要求,对药品检测实验室质量监督工作进行分析探讨。结果相关准则对质量监督有着非常明确的要求,实验室应从人员、环境条件、实验过程等方面进行策划和实施质量监督。结论为发挥质量监督员的监督作用,避免质量监督流于形式,实验室应赋予质量监督员足够的权力;建立和完善实验室质量监督机制,形成一套有效的质量监督记录表格,从而保证检测结果的准确可靠。     

药库药品质量控制管理体系及其作用

医疗药品[1]与人生命健康息息相关。医院药库[2]管理是医疗药品在医院储存和使用的关键环节,直接影响药品使用安全及临床治疗效果。故科学、高效地医院药库药品质量控制管理,是提高医疗质量、保证患者用药安全的重大课题。结合我院药库药品日常管理经验,探讨药库药品质量控制管理体系及     

对药品GMP质量管理体系中变更控制、偏差管理、质量风险管理的探讨

目的：概述质量管理体系中变更控制、偏差管理、质量风险管理的内容,对药品生产企业完善质量管理体系进行探讨。方法：以某药品生产企业质量管理体系为依据,以《药品生产质量管理规范》与近年来国内发表的文献为指导,进行归纳、总结与分析。结果与结论：药品生产企业应该加强质量管理体系建设,将偏差处理、变更、风险评估放在重要地位,学习先进的理论和方法,提高质量管理水平,最终完善质量管理体系。     

医学实验室质量管理体系的建立

进入21世纪,医学实验室既面临着良好的发展机遇,也面对着严峻的挑战.近年来随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高,我国检验医学事业有了飞速的发展,如何加深实验管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题.全面管理体系的建立,是保证质量,提高水平的关键.     

在质量管理体系中引入质量成本管理

质量成本是一种变动成本随着质量水平的变动而变动,可以从分析其变化趋势中探求最佳的制造质量水平。推行质量成本管理有利于搞好计划与预测工作,能提高企业管理水平,使企业长期立于不败之地。     

基于药品质量控制对检测实验室分析仪器确认研究

目的:分析检测实验室分析仪器确认对数据可靠性的重要性,指导检测实验室进行分析仪器确认.方法:综述国内外各有关组织发布的仪器确认法律法规要求及相关规范及指南.详细阐述仪器4Q确认,重点介绍4Q确认中的性能确认,并以常规的高效液相色谱仪为例,探讨其性能确认与检定校准的区别.探讨不同类型仪器性能确认过程中发现的问题.结果 与...     

护理记录质量与医疗纠纷防范

在当今社会人们的法制观念逐渐加强，医疗纠纷日益增多。护理记录质量的优劣直接与医疗纠纷的结果密不可分，因此，提高护理记录质量就尤为重要，现就在护理记录中常见的各种质量问题及防范措施报告如下.     

实验动物质量与药品检验

目的 药品检验大量使用动物实验,其质量影响检验结果,为确保检验结果的准确性,必须保证实验动物质量.方法 从药检系统实验动物使用状况出发,结合法律法规要求,阐述实验动物质量的重要性,提出促进行业发展的建议.结果与结论 药检系统实验动物工作在管理体系、动物质量、人才队伍、动物资源建设等方面需要进一步提高,必须依法使用符合标准的动物,确保药品检验结果的准确可靠.     

关于持续改进实验室质量管理体系的探讨

目的不断提高通过认可实验室的检测水平,增强顾客满意度,使其持续符合实验室认可准则的要求。方法总结多年来工作实践中产生的质量管理经验。结果一是要从思想、组织、规范性文件三方面着手,持续强化质量管理意识;二是加大内部审核力度,狠抓纠正措施的实施工作;三是实施全方位监督,推进各部门质量职能的落实;四是贯彻质量管理中的全员参与原则;五是充分发挥＂最高管理者＂的领导作用。结论为通过认可后的实验室持续改进其管理体系提供了参考性意见。     

食品药品监管系统微生物实验室质量控制探讨

目的随着检测范围的扩大和检测指标的增加,食品药品监管系统微生物实验室质量控制体系面临新的挑战。本文讨论微生物实验室质量控制关键问题,为食品药品监管系统微生物实验室管理提供参考。方法从实验室设施建设、试验人员操作培训、实验室质量管理3个方面,对微生物实验室质量控制关键点进行总结和分析。结果与结论加强设施建设,满足规范要求,合理整合资源,加强生物安全管理;注重人员操作培训及技术延伸软件建设;加强实验室质控关键点的管理,重视实验室比对和能力验证工作,是微生物实验室在新形势下提高综合质量控制水平的主要方面。     

基于ISO 15189： 2012个体化药学实验室质量管控实践

目的 探讨适合个体化药学实验室质量控制的管理模式。方法 按照ISO 15189：2012对医学实验室质量控制的要求,以样本为中心优化管理流程、痕迹管理完善质量管控全程化、确定实验室质量指标、梳理核查要点、强化临床沟通等措施,对比分析管理前后各项指标变化。结果 各项管理手段实施后样本运送问题发生率和超时交付报告百分率明显下降,临床沟通满意率、危急值通报率、报告投送准确率显著升高。结论 规范化药学实验室质量管理,严把分析前、中、后三大质量控制环节,定期考察各环节质量指标,确保个体化药学服务结果准确可靠。     

完善药品检验实验室质量体系运行机制的探索

本文就完善药品检验实验室质量体系的组织、职责、文件、管理、考核、重点、纠正措施和奖惩提出了建议     

医学院校动物屏障系统开放性实验室的综合管理

探讨医学院校实验动物中心屏障系统作为开放性实验室的特殊性和难题。通过加强实验室工作人员和实验人员的管理、规章制度的建立以及规范实验室标准化操作规程（SOP）,提高了动物实验室的管理效率,合理地利用了平台的资源,更好地满足了广大研究人员的动物实验需求。     

病案管理信息系统中的技术分析

随着社会的发展,医院中患者的病案管理系统的作用也越来越重要。在医院的现代化管理中运用先进的科学技术,加强对患者的病案管理,是现阶段提高医院管理水平的一个重要途径。本文主要对病案管理信息系统的技术进行分析。     

规范设计与管理药检实验室的探讨

为将我国各级药检所、药厂、医药公司、医院和大专院校的药检实验室建设成为标准化实验室，参照国外的GLP制度，国内的CMA、GMP和DLAS等管理办法，对药检实验室的环境选址、建筑模数、平面组合，室内布局和各种特殊实验室的设计与管理，进行了较为系统的研究，初步探讨出一套较为切合我国地理和经济实际的标准化药检实验室建筑数据、模型和管理办法，经应用于指导我省广大地县基层药检所和药品产销用单位的药检实验改建与新建，收到了较好效果。     

药物临床试验管理系统中质量控制体系的设计与应用

目的:为我国药物临床试验信息化规范管理提供参考。方法:对药物临床试验管理系统中质量控制体系功能模块设计要点与其应用进行探讨。结果与结论:该体系基于模块进行设计,具有电子签名、用户权限管理、审核管理、检查监督、稽查留痕等功能。该体系应用有利于保证药物临床试验质量,是良好的药物临床试验管理系统应具备的一部分。