参七胶囊的制备及质量控制

目的 建立参七胶囊的制备工艺及其质量控制的薄层色谱(TLC)法。方法 将三七、人参、丹参用适宜的方法提取并制成胶囊。采用TLC法，对参七胶囊进行定性鉴别。以三氯甲烷-甲醇-水(65：35：10)为展开剂，10％硫酸乙醇溶液为显色剂，检测人参皂苷Rb1、Rg1，三七皂苷R1；以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(8：5：0．8)为展开剂，2％三氯化铁溶液与1％铁氰化钾溶液(1：1)为显色剂，检测原几茶醛。结果 用TLC法分别检出参七胶囊中含人参皂苷Rb1、Rg1，三七皂苷R1及原儿茶醛。结论 本品制备工艺可靠，质量可控。     

田琥胶囊的制备与质量控制

目的建立田琥胶囊制备工艺及其质量标准。方法采用半浸膏喷雾制粒法制粒后填充成胶囊剂,用薄层色谱法对三七和丹参进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法对人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1的总量进行含量测定,并制定性状、检查等标准。结果制备工艺可行,制定的薄层色谱法可专属性检测三七和丹参,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1进样量分别在1.6～8.0,1.6～8.0及0.4～2.0μg范围内与峰面积线性关系良好。结论该制剂处方合理,制备工艺简单,质量控制方法准确、全面,可用于田琥胶囊的质量控制。     

益肾健骨胶囊的制备及临床疗效观察

目的介绍益肾健骨胶囊的制备和临床疗效。方法根据处方中各味药材的特点,采用提取、直接入药的方法制成胶囊剂。结果治疗骨质疏松患者96例,有效率95.8%。结论制备工艺简单,临床疗效显著。     

盐酸洛美利嗪胶囊的制备及质量控制

目的:建立盐酸洛美利嗪胶囊的制备和质量控制方法。方法:确定胶囊的处方工艺,以HPLC法测定盐酸洛美利嗪的含量,进行稳定性考察。结果:本品制剂质量稳定,用HPLC法测定含量,平均回收率为99.7%,重复性试验RSD为0.64%。结论:制备工艺可行,质量稳定,质量控制方法可靠。     

黄秋葵胶囊的制备及质量控制

目的 研究黄秋葵胶囊的制备工艺,建立其质量控制方法。方法 采用UV测定多糖含量;以加水量、提取次数、提取时间、提取温度为影响因素,采用L₉(3⁴)正交试验,以多糖含量为指标,优选黄秋葵提取工艺;将提取液过滤、浓缩、加辅料、一步制粒、填充胶囊。结果 最佳提取工艺为：加水量10 倍,提取时间2 h,提取温度100 ℃,提取次数3次;多糖标准曲线为：Y=5.746 0X+0.084 1,r=0.999 7,线性范围为：0.007~0.036 mg·mL^-1,平均回收率为99.54％(RSD为1.29％);处方辅料为：黄秋葵浸膏-淀粉-硬脂酸镁(300 g∶300 g∶3 g);该制剂各项检查均符合2005年版中国药典的相关规定,胶囊多糖平均含量为8.1%。结论 黄秋葵胶囊制备工艺简单可行、合理,质量稳定可控。     

活络膏制备工艺改进

黑膏药系以食用植物油与铅丹为基质,根据临床应用于不同疾病而配入不同药方,经高温熬炼而成的一种外用的传统剂型。其作用持久,使用方便,应用广泛,疗效确切,是外科常用剂型。但传统的制备工艺,有些药物的有效成分得不到充分的提取与利用。为进一步提高制剂质量,我们在制作活络膏时,对传统制备工艺进行了改进,用清油炼油“下丹”制膏药坨,以多种方法提取有效成分     

壮骨胶囊的制备工艺和质量控制

壮骨胶囊为襄阳市中医医院协定方,处方由该院骨科医师经过多年临床经验自拟所得。全方由补骨脂、大黄（酒制）、丹参、骨碎补、黄芪、桃仁、续断、刺五加、葛根九味药组成。功效补肾健脾,强筋壮骨。用于因骨质疏松、骨质增生导致的全身骨骼疼痛及骨折。临床疗效显著,未发现毒副作用和不良反应。为更好应用于临床,研究其制备工艺,并控制其质量,本文采用显微鉴别法对制剂中的补骨脂、大黄、丹参进行鉴别,薄层色谱法对补骨脂和续断进行鉴别。     

通脉活络康颗粒的制备及质量控制

目的:制定通脉活络康颗粒的制备工艺及质量标准。方法:用水煮提取法提取有效成分,制备颗粒剂,采用TLC法对处方中的赤芍,女贞子两种药材有效成分进行定性鉴别;采用HPLC法对女贞子中齐墩果酸进行含量测定。结果:制得的颗粒剂,在TLC色谱中均能明显的检出赤芍、女贞子;HPLC法测得齐墩果酸在0.126~2.016g.L-1浓度范围内,线性关系良好,平均回收率为97.91%,RSD为1.31%;结论:本制剂工艺可行,质控方法简便、准确、专属强,能有效控制通脉活络康颗粒的质量。     

活络效灵丹的制备工艺探讨

目的 :制定活络效灵丹的制备工艺。方法 :筛选该制剂的最佳干燥温度和灭菌条件。结果和结论 :制备工艺简便、可行 ,产品质量稳定     

参宝胶囊的制备及质量控制

虚证在中医临床中较为常见,而治疗脾肾虚弱、肾精亏虚之中成药也较多,但作用明显而药性平缓者较少。根据临床需要,我院制剂室与内科共同研制了参宝胶囊。适用于各种虚证患者,尤以脾肾两虚者最佳。亦适用于肿瘤患者术后,放化疗     

乙酰半胱氨酸胶囊的制备及质量控制

目的:制备乙酰半胱氨酸胶囊,并进行其质量控制标准的初步研究.方法:制备乙酰半胱氨酸胶囊,测定溶出度,以氧化还原滴定法及高效液相色谱法测定含量,并建立其质量控制标准.结果:乙酰半胱氨酸溶出度限度为80%;以氧化还原滴定法进行含量测定,平均回收率为99.2%,RSD为1.4%;以高效液相色谱法进行含量测定,平均回收率为99.3%,RSD为0.6%.结论:该制剂制备工艺可行,质量可控.     

四子补益胶囊的制备工艺流程及质量控制的研究

四子补益胶囊是根据我院眼科已故著名中西医结合眼科专家王连义主任医师多年临床实践总结出的治疗中心性浆液视网膜病变、中心性渗出性视网膜炎、糖尿病性视网膜病变、视网神经萎缩等眼科疾病的验方基础上,依据祖国传统医学理论对其进行了精选配制,按照近代制剂学理论进行科学地工艺流程的设计、筛选。把生产与应用紧密联系到一起,研究出了＂四子补益胶囊＂,并于2004年4月经吉林省食品药品监督管理局审核批准注册：吉药制字Z04B00001号院内制剂。现将研制过程报告如下。     

菌毒清胶囊制备工艺及质量研究

目的 探讨菌毒清胶囊的制备工艺及质量控制方法.方法 以颗粒外观、吸湿率、休止角和胶囊的崩解时限为考察指标,通过单因素试验和正交试验筛选处方;采用高效液相色谱法测定样品中丹酚酸B的含量.结果 菌毒清胶囊最优处方为,菌毒清浸膏22.75％、微晶纤维素68.25％、交联羧甲基纤维素钠5％、滑石粉4％、90％乙醇适量(润湿剂)...     

甲硝唑硼酸胶囊的制备及质量控制

目的:制备甲硝唑硼酸胶囊并建立其质量控制方法。方法:取甲硝唑、硼酸原料混合制备胶囊;采用紫外分光光度法测定其中主药甲硝唑含量。结果:所制胶囊装量差异、崩解度符合有关规定;甲硝唑检测浓度在4～32μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.87%(RSD=0.6%)。结论:该制剂制备工艺简单、稳定,质量控制方法准确、可靠。     

复方银杏通脉胶囊的制备及质量控制

目的研究复方银杏通脉胶囊的制备与质量控制方法。方法用两种体积分数的乙醇溶液提取银杏叶活性成分;采用薄层色谱法对银杏叶、丹参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对川芎嗪进行含量测定。结果该制备工艺可行;薄层色谱法专属性强;样品中川芎嗪含量不低于0.009mg/g,平均加样回收率为86.98%,RSD=3.41%（n=5）,含量测定方法重现性好。结论该制备工艺简单,样品质量可控、性质稳定。     

延参健胃胶囊的制备工艺研究

本品是以人参为君药，黄连为臣药，以延胡索、黄岑等组方制成的胶囊剂，用来治疗与预防痿缩性胃炎，胃脘痛等症。本实验用正交试验法考查制备工艺，以浸出物总固体重量为考核指标来优选工艺，并对黄芩甙半成品进行质量控制。     

岩消胶囊的制备及质量控制

本院研制出抗癌中药新制剂--岩消胶囊,在抗癌治疗中,疗效确切,并建立了其质量控制方法.     

奥沙普秦胶囊的制备及质量控制

目的:以奥沙普秦为主药、壳聚糖等为辅料制备奥沙普秦胶囊.方法:以紫外分光光度法作定性鉴别,以容量分析法测定奥沙普秦的含量.结果:奥沙普秦平均回收率为99.4%,RSD为0.93%(n=5).结论:制备方法简便易行,制剂服用方便;检验方法简单快速,结果较为满意.     

威草胶囊的制备及质量控制

目的:制备威草胶囊并建立其质量控制方法。方法:用薄层色谱法对威草胶囊中白术、枸杞子和金钱草进行定性鉴别,并用薄层扫描法对齐墩果酸进行含量测定。结果:白术、枸杞子和金钱草的定性鉴别专属性强:齐墩果酸的线性范围为0. 52～5.20μg·ml~(-1)(r=0.999 0),平均回收率为99.02%(RSD=1.73%)。结论:该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。