银杏叶提取物的制备及质量控制研究进展

本文综述了银杏叶提取物的制备及质量控制的研究进展,以探讨其今后的发展,我国拥有丰富的银杏资源,并有传统的中医药经验,应有很大的发展潜力,但在资源合理配置及生产与质量控制方法与国外还有一定的差距。     

银杏叶提取物质量控制的研究进展

银杏Ginkgo Biloba L．为银杏科（Ginkoaceae）银杏属植物，又名白果树、公孙树、鸭脚通，是古代二叠纪孑遗植物，有“活化石”之称。该药性平，味苦、涩。功能：敛肺平喘、止泻、活血止痛。银杏叶提取物（Ginkgo biloba extract，GBE）的主要活性成分为黄酮类和银杏内酯类化合物，主要毒性成分为银杏酸。GBE能够舒张冠脉，改善血液循环，降低心肌耗氧量，对心脑血管具有保护作用，增强记忆力，预防老年性痴呆，提高机体免疫功能等作用。     

银杏叶及其提取物药理作用研究进展

目的：介绍银杏叶及其提取物的药理作用研究进展。方法：参阅相关文献、经综合分析和归纳。结果：银杏叶有抗氧化作用、抗焦虑作用及镇静作用，促智功能，调节血脂功能、抑制血小板的功能，扩张脑血管防止血栓形成，参与肾上腺皮质类固醇的调节，对脑缺血再灌注损伤保护作用，对糖尿病大鼠肾脏保护作用等。结论：银杏叶在临床上有广泛的应用前景。     

银杏叶及其制剂的质量研究

目的：对银杏及其制剂质量的系列研究。方法：①采用酸水解－液相色谱法，测定了不同季节银杏叶内，雌雄银杏树叶内，不同土质生长的银杏树叶内，不同部位银杏树内黄桐的含量。②采用紫外对数家药厂银杏制剂片剂的含量及稳定性进行了研究。结果：①黄酮含量差异很大；②部分厂家银杏片剂的总黄酮含量低得惊人，为不合格产品。     

银杏叶提取物药理研究进展

银杏叶具有活血化瘀、通经止痛、敛肺平喘、化浊降脂等功效,含有200多种药用成分,主要包括黄酮类、微量元素、氨基酸和生物碱等,其中黄酮具有保护毛细血管通透性、扩张冠状动脉、恢复动脉血管循环、解除心平滑肌痉挛等功效。本文对银杏叶和银杏叶提取物近年来在药理作用方面的研究进行综述。     

银杏叶提取物和山楂提取物的药理作用研究进展

目的介绍银杏叶提取物和山楂提取物的药理作用研究进展。方法查阅国内外有关文献,进行分析、归纳和综述。结果总结了银杏叶提取物和山楂提取物的主要药理作用。结论银杏提取物和山楂提取物在药理研究方面都已经取得了较好的成果,它们在心血管和降血脂方作用尤其令人关注。     

银杏叶提取物的药理研究进展

银杏为古代孑遗植物,其叶和果有重要的药用价值。银杏叶提取物(extract of ginkgo biloba leaves,EGB)主要有效成分为黄酮类和内酯类。国内外基础和临床研究表明,EGB对多种不同动物种类、动物模型(包括健康成年动物、老年动物、血管痴呆     

银杏叶提取物的研究进展

银杏是最古老的中生代植物,很早就被用作中药,其提取物近年来弓l起国际高度重视。银杏叶中含有黄酮和二萜内酯等化学成分,具有抗氧化、抗衰老等药理作用。综述银杏叶提取物的研发状况、化学成分和药理作用。     

银杏叶提取物的药理研究状态综述

目的综述银杏叶提取物研究进展状况,指导临床用药。方法查阅近年来国内外有关文献报道,进行综合、分析和归纳。结果银杏叶提取物对视网膜神经细胞、对胃黏膜等有保护作用,能改善哮喘,对抗帕金森病、抗辐射、减轻复发性口疮等均具有实用价值。结论银杏叶提取物具有良好的应用前景,值得临床推广应用。     

银杏叶提取物的制剂概述与创新问题

银杏叶提取物(extract of Ginkgo biloba,EGB)是将银杏叶经提取分离而制成的内含35种黄酮苷和5种萜内酯的化学物质。1991年德国Willmar schwabe药厂专利中提出EGB中总黄酮苷含量占24％以上,萜类内酯6％以上,银杏酸10mg·kg~(-1)以下,1996年美国FDA在此标准基础上规定萜类内酯含量应达8％以上。黄酮苷或萜内酯为EGB的活性成分。近年来,在西方发达国家绿色浪潮冲击下,国外对EGB的药理药效进行了较系统的研究,研制开发了一些EGB的新制剂,我国也开发生产EGB原料及其片剂、胶囊剂和口服液,本文对已上市的国内外EGB制剂做一概述并探讨EGB质量及相关产品的开发创新问题。     

银杏叶提取物缓释微丸处方工艺研究

目的：研制银杏叶提取物缓释微丸。方法：通过试验筛选合适的缓释辅料，确定处方组成及工艺条件，同时进行质量考察。结果：确定了以羟丙基甲基纤维素为阻滞剂的处方。银杏叶提取物缓释微丸在6h释放50％，12h释放达90％以上。结论：制备该缓释微丸的工艺简便，易于操作，缓释微丸放度指标均符合规定。     

复方银杏叶胶囊质量控制方法研究

目的建立复方银杏叶胶囊的质量控制方法。方法供试品经盐酸水解法前处理，采用高效液相色谱法测定银杏总黄酮醇苷含量。结果槲皮素、山柰素、异鼠李素色谱峰分离良好（R〉1．5），供试品其他组分对其均无干扰，线性回归方程分别为Y1=43．75X1-34．30（r1=0．9998），Y2=43．96X2—18．66（r2=0．9998），Y3=41．67X3-35．72（r3=0．9999）；峰面积RSD分别为1．54％，1．85％，1．63％（n=5），平均回收率分别为99．21％，99．38％，99．24％。结论该方法重现性好，灵敏度高，可以作为复方银杏叶胶囊的质量控制方法。     

银杏叶提取物促进微循环作用研究

目的探讨银杏叶提取物（YXY）对小鼠耳廓微循环的影响,为临床治疗微循环障碍性疾病提供实验依据.方法将52只ICR小鼠随机分为5组（对照组,阳性对照组,YXY 60 mg/kg组、30 mg/kg组、15 mg/kg组）,均静脉注射给药.在WX-6微循环显微测试仪上测定给药前及给药后5,15,30 min时小鼠耳廓毛细血管数、细静脉及细动脉管径、细动脉血流速度.结果与结论YXY在15～60 mg/kg剂量范围内静脉给药,能剂量依赖性地增加毛细血管数,扩张细静脉、细动脉管径,加快细动脉血流速度,显示有明显改善微循环的作用.     

银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病43例

目的探讨银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。方法选取2010年11月至2011年5月收治的糖尿病患者83例,随机分成治疗组43例,对照组40例,对照组采取常规对症治疗,治疗组在对照组的基础上,加用银杏达莫注射液,对两组患者治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(P2hBG)、尿素氮(BUN)、总胆固醇(TC)等生化指标,以及全血黏度、血浆比黏度、红细胞(RBC)聚集指数和变形指数等血液流变学参数进行比较分析。结果与治疗前相比,两组患者治疗后FBG、P2hBG和TC含量均明显降低,治疗组治疗后BUN全血黏度、血浆比黏度、RBC聚集指数明显降低,RBC变形指数明显提高,差异均具有统计学意义(P<0.05)。与对照组相比,治疗组患者治疗后TC含量、全血黏度、血浆比黏度明显降低,RBC变形指数明显提高,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病患者,能够有效地改善生化水平及血液流变学异常,控制病情进一步发展,可在临床推广应用。     

银杏叶提取物对大鼠肾缺血再灌注损伤的保护作用

目的 :研究银杏叶提取物对大鼠肾缺血再灌注损伤的保护作用。方法 :肾缺血40min再灌注3h建立大鼠肾缺血再灌注损伤模型 ,用不同剂量的银杏叶提取物预处理。通过检测肾皮质丙二醛含量、超氧化物歧化酶活性及血浆肌酐、尿素氮水平变化和电镜观察肾组织病理改变。结果 :缺血再灌注后 ,肾组织出现明显病理改变 ,肾皮质丙二醛含量升高 ,超氧化物歧化酶活性下降 ,血浆肌酐、尿素氮水平升高。银杏叶提取物预处理能降低血浆中肌酐、尿素氮水平以及肾皮质丙二醛含量 ,且肾皮质超氧化物歧化酶活性明显升高 ,与缺血再灌注组比较有显著性差异 (P<0 05)。电镜观察肾组织的病理改变明显好转。结论 :银杏叶提取物对肾缺血再灌注损伤有保护作用 ,其机制可能与清除自由基、减轻脂质过氧化有关。     

银杏达莫注射液细菌内毒素检查法的研究

目的建立银杏达莫注射液的细菌内毒素检查法。方法按《中国药典》2005年版(二部)收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。将银杏达莫注射液经64倍稀释,用标示灵敏度为0.5Eu.ml-1的鲎试剂检测其细菌内毒素。结果银杏达莫注射液稀释64倍对鲎试剂无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法对银杏达莫注射液进行热原检查。     

正交设计法优化银杏达莫注射液的处方工艺

目的筛选制备工艺,提高银杏达莫注射液的稳定性。方法采用正交设计法优选制剂处方工艺。结果最佳处方工艺是以丙二醇为助溶剂,0．01％L-半胱氨酸盐酸盐为抗氧化剂,灌装前用NaH2PO4／HCl将药液的pH值调为4．5±0．2。结论优化后的处方工艺可明显提高制剂的稳定性。     

银杏达莫对梗阻性肾病大鼠肾间质纤维化的作用

目的：研究银杏达莫对梗阻性肾病大鼠肾间质纤维化的作用。方法：通过单侧输尿管结扎建立梗阻性肾大鼠模型,将其随机分成对照组、模型组、银杏达莫组。术后2周、3周、4周后分别检测肾功能及行病理染色。结果：随访4周后,银杏达莫组大鼠血尿素氮、肌酐水平较模型组明显降低,有显著性差异（P〈0.05）,肾脏病理改变较模型组明显减轻。结论：银杏达莫能明显改善梗阻性肾病大鼠肾间质纤维化的程度。     

如何加强医院制剂的质量控制

本文论述了当前医院制剂质量控制方面存在的问题,从理论和实践的结合上提出了提高制剂质量的四种途径和方法,以期指导医院制剂的质量控制。     

中国药典2015年版银杏叶提取物及相关制剂质量标准修订概况

目的 介绍中国药典2015年版中银杏叶提取物及相关制剂质量标准的修订情况。方法 简述中药质量控制和评价的新技术及其在中国药典 2015 年版银杏叶提取物及相关制剂(银杏叶片、胶 囊、滴丸)质量标准修订中的应用情况。结果 将一测多评方法和对照提取物应用于相关质量标准,相应地修订了黄酮醇苷和萜类内酯的含量测定,修订了银杏酸检查方法。结论 修订的质量标准可更有效的控制制剂的质量。