进口雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者的疗效观察

[目的]评价进口雷帕霉素洗脱支架（Cypher）在冠心病合并糖尿病患者中的治疗效果。[方法]192例冠心病合并糖尿病患者随机分为两组,分别植入雷帕霉素涂层支架及普通支架,普通支架组（Vision）80例,均成功进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。两组患者术后均正规应用抗凝、抗血小板及调脂治疗。随访6-8个月,观察并记录再狭窄、主要心血管事件（泵衰竭、急性心肌梗死）、心脏性猝死等心脏事件。[结果]6~8月中Cypher支架组发生心脏性猝死1例,急性心肌梗死0例,2例泵衰竭;其中70例复查冠状动脉造影发现支架再狭窄5例,占7.14%。普通支架组发生心脏性猝死1例,急性心肌梗死1例,2例泵衰竭;其中53例复查冠状动脉造影发现支架再狭窄7例,占13.2%。Cypher支架组再狭窄率明显少于普通支架组,且不增加主要心血管事件的风险。[结论]与普通支架组相比,Cypher支架对糖尿病合并冠心病的患者效果更好。     

应用药物支架治疗冠心病合并糖尿病患者的临床疗效观察

[目的]观察国产及进口雷帕霉素洗脱支架对冠心病合并糖尿病的治疗效果.[方法]187例冠心病合并糖尿瘸患者,Cypher(进口)支架组89例,Firebird(国产)支架组98例,均成功进行PCI.两组患者术后均正规应用抗凝、抗血小板及调治治疗.随访6～12个月,观察并记录再狭窄、主要心血管事件(泵衰竭、急性心肌梗死)、心脏性猝死等心脏事件.[结果]6～12月中Cypher支架组发生su心脏性猝死1例,急性心肌梗死0例,2例泵衰竭;其中50例复查冠状动脉造影发现支架再狭窄3例,占6.0%.Firebird支架组发生心脏性猝死1例,急性心肌梗死,1例,2例泵衰竭;其中54例复查冠状动脉造影发现支架再狭窄4例,占7.4%.Cypher支架组与Firebird支架组6～12月内主要终点事件发生率相似.[结论]Cypher支架组与Firebird支架组对糖尿病合并冠心病的患者效果无明显差异.     

雷帕霉素洗脱支架系统中雷帕霉素的含量测定

目的：建立高效液相色谱法测定雷帕霉素洗脱支架中雷帕霉素含量测定的方法并对样品制备方法进行了验证.方法：用waters 1525高效液相色谱仪进行检测,色谱柱为C18柱（250mm ×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇∶乙腈∶水（67∶ 15∶ 18）,流速1mL/min,紫外检测器,检测波长为280nm,外标法定量.结果：雷帕霉素的线性范围为19.2～77.6μg/mL（r=0.9993）,检出限为0.388μg/mL,平均加样回收率为98.86％.结论：该方法简便、快速、准确,可用于雷帕霉素洗脱支架系统中雷帕霉素的含量测定.     

国产冠状动脉支架历史发展和技术进展

冠脉支架植入术是治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的主流手段之一。国产冠脉支架起步于20世纪末,在过去的19年间,我国的冠脉支架技术发展迅速,从最初的裸支架研发晚于发达国家十几年,到现在完全可降解支架技术已达到国际领先水平。文章聚焦国产冠脉支架发展历程,以不同支架类型的首款产品上市时间为起点,从国产冠脉支架的3个阶段发展阶段--BMS阶段、DES阶段及BRS阶段,简要介绍国产冠脉支架的发展历史。同时,通过对冠脉支架系统的支架平台、药物涂层和输送系统的技术发展历史的综述,简要说明国产冠脉支架系统的技术发展路线以及未来趋势。     

Firebird药物洗脱支架在急性冠脉综合征多支病变中的应用

目的评价Firebird药物洗脱支架在急性冠脉综合征多支病变中应用的安全性及有效性.方法选择我院2005年6月～2006年2月间收治的急性冠脉综合征多支病变的患者86例,在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)过程中置入Firebird支架,随访1～9个月评价其安全性及疗效.结果手术成功率100%,随访率97.7%,再住院率6.2%.结论Firebird药物洗脱支架治疗急性冠脉综合征多支病变,并可有效降低介入治疗术后心脏事件及再狭窄的发生率.     

老年冠心病合并糖尿病患者药物洗脱支架置入与冠状动脉搭桥的远期疗效比较

目的比较老年多支冠状动脉病变合并糖尿病的患者,行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)置入药物洗脱支架(DES)与冠状动脉搭桥术(CABG)的远期疗效。方法连续入选老年冠心病合并糖尿病并成功行择期血运重建的多支冠状动脉病变患者165例,分为DES组(85例)和CABG组(80例)。从手术后30 d开始随访5年,包括全因死亡、心源性死亡、非致死性卒中、非致死性心肌梗死、心绞痛复发和再次血运重建等主要不良心脑血管事件(MACCE)。采用Kaplan-Meier方法估计无事件生存率。采用Logistic多元回归方法调整分析治疗对终点事件的相对影响。结果随访5年,随访率100%,两组间5年生存率(96.58%vs 97.50%)、心源性病死率(0%vs 0%)、全因死亡率(3.52%vs 2.50%)、非致死性心肌梗死率(2.35%vs 1.25%)、非致死性卒中发生率(2.35%vs 2.50%)差异无统计学意义(P0.05)。DES组心绞痛复发率(17.64%vs 8.75%)、再次血运重建率(16.47%vs 1.25%)高于CABG组,差异有统计学意义(P0.01)。结论高龄老年多支冠状动脉病变合并糖尿病患者DES与CABG远期生存率无明显差异,但DES置入远期心绞痛复发率、再次血运重建率高于CABG。     

雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病不稳定型心绞痛的临床观察

不稳定型心绞痛（UA）包括初发劳累性心绞痛、恶化劳累性心绞痛、休息心绞痛和心肌梗塞后心绞痛,治疗方法分为药物保守治疗和经皮冠状动脉内支架置入术。循证医学证明冠状动脉内支架置入术安全,且明显降低患者的病死率和总不良心脏事件发生率。金属裸支架置入术因较高的再狭窄率而令医患双方均不满意,而药物洗脱支架因明显降低再狭窄率而倍受青睐。我院自2006年6月至2007年8月应用药物洗脱支架治疗冠心病不稳定型心绞痛68例,现将雷帕霉素药物洗脱支架治疗不稳定型心绞痛的临床疗效和治疗经验总结如下。     

生物涂层可降解支架在冠心病患者临床应用中的作用

药物洗脱支架(DES)显著降低冠状动脉介入治疗术(PCI)后再狭窄的发生率,大大减少主要心血管不良事件(MACE),提高患者的生活质量[1-5].但几项临床试验的荟萃分析显示,与金属裸支架(BMS)相比,DES虽可降低再狭窄及靶血管重建,但增加晚期支架血栓形成,进而增加全因性死亡[6,7],这与DES引起内皮愈合延迟、不可降解聚合物永久残留导致的局部血管壁炎症反应和纤维素沉积有关,支架边缘再狭窄(RS)和晚期支架血栓(LST)形成是主要原因[8-10].     

雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉分叉病变的临床疗效观察

目的:探讨雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉分叉病变的疗效.方法:选取我院2014年1月至2014年12月收治的78例冠状动脉分叉病变患者,将其随机分为实验组和对照组,每组各39例患者,实验组采用雷帕霉素洗脱支架手术进行治疗,对照组采用普通支架进行治疗,比较两组治疗效果.结果:实验组手术成功率100%,对照组手术成功率为92.30%,两组患者的手术成功率差异明显,具有统计学意义(P<0.05).实验组再狭窄发生率7.69%,对照组再狭窄发生率25.64%,实验组心脏不良事件发生率20.51%,对照组心脏不良事件发生率33.33%,两组随访结果差异明显,具有统计学意义(P<0.05).结论:冠状动脉分叉病变采用雷帕霉素洗脱支架治疗效果显著,且具有较高的安全性,远期疗效高值得临床推广应用.     

老年冠心病患者药物洗脱支架置入术后5年随访研究

目的探讨经皮冠状动脉介入术（PCI）置入雷帕霉素洗脱支架（DES）治疗高龄冠心病患者的远期疗效。方法单中心回顾性连续入选2004年1月～2006年1月在住院期间成功置入DES的102例老年冠心病患者进行随访调查,按年龄分为80～89岁组（52例）,60～79岁组（50例）。随访5年,随访包括心绞痛复发、死亡、心肌梗死、卒中和再次血运重建的主要不良心脑血管事件。结果两组PCI术成功率均为100%。随访率100%,随访5年,80～89岁组与60～79岁组术后并发症发生率（6.0%vs7.6%）、卒中发生率（3.8%vs2.0%）、心源性病死率（0%vs0%）差异无统计学意义（均P〉0.05）。80～89岁组再次血运重建率（9.6%vs24.0%）、心绞痛复发率（13.5%vs30.0%）低于60~79岁组;全因病死率（7.6%vs2.0%）高于60～79岁组。结论年龄因素对DES的疗效及安全性无明显影响,年龄〉80岁患者选择性DES安全,成功率高,远期疗效尚好。     

药物洗脱球囊与药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄患者的效果

目的 分析并比较药物洗脱球囊与药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄患者的效果.方法 选取天津海滨人民医院2017年6月至2020年5月收治的200例冠状动脉支架内再狭窄患者作为研究对象,随机分为试验组与对照组,各100例.试验组运用药物洗脱球囊治疗,对照组运用药物洗脱支架治疗,比较两组术后冠状动脉造影结果(支架内最小管...     

国产冠脉雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病疗效评价

目的研究国产冠脉雷帕霉素药物洗脱支架的早期临床疗效及其安全性。方法对2005年1月-2005年12月期间入选冠心病患者行冠脉造影，符合条件者行PTCA术，随机置入国产或进口冠脉雷帕霉素药物洗脱支架，观察PTCA术后半年内血管再狭窄或心脏事件。结果国产或进口支架术后近期再狭窄率均为0，无心肌梗死及死亡事件发生。结论国产支架早期临床疗效及其安全性能满足临床需要，完全可以替代进口产品。     

生物可降解涂层药物洗脱支架

药物洗脱支架已经成为冠脉介入治疗的重要选择,在显著降低再狭窄的同时,仍然存在发生支架内血栓的风险。本文介绍新一代国产生物可降解涂层药物洗脱支架-爱克塞尔支架,关注其设计结构,作用机制以及创新特点。着重综述围绕该支架所进行的临床试验,通过临床试验的结果证实其临床应用的近期和中期的有效性,以及具有降低支架内血栓发生的安全性特点。     

药物支架体外释放测试方法(流通池法)研究报告

目的建立一种药物支架体外释放度测定的方法。因药物支架的单支产品上的雷帕霉素药物含量最高不超过1mg,且药物是与聚合物结合,属于缓释制剂,对于这么低剂量的药物浓度如进行体内释放度测试,存在一定的难度和相对较大的误差,所以依据中国药典缓释制剂指导原则,采用流通池法进行释放度的测定。结果该方法模拟体内环境条件,能够代表药物在体内的生物利用度;介质的选择及测试方法的适用性已经在《药物支架系统药物含量测试方法研究报告》中进行论证,且残余药量数据测定结果表明雷帕霉素在该测试过程中无降解反应。结论采用流通池法进行固体制剂的研究越来越广泛,其优点是对现行药典释放度测定方法的补充和完善,在药物的溶出、释放,特别是在缓释制剂的研究和质量控制方面有着非常广阔的前景。     

药物洗脱支架

20世纪70年代后期开始出现的以导管为基础的经皮冠状动脉血管腔内介入治疗技术在30多年的历程中得到迅速发展,在技术上主要经历了3个阶段:(1)20世纪70年代末至80年代后期以球囊扩张(PTCA)为主的技术;(2)自80年代后期冠状动脉内支架植入术的广泛使用;(3)21世纪初药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)的新时代.DES与普通支架的结构特征相同,两者之间的主要不同是DES表面有一层可以释放防止再狭窄药物的聚合物涂层,可以使药物在靶病变部位发挥最大效应并且全身毒性最小.     

雷帕霉素药物支架体外加速释放条件探讨

目的探讨雷帕霉素药物支架体外加速释放条件。方法雷帕霉素药物支架体外加速释放条件采用蠕动泵循环装置模拟血流环境,溶出介质选择2%十二烷基硫酸钠+10%乙腈+88%PBS缓冲液。高效液相色谱法测定药物释放,比较摇床法28 d释放结果与加速释放法1 d释放结果的相关性。结果摇床法28 d后药物累计释放了70%,加速释放法1 d后药物累计释放了79%,两者都经历了初期的快速释放阶段和后期的平缓释放阶段。结论建立雷帕霉素药物支架体外加速释放条件,加速释放法与摇床法的结果具有相关性。     

冠状动脉小血管病变药物洗脱支架的长期疗效研究

目的评价裸金属支架（BMS）与药物洗脱支架（DES）治疗冠状动脉小血管病变的长期疗效和安全性。方法连续来本院首次接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）靶血管为小血管病变且达到完全血运重建的287例冠心病患者,其中BMS组114例、DES组173例,分析两组患者住院期间及随访12个月的临床情况。结果两组患者冠脉病变特点、PCI成功率及住院期间主要不良心脏事件（MACE）发生率等指标均无明显差异。冠脉造影随访显示DES组再狭窄率均明显低于BMS组（4．87％vs32．25％,P〈0．01）;随访期间MACE发生率亦明显低于BMS（3．00％VS13．59％,P〈0．01）。结论DES治疗小血管病变安全可行,疗效显著。     

药物支架治疗冠脉狭窄

目前，冠状动脉狭窄越来越多地使用放置支架技术，药物洗脱支架更成为焦点，在此，将这一治疗方法作简要的介绍。     

mTOR基因启动子甲基化水平与光学相干显像证实的支架内皮化不全的关系

目的:探讨哺乳动物雷帕霉素受体(mTOR)基因启动子甲基化水平与光学相干显像(OCT)证实的药物洗脱支架内皮化不全的相关性。方法:选择接受依维莫司洗脱支架植入术的患者51例,术后12个月经OCT诊断为支架内皮化不全的患者24例及支架内皮化完全的患者27例。对每位患者进行mTOR基因启动子甲基化特异性聚合酶链反应和mTO...     

冠状动脉支架再狭窄研究进展

支架内再狭窄使现代冠状血管成形术的发展受到限制,对于支架内再狭窄的机制、微创性诊断技术、预防措施及治疗的最佳方案一直为冠脉介入治疗领域的研究重点,文章对冠状动脉支架再狭窄近年相关研究作一综述.