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相似文献
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1.
目的建立盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法根据《中国药典》2005版(二部)细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。结果盐酸洛美沙星葡萄糖注射液稀释至质量浓度为0.25 mg/m l时对细菌内毒素检查无干扰。结论可用细菌内毒素检查法检查盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素。  相似文献   

2.
目的 建立乳酸钠林格注射液 (SLRI)的细菌内毒素检查法。方法 确定乳酸钠林格注射液的细菌内毒素限值 ,并进行干扰试验。结果 乳酸钠林格注射液对细菌内毒素检查无干扰作用 ;检查可选用的鲎试剂灵敏度最小值为 0 .2 5EU·ml-1 。结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔法对乳酸钠林格注射液的热原检查  相似文献   

3.
左西孟旦注射液细菌内毒素检查法的可行性研究   总被引:1,自引:1,他引:0  
目的 建立左西孟旦注射液的细菌内毒素检查法。方法 确定左西孟旦注射液的细菌内毒素限值及进行干扰试验测定其最大非干扰浓度。结果 左西孟旦注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,通过稀释的方法可排除干扰,最大非干扰浓度为其64倍稀释液。结论 左西孟旦注射液的热原检查可用细菌内毒素检查法代替家兔法。  相似文献   

4.
枸橼酸钠注射液细菌内毒素检查方法的考察   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的 建立枸橼酸钠注射液细菌内毒素检查方法.方法 按<中国药典>2005年版附录细菌内毒素检查法,分别进行了鲎试剂灵敏度复核试验、细菌内毒素干扰试验.结果 枸橼酸钠注射液稀释6倍后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔法检查枸橼酸钠注射液中的细菌内毒素.  相似文献   

5.
盐酸氨溴索葡萄糖注射液细菌内毒素检查   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的 建立盐酸氨溴索葡萄糖注射液细菌内毒素检查法。方法 采用《中国药典》(2000年版)附录细菌内毒素检查法。结果 盐酸氨溴索葡萄糖注射液用鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论 盐酸氨溴索葡萄糖注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。  相似文献   

6.
目的建立妥布霉素氯化钠注射液细菌内毒素检查方法。方法参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验。结果该药在稀释4倍后不干扰细菌内毒素试验。结论该药采用细菌内毒素检查法代替热原检查法,方法可行。  相似文献   

7.
目的 建立单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液细菌内毒素检查法以替代家兔热原检查法。方法 按中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查方法进行试验。结果 单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液2倍稀释后无干扰作用。结论 细菌内毒素检查法可用于单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的热原检查。  相似文献   

8.
目的建立盐酸哌替啶注射液细菌内毒素检查法。方法采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果盐酸哌替啶注射液经40倍稀释后,用灵敏度为0.25EU·ml^-1的鲎试剂检测,无干扰因素的影响。结论盐酸哌替啶注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。  相似文献   

9.
宋晓红  李军 《解放军药学学报》2004,20(6):474-475,F003
目的 探讨建立动态浊度法定量测定右旋糖酐20氯化钠注射液中细菌内毒素的方法。方法 参照中国药典2000年版附录中细菌内毒素检查法及细菌内毒素检查法应用指导原则的规定,对右旋糖酐20氯化钠注射液中细菌内毒素定量测定进行可行性研究。结果 右旋糖酐20氯化钠注射液经8倍稀释后可完全消除其对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰。结论 应用动态浊度法定量测定右旋糖酐20氯化钠注射液中细菌内毒素含量,结果准确,方法可行。  相似文献   

10.
茵栀黄注射液中细菌内毒素检查法的研究   总被引:1,自引:1,他引:1  
目的 建立茵栀黄注射液的细菌内毒素检查法。方法 用不同厂家的鲎试剂对不同厂家不同批号的茵栀黄注射液分别进行干扰试验,考察确立茵栀黄注射液细菌内毒素检查方法。结果 将茵栀黄注射液稀释40倍可消除干扰作用,结果 准确可靠。结论 细菌内毒素检查法用于茵栀黄注射液的内毒素检查是可行的。  相似文献   

11.
目的研究注射用泮托拉唑钠的临床用药安全,保证其质量,建立注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查(BET)方法。方法按《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果注射用泮托拉唑钠稀释为0.4mg·ml^-1的浓度,采用灵敏度0.25EU·ml^-1的鲎试剂经干扰实验无干扰作用。结论本试验具有准确性、可靠性,细菌内毒素检查法适用于检测注射用泮托拉唑钠中的内毒素。  相似文献   

12.
目的 建立注射用头孢匹胺钠细菌内毒素检查方法.方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果 注射用头孢匹胺钠最小有效稀释浓度为1.67 mg·ml^-1,与鲎试剂反应无干扰作用.结论 细菌内毒素检查法适用于检测注射用头孢匹胺钠中的内毒素.  相似文献   

13.
目的建立华蟾素注射液细菌内毒素检查的方法。方法以不同厂家的鲎试剂对3批华蟾素注射液分别进行干扰试验。结果华蟾素注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,选用标示灵敏度为0.25EU·ml^-1的鲎试剂检查华蟾素注射液中的细菌内毒素方法可行、有效。结论细菌内毒素检查法可以用来代替家兔法检查华蟾素注射液中的热原。  相似文献   

14.
目的:探讨血必净注射液对严重电击伤患者脏器功能的保护作用.方法:将同期严重程度在中度以上的24例电击伤住院患者随机分为对照组(12例)和实验组(12例).对照组按电击伤常规治疗;实验组在对照组治疗的基础上加用血必净注射液,重度、特重度电击伤每次100ml,中度电击伤每次50ml,静脉滴注,每日2次,连续使用7天.检测两组患者治疗前后的肝功能、肾功能、凝血指标、心肌酶、动脉血气分析、C-反应蛋白.结果:对照组和实验组轻度电击伤患者各5例,各项检测指标比较,差异均无显著性(P>0.05).两组重度以上电击伤患者各7例,血必净注射液治疗后,肝功能、肾功能、凝血指标、心肌酶、动脉血气分析、C-反应蛋白,与治疗前比较均明显改善(P<0.05);与对照组比较,实验组患者的各项脏器功能指标均明显改善(P<0.05).结论:血必净注射液能显著改善微循环,降低炎症介质的释放,有效保护患者的脏器功能.  相似文献   

15.
目的建立注射用甲磺酸酚妥拉明细菌内毒素的检查方法。方法采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果注射用甲磺酸酚妥拉明在0.0125mg/ml及以下浓度时,用灵敏度为0.125EU/ml的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。结论注射用甲磺酸酚妥拉明可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查,细菌内毒素限值确定为10EU/mg。  相似文献   

16.
目的建立注射用奥美拉唑钠细菌内毒素检查方法。方法采用《中国药典》2010年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果注射用奥美拉唑钠稀释至0.5 mg·ml-1的浓度,用灵敏度为0.25 EU·ml-1的鲎试剂做干扰试验,无干扰影响。结论注射用奥美拉唑钠细菌内毒素限值确定为7.5 EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。  相似文献   

17.
目的建立检测更昔洛韦注射液中细菌内毒素的实验方法。方法按《中国药典》2005年版第2部附录中细菌内毒素检测法进行实验。结果更昔洛韦注射液在质量浓度3.33 mg/ml下对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值为0.30 EU/mg。结论采用细菌内毒素检测法检查更昔洛韦注射液的细菌内毒素是可行的。  相似文献   

18.
目的对左乙拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查法进行方法学验证。方法采用《中国药典》2010年版附录细菌内毒素检查法。结果左乙拉西坦浓度在2.5 mg.ml-1,用灵敏度为0.125 EU.ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰。结论左乙拉西坦氯化钠注射液可用鲎试剂进行细菌内毒素检查。  相似文献   

19.
目的研究20AA复方氨基酸注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素的限量检查方法。方法参照《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素凝胶限量检查法进行实验,以不同生产厂家、不同批号的鲎试剂对多批供试品进行干扰试验。结果20AA复方氨基酸注射液经4倍稀释后对检测无干扰作用。结论该制剂可用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法控制产品质量,其内毒素限值为含内毒素量应〈1.2EU·ml^-1。  相似文献   

20.
目的建立丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法进行干扰初筛试验,并对3批样品进行内毒素检查。结果将丹参酮ⅡA磺酸钠注射液用内毒素检查用水稀释至浓度为0.0625 mg·ml-1,用灵敏度为0.125 EU·ml-1的鲎试剂进行试验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论鲎试剂方法用于丹参酮ⅡA磺酸钠注射液细菌内毒素检查可行,具有简便、快捷、可靠等优点。  相似文献   

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