高效液相色谱法测定匹多莫德片的有关物质

目的建立匹多莫德片有关物质检查的方法。方法色谱柱Agilent zorbax NH2（250×4.6mm,5μm）0.01mol·L-1磷酸二氢铵（用10%磷酸调节pH 3.0）-乙腈梯度洗脱,流速1.0mL·min-1-1,检测波长210nm。结果四噻唑烷羧酸、L-焦谷氨酸、杂质X、杂质Y浓度分别在5.665-56.65μg·mL-1、6.040-60.40μg·mL-1、6.032-60.32μg·mL-1、5.940-59.40μg·mL-1内与对应峰面积呈良好的线性关系;相关系数均大于0.9991。结论该方法可作为匹多莫德片有关物质检查的研究。     

匹多莫德糖浆在健康人体的药动学和生物等效性评价

目的：研究匹多莫德糖浆的人体相对生物利用度和生物等效性。方法：健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服匹多莫德糖浆（受试制剂）和溶液（参比制剂）,剂量分别为20ml（800mg）和14ml（800mg）,采用HPLC法测定血浆中匹多莫德的浓度,用DAS2．1药动学程序计算药动学参数和生物利用度,并进行生物等效性评价。结果：单剂量口服匹多莫德受试和参比制剂后,血浆匹多莫德的Cmax分别为（4．45±1．80）μg·ml^-1和（5．17±1．57）Hg·ml^-1,tmax分别为（2．28±0．550）h和（2．18±0．61）h,t1／2分别为（2．27±1．07）h和（1．98±0．77）h,AUC0-14分别为（21．77±6．48）ng·h·ml^-1和（21．13±5．30）μg.h.ml^-1,AUC0-∞分别为（22．28±6．48）μg·h·ml^-1和（21．564±5．36）μg·h·ml^-1。AUC0-14、AUC0→∞和Cmax的90％可信区间分别为89．2％-116．4％,89．8％-116．9％和74．8％～94．2％。受试制剂的相对生物利用度R0-14和R0-∞分别为（107．69±37．25）％和（108．20±37．13）％。结论：匹多莫德受试制剂和参比制剂具有生物等效性。     

HPLC法测定匹多莫德胶囊的含量

目的建立高效液相色谱法测定匹多莫德胶囊含量的方法。方法采用Ultimate LP-C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm),流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调pH至2.5)-甲醇-异丙醇(94∶5∶1),检测波长为210 nm,流速为1.0 mL·min-1。结果匹多莫德浓度在12.92²58.3μg·mL-1浓度范围内线性关系(r=0.999 4)良好;平均回收率为99.45%,RSD为0.27%。结论本方法专属性强、准确度高,可用于匹多莫德胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定两性霉素B在家兔体内的血药浓度及药动学

目的：建立血浆中两性霉素B浓度的HPLC测定方法,并用此方法研究两性霉素B在家兔体内的药动力学,方法：血浆经处理后,采用PlatinumC18柱以乙腈-0.005mol.L^-1EDTA-2Na(60:40)为流动相,在紫外405nm处检测。结果：两性霉素B浓度在0．05－12．8ug.ml^-1范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系,血浆中药物最低检测浓度为0．005ug.ml^-1,高中低三种浓度的日内及日间RSD％（n=5)分别为（0．34－1．71％）和（0．25－6．78）％,方法回收率和绝对回收率分别为（100．03－105．19）％和（92．18－95．21）,药动研究表明,家兔静脉注射单剂量的两性霉素B后其体内血药浓度时间数据符合权重为1／C的三室模型。结论：本方法操作简便,结果准确可靠,很好的满足两性霉素B血药浓度测定及药动学的研究。     

HPLC法测定匹多莫德中的有关物质

目的建立测定匹多莫德有关物质的HPLC法。方法色谱柱为Welch Xtimate NH2柱(4.6 mm×250 mm,5μm),保护柱为Welch Ultimate LP-C18柱(4.6 mm×30 mm,5μm),流动相为10 mmol·L-1磷酸二氢铵溶液(用体积分数10%磷酸调节pH值至3.0)(A)-乙腈(B),梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温25℃,检测波长210 nm。结果匹多莫德质量浓度在1.51¹8.1 mg·L-1内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8,n=6),最低检出量为3.0 ng;匹多莫德主成分与酸、碱、热、氧化、光照下的降解产物及主要降解产物之间均有良好的分离。结论本方法简便、灵敏、专属性强,适用于匹多莫德原料的质量控制。     

高效液相色谱法测定左旋西替利嗪血药浓度及其药动学

目的建立HPLC法测定人血浆中左旋西替利嗪浓度,用于左旋西替利嗪人体药动学研究.方法18名健康志愿者口服左旋西替利嗪胶囊后,分别于0,0.25,0.5,0.75,1.0,1.5,2.5,4,8,12,24,36,48 h抽取肘部静脉血各4～5 mL,用HPLC法检测血浆中左旋西替利嗪浓度,并计算药动学参数.HPLC条件是以NucleodurC18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)为分离柱,流动相为乙腈0.05 mol·L-1磷酸二氢胺(4654,v/v),非那吡啶为内标,UV检测波长为254 nm和410 nm.结果主要药动学参数t1/2α,t1/2β,Cmax,tmax,Vd,AUC0-48,AUC0-∞分别为(1.4±0.9)h,(8.4±2.4)h,(0.35±0.11)mg·L-1,(1.18±0.27)h,(0.41±0.06)L·kg-1,(3.6±0.8)mg·h·L-1,(4.1±0.9)mg·h·L-1.血浆中左旋西替利嗪在0.013～0.800 mg·L-1浓度范围内线性良好(r=0.999 7),高中低浓度的平均回收率为80.78%～92.08%,日内RSD和日间RSD均小于15%.结论左旋西替利嗪在正常人体内的分布呈二室开放模型,主要药动学参数与国外文献报道一致,所建立的方法简便、快速、准确,适用于药动学研究.     

高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪血药浓度及其药动学研究

目的建立高效液相色谱测定血浆中盐酸西替利嗪浓度的方法,并研究其药动学行为。方法18名受试者单剂量口服盐酸西替利嗪10mg后,采用HPLC法测定血药浓度,应用AIC法判别房室模型,并利用DAS软件计算药动学参数。结果血浆中西替利嗪在20．0～1000ng·mL^-1。线性关系良好（r=0．9981）,平均回收率为103．4％,日内RSD≤7．79％．日间RSD≤12．8％。最佳房室模型为二室模型（Wi=1／C^2,AIC=-5．565）,单剂量口服10mg盐酸西替利嗪后的药物动力学参数α为（2．73±7．66）h,β为（0．076±0．049）h,tmax为（0．88±0．34）h,t1/2β为（22．3±26．4）h,Cmax为（268±67．8）ng·mL^-1,AUC036为（1598±395）ng·h·mL^-1,AUC0为（1786±427）ng·h·mL^-1。结论该分析方法简单、快速、准确、精密度高,适用于人血浆中盐酸西替利嗪浓度的测定。盐酸西替利嗪的血浆药动学参数与国内外文献报道基本一致。     

匹多莫德中9种有关物质的HPLC法检查

目的 建立匹多莫德有关物质检测方法.方法 采用岛津InetSustain AQ-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相A为磷酸水(pH为2.80±0.02),流动相B为乙腈,进行梯度洗脱,柱温25℃,流速1.0mL·L-1min,检测波长210nm.结果 在该色谱条件下,9种有关物质的分离度符合要...     

高效液相色谱法测定精氨匹林在人血浆中的药物浓度

目的 :建立高效液相色谱法测定精氨匹林在人血浆中的药物浓度的方法。方法 :色谱柱采用YWGC18 柱 (4 6mm×250mm ,10μm) ,柱温控制在33℃ ,流动相为纯水 -乙腈 (96∶4 ,V/V)。血浆样品采用氯仿 -异丙醇 (95∶5 ,V/V)提取。结果 :精氨匹林的线性范围为0 97～125 0mg/L ,最低检测浓度为0 97mg/L。高、中、低3种浓度 (125 0、31 25、1 95mg/L)的日内、日间变异均小于10 %。本方法应用于8名健康受试者的血药浓度测定 ,获得了其药代动力学参数。结论 :本方法灵敏、精确、稳定 ,适用于精氨匹林生物样本的测定和药代动力学的研究     

匹多莫德（万适宁）的药理作用及其临床应用

匹多莫德 (Polimod ,又名Pidotimod)是一种人工合成的高纯度二肽 ,是惟一一种具有口服生物活性的免疫促进剂 ,该药本身不具有抗菌活性 ,但与抗生素治疗相结合 ,可有效地改善感染的症状和体征 ,缩短住院日 ,该药 1993年在国外应用于临床 ,由意大利PoliindustriachimicaS .P .A药厂生产 ,国内现由太阳石 (唐山 )药业有限公司生产 ,商品名万适宁。1　药理作用匹多莫德为免疫促进剂 ,既能促进非特异性免疫反应 ,又能促进特异性反应。匹多莫德可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性 ,提高其趋化性[1 ] ;激活自然杀伤细胞 ;促进有丝分裂原引起…     

高效液相色谱法测定人血浆中吉非罗齐浓度及其药动学

目的建立高效液相色谱测定血浆中吉非罗齐浓度的分析方法,及其在人体内的药动学.方法采用KromasilC18色谱分析柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(75∶24∶1),检测波长为275nm.结果吉非罗齐人血浆浓度在0～50.09μg     

2种匹多莫德制剂在健康人体内的生物等效性研究

目的:以进口匹多莫德糖浆为对照,评价国产匹多莫德颗粒生物等效性。方法:20名健康男性志愿者自身交叉单剂量口服匹多莫德颗粒(受试制剂)或糖浆(参比制剂)800mg后,采用高效液相色谱法测定人血浆中匹多莫德的浓度,计算药动学参数,并用DAS2.0药动学程序评价二者等效性。结果:参比制剂与受试制剂的主要药动学参数:t1/2分别为(2.70±0.80)、(2.62±0.84)h,Cmax分别为(4.04±0.59)、(3.87±0.66)μg.mL-1,tmax分别为(2.28±0.44)、(2.13±0.43)h,AUC0～14分别为(22.11±4.20)、(23.00±4.25)mg.h.L-1,AUC0～∞分别为(22.85±4.42)、(23.83±4.52)mg.h.L-1。匹多莫德受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(106.08±22.05)%。结论:匹多莫德颗粒与匹多莫德糖浆生物等效。     

高效液相色谱法检测人血浆中甲砜霉素及其药动学研究

目的:建立检测人血浆甲砜霉素的高效液相色谱法,并对其在人体内的药代动力学进行研究。方法:以 ZORBAX SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱;乙腈-水(30:70)为流动相,流速0.8 mL·min~(-1);以10,11-二氢-10-羟基-卡马西平(MHD)为内标,血浆样品经乙酸乙酯和正己烷提取后,在225 nm 波长下进行检测。结果:甲砜霉素在0.1～10.0 mg·L~(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),定量下限为0.1 mg·L~(-1);0.25,1.0,5.0μg·mL~(-1)3种浓度的日间、日内精密度RSD(n=5)均小于10%;相对回收率均在85%～115%范围内,绝对回收率大于75%。结论:本方法操作简便,结果准确;适用于血浆甲砜霉素的检测。     

高效液相色谱法测定分娩产妇血清中安定的浓度及药动学研究

本文建立了反相高效液相色谱法测定安定的血药浓度。柱Ｃ１８，流动相为甲醇－水（７１：２９），水中含０．１４ｍｌ正丁胺和０．０９ｍｌ冰醋酸）；检测波长２３０ｎｍ。在０．１～３μｇ／ｍｌ浓度范围内线性良好，最低检测限为５０ｎｇ／ｍｌ。平均回收率为８８．１９±０．５％。用本法测定了分娩产妇ｉｖ注安定后的体内血药浓度，并进行了药代动力学参数计算。     

反相高效液相色谱法测定人血浆中佐匹克隆的浓度

目的：建立高效液相色谱法测定血浆中佐匹克隆浓度。方法：采用Eurospher 100—5 C18色谱柱（200mm×4．6mm,5μm）;流动相：0．02mol·L^-1磷酸二氢钾（含0．2％三乙胺,pH=4．0）-甲醇（38：62）;流速：1．0ml·min^-1;柱温：3092;激发波长：315nm,发射波长：385nm。结果：血浆佐匹克隆在2．0～200．0ng·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9995）。低、中、高3种浓度绝对回收率分别为92．64％,92．97％,94．66％,日内、日间RSD均小于10％。结论：本法可用于佐匹克隆血浆中浓度的测定以及药物动力学研究。     

HPLC法测定人血浆中甲硝唑浓度及其药动学研究

目的 采用高效液相色谱法测定人血浆中甲硝唑浓度。方法 以替硝唑为内标,HPLC法测定。结果 甲硝唑的线性范围为0.5～20.0μg·ml^-1,回归方程为Y=0.173X-0.0119,r=0.9971,最低检测浓度为0.5μg·ml^-1,日内RSD为1.48%～5.67%,日间RSD为2.36%～7.06%。结论 主要药代动力学参数与文献报道相似。     

高效液相色谱法测定人血浆中酮洛芬浓度

采用高效液相色谱法测定人血浆中酮洛分浓度。方法：用石油醚－乙醚（１：１）提取血浆样品中酮洛芬及萘普生在ＳｐｈｅｒｉｓｏｒｂＣ１８柱上,甲醇－５０ｍｍｏｌ．Ｌ＾－１磷酸二氢钠（６３：３７）为流动相进行分离于２５５ｎｍ检测。结论本法简便,准确,重现性好,用于测定１２名健康示愿者口服酮洛芬胶囊后血药浓度取得良好的效果。     

高效液相色谱法测定人血浆中头孢拉定浓度

目的 探讨用HPLC法测定人血浆中头孢拉定浓度可行性。方法 用乙腈-1mol·L-1盐酸（95:5）混合沉淀血浆蛋白,在Spherisorb C18柱上,以水-甲醇-3.86％醋酸钠溶液-4％酸醋溶液（800:240:15:3）为流动相进行分离,于254mm检测。结果 线性范围为1.0～128.0μg·mL-1,加样回收率为97.8％～100.3％,日内RSD为0.93％～1.92％,日间RSD为1.65％～4.83％。结论 本法简便,准确,重现性好,可用于患者临床血药浓度检测。     

HPLC测定大鼠血浆中没食子酸乙酯浓度及其药动学研究

目的 建立大鼠血浆中没食子酸乙酯浓度的HPLC测定方法,并考察其在大鼠体内的药动学参数。方法 血浆样品以乙酸乙酯进行萃取,采用Silversil C18(4.6 × 150 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸水梯度洗脱,检测波长270 nm,柱温30℃,流速1 mL·min-1。测定给药后不同时间点大鼠血浆中EG的浓度,并对其血药浓度-时间曲线采用DAS2.0软件拟合,计算药动学参数。结果 EG在血浆浓度0.1536 ~96μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 2),提取回收率大于90.6%,日内和日间精密度RSD均小于4%。EG灌胃给药后在大鼠体内的主要药动学参数AUC(0-t),Tmax,Cmax,t1/2 分别为14.199 mg·h·L-1,0.167 h,12.228 μg·mL-1,7.762 h。结论 该方法简便、灵敏度高,无杂质干扰,可用于EG的药动学研究,EG口服给药后在大鼠体内吸收迅速而消除较慢。