基层药品执法风险探讨

目前,医药经济快速发展,药品监督管理体制改革不断深入,基层药品监管的责任也越来越重,药品执法面临着越来越大的执法风险.如何适应新形势发展,深刻分析并有效防范执法风险,对基层食品药品监管部门维护自身形象和保证药品执法人员正确执法十分重要.笔者对此做浅要探讨.     

基层药品执法的风险探讨

目的有效防范执法风险。方法对基层药品执法风险的存在形式及成因进行了分析。结果与结论提出了防范和化解执法风险的对策与建议。     

药监执法风险表现形式及成因分析

当前,药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期,药品执法风险同样处于高发期。药监执法人员妥善处理各类执法突发事件,防范执法风险,是依法行政的内在要求,也是在“打黑”工作中自我防范的现实需要。笔者认为,药监稽查执法风险可概述为在实施药监执法过程中,     

查处无证行医行政执法风险与防范

现行卫生监督体制在无证行医行政执法时存在着诸多困境,直接导致卫生监督机构及卫生执法人员面临较大的风险和考验。本文旨在通过对无证行医执法风险的特殊性、存在形式、存在根源等的分析,寻求防范与化解执法风险的措施。     

基层药监执法人员应增强法律意识

药品监督执法人员的法律意识是指执法人员 对于相关法律和法规现象的态度、思想、观点和 心理的总称。是其法律素质和依法行政能力中最 重要最基本的要求。基层药监执法人员身处执法 第一线,承担着繁重的执法任务。如果不具备与 其法律职权相应的法律意识,就会影响到整个药 监执法队伍适用法律的能力和水平,相应地也会 影响到法律的尊严和政府部门的意识。因此,有 目的的培养并提高基层药监执法人员的法律意 识,是药监工作依法行政的现实需要,也是药监 执法人员提高构建社会主义和谐社会能力的必然 要求。     

坚持依法行政 规避执法风险

药品监管能否做到严格执法与队伍的执法风险意识强不强有很大关系。因此,执法人员应充分了解执法风险的存在形式及形成原因,提高风险意识及防范能力。首先,应充分了解执法风险的存在形式及不良后果。一是对实体法理解不准确而做出不当具体行政行为,引发执法风险。二是执法行为程序上的不规范导致执法风险。三是其他方面的不规范执法行为也会导致执法风险。不规范甚至违法的执     

基层执法人员药品检验鉴别能力的现状及思考

药品快速检验和鉴别是识别假劣药品一项主要途径，也是基层监督检查的一个重要手段，但是由于我国的基层药品监督管理部门是近几年刚刚组建，药品执法人员专业知识水平参差不齐，在很大程度上制约了药品监督执法水平，提高基层执法人员的药品快检水平和药品鉴别能力是药品监督执法中期待解决的问题。     

滕州药监创建"一岗双责"和"区域负责"新机制

山东省滕州市食品药品监督管理局积极探索基层药品监管新途径,创建"一岗双责"和"区域负责"等一系列既符合法律要求又适合基层药监部门实际的监管新体系,有效地解决了基层药监部门执法人员少与监管点多、面广的突出矛盾,提高了药品监管的能力和规范执法的水平.     

药品法规教育现状与对策

一、市场经济对药品法规教育的挑战 1.药品法规的教育 药品法规教育将对我国依法治药起着至关重要的作用。保障人民群众用药安全有效,维护人民身体健康和用药的合法权益的关键,在于公民法律意识的强弱;药品生产经营使用单位守法的自觉性和药品执法人员的护法能力;而法律意识、守法自觉性和护法能力增强的主要途径是法律教育。     

声音

“没形象就没权威,让我们穿着老百姓的服装执法,谁能信服?”——一位基层药品监督执法人员如是说。卫生监督、公安、税务等部门都有自己的制服,尤其是有执法权利的机构,拥有自己的制服是执法人员威信的体现,而药品监     

应急管理理论在基层药监执法工作中的应用

目的 探讨应急管理在基层药监执法,工作中的应用.方法 从基层药监稽查执法实践出发,探讨稽查工作的应急特质,提出案件分级管理与响应原则.结果与结论 应按照现实危害、潜在风险、可控性和影响范围等因素将举报、案件分为四级,分级管理,分级处理,提高执法效率,降低药品安全风险.     

高风险药品临床合理应用与管理

目的:探索医院高风险药品的临床合理应用与管理,提升临床药物安全应用和管理水平,保障患者用药安全。方法:结合我院实际情况,根据高风险药品的潜在风险因素,提出高风险药品的临床应用的注意事项和管理措施。结果与结论:加强高风险药品临床合理应用与管理,是医院面临的重大课题。我院通过制定高风险药品目录与高风险药品管理制度,并对其风险因素采取相应措施,提高了药物安全管理水平和风险防范能力,增强了相关责任人员的安全防范意识,减少了用药差错的发生。     

监管新闻

"药品稽查宝典"在邯郸市投入使用本刊讯日前,61部新型药品稽查执法装备"药品稽查宝典"正式装备邯郸市、县两级一线药品稽查执法人员。"药品稽查宝典"是药品稽查执法信息移动查询系统,简称"稽查执法终端"。该系统包含了案件管     

基层药品行政执法人员应提高综合素质的思考

随着基层药品监督管理工作的不断完善,药品行政监管相对人的法律法规知识逐步增强,作为基层药品监督管理的执法人员如何提高自己的素质,以适应日新月异的变化态势,是一个值得思考的问题,本文结合自己工作实际,就基层药品行政执法人员如何提高综合素质说说自己的几点想法.……     

我院高危药品管理的实践和体会

目的 探索医院内高危药品管理的方法和切入点,以提升药物安全管理水平.方法 制定我院高危药品目录,开设用药安全宣传栏及安全用药教育,介绍常用高危药品种及注意事项,通过计算机信息化管理系统和临床决策支持系统,结合我院实际管理工作情况,加强我院高危药品管理.结果 我院通过实施有效的管理降低了高危药品在各个环节的潜在风险.结论 在目前"以患者为中心"、加强合理安全用药的情况下,有必要在医疗机构内对高危药品实施针对性管理.建议各医疗机构制定本机构相应的高危药品目录和管理制度,以提高对高危药品安全管理水平和风险防范能力.     

药剂科用药安全风险防范研究

本文主要阐述了用药安全风险防范概念和用药风险来源，并提出了用药安全风险防范具体措施，包括合理摆放药品、定期开展质量检查工作、建立健全工作制度、风险防范教育培训等。     

"药品快速鉴别箱"降低了农牧区药品打假的成本

"药品快速鉴别箱"的使用提高了基层药品监督执法的技术含量与监督抽样的命准率和靶向性,解决了农牧区药品监督任务繁重与基层药监执法力量相对薄弱这一矛盾,有效控制了农牧区药品质量,降低了农牧区药品打假的成本.     

药品行政执法案件调查取证应注意的问题

证据是药品行政执法主体实施行政处罚的事实依据,没有证据或者证据不足,就无法证明违法事实的存在,实施行政处罚就无从谈起,所以必须重视调查取证。本文主要根据笔者在一线执法和到基层检查执法工作时碰到的一些实际问题所作的归纳整理,供基层执法人员参     

浅谈高危药品的临床使用及安全管理

医疗安全是全社会重视和关心的问题,保证临床用药安全是医疗安全的重要保障。昆山市宗仁卿纪念医院通过加强高危药品管理,明确药品目录,完善管理制度及考核标准,有效降低了高危药品在各个环节的潜在风险,提高了药物安全管理水平和风险防范能力,增强了医、药、护人员的责任心,减少了用药差错,有效降低了高危药品使用的医疗风险,确保了患者用药安全。     

从风险社会理论视角反思药品安全问题

通过从风险社会的角度分析药品安全问题,深入探讨了引发药品安全问题的原因。提示应正确看待药品安全问题,通过加强风险教育提高全社会的风险和危机意识,增强预防风险和应对危机的能力;同时,应采取相应的措施,消除不合理的风险承担机制,合理、科学地调整医药产业结构,提高企业的创新能力和竞争力;建立公开、透明的药品安全信息发布机制,规范媒体宣传,普及药品安全相关知识,提高公众对于药品安全的知情度和满意度。