固肠止泻丸质量标准研究

目的:提高固肠止泻丸质量控制标准。方法:在原标准基础上,新增处方中木香、延胡索、干姜、罂粟壳、乌梅的薄层鉴别;采用HPLC法测定黄连中盐酸小檗碱的含量。结果:木香、延胡索、干姜、罂粟壳、乌梅薄层鉴别方法灵敏度高,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.0248¹.240μg(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.90%,RSD为1.38%(n=6)。结论:该方法简便,重复性好,可全面控制固肠止泻丸的质量。     

失眠颗粒制备工艺研究

目的:研究失眠颗粒的提取工艺,确立最佳提取条件。方法:采用正交试验法考察加水量、提取时间和提取次数对总提取物和栀子苷的影响。结果:最佳工艺条件为10倍量的水煎煮2次,每次1.5h。结论:失眠颗粒最佳提取工艺的确立为大生产提供了科学依据。     

桂枝茯苓软胶囊质量标准研究

目的:研究建立桂枝茯苓软胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对本品中的桂枝、白芍、桃仁进行定性鉴别,同时采用HPLC法对丹皮酚、肉桂酸进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,分离效果良好,阴性样品无干扰;丹皮酚、肉桂酸在含量测定范围内专属性、线性、精密度、准确度、溶液稳定性良好。结论:所建立的定性定量方法科学、简单、快速、精确度高,可作为桂枝茯苓软胶囊的质量控制。     

基于生物活性导向分离及灰色关联度分析的山楂核干馏液抗炎和抗菌作用物质基础研究

目的：研究山楂核干馏液抗炎和抗菌的主要物质基础。方法：使用干馏釜制备山楂核干馏液;通过大孔吸附树脂柱色谱对干馏液进行分离;基于气相色谱-质谱法对山楂核干馏液进行分析;以脂多糖诱导的小鼠单核巨噬细胞RAW264.7生成一氧化氮模型评价山楂核干馏液的抗炎作用,采用微稀释法评估其体外抑制白色念珠菌生长活性,采用灰色关联度分析法建立其谱效关系,以评估其抗炎和抗菌活性,并筛选主要活性化合物。结果：山楂核干馏液及其4个亚流分具有明显的抗炎作用和抑制白色念珠菌生长作用,其中Fr. B的抗炎和抗菌作用均较强。从山楂核干馏液4个流分的色谱图中确定12个共有峰,其中发挥主要抗炎作用的成分为4、6、2、9号峰,质谱分析鉴定4个峰分别对应2,6-二甲氧基-4-甲基苯酚、1,2,5-三甲氧基-3-甲基苯、2,6-二甲氧基苯酚和乙酰丁香酮;发挥主要抗菌作用的成分为4、2、9、11号峰,质谱分析鉴定这4个峰分别对应2,6-二甲氧基-4-甲基苯酚、2,6-二甲氧基苯酚、乙酰丁香酮和二氢芥子醇。结论：山楂核干馏液具有较好的抑制脂多糖诱导的RAW264.7细胞生成一氧化氮的作用,同时对白色念珠菌的生长具有显著的抑制作用,...     

枳术口崩片制备工艺的研究

目的:枳术口崩片制备工艺的研究,处方的优化。方法:采用正交设计对微晶纤维素、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲纤维素钠进行筛选,采用直接压片法,制备枳术口崩片,测定了不同比例发泡剂(酸碱)、硬度及片剂大小对崩解时间的影响。结果:当微晶纤维素/交联聚维酮/低取代羟丙甲纤维素/交联羧甲纤维素钠比例为2∶1∶2∶3时,可在60s之内崩解;崩解剂/酸碱比例为9∶1时,可提高崩解速度;当硬度在3～4kg之间时,可在60s之内崩解;6mm片崩解速度快于8mm片。结论:此工艺方法简单易行,能很好地将枳术的消食健胃功效与速崩片的特点有机地结合,切实可行。     

舒胃胶囊的制备工艺及薄层色谱鉴别

目的:对舒胃胶囊的制剂工艺及质量控制进行研究。方法:根据舒胃胶囊处方中不同药材的理化性质,选用水煎的方式进行提取;并采用正交试验对提取工艺进行优化;采用薄层色谱法对柴胡、黄连分别进行定性鉴别。结果:制备工艺简便可行;薄层色谱斑点清晰,专属性强。结论:所建立的方法简便、准确、重复性好,可作为舒胃胶囊的质量控制方法。     

复方乳鸽口服液制备工艺的研究

目的:确定复方乳鸽口服液的最佳制备工艺条件.方法:采用正交试验设计,对工艺条件进行优化筛选,确定黄芪等植物药提取工艺为加生药量10倍重的水,煎煮3次,每次煮沸40min,第1次煎煮前先浸泡20min,提取液浓缩至含生药量0.8g/ml,醇沉浓度为48%.乳鸽的提取工艺为乳鸽量2.5倍重的水,煮沸冷至43℃以下,加1%胰酶,调pH至8.3,温度保持在43±1℃,水解4h.结论:实验结果可靠,工艺条件符合生产实际.     

双黄连口服液不同纯化工艺的比较研究

目的:将膜分离技术应用于双黄连口服液的提取纯化工艺中。方法:分别采用膜分离法、水提醇沉法提取纯化双黄连口服液。并以膜分离和水提醇沉前后各药液有效成分含量(黄芩苷、绿原酸、连翘苷)和物理化学参数变化及稳定性进行对比研究,系统评价膜分离和水提醇沉前后药液参数变化差异;并对膜分离法和醇沉分离法制得制剂的稳定性进行对比。结果:与水提醇沉工艺相比,经过膜分离法处理的药液质量稳定性明显增强。结论:本方法可明显改善药液澄清度,稳定性,可应用于双黄连口服液提取纯化工艺中。     

痰饮膏剂型改进的工艺研究

目的:研究痰饮膏(黑膏药)改进剂型即贴膏剂的制备工艺。方法:采用油水双提法,含挥发油的药材用单因素对比法试验,以挥发油得率为指标进行考察;水煎药材用正交实验,以总生物碱含量及干浸膏得率为指标,对提取工艺进行优化。结果:确定了最佳提取制备工艺。结论:对提取制备工艺进行相应的实验研究,为工业化生产提供了科学依据。     

乳没镇痛胶囊制备工艺的研究

目的:优选乳没镇痛胶囊的制备工艺。方法:采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,以浸膏得率,细辛脂素含量为指标,正交实验设计优选提取工艺。结果:挥发油提取条件为:加8倍量水提取6h;煎煮最佳工艺为:加水煎煮3次,每次加水8倍量,煎煮1h。合并提取液浓缩至相对密度为1.31¹.33(50℃)的浸膏备用;用β环糊精包合挥发油,与备用细粉、浸膏混合,低温(60℃)干燥,填入胶囊,即得。结论:优选的制备工艺操作简便,稳定可行,     

固肠煎灌肠液的新工艺及应用

目的:探讨固肠煎灌肠液制备的最佳提取工艺及临床应用。方法:制备工艺采用超临界萃取及真空浓缩罐提取药材有效成分。结果:经使用固肠煎灌肠液后,治疗组总有效率94.2%,对照组为80.5%,经统计学处理,P<0.05,说明治疗组治愈好转率明显优于对照组。结论:本优化具有一定可行性,制剂质量可控,临床使用安全有效,故新工艺值得在生产实践中推广应用。     

青黛多糖的碱水提取工艺研究

目的:通过实验选择碱法提取青黛多糖的最佳提取工艺。方法:以多糖得率,多糖含量为指标成分,采用正交试验对碱水提取青黛多糖的工艺进行优选。结果:碱法提取青黛多糖的最佳提取工艺为65℃恒温水浴箱中加0.2mol/L的氢氧化钠溶液浸提3h。     

壳聚糖絮凝法用于肾复苏口服液的纯化工艺研究

目的:对肾复苏口服液的纯化工艺进行改进。方法:以沉淀量、淫羊藿苷含量作为评价指标,通过均匀设计,对药液絮凝的最佳浓度、温度、壳聚糖用量和pH等进行比较分析,筛选出最佳的壳聚糖絮凝工艺。结果:将煎提液浓缩至1∶3.0(药材∶提取液)的体积,加入相当于原药材0.12%(W/W)的壳聚糖,30℃保温,调节pH5.5比较适宜。结论:新工艺稳定可行。     

脉管炎1号颗粒的制备与质量控制

脉管炎1号颗粒是我院王恩江主任医师献方,我院制剂室开发的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药制剂。临床应用多年,疗效显著。为确保制剂质量,我院药检室参照《中华人民共和国药典》方法,经过反复多次分离操作后,对丹参、川芎、当归进行薄层色谱鉴别,现将制备方法与质量控制介绍如下。     

正交试验法优选赤丹胶囊提取工艺

目的:优选中药赤丹胶囊的水提取工艺。方法:采用L9(34)正交试验,以芍药苷和出膏率为指标,以煎煮时间、加水量和煎煮次数为考察因素,筛选最佳的水提取工艺。结果:最佳的提取工艺为加水煎煮三次,第一次加12倍量,煎煮1.5h,第二、三次分别加10倍量水,各煎煮1h,所得芍药苷和出膏率均较高。结论:优选得到的提取工艺合理,操作可行,质量可控。     

莪术制药方法研讨

目的:探讨莪术制药工艺。方法:对莪术采用直接煎煮、浸泡煎煮、浸泡后下的方法,考察煎煮不同时间所得汤液中挥发油及浸膏的含量。结果:莪术煎煮15min汤液中挥发油煎出率较高,以直接煎煮者为最高,随着煎煮时间的延长,汤液中挥发油的含量显著下降,而浸膏则随煎煮时间的延长而煎出率增高。     

正交设计优选盐炙菟丝子最佳炮制工艺研究

目的:优选盐炙菟丝子最佳炮制工艺。方法:采用L9(34)正交试验实验,通过改变盐溶液用量、加盐量、炮制温度和炮制时间进行分析,对菟丝子炮制工艺进行优选。结论:药材加2﹪的盐水润透,在100℃下炒4min,为盐炙菟丝子的最佳工艺。     

翻白草中原儿茶酸提取工艺的研究

目的:探寻翻白草中原儿茶酸的最佳提取条件,建立高效液相色谱法测定其含量的方法。方法:设计单因素考察实验,回流提取,筛选出最佳提取条件。采用高效液相色谱法对其含量进行测定。结果:采用80%的甲醇,料液比1:8,提取4次,每次提取时间为1.5小时,作为翻白草中原儿茶酸的最佳提取条件。翻白草中原儿茶酸的含量为0.3589mg.g-1,根中的含量为0.1700mg.g-1。样品的加样回收率为99.21%,RSD为1.05%。结论:翻白草中原儿茶酸的含量较高,此结果为其最佳提取条件。     

优选苦参提取工艺的研究

目的:优选苦参的提取工艺。方法:采用正交试验,以苦参碱和氧化苦参碱提取总量为考察指标对苦参提取工艺进行优化。结果:最佳提取工艺条件为1 0倍量65%乙醇提取3次,每次1.5h。结论:优选的工艺合理稳定可行,适合工业化大生产。     

枳术口腔崩解片原料浸膏粉的提取工艺研究

目的:枳术口腔崩解片原料浸膏粉的提取工艺的确定与优化。方法:以枳术丸处方比例称取白术(炒)、枳实(炒),以加水倍数、煎煮时间、煎煮次数的不同设计3因素3水平并按正交表L9(34)进行实验,以出膏率和柚皮苷(枳实中所含)含量为指标,筛选出浸膏粉提取的最佳工艺。结果:加10倍量水、煎煮1h、煎煮3次,所得的出膏率和柚皮苷含量均最高,根据各因素极差的大小可以看出,三个因素中的主次顺序为加水倍数>煎煮时间>煎煮次数。结论:考虑大生产实际,确定枳术口腔崩解片原料浸膏粉的最佳提取工艺为加水煎煮2次,加水倍数为10倍,煎煮时间为1.0h。