蝎参壮阳口服液的质量标准研究

目的:建立蝎参壮阳口服液的质量标准。方法:用薄层色谱法对方中人参进行定性鉴别,用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定。结果:在薄层色谱中能检出人参皂苷Rg1,淫羊藿苷在0.012μg~0.178μg范围内具有良好线性关系,回归系数r为0.999 7,平均回收率为96.8%,RSD=1.69%。结论:该方法重复性好,专属性强,简便易行,可用于蝎参壮阳口服液的质量控制。     

参柴滴丸的质量标准研究

目的对参柴滴丸的定性、定量方法进行研究。方法采用TLC法,以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re为对照,建立参柴滴丸的薄层鉴别方法;采用HPLC法测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的含量,测定波长为203 nm。结果薄层定性鉴别方面,参柴滴丸色谱中在与人参皂苷Rg1、人参皂苷Re对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的含量测定中,人参皂苷Rg1、人参皂苷Re线性范围分别为0.80~4.02μg(r=0.999 5)、2.71~13.54μg(r=0.999 8),加样回收率分别为98.99%,RSD=2.71%(n=6)97.65%,RSD=1.23%(n=6)。结论所建立方法简便、快速、准确,可作为参柴滴丸的质量控制方法。      

稳心胶囊的制备及质量标准

目的建立稳心胶囊的制备方法及质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中甘松、党参、三七进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的含量。结果薄层色谱法专属性强;人参皂苷Rg1平均回收率为96.07%,RSD为0.33%;三七皂苷R1平均回收率为95.98%,RSD为0.56%。结论高效液相色谱法简便、准确,重复性好,可用于稳心胶囊的质量控制。     

脑灵素胶囊质量标准研究

目的建立脑灵素片的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中枸杞子和淫羊藿进行鉴别,用高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量。结果在TLC中均能检出枸杞子和淫羊藿;五味子醇甲在0.0812～1.543μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.6%,RSD=1.2%。结论所建鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于脑灵素胶囊的质量控制。     

复方榛花肝宁胶囊的质量标准研究

目的 建立复方榛花肝宁胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对三七、龙胆进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对复方榛花肝宁胶囊中的五味子醇甲成分进行含量测定.结果 薄层色谱鉴别的专属性强,斑点清晰;五味子醇甲进样量在0.17～0.85μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系,y=9 832120.6X+1 282 419.5,r=0.999 9,平均回收率为98.85％,RSD=1.08％(n=5);含量测得样品中五味子醇甲平均含量为0.094 8mg/粒,并依此将本品含量限度暂定为含五味子醇甲不得少于0.07 mg/粒.结论 该方法准确可靠,可用于质量标准的确立.     

复方消积止咳蜜炼膏的质量标准及初步稳定性考察

目的建立复方消积止咳蜜炼膏的质量标准,并对其初步稳定性进行研究。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中陈皮、五味子、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）对制剂中细叶远志皂苷进行含量测定。结果复方消积止咳蜜炼膏中陈皮、五味子、山楂薄层色谱斑点清晰、分离度好、专属性强;细叶远志皂苷在进样浓度0.02～0.20 mg/mL范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,线性方程为Y=4.057×10^3X-6.008×10^4（r=0.999）。平均回收率为100.24%,RSD=2.04%（n=9）。初步稳定性试验表明制剂质量稳定。结论本方法简便易行,适合用于复方消积止咳蜜炼膏的质量控制。     

参榆颗粒的质量标准研究

目的 建立参榆颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中丹参、地榆、黄芩、茵陈进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中没食子酸、黄芩苷进行含量测定.结果 薄层鉴别斑点清晰、分离度好、专属性强、阴性对照无干扰.含量测定中没食子酸在10 ～90 μg/mL(r =0.999 9)的范围内线性关系良好;平均回收率为101.89％,RSD为1.45％;黄芩苷在0.208 8～1.252 8 μg(r =0.999 9)的范围内线性关系良好;平均回收率为103.4％,RSD为2.46％.结论 本方法能有效控制参榆颗粒的质量.     

参芪五味子胶囊质量标准研究

目的:对参芪五味子胶囊进行质量标准研究,以控制参芪五味子胶囊的质量。方法:建立了黄芪中有效成分黄芪甲苷的薄层鉴别方法,并采用高效液相色谱法测定方中五味子有效成分五味子醇甲含量。色谱条件为 Hypersil-C18柱( 5 μm,4.6 mm ×200 mm);流动相为乙腈-水(50∶50);流速1.0 mL/min;柱温25 ℃;检测波长250 nm。结果:采用HPLC方法测定,简便准确,专属性强,重复性好,五味子醇甲在0.1183~1.183 μg范围内线性关系良好(r=0.9999),五味子醇甲的平均回收率为97.68%,RSD为1.4%。结论:黄芪甲苷薄层色谱鉴别图谱清晰,五味子含量测定方法简便,准确度高,可有效地控制参芪五味子胶囊质量。     

改善睡眠口服液质量标准研究

目的建立改善睡眠口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法对酒制五味子及红参进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法测定五味子醇甲的含量,紫外分光光度法测定人参总皂苷的含量;同时对p H值、相对密度等进行检查。结果薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;五味子醇甲在浓度为0.180 2-0.485 6 mg范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.19%;总皂苷在浓度为0.080 8-0.242 4 mg/m L范围内呈良好线性关系,平均回收率为101.35%。结论本方法简便可行,灵敏度高,可用于改善睡眠口服液的质量控制。     

玉仁丰乳丸质量标准研究

采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、王不留行、川芎进行了鉴别,采用双波长薄层扫描法以人参皂苷Rg1为指标进行了含量测定。方法回收率为97．54％,RSD=3．43％,玉仁丰乳丸中人参皂苷Rg1测定含量为0．55％（n=3）。方法准确,专属性强,可有效地控制该制剂的质量。     

逍遥胶囊的质量标准研究

目的制订逍遥胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）对处方中柴胡、当归、白芍、炒白术、茯苓、炙甘草、薄荷、生姜8味中药进行定性鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC）对制剂中的阿魏酸、芍药苷含量进行定量测定。结果 TLC法能定性检出柴胡、当归、白术、白芍、生姜、炙甘草,斑点清晰,且阴性对照无干扰;HPLC法测定阿魏酸在0.166～2.075 mg,芍药苷在0.106～1.330μg;范围内线性关系良好,r分别为0.999 5与0.999 9;阿魏酸平均加样回收率为99.09%、RSD=1.37%,芍药苷98.02%、RSD=1.74%。结论定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好,可有效地控制逍遥胶囊的质量。     

四川叶下珠与广西叶下珠的质量比较研究

目的：收集四川产和广西产的叶下珠,分析比较2个不同产地叶下珠药材的质量,以便为叶下珠药材的选取提供参考。方法：采用水分测定法、灰分测定法、丙酮溶性浸出物测定法、薄层色谱法及HPLC法,综合分析评价四川和广西两个不同产地叶下珠药材质量间的差异。结果：四川产的叶下珠水分、浸出物、总灰分和酸不溶性灰分的含量分别为11.50%-12.82%、22.05%-22.22%、9.09%-9.58%和1.93%-2.15%;而广西产的叶下珠水分、浸出物、总灰分和酸不溶性灰分的含量分别为10.86%-12.19%、16.41%-17.27%、10.86%-11.03%和2.91%-3.03%,丙酮溶性浸出物含量较四川叶下珠的低,而灰分含量较四川叶下珠的高;薄层鉴别专属性强,重现性好;采用HPLC测定没食子酸的含量,在0.027-0.178μg范围内线性关系良好,r=0.9991,平均回收率98.99%,RSD=0.81%。结论：四川产和广西产的叶下珠药材质量有所差异。     

藏药智托洁白丸中没食子酸的定性与定量检测

目的:建立智托洁白丸处方中没食子酸定性与定量测定方法。方法:定性测定采用薄层色谱法。定量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为Sunfire-ODSC18柱(250mm,4.6mm),柱温30℃,以乙腈-含体积分数0.1%三乙胺的体积分数0.1%磷酸溶液(体积比3:97)为流动相;检测波长为273nm,理论板数按没食子酸峰计算不低于3000。结果:薄层色谱图中,供试品、对照药材和对照品在相应位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。定量检测时,没食子酸进样量在0.0157～0.2830μg范围内线性关系良好,标准曲线为Y=4×107X+6532(R2=0.9998);方法的精密度和重现性均良好(RSD分别为0.05%,1.43%),12h内的稳定性良好(RSD=0.65%);平均回收率为98.07%,RSD=0.76%。9批样品中没食子酸平均含量为8.8mg/g。结论:所建立的薄层色谱定性检测方法和高效液相色谱定量检测方法可用于智托洁白丸中没食子酸的定性鉴别和定量控制。     

广东紫荆皮的质量标准研究及其易混品辨析

目的 研究广东紫荆皮的质量标准.方法 采用2015年版<中国药典>中方法对广东紫荆皮药材中的水分、灰分及浸出物进行了测定,对广东紫荆皮药材薄层鉴别的条件及指标成分的质量分数测定条件进行了优化.结果 测得广东紫荆皮药材中水分不得超过15.5％,总灰分不得超过9.24％,70％(体积分数)乙醇热浸出物不得少于27.5％;以羽扇豆醇、没食子酸为对照品的薄层鉴别斑点清晰、分离度好.羽扇豆醇的质量分数测定在0.2160～10.80μg内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为96.9％(RSD=2.1％,n=6),样品平均质量分数为12.40 mg/g;而其混淆品未检出此成分.结论 本方法简便、专属性强、重复性好,能区分广东紫荆皮及其混淆品,为评价广东紫荆皮药材的质量标准提供科学依据.     

七叶一枝花酊剂簿层层析及其薯蓣皂甙元定量

对七叶一枝花酊剂进行ＴＬＣ鉴定；用分光光度法对其主要成分──薯蓣皂甙元进行含量测定，回归方程为Ａ＝０．０３７　１Ｃ－７．８２６×１０（－３），ｒ＝０．９９９４，生药中薯蓣皂甙元含量为７．４１％，相对标准差ＲＳＤ＝４．１２％，配剂中含量为０．９９％，ＲＳＤ＝０．５１％，样品中加样回收率为１００．５％，ＲＳＤ＝１．３８％。实验结果为该制剂的质量控制提供依据。     

五味子活性成分提取工艺的优选

目的优选五味子活性成分的提取工艺。方法采用正交设计安排实验,以五味子乙素、五味子醇甲的含量和出膏率为指标,考察了溶剂用量、提取时间及提取次数的影响,优选出合理的提取工艺。结果最佳提取工艺为：以生药重量10倍的乙醇回流提取2次,每次提取4h。结论本工艺稳定可行,不仅产品有较高的出膏率,五味子乙素和五味子醇甲的含量也较高。     

椎间盘丸质量标准的研究探讨

目的：建立椎间盘丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中主药黄芪进行薄层定性鉴别,并以RP-HPLC测定芍药苷的含量。采用Hypersil ODS C18（4．6mm×200mm,5μm）色谱柱,检测波长为230nm,流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（14：86）,流速为1．0ml／min;柱温为30℃。结果：薄层色谱法可对该制剂中黄芪的主要成分黄芪甲苷进行鉴别。芍药苷在8～80μg／ml范围内线性关系良好,r=0．9998,平均加样回收率为98．97％,RSD值为1．08％（n=6）。结论：该方法专属性强,重现性好,结果准确可靠,可有效控制椎间盘丸的质量。     

HPLC法测定枫蓼肠胃康片中没食子酸的含量

目的建立枫蓼肠胃康片中没食子酸的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:DikmaKromasi1 C18柱;流动相:甲醇-三乙胺-0.5%(体积分数)H3PO4水溶液(体积比5∶0.1∶94.9);流速:1.0mL.min-1;检测波长:273 nm;柱温:室温。结果没食子酸质量浓度在9.82～157.12μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.9%,RSD值为1.49%(n=6)。结论该方法准确、可靠、灵敏度好,可用于枫蓼肠胃康片中没食子酸的含量测定。     

康妇灵片质量控制方法的研究

目的建立康妇灵片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对康妇灵片中的当归、苦参、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄柏中的盐酸小檗碱进行含量测定。结果定性鉴别实验特征明显、专属性强、阴性无干扰、范围内线性关系良好（r=0.999 4）,平均加样回收率为99.74%,RSD=1.29%。结论本法可有效地控制康妇灵片的质量。     

北五味子配方颗粒提取工艺的正交设计试验优选

目的：优选北五味子配方颗粒的最佳提取工艺。方法：采用正交设计安排试验,以提取率、五味子甲素（DSSD）、五味子乙素（γ－SSD）的含量作为考察指标,考察用水量、提取时间、提取次数对五味子配方颗粒提取工艺条件的影响,优选出合理的提取工艺。结果：在既定的HPLC测定方法下,北五味子配方颗粒中DSSD及γ-SSD含量分别在0．265。1．590珥g和0．638～3．188μg范围内,进样量与峰面积的线性关系良好（r=1．0000和r=0．9999）,平均回收率分别为101．12％和100．38％,RSD值分别为1．75％和1．10％。影响北五味子配方颗粒提取率、DSSD、γ-SSD含量的主要因素依次为提取次数、提取时间、用水量,最佳工艺条件为：加水量为10倍,提取3次,每次2h,测得DSSD平均含量为0．024％,γ-SSD平均含量为0．049％,平均提取率为36．12％。结论：该提取工艺具有提取率稳定性好、五味子甲素及五味子乙素得率高、操作简单且成本较低的特点,可为五味子配方颗粒的提取工艺提供参考。