香丹注射液与丹参注射液临床不良反应比较研究

目的考察香丹注射液、丹参注射液的不良反应。方法用随机、对照的方法观察两药的临床不良反应。结果香丹注射液、丹参注射液在临床上约30％-40％左右的病例为循环系统疾病,10％～20％病例为损伤疾病。香丹注射液38．78％的不良反应症状为皮疹,丹参注射液43．24％不良反应症状为心悸、气短;不良反应发生时间主要在用药第2～12天用药过程中;临床约60％不良反应病例的症状较重且需对症处理。结论此临床不良反应观察显示,香丹注射液、丹参注射液安全性表现无统计学差异。     

香丹注射液不良反应产生原因分析

<正>香丹注射液是由丹参和降香经提取而制成的中药制剂,具有扩张血管、增进冠状动脉血流量的功能。临床多用于心绞痛、心肌梗死。香丹注射液运用于临床已20多年,各种不良反应事件常见诸报道,引起了广泛关注。不良反应中以全身性损害和皮肤及附件损害为多发,香丹注射液常见不良反应如下[1,2]:①皮肤及附件表现:皮疹、荨麻疹、瘙痒、斑丘疹、潮红;②全身性表现:发热、高热、寒战、胸闷;③呼吸系统表     

8例香丹注射液致过敏性休克文献分析

目的探讨香丹注射液致过敏性休克的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供依据。方法以"香丹注射液"、"休克"、"不良反应"等为关键词检索2003～2011年中国期刊全文数据库文献,对文献中的有关数据进行统计分析。结果共检索到香丹注射液致过敏性休克的文献8篇,涉及患者病例8例。香丹注射液致过敏性休克的临床表现以循环系统损害、中枢神经系统损害、呼吸系统损害较为多见。结论香丹注射液致过敏性休克多为中老年患者,与剂量有一定关联性,不可超剂量用药,同时注射剂自身的因素也是导致不良反应的一个主要原因。香丹注射液致严重药品不良反应的情况虽不常见,但临床应用过程中应当高度重视。     

警惕香丹注射液的严重不良反应

近期,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了关于香丹注射液引起的严重不良反应问题。香丹注射液主要成分为降香、丹参,其功能主治为扩张血管,增进冠状动脉血流量。临床用于心绞痛,亦可用于心肌梗塞等。2011年1月1日—2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关香丹注射液病例报告2 413例,主要累及全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、中枢及外周神经     

17例香丹注射液不良反应分析

目的探讨使用香丹注射液后发生不良反应的特点及规律,为中药注射剂的合理应用提供参考。方法对本院17例使用香丹注射液后出现不良反应患者的基本情况、原发疾病、不良反应发生情况进行分析。结果香丹注射液不良反应与患者的个体差异有关,不良反应的发生时间及临床表现具有一定的规律性。结论临床使用香丹注射液应遵循辨证论治原则,严格按照说明书的适应证,选择适当的溶媒,并密切观察用药过程,使其在临床应用中发挥更佳的疗效,将药物不良反应发生率降至最低。     

药物治疗错误的预防：教学和培训

目的 探讨香丹注射液致过敏性休克的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供依据。方法 以“香丹注射液”、“休克”、“不良反应”等为关键词对2003～2011 年中国期刊全文数据库文献进行检索,对文献中的有关数据进行统计分析。结论 香丹注射液致严重药品不良反应的情况虽不常见,但临床应用过程中应当高度重视。     

85例香丹注射液不良反应报告分析

目的:了解香丹注射液临床应用的安全性,探讨其不良反应发生规律,为临床安全合理用药提供参考. 方法:采用回顾性分析方法,对2004年1月31日～2006年10月30日江苏省呈报的香丹注射液不良反应报告进行统计分析. 结果:香丹注射液不良反应主要发生情况为皮肤及其附件损害、胃肠系统损害、心血管及多器官多系统损害. 结论:医生、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生.     

105例香丹注射液致不良反应文献分析

目的探讨香丹注射液致药物不良反应（ADR）的特点,为合理用药提供参考。方法检索2000—2009年《中国生物医学知识库》中关于香丹注射液致ADR的报道,查阅原始文献并进行分类统计分析。结果与结论香丹注射液可引起多系统ADR,临床使用时须高度重视和．警惕,以保证患者用药安全。     

178例香丹注射液不良反应报告分析

目的了解香丹注射液临床应用的安全性，探讨其不良反应发生规律，为临床安全、合理用药提供参考。方法通过国家药品不良反应监测中心数据库，对湖南省2003年12月1日-2006年7月19日使用香丹注射液出现不良反应的患者情况进行统计。结果香丹注射液不良反应主要表现为皮肤及其附件损害、胃肠系统损害、心血管及多器官多系统损害，不良反应发生的原因涉及药品本身和临床使用两个主要因素。结论生产企业应规范生产工艺，完善药品说明书；医生、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药，以减少药品不良反应的发生。     

香丹注射液致寒战2例探讨

香丹注射液是由丹参、降香2味中药组成,具有扩张血管,增进冠状动脉血流量的功效,临床应用于心绞痛、心肌梗死等。香丹注射液说明书上和大部分文献报道都有出现过敏反应的记载,其中刘小碧等报道关于香丹注射液10个方面的不良反应,有皮肤过敏反应、休克、急性喉头水肿、严重腹泻、神经毒性、肝损害、肾损害、剧痛休克、哮喘、窦性心动过速、过缓等。1病例介绍09年3月份临海市不良反应中心收到2例使用香丹注射液后出现寒战症状的报告,翻阅相关资料和文献都没有这类报道。现将2例病例用药的情况具体描述如下：     

香丹注射液致不良反应/事件报告分析

香丹注射液为临床常用的中药注射液,是由丹参、降香经过提取,加辅料聚山梨酯80制成的棕色澄明液体。临床主要用于心绞痛、心肌梗塞等。随着临床的广泛应用,其药品不良反应报道也日益增多。     

复方丹参注射液的不良反应

复方丹参注射液又名香丹注射液，由香丹和降香经先进工艺提取制成，主要成分为原儿茶醛和原儿茶酸。具有祛瘀止痛、活血通经、理气开窍、扩张动脉等多种功能。随着临床应用的日趋广泛，越来越值得关注，下面就其不良反应作一介绍。     

717例香丹注射液不良反应报告分析

目的:分析香丹注射液的安全性,探讨其不良反应(ADR)的特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对717例香丹注射液ADR报告进行统计分析。结果:香丹注射液引起的ADR未见性别差异,ADR在各年龄组段均有分布。ADR主要有胃肠系统94例(13.11%),皮肤及附件158例(22.03%),中枢及外周神经系统90例(12.55%),呼吸系统136例(18.97),全身性119例(16.60%)等多系统损害。ADR涉及药品本身和临床使用两个主要因素。结论:应加强香丹注射液ADR监测,完善药品说明书,严格按药品说明书的规定合理用药,确保用药安全、有效。     

香丹注射液不良反应166例文献分析

目的分析使用香丹注射液导致不良反应（ADR）的相关文献以寻找减少ADR发生的方法。方法对中国国家知识基础设施工程与维普医药数据库1998年至2010年报道使用香丹注射液出现的172例ADR进行分类统计分析。剔除香丹注射液直接与药物配伍6例,有效病例166例。结果ADR主要发生在41～70岁[71．1％（118／166）],以51～60岁及61～70岁年龄段为多,构成比分别为28．9％（48／166）、29．5％（49／166）,不同年龄段发生ADR构成比比较,差异有统计学意义（P〈0．05）;ADR主要发生在用药中,以用药2～10min和11～30rain时发生最多,构成比分别为26．5％（44／166）、27．7％（46／166）;166例患者中,132例（79．5％）香丹注射液≤20ml,溶于5％或10％葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注;ADR临床主要表现为过敏性休克,占31．3％（52／166）,其次为皮肤反应,占15．7％（26／166）。结论严格把握香丹注射液的适应证、用法用量及用药过程全程监护有助于降低ADR的发生。     

香丹注射液辅治冠心病心绞痛的临床观察

目的观察香丹注射液辅治冠心病心绞痛的临床疗效。方法 100例冠心病心绞痛患者随机分为观察组54例和对照组46例。对照组给予常规抗心绞痛治疗;观察组在对照组基础上加用香丹注射液。观察比较2组的临床疗效和不良反应。结果 观察组总有效率为90.8%高于对照组的73.9%,差异有统计学意义(P<0.05)。2组均未见明显不良反应。结论香丹注射液治疗冠心病心绞痛疗效确切、安全可靠。     

中药注射剂不良反应/事件95例的相关因素分析

目的分析中药注射剂不良反应/事件的发生情况及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法对该院2006～2008年上报的95例中药注射剂不良反应/事件报告表进行回顾性分析。结果本组不良反应/事件以药物热和皮肤及其附件损害为主,共76例占80.0%;涉及27个注射剂品种,其中冠心宁注射液、银杏达莫注射液、血塞通注射液、生脉注射液、香丹注射液等5种注射剂共诱发63例不良反应/事件占66.3%。结论提倡中药口服途径给药,慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应/事件的监测和相关研究,提高临床用药的安全性。     

香丹注射液与葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒变化的考察

目的：通过实验观察静脉滴注香丹注射液与5%葡萄糖配伍后，不溶性微粒增加的程度，寻找香丹注射安全的剂量，降低不良反应发生。方法：将香丹注射液、5％葡萄糖注射液各3批随机配对，按4mL：250mL、10mL：250mL、20mL：250mL、30mL：250mL、40mL：250mL、50mL：250mL 6种比例混合后，采用《中国药典》方法，检查其不溶性微粒。结果：3组结果均显示，香丹注射液与5％葡萄糖注射液配伍后，不溶性微粒显著增加，且幅度随着香丹注射液比例的提高而增加。结论：应加快香丹注射液质量标准的修订和控制香丹注射液的用量，是降低香丹注射液不良反应发生的有效途径。     

低分子量肝素与香丹合用治疗急性脑梗死效果评价

目的 :评价低分子量肝素与香丹注射液联用治疗急性缺血性脑梗死的临床疗效和安全性。方法 :10 0例病人分为 3组 ,联用组 4 0例 ,用低分子量肝素 5 0 0 0抗Xa国际单位腹部脐周皮下注射 ,每12h 1次 ,香丹注射液 4 0ml加入 5 %葡萄糖注射液5 0 0ml中 ,静脉滴注 ,每天 1次 ;低分子量肝素组 30例 ,只用低分子量肝素治疗 ;香丹组 30例 ,只用香丹注射液治疗。 3组治疗时间均为 10～ 14d。结果 :联用组的临床疗效高于低分子量肝素组和香丹组(P <0 .0 5 )。不良反应发生率 3组间无显著的统计学意义 (P >0 .0 5 )。结论 :低分子量肝素和香丹注射液联用治疗急性缺血性脑梗死效果优于单用其中一种药物治疗 ,不良反应发生率低 ,安全有效。     

国家食品药品监督管理局对香丹注射液说明书进行修订

为控制香丹注射液的使用风险,保护患者用药安全,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定对香丹注射液说明书进行修订。修订后的说明书增加了警示语,指出该药品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。同时,还对"不良反应"、"禁忌"、"注意事项"等进行了修订。通知要求,各省(区、市)食品药品监督管理部门督促辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签、按照有关规定进行备案,并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,尽快对已出厂的药品说明书予以更换。     

香丹注射液佐治小儿肺炎58例临床探讨

目的观察香丹注射液佐治小儿肺炎的疗效。方法在常规治疗的基础上，采用香丹注射液佐治小儿肺炎，观察香丹注射液佐治小儿肺炎组与常规治疗小儿肺炎组问的疗效差异。结果香丹注射液佐治组在症状减轻，肺部罗音消失，胸片恢复正常等方面均优于常规治疗组。结论香丹注射液用于佐治小儿肺炎是一种安全、有效、廉价的药物，值得临床推广。