联苯双酯制剂生物利用度的研究

本文报道用高效液相色谱法测定联苯双酯制剂在动物及人体内的血药浓度。结果提示:滴丸的生物利用度较片剂等供试制剂明显提高,家兔口服后血药浓度一时间曲线下面积滴丸是片剂的13～19倍,在人体内则较片剂提高2倍左右,在家兔、大鼠及人体的粪便排泄亦明显低于片剂或淀粉悬液。对小鼠四氯化碳肝损伤预防作用所需联苯双酯的剂量。滴丸仅为悬液的七分之一。可见联苯双酯滴丸的生物利用度较其它制剂为高。     

高效液相色谱法测定复方联苯双酯片中二组分的含量

高效液相色谱法测定复方联苯双酯片中二组分的含量叶青（海军医学高等专科学校药物分析教研室南京２１００４９）李康乐（中国药科大学分析计算中心）魏清芳（河南省洛阳市药品检验所）复方联苯双酯片具有降低血清谷丙转氨酶的作用，主要用于急慢性及迁延性肝炎，其主要成...     

反相高效液相色谱法测定联苯双酯口服混悬液中联苯双酯的含量

本文报道了ＲＰ－ＨＰＬＣ法测定联苯双酯口服混悬液的含量，选用ＯＤＳ色谱柱，甲醇－水（７∶３）为流动相。线性关系良好，相关系数ｒ＝０．９９９９，平均回收率为１００．２％，ＲＳＤ为０．４３％．方法简便、快速、准确．     

高效液相色谱法测定复方联苯双酯颗粒中联苯双酯的含量

目的:探讨复方联苯双酯颗粒中联苯双酯的含量测定方法.方法:应用高效液相色谱法测定,采用C8柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以甲醇-水(60:40)为流动相,检测波长为278 nm.结果:联苯双酯线性范围为3.03～30.30 μg/mL,r=0.999 9(n=6).平均回收率为100.8%,RSD为1.2%(n=9).结论:高效液相色谱法简便、灵敏,结果准确,可用于该产品的含量测定.     

反相高效液相色谱法测定联苯双酯口服混悬液中联苯双酯…

本文报道了ＲＰ－ＨＰＬＣ法测定联苯双酯口服混悬液的含量，选用ＯＤＳ色谱柱，甲醇－水为流动相。线性关系良好，相关系数ｒ＝０．９９９９，平均回收率为１００．２％，ＲＳＤ为０．４３％，方法简便、快速、准确。     

反相高效液相色谱法测定联苯双酯及其滴丸的含量

目的建立测定联苯双酯及滴丸含量的反相高效液相色谱法。方法采用德国M erck公司L iChroCART C18柱(250mm×4mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-水(65∶35),流速为1.0mL.m in-1,检测波长278nm,柱温35℃。结果联苯双酯在6.04~60.4μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999)。原药平均加样回收率为99.5%(RSD=0.53%,n=9),滴丸平均加样回收率为98.7%(RSD=0.85%,n=9)。结论本法用于测定联苯双酯及其滴丸含量,简便、快速,测定结果准确。     

HPLC法测定联苯双酯软胶囊中联苯双酯的含量

目的建立HPLC法测定联苯双酯软胶囊中联苯双酯的含量，以便更加有效的控制其内在质量。方法采用Waters C18（250mm×4．6mm）为色谱柱；甲醇．水（65：35）为流动相；流速：1．0ml·min^-1；检测波长：278nm。结果联苯双酯在8～200mg·L^-1范围内线性关系良好，平均回收率为99．03％，RSD=1．65％。结论本法准确、简便、灵敏度高，可用于联苯双酯软胶囊中联苯双酯的含量测定。     

高效液相色谱法测定米非司酮制剂在家犬体内血药浓度及生物利用度

目的测定米非司酮制剂在家犬体内药代动力学及生物利用度。方法于服药后不同时间内采血 ,用高效液相色谱法测定血药浓度。结果米非司酮胶丸 (被试制剂 1 )中米非司酮的Cmax为( 1 399 5 8± 396 87)ng/mL ;Tmax 为 ( 2 1 7± 0 98)h ;t1/ 2 (Ke) 为 ( 4 32± 0 4 1 )h ;AUC0→ 2 4 为( 1 1 0 4 3 75± 31 1 1 1 2 )ng/mL·h ;AUC0→∞ 为 ( 1 1 31 8 74± 30 99 0 4 )ng/mL·h ;米非司酮胶囊 (被试制剂 2 )中米非司酮的Cmax 为 ( 1 34 2 6 0± 1 35 76 )ng/mL ;Tmax 为 ( 1 33± 0 5 2 )h ;t1/ 2 (Ke) 为( 4 37± 0 4 9)h ;AUC0→ 2 4 为 ( 1 0 85 2 39± 1 936 98)ng/mL·h;AUC0→∞ 为 ( 1 1 0 90 2 8±1 989 95ng/mL·h ;米非司酮片 (对照制剂 )中米非司酮的Cmax为 ( 5 4 1 80± 1 5 2 79)ng/mL ;Tmax为( 0 92± 0 1 3)h ;t1/ 2 (Ke) 为 ( 3 1 4± 0 77)h ;AUC0→ 2 4 为 ( 2 72 0 2 8± 5 4 6 77)ng/mL·h ;AUC0→∞ 为( 2 72 0 2 8± 5 4 6 77)ng/mL·h。结论两种被试制剂与对照制剂比较 ,其米非司酮的Cmax、Tmax和AUC0→∞ 均有显著的统计学差异 (P <0 0 5 )。     

高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚的血药浓度及其生物利用度

目的 :建立高效液相色谱 (HPLC)法测定对乙酰氨基酚血药浓度的方法并对其分散片的生物利用度进行研究。方法 :以HPLC外标法测定人血浆中对乙酰氨基酚的浓度 ,流动相为甲醇 /乙腈 /水 (5∶5∶90 ) ,紫外吸收波长为 2 37nm。 12名健康志愿者服药后 ,依据对乙酰氨基酚分散片和对照片经时血药浓度 ,研究了 2种制剂相对生物利用度。结果 :本法对血浆中药物的最低检测浓度为 0 1μg·mL-1,线性范围为 0 2～ 18 0 μg·mL-1,回收率 >90 % ,日内RSD为 0 71%～ 1 6 5 % ,日间RSD为0 77%～ 4 41%。按AUC0→∞ 计算出对乙酰氨基酚分散片的相对生物利用度为 (10 7 8± 14 3) %。结论 :本法简便快速 ,可用于临床血药浓度测定。 2种对乙酰氨基酚制剂具有生物等效性。     

HPLC法测定增效联磺制剂中三组分的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定增效联磺制剂中磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶与甲氧苄啶三组分的含量。方法：采用Spherisob ODS色谱柱,0．05mol／L磷酸二氢钠-甲醇(75：25)为流动,230nm为检测波长。结果：方法平均回收率：磺胺甲噁唑100．1％,RSD=0．20％(n=6);磺胺嘧啶100．9％,RSD=0．42％(n=6);甲氧苄啶99．6％,RSD0．69％(n=6)。结论：方法简便、快捷、准确,是增效联磺制剂质量控制的理想方法。     

HPLC法测定辛伐他汀及其片剂的含量

目的:建立用HPLC法测定辛伐他汀及其片剂含量的方法.方法:采用Alltima ODS柱(250 mm×4.6 mm),于238 nm下检测,流动相乙腈-0.1%磷酸(60:30).结果:线性范围0.5～5 μg(r=0.9998),最低检测限为0.3 ng,平均回收率为99.1%,RSD为0.82%.结论:方法重现性好,准确度高,适于制剂含量测定及稳定性研究.     

HPLC法测定人血浆中卡托普利的浓度

本文经衍生化卡托普利和内标硫代水杨酸,获得了高效液相色谱法测定血浆中卡托普利的方法。该法符合体内测定的要求。     

山梨醇铁口服制剂生物利用度的研究

通过贫血大鼠模型血红蛋白恢复效应,研究了山梨醇铁片剂与口服液的相对生物利用度。实验结果表明,山梨醇铁片剂和口服液可分别使贫血大鼠血红蛋白提升4.86％和4.48％,相对生物利用度分别为103.6％和109％。临床初步应用表明,本品口服吸收良好,患者血红蛋白明显上升。     

高效液相色谱法测定利福喷丁含量的方法建立

本文应用高效液相色谱法，采用LichrospherRP-8色谱柱，以甲醇-乙腈-0.0375mol/L磷酸二氢钾溶液（1：1：1）为流动相，254nm波长处检测，建立了测定利福喷丁含量的方法。方法学验证试验结果表明：在样品浓度20-180μg/ml范围内，峰面积与浓度呈良好的线性关系。r=0.9998；样品的平均加样回收率为99.9%,(n=5)；精密度，重现性均可满足定量分析的要求；与现行的卫生部部标准（试行）使用的TLC-UV法比较，结果基本吻合，但更简便，快速。     

间尼索地平的HPLC测定

本文采用ＨＰＬＣ法对间尼索地平原料及片剂进行了定量分析研究。     

国产环丙沙星片的生物利用度

在8例健康志愿者中进行国产与进口环丙沙星片药物动力学与生物利用度的研究.采用随机交叉试验设计单剂量po 500mg环丙沙星片.用HPLC法测定血药浓度,国产与进口两种制剂的各项动力学参数为AUC[(10.49±1.16,10.33±1.31)μg·h/ml],T_1/2β[(5.34±1.84,4.90±0.94)h],CL(s)/F[(48.29±6.11,49.10±5.71)h~(-1)],T_(max)[(1.04±0.38,0.83±0.29)h」,C_(max)[(1.53±0.31,1.86±0.55)μg/ml],Vc/F[(218.8±43.8,184.9±50.9)L],经统计学处理.两者无显著性差异,以进口片为标准求得国产片的生物利用度为102%.     

三唑仑的高效液相色谱测定

建立了较美国药典为简便的三唑仑的 HPLC 测定法。     

丙泊酚的HPLC测定

以正己烷二恶烷为流动相,采用高效液相色谱法测定丙泊酚含量。丙泊酚能与相关杂质很好地分离,方法简便,快速,准确。     

HPLC测定利巴韦林口含片的含量

目的 :建立测定利巴韦林口含片含量的方法。方法 :采用ODS C18柱 ,甲醇 水 (5 2∶48)为流动相 ,检测波长 2 0 7nm ,流速 0 .5ml·min 1。结果 :线性范围为 10～ 5 0 μg·ml 1,平均回收率 10 0 .95 % ,RSD =0 .84%。结论 :该方法简便 ,结果准确