02010 最近在日本获准和上市的新药

桔井公司的黄体化激素释放激素类似物Zoladex(戈舍瑞林,goserelin)获准用于新适应证,用于子宫内膜异位治疗。规格为1．8mg长效配方。     

04016 日本最近的新药审批动态

批准产品 Novartis公司的Femara（1etrozole，来曲唑）2．5mg片剂最近获日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于停经期后乳腺癌的治疗。     

日本最近在开发的新化合物

日本的药品消费在国际上居第二位,所以日本药品市场受到各国大型制药企业的关注。日本的制药企业为了谋取自己的生存,在与国际跨国制药公司合作开发新药的同时,也致力于独创新药的开发。目前日本新药开发的费用为100亿～200亿日元,而10年以前是50亿～70亿日元。目前日本药品约有10％供出口,而本世纪末的目标为30％。原因是国     

最近获准上市的新药

首例人类化抗体蛋白:由瑞士罗氏公司(Roche)研制用于预防肾移植排斥反应的人类化抗体蛋白12月10日获FDA批准上市。该药,Zenapax,作用于活化的T淋巴细胞并阻止其与     

国外最近批准上市的新药

本文搜集世界各国最近批准上市的新药。药物以通用名称的英文字母顺序排列,每一药物内容按下项目依次说明:通用名称、药理作用类别、注册商品名、药厂名、国别、剂型规格、适应症;有的药物则注明禁忌症、注意事项。     

国外最近批准上市的新药

▲阿发骨化醇(alfacalcidol) α-羟基维生素D_3,One-alpha:Leo,爱尔兰,口服液:0.2μg/ml 适应症:尿毒性骨髓疾病、甲状旁腺机能亢进或低下、骨质疏松症、佝偻病及用于出生时体重偏低婴儿的预防和治疗。     

中国中医药学会新药研究中心最近成立

中国中医药学会新药研究中心最近在河南郑州市宣告成立。该中心的工作重点就是有计划、有步骤地研制开发治疗肿瘤,心、脑血管,胃肠道     

世界最近首次注册或上市新药

中枢性降压药替美尼定 Delalnde公司的替美尼定(tiamenidine,Sundralen,得自Hoechst公司)在西德上市。20×0.5mg片15西德马克(8美元),20×1.0mg片20西德马克。替美尼定的化学结构与可乐定类似。《Cuzn Ther Res-Clin-Exp》(vol 30(3)∶397)报道,27名轻至中度高血压病患者的临床试验表明,日剂     

最近世界首次上市或注册新药

白三烯受体拮抗剂异丁司特杏林公司在日本上市了异丁司特(ibudilast,ketas)的胶囊剂,用于治疗支气管哮喘和脑血管障碍。据称,异丁司特为白三烯受体拮抗剂,对哮喘有治疗作用。还报道它可增强前列腺素PGI_2活性,可以提高脑血流。该药的补偿价每胶囊61.10日元(0.45美元)。预计上市第一年的销售额为20亿日元,第三年可达30亿日元。     

最近世界首次上市或注册新药

1.ACE抑制剂雷米普利 Hoechst公司在法国上市了ACE抑制剂雷米普利[ramipril,Triatec]。1.25、2.5和5mg胶囊30粒包装价分别为125(19美元)147和185法朗,补偿70％。本品目前认可用于治疗高血压病,推荐剂量二日一次2.5mg,如有需要可增加到5mg/d,肾衰患者应以1.25mg为开始剂量。患者数超过700名的大规模多中心临床试验表明,一日一次2.5mg,可有效地控制58％初诊患者的血压,剂量到5mg的效应率可增加27％。其适应症治疗充血性心衰正在临床开发。