川贝枇杷糖浆微生物限度检查方法适用性研究

摘要 目的 建立适用于中药液体制剂中微生物限度检查方法。方法 采用膜过滤方法等细菌定量培养方法,以某中药糖浆为模型对细菌总数、霉菌酵母菌限度进行检查和评估。结果 采用2015年版《中国药典》规定的方法对中药某糖浆中微生物限度进行检查,各试验菌的回收比值均符合规定,且控制菌检查阳性对照组检出大肠埃希菌,阴性对照组未检出大肠埃希菌。 结论 该方法可用于该川贝枇杷糖浆的微生物限度检查。     

乙肝转阴散微生物限度检查方法验证研究

目的：探讨乙肝转阴散的微生物限度分析和检查方法的有效性。方法选择5种菌为阳性对照,采用平皿计数法,采用回收率试验对细菌、丝状真菌及酵母菌计数方法的回收率进行验证;采用相同的实验条件,观察大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌在试验组、阳性对照组和阴性对照组的检出情况验证控制菌检查方法。结果经方法学验证试验得出,乙肝转阴散有抑菌作用,其微生物限度检查计数方法采用培养基稀释法,控制菌检查采用常规法。结论验证后的微生物限度检查方法简便可行、准确无误,适合于乙肝转阴散的微生物限度检查。     

参味合剂微生物限度检查方法的验证

目的对参味合剂微生物限度检查方法进行验证。方法按《中国药典》2005年版一部附录微生物限度检查验证方法进行验证。结果参味合剂对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率均大于70%。结论参味合剂微生物限度检查方法符合中国药典要求。     

参昧合剂微生物限度检查方法的验证

目的对参味合剂微生物限度检查方法进行验证。方法按《中国药典）2005年版一部附录微生物限度检查验证方法进行验证。结果参味合剂对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率均大于70％。结论参味合剂微生物限度检查方法符合中国药典要求。     

医用超声耦合剂微生物限度检查方法建立及适用性研究

摘要 目的 建立和验证医用超声耦合剂微生物限度检查方法。方法 采用活菌计数培养方法,对医用超声耦合剂微生物限度检查方法进行适用性验证试验。结果 需氧菌总数计数法倾注法和滤膜过滤法细菌回收比值均值分别为0.90和1.11；酵母菌和霉菌总数计数法倾注法和滤膜过滤法细菌回收比值均值分别为0.90和1.03。倾注法和滤膜过滤法在医用超声耦合剂需氧菌总数、酵母菌和霉菌总数计数检测结果差异具有统计学意义(P＜0.05)；滤膜过滤法检出能力优于倾注法。结论 滤膜过滤法更适合于医用超声耦合剂污染细菌的检测。     

麝香草酚《中国药典》2015年版微生物限度检查法方法学研究

目的：建立麝香草酚《中国药典》2015年版微生物限度检查方法。方法：需氧菌总数检查为薄膜过滤法,冲洗量为800 ml;霉菌和酵母菌总数检查为薄膜过滤法,冲洗液为pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,冲洗量为800 ml;大肠埃希菌检查、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌检查均为薄膜过滤法,冲洗液为pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,冲洗量为800 ml。结果：在三次独立平行的试验中,5株试验菌的回收比值0.5~2.0。结论：该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查。     

麝香草酚《中国药典》2015年版微生物限度检查法方法学研究

目的:建立麝香草酚《中国药典》2015年版微生物限度检查方法。方法:需氧菌总数检查为薄膜过滤法,冲洗量为800ml;霉菌和酵母菌总数检查为薄膜过滤法,冲洗液为p H 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,冲洗量为800 ml;大肠埃希菌检查、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌检查均为薄膜过滤法,冲洗液为p H7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,冲洗量为800 ml。结果:在三次独立平行的试验中,5株试验菌的回收比值0.5~2.0。结论:该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查。     

芪苈强心胶囊微生物限度检查方法学验证

目的建立芪苈强心胶囊的微生物限度检查法。方法采用微生物限度检查方法,对该胶囊微生物检验方法进行验证。结果混入芪苈强心胶囊中的枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉用常规检验法细菌回收率均比较低,表现出一定抑菌作用,但大肠埃希菌回收率符合要求。混入该胶囊中的枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉采用稀释法检测,其回收率明显提高。结论该药物胶囊对细菌和真菌均有一定的抑制作用,可以通过培养基稀释法来消除。     

2种方法对医用口罩微生物限度检测研究

目的 建立医用口罩微生物限度和控制菌检查方法，为产品标准修订或升级提供依据。方法 通过对本检测中心的医用口罩注册检验进行回顾性调查，选取3批在原法定标准检测方法中检出菌落的医用口罩，采用《中国药典》和GB 15979—2002《一次性使用卫生用品卫生标准》规定的相关微生物限度检测方法，对3批医用口罩分别进行细菌定量检测与控制菌的检查和验证。结果 3批医用口罩加菌回收试验中，《中国药典》方法回收率比值为0.84～1.10,GB 15979—2002方法回收率比值为0.68～1.02。每批口罩分10组，用《中国药典》方法检测医用口罩中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数，比用国标方法检出的菌落数更多。控制菌加菌试验结果显示《中国药典》的方法检测灵敏度更高。结论 《中国药典》检查方法检测医用口罩微生物限度更科学，结果易观察。     

姜黄素纳米脂质载体乳液微生物限度检查方法学验证

目的：建立姜黄素纳米脂质载体乳液微生物限度检查法,确保其检测方法的科学性和检验结果的准确性。方法：采用《中国药典》2010年版一部附录＂微生物限度检查法＂项下相关内容进行方法学验证。结果：采用平皿法,黑曲霉、白色念珠菌在供试品中的回收率均达到70%以上,采用培养基稀释法,金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌在供试品中的回收率均达到70%以上,控制菌可采用常规法检出试验菌。结论：建立的方法可考虑作为姜黄素纳米脂质载体乳液的常规微生物限度检查方法。     

纤维蛋白止血敷料的生物相容性研究

目的评价纤维蛋白止血敷料的生物相容性。方法对纤维蛋白止血敷料进行如下生物学检测:细胞毒性试验(MTT法)、急性全身毒性试验、皮肤刺激试验、皮内刺激试验和溶血试验,根据标准对实验数据进行分析和评估。结果纤维蛋白止血敷料的细胞毒性分级0—1级;无急性全身毒性作用,无皮肤刺激反应、皮内刺激反应,无溶血性。结论纤维蛋白止血敷料具有良好的生物相容性。     

血型不规则抗体检测的方法学评价

目的寻找简便、快速、敏感的用于红细胞不规则抗体筛选的试验方法。方法收集6例临床疑难病例样本和1份IgG型试剂,采用盐水法、木瓜酶法、凝聚胺法、抗人球蛋白法、微柱凝胶法平行检测患者血清中不规则抗体的效价,比较5种方法的敏感性、特异性。结果盐水法仅检出IgM类不规则抗体;木瓜酶法、凝聚胺法、抗人球蛋白法、微柱凝胶法在检测IgG类抗体效价时差异不大,木瓜酶法的敏感性略低,微柱凝胶法对弱阳性IgG抗体检测的敏感性最高,但4种方法间差异无统计学意义（P〉0.05）,相关性较好（r〉0.99）。结论盐水法不能检出IgG抗体;木瓜酶法检测IgG抗体具有一定的局限性;凝聚胺法简便、快速,但为手工操作,不易标准化;抗人球蛋白法需要反复洗涤红细胞,费时,不便于开展大规模筛查;微柱凝胶法操作简便迅速、敏感性高、重复性好、易于标准化,适于临床输血前和孕妇产前大批量抗体筛选,是检测IgG抗体最为敏感的方法。     

血型不规则抗体检测的方法学评价

目的寻找简便、快速、敏感的用于红细胞不规则抗体筛选的试验方法。方法收集6例临床疑难病例样本和1份IgG型试剂,采用盐水法、木瓜酶法、凝聚胺法、抗人球蛋白法、微柱凝胶法平行检测患者血清中不规则抗体的效价,比较5种方法的敏感性、特异性。结果盐水法仅检出IgM类不规则抗体;木瓜酶法、凝聚胺法、抗人球蛋白法、微柱凝胶法在检测IgG类抗体效价时差异不大,木瓜酶法的敏感性略低,微柱凝胶法对弱阳性IgG抗体检测的敏感性最高,但4种方法间差异无统计学意义(P>0.05),相关性较好(r>0.99)。结论盐水法不能检出IgG抗体;木瓜酶法检测IgG抗体具有一定的局限性;凝聚胺法简便、快速,但为手工操作,不易标准化;抗人球蛋白法需要反复洗涤红细胞,费时,不便于开展大规模筛查;微柱凝胶法操作简便迅速、敏感性高、重复性好、易于标准化,适于临床输血前和孕妇产前大批量抗体筛选,是检测IgG抗体最为敏感的方法。     

2208例疑似新生儿溶血病血清学检测结果分析

目的探讨新生儿溶血病(HDN)血清学检测与患儿性别、血型、日龄之间的关系,分析溶血3项试验对HDN的诊断价值。方法对2208例疑似HDN患儿的血样标本进行ABO和Rh血型鉴定、直接抗人球试验、游离试验、释放试验检查,以上试验均采用微柱凝胶法检测。结果在2208例中,有1021例确诊为ABO-HDN。不同性别新生儿HDN阳性率差异有统计学意义(χ^2=15.461,P=0.000);A型和B型患儿HDN阳性率差异有统计学意义(χ^2=25.714,P=0.000);随着患儿日龄增大,HDN阳性率逐渐降低。在确诊为ABO-HDN的患儿中,直抗试验阳性率为19.59%,游离试验阳性率为96.96%,释放试验阳性率为100.00%。结论HDN主要发生于ABO血型系统,患儿性别、血型与HDN阳性率与有关,患儿日龄越小,HDN阳性率越高。释放试验的准确率最高,且是诊断ABO-HDN的最有力证据。     

联合应用常染色体STR、X-STR和线粒体SNP鉴别缺失双亲姐妹同胞关系

目的：对双亲缺失的姐妹进行同胞鉴定。方法采用chelex-100法提取血液DNA ,通过检测常染色体短串联重复序列（short tandem repeat, STR）位点、X 染色体STR位点和线粒体单核苷酸多态性（single nucleotide polymorphism, SNP）进行基因分型,分型结果通过判别函数、ITO 法、X 染色体STR位点和线粒体SNP分析的方法进行同胞关系判定。结果39个常染色体等位基因位点的共享基因数为27个,用辨别函数判别归于无关个体;用ITO 法计算亲缘关系系数（FSI）为6.95003×10^-44,判别为无关个体;12个X 染色体 STR 等位基因位点中,有3个X 染色体STR位点不匹配,排除姐妹俩来自同一父亲;线粒体SNP的检测显有3个基因座不同,两人来源于不同母系。结论通过联合利用常染色体STR、X染色体STR和线粒体SNP检测技术进行确认两人不是同胞姐妹关系。     

Poster 22: Comparison between the cardiovascular responses of the 6-minute walk test and that of treadmill testing in patients undergoing cardiac rehabilitation

Objective: To compare the cardiovascular responses between the 6-minute walk test (6MWT) and treadmill exercise test (TET) in patients undergoing a phase 2 cardiac rehabilitation program. Design: Prospective cross-sectional study. Setting: Tertiary care general hospital. Participants: 25 patients with coronary artery disease, functional class 1 based on New York Heart Association classification, who will undergo phase 2 cardiac rehabilitation. Interventions: Patients underwent the 6MWT and the treadmill stress test. Cardiovascular parameters were tabulated, compared, and analyzed. Main Outcome Measures: Peak heart rate, systolic (SBP) and diastolic (DBP) blood pressures, and mean arterial blood pressure. Results: The cardiovascular responses to the 6MWT were significantly of lower magnitude compared with those of the treadmill stress test. Paired t test revealed significant differences between the means ± SD of the heart rate (6MWT, 89±13; TET, 132±30; P<.00), SBP (6MWT, 134±13; TET, 161±21; P<.05) and DBP (6MWT, 82±9; TET, 94±8; P<.00), and mean arterial blood pressure (6MWT, 117±10; TET, 142±20; P<.01). Conclusion: Care should be taken when interpreting the results of the 6MWT because it may underestimate the true functional capacity of patients with coronary artery disease.     

O型人血清中交叉反应性抗体的初步研究

对Ｏ型人血清中ＩｇＭ和ＩｇＧ交叉反应性抗体的性质作了初步研究。实验证明：Ｏ型人血清经Ａ型细胞和Ｂ型细胞吸收后，血清中除抗Ａ和抗Ｂ被完全吸收外，抗Ｂ和抗Ａ效价也下降１～２个稀释度。Ｏ型人血清中除有抗Ａ和抗Ｂ外，还有一种不可分离的抗Ａ，Ｂ。交叉反应性ＩｇＭ抗Ａ，Ｂ的凝集强度一般效价在２～８。Ｏ型血清经２－ｍｅ处理后，ＩｇＧ抗Ａ，抗Ｂ效价在６４～２５６之间，经Ａ型细胞和Ｂ型细胞吸收后，吸收液中抗Ｂ和抗Ａ效价也分别下降。证明交叉反应性抗Ａ，ＢＩｇＭ及ＩｇＧ二种免疫球蛋白都有，但ＩｇＧ抗Ａ，Ｂ的放散能力比ＩｇＭ抗Ａ，Ｂ明显减低，其机制尚待进一步研究。还证明交叉反应性抗Ａ，Ｂ都能被血型物质中和。     

微生物检验在肺曲霉菌感染患者临床诊治中的应用价值

目的分析微生物检验在肺曲霉菌感染临床诊断及治疗中的应用价值。方法回顾性选择2017年8月至2019年9月接收的75例肺曲霉菌感染患者为研究对象,采用GM试验、G试验及痰培养三种方法予以微生物检验,比较三种检测方法及联合检验对肺曲霉菌的阳性检出率。同时,比较寄生型和侵袭型肺曲霉菌感染患者的临床表现、治疗方法及预后。结果GM试验对寄生型、侵袭型肺曲霉菌的阳性检出率均高于G试验和痰培养(P<0.05);三项联合检验对寄生型肺曲霉菌的阳性检出率均高于三项单独检验(P<0.05);三项联合检验对侵袭型肺曲霉菌的阳性检出率均高于G试验和痰培养单独检验(P<0.05)。寄生型肺曲霉菌感染患者咯血发生率高于侵袭型肺曲霉菌感染患者,发热、咳嗽、胸闷及肺啰音发生率均低于侵袭型肺曲霉菌感染患者(P<0.05)。寄生型肺曲霉菌感染患者以手术治疗为主,药物治疗为辅,治愈率为94.00%;侵袭型肺曲霉菌感染患者以药物治疗为主,治愈率为92.00%。结论微生物检验方法的联合应用可有效提高肺曲霉菌感染的诊断率,并为寄生型和侵袭型肺曲霉菌感染患者的治疗方法及预后评估提供参考依据。     

1995～2004年湖南临湘市人民医院病毒性肝炎实验室检测分析

目的了解1995～2004年临湘市人民医院病毒性肝炎的实验室检测结果。方法分析 295589例1995年1月至2004年12月在临湘市人民医院就诊的病毒性肝炎患者的295589 例实验室检测结果。结果肝功能指标检测阳性结果:ALT(24．0%)、AST(77．3%)、TBIL (10．0%)、DBIL(10．9%)、TP(19．2%)、ALB(24．0%)、GLB(25．2%)、A/G(6．4%)、ALP(47．7%)、GGT (47．2%)。乙型肝炎病毒(HBV)感染血清学标志及 HBV-DNA 阳性结果:HBsAg(40．9%)、anti—HBs (25．8%)、HBeAg(17．3%)、anti-Hbe(30．2%)、anti—HBc(67．2%)、anti—HBc—IgM(17．0%)、HBV-DNA (98．2%)。其他病毒性肝炎的感染血清学标志为 HAV—IgM(10．8%),anti—HCV(0．8%)。就诊患者中 HBsAg 阳性率40．9%,提示 HBV 感染在就诊的病毒性肝炎患者中占较大比重。结论应加强健康教育,加强流动人员的管理,控制和预防传播流行。     

某院新生儿溶血病血清学检测结果分析

目的 通过对该院新生儿溶血病(HDN)血型血清学检测结果的分析,掌握溶血三项试验(直接抗球蛋白试验、抗体释放试验、游离抗体试验)的检测时间和意义.方法 对临床表现符合HDN的338例新生儿进行血型血清学检测,分析新生儿出生日龄对三项试验检出阳性率的影响以及实验诊断与临床表现的符合率.结果 溶血三项试验阳性率随新生儿出生日龄的增加而降低,338例新生儿中,出生日龄小于或等于2 d者比大于2 d者三项试验的阳性率显著升高,差异有统计学意义(P<0.01),血清学检测HDN与临床表现的符合率为55.3%.结论母婴血型不合的新生儿应在出生2 d内进行血清学检测,出生日龄大于2 d后,免疫性血型抗体可被破坏使检测结果阴性,从而易造成临床误诊.