药品监管该怎么出手？——从“一起邮寄假药案”说起

最近，福建省漳州市漳浦县药监局根据药品监督网络人员举报线索，在该县城关镇某药店内查获了一起销售邮寄“金叶牌”血糖王（青海同仁药业有限公司生产、规格：50粒／瓶、批准文号：国药准字H11020078）假药案。据悉，该药是违法者通过报刊广告栏中（国内某大报）联系方式邮购而来进行销售的。     

零售药店存在问题与建议

近几年来 ,零售药店发展较快 ,对方便人民群众的用药起到了积极作用。但也存在许多问题 ,零售药店需加强规范化建设和强有力的监督 ,使其健康发展。1　零售药店存在的问题1 1　不具备药学技术人员。国家规定开办零售药店必须具有与所经营药品相适应的药学技术人员 ,一些零售药店在申请执业登记时虽然都有相当职称的执业药师或药师 ,但登记的人员事实上并不到药店工作或很少到药店工作 ,零售药店的工作主要由一般人员坚守岗位发售药品。处方药的调配需执业药师或药师审核调剂的规定 ,根本无法贯彻执行。而一般工作人员对药品的功效、毒副作用…     

依法推行行政执法委托促进农村药品监管网络建设

农村药品“两网”建设，是指药品监督管理部门按照“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，在广大农村建立药品供应和药品监督网络，以确保广大农民群众用药安全有效。     

医药购销“行话”解读

在医药购销领域,形成了许多约定俗成的“行话”、“黑话”,外行人听不懂,也很难搞明白。但这些“行话”可以反映出医药购销领域许多耐人寻味的怪现象。 扣率。按照政府部门的定价,药品有批发价和零售价两种。医院售出的药品一般在药品零售价的基础上再加15％的利润。“扣率”即药品批发价的折扣,如“30扣率”,即按某种药品批发价的30％供货,即俗话所说的打三折。住实际操作中,医     

基层局如何贯彻山东省药品使用条例

《山东省药品使用条例》（以下简称《条例》）已于2007年3月1日正式施行，《条例》对药品监督管理部门承担的责任进一步明确，基层药监部门处于药品使用监管的一线，管理的点多面广，情况复杂，如何行使好法规赋予的执法权力，确保人民用药安全有效是迫切需要思考的一个重要问题。     

浅谈如何构建和谐稽查的新模式

食品药品监督管理部门,担负着保证人民群众饮食用药安全有效,促进医药经济健康有序发展的重任,面对新形势、新任务、新挑战,应当及时转变执法监管理念,切实处理好监管与服务的关系,解决好"为谁监管,怎样监管"的问题.笔者试对如何构建药品"和谐稽查"的新模式谈一点粗浅的认识.     

浅谈药品广告监管现状及对策

药品广告作为传播药品信息的一种方式,不但起到宣传药品、引导消费者正确选购药品的作用,而且已经成为企业促销的一种手段.随着广告效应带来的巨额利润,一些企业不顾国家规定,通过各种方式进行违法药品广告宣传,误导消费者,严重干扰了药品市场秩序,对人民群众的身体健康和用药安全构成了威胁,也给食品药品监督管理部门提出了新的课题.     

好“雨”知时节当“春”乃发生——全国首家省级药监局组织的GMP认证在京启动纪实

开篇:在希望的田野上 2003年1月10日,三九第二天,被严寒侵扰了一个多月的北京终于迎来了今冬里一个温暖的晴空。燕北,冬日明媚的阳光里,澄澈的碧宇下,全国首次由省级药监局组织的GMP认证率先在北京市昌     

我国将一如既往加强医药知识产权保护

据新华社信息,国家食品药品监督管理局副局长张敬礼在"2005年医药知识产权高峰论坛"上郑重宣布,国家食品药品监督管理部门将一如既往立足监管职能,加强医药知识产权保护相关工作,鼓励和支持企业增强创新能力,在强化药品监管、确保药品安全有效的同时,以积极负责的态度推动医药知识产权保护工作,促进医药知识产权保护体系的不断完善.     

药品稽查应把握好“三个度”

药品稽查是药品监督管理的重要组成部分，肩负着打击制售假劣药品违法行为和整顿药品市场秩序的重要责任。在药品监管工作中必须充分发挥药品稽查的职能作用，扎实有效的开展药品稽查工作，确保人民用药安全有效。笔者认为，搞好药品稽查应把握好“三个度”即：广度、深度和力度，三者有机结合，不可偏废。     

对提高基层药品稽查工作质量的几点认识

药品稽查工作是药品监督管理工作的重要环节,药品稽查工作质量的高低直接关系到人民群众用药安全有效和医药事业的健康发展。现阶段,如何把基层药品稽查工作向深层次推进,更加有效地履行药品稽查工作职能,是摆在我们面前迫切需要解决的课题。本人结合药品稽查工作的实践,谈谈如     

新医改“芜湖模式”中医药分开工作启示

目的为新医改“芜湖模式”的可持续发展提供参考。方法客观阐述“芜湖模式”五年来的工作实践和成效。结果新医改“芜湖模式”对公立医院改变“以药养医”机制起到了积极的促进作用,也为患者带来了实实在在的利益。结论但改革工作仍需要各方支持和努力,才能向前推进。     

等不来的“医药分开”

继今年5月,国家食药监总局通过（《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》发出了网售处方药有条件开禁的信号之后,9月份,商务部等六部委一纸《关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》,再次强调采取多种方式推进医药分开。“医药分开”是所有药店人的心结,也是有凌云壮志的连锁药店企业当初创业的初始动力和终极愿景。     

湖口县局：织“天网”,提能力

湖口县位于赣北,因鄱阳湖与长江在此交汇而得名。全县总面积669平方公里,设乡镇12个,现有常住人口29万人,辖区内食品药品生产经营企业和单位有928家。四网并织打造＂天网工程＂近年来,湖口县成功创建了全省＂国家级食品药品安全首批示范县＂。在＂示范县＂创建工作中,该县四网并织,着力打造了食品药品安全＂天网工程＂,使全县已初步构建了城乡一体、食药统筹,科学、系统、实用、高效的饮食用药安全监管和保障体系。     

《药品管理法》的实施将药品管理工作推向新局面

实施《药品管理法》是加强药品监督管理的一项重要举措，对保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益，促进医药事业健康发展具有重大意义。《药品管理法》进一步完善了法律责任制度，它涵盖了药品研制、生产、经营、使用和监督管理的全过程，而医疗机构作为药品使用的主要部门，不言而喻是实施《药品管理法》的重要主体。     

药品不良反应信息通报（第8期）

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者，在提高对药品不良反应认知的基础上，结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药，更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识，一些企业不仅注意收集被通报药品的不良反应病例，而且正着手开展药品上市后的安全性评价工作。药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质，旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生，从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。[编者按]     

“医药分开”的可行性探讨

目的:探讨"医药分开"的可行性。方法:通过对"医药分开"的历史背景、国内外现状等进行描述和分析,探讨我国推行"医药分开"的目的、模式和难点。结果:推进"医药分开"主要的目的是希望做到"医"和"药"在利益上的分开。医疗机构应将门诊药房社会化,不设门诊药房或从医院剥离改制,患者需用药时,持处方至社会药房自行购药;住院药房仍保留,实行"零差价"销售药品。实施的难点主要为医院不可能不考虑药品的合理使用问题,但若处方医师个体仍有利益驱动,不合理用药现象就难以根除;取消加成对药品价格中原有的价格"水分"没有任何触及等。结论:"医药分开"要做好顶层设计、综合治理、整体推进,简单的"医药分开"解决不了根本问题,长远来看甚至会带来更多的问题。     

古蔺肝苏赢得全国“百姓放心”

古蔺肝苏在最近进行的全国“关心百姓安全用药活动”首届肝病类药品安全用药调查中脱颖而出,被评为肝病药品“百姓放心药品牌”。古蔺肝苏采用乌蒙山原始森林生长的     

浅谈农村药品市场的“节点式监督”

加强农村药品市场监管，保障农民用药安全，是基层药监部门义不容辞的责任；是社会主义新农村建设的必然要求；是构建社会主义和谐社会的组成部分，当前，随着新型农村合作医疗的全面推广，农村“两网”建设的深入开展，农村药品市场的流通模式与市场主体出现了新的变化。在农村地区，繁重的药品监管任务与有限的监管资源之间的矛盾日益突出。