止痛紫金丸质量标准的研究

目的建立止痛紫金丸中当归、丁香、木香、赤芍的薄层色谱方法及血竭素的高效液相含量测定的方法。方法采用Agilent TC-C18色谱柱;流动相为乙腈-0.05mol.L^-1磷酸二氢钠溶液（30∶70）;检测波长为440nm;流速为1.0mL.min^-1;柱温为30℃。结果血竭素高氯酸盐在0.1363-1.1360μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为98.2%,RSD=1.97%（n=6）。结论该方法操作简便,重复性好,结果准确可靠,适用于该药的质量控制。     

紫金散粗提液抑制骨肉瘤细胞MG63恶性增殖的实验研究

目的探讨中药紫金散对人骨肉瘤细胞的杀伤作用。方法将紫金散粗提液与参鹿痨疽粗提液分别应用于体外培养的骨肉瘤MG63细胞,利用MTT法,流式细胞仪、倒置显微镜分别观察骨肉瘤细胞的生长抑制率、凋亡率以及细胞形态变化。观察其对肿瘤细胞的促凋亡作用。结果A组加入紫金散粗提液3d后骨肉瘤细胞凋亡率为6.57%,B组加入参鹿痨疽粗提液3d后骨肉瘤细胞凋亡率为18.24%,作用更明显。结论应用紫金散可明显促进肿瘤细胞的凋亡。     

气相色谱法测定紫金散中麝香酮的含量

目的:建立紫金散中麝香酮含量测定方法。方法:硝基对苯二甲酸改性聚乙二醇毛细管柱(HP-FFAP)(柱长为25 m,柱内径为0.2 mm,膜厚度为0.3μm),柱温为程序升温,初始温度120℃,保持1 min,以8℃.min-1的速率升至190℃,保持5min,再以40℃.min的速率升至240℃,保持10 min;进样口温度230℃,检测器温度250℃,分流比3.0∶1,进样量1μL。结果:麝香酮在7.12~0.142 4 mg.L-1范围内呈良好的线性关系。平均回收率为97.1%(RSD=2.1%)。结论:本方法简便、快速、准确,可用于控制紫金散中人工麝香的含量。     

消痔散质量标准研究

目的 建立消痔散的质量标准.方法 采用TLC法对处方中的防风、甘草、花椒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄连中的盐酸小檗碱含量.色谱条件:Diamonsil C18(4.6mm×250mm,5μm);乙腈:0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液(32∶68)为流动相;检测波长为265nm,流速1.0mL·min-1.结果 在TLC色谱中均能检出防风、甘草、花椒;盐酸小檗碱在0.36～1.08μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为97.65%,RSD为1.2%.结论 方法简便快速、结果准确,可有效控制消痔散的质量.     

三黄散的制备工艺及质量标准研究

目的改进三黄散的制备工艺,建立三黄散的质量标准。方法以大黄素为考察指标,采用HPLC法测定其含量,建立三黄散的质量标准。结果在1.194～5.970μg之间,大黄素峰面积与质量具有良好的线性关系,回归方程为y=58.831x-1.408,r=0.9999;平均回收率为99.32%,RSD为1.329%(n=5)。结论采用HPLC法测定三黄散中大黄素的含量,方法简单,切实可行。     

HPLC法测定紫地宁血散中没食子酸的含量

目的建立测定紫地宁血散中没食子酸含量的方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Diamond diamonsil C18柱,乙腈–含0.1%三乙胺的0.1%磷酸溶液(1∶99)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长为273nm,柱温为30℃。结果没食子酸在20.475~2047.5ng范围内与其峰面积线性关系良好,平均回收率为100.5%,分析方法精密度(RSD)为0.4%(n=6)。结论所用方法简便、准确,能有效的控制该制剂的质量。     

卫生散的质量标准

目的:研究完善卫生散的质量标准.方法:薄层色谱法鉴别制剂中的红参、人工牛黄、五倍子;HPLC法测定制剂中没食子酸的含量,色谱柱为Waters C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸(8:92),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为273 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl.结果:鉴别阴性对照均无干扰;含量测定方法中没食子酸的线性范围为0.062 0～1.858 5 μg(r=0.999 9),回收率为101.8%(RSD=0.46%,n=6).结论:所建方法简单、可靠,可作为卫生散的质量控制标准.     

止血消炎散质量标准的研究

目的采用HPLC法和络合滴定法测定止血消炎散中大黄素与氧化锌的含量.方法络合滴定法采用自动滴定装置,滴定液为0.05mol/L乙二胺四乙酸二钠(F=1.0480).色谱柱Techsphere ODS 5μ(250mm×4.6mm),带保护柱(12mm×4.6mm);流动相甲醇-水-冰醋酸(80201);流速1.0ml/min;检测波长254nm.结果大黄素浓度在25～250μg/ml范围内线性关系良好,r=0.99998.大黄素和氧化锌的平均回收率分别为100.22%和100.56%,RSD为0.87%和0.34%.结论本法操作简便,准确可靠,重现性好.     

蒙药沙参止咳汤散质量标准提高研究

目的:对蒙药沙参止咳汤散的质量标准进行完善和提高。方法:采用TLC法建立拳参、紫草茸的鉴别项,修订甘草鉴别项;采用反相高效液相色谱法建立甘草酸的含量测定项。结果:甘草、拳参、紫草茸薄层鉴别方法斑点清晰,阴性对照无干扰：甘草酸在92.90～1 161.25 ng(r=1.000 0)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为102.5%,RSD为1.85%(n=9)。结论:新建立的方法简单易行、专属性强、稳定性好、重复性好,可用于沙参止咳汤散的质量评价和控制。     

滋补健身丸质量标准的研究

目的建立滋补健身丸中肉桂、菟丝子、楮实子的薄层色谱方法及菟丝子中山柰素的高效液相含量测定的方法。方法色谱柱为Agilent C18;流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液（53∶47）;流速为1.0mL·min^-1;检测波长360nm;柱温25℃。结果山柰素在0.0527-1.3175μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率96.35%,RSD为0.62%（n=6）。结论该方法操作简便,重复性好,结果准确可靠,适用于该药的质量控制。     

鱼鳔丸质量标准的研究

目的建立鱼鳔丸中当归、五味子、肉苁蓉的薄层鉴别方法及山茱萸中马钱苷的高效液相含量测定方法。方法采用Agilent TC-C18色谱柱;流动相为乙腈-水（12：88）;流速为1．0mL·min^-1;检测波长240nm;柱温25℃。结果马钱苷在0．1632-1．632μg范围内呈良好的线性关系,r=0．9999,平均回收率98．1％,RSD为0．58％（n=6）。结论该方法操作简便,重复性好,结果准确可靠,适用于该药的质量控制。     

乐脉颗粒的质量标准研究

目的:完善乐脉颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对乐脉颗粒中赤芍、香附进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对其主药丹参的主要有效成分丹参素进行含量测定。结果:乐脉颗粒中赤芍、香附色谱鉴别呈阳性;丹参素钠进样量在0.203μg～2.030μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为98.93%(RSD=1.04%)。结论:本研究所建立的质量标准适用于乐脉颗粒的质量控制。     

复方公英片质量标准的研究

目的建立复方公英片中板蓝根、蒲公英的薄层鉴别方法及板蓝根中腺苷的高效液相含量测定方法。方法采用Agilent C18色谱柱;流动相为甲醇-0.5%三乙胺溶液（8∶92）;流速为1.0mL.min-1;检测波长为260nm;柱温为25℃。结果腺苷在1.021~30.63μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9994,平均回收率96.48%,RSD为1.18%（n=6）。结论该方法操作简便,重复性好,结果准确可靠,适用于该药的质量控制。     

清暑解毒颗粒的质量标准研究

目的:建立清暑解毒颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对清暑解毒颗粒中的薄荷、甘草、夏枯草进行定性鉴别,以高效液相色谱法对其主药金银花中的绿原酸进行含量测定。结果:清暑解毒颗粒的薄荷、甘草、夏枯草薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。绿原酸进样量在0.091μg～0.53μg范围内与峰面积积分值线性关系良好;平均加样回收率为97.16%(RSD=1.15%)。结论:本方法准确可行,可用于本品的质量控制。     

莫达非尼肠溶片质量标准研究

目的 建立莫达非尼肠溶片的质量标准.方法 采用反相高效液相色谱法测定莫达非尼肠溶片的含量、释放度及其有关物质.结果 该方法具有良好的线性相关性、精密度、稳定性和回收率.莫达非尼肠溶片平均含量为99.6%;在盐酸溶液中2 h无崩解或裂片,在磷酸盐缓冲液45 min的释放度大于75%,且批间重视性良好;有关物质浓度均小于莫达非尼浓度的1%.结论 反相高效液相色谱法可用于莫达非尼肠溶片制剂的质量控制,莫达非尼肠溶片质量标准切实可行.     

苦参碱胃内漂浮颗粒的质量标准建立及稳定性考察

目的:建立苦参碱胃内漂浮颗粒的质量标准,并对其稳定性进行初步考察。方法:采用高效液相色谱法测定制剂中苦参碱的含量。色谱柱为ZORBAX Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(70∶30,V/V;用三乙胺调p H至6.0),检测波长为220 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为5μl。通过影响因素试验考察制剂的初步稳定性。结果:苦参碱的质量浓度在0.004 95⁰.316 8 mg/ml范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);精密度、稳定性、加样回收率的RSD<2.0%。3批样品2 h/8 h释放量分别为标示量的27.82%/82.18%、25.27%/84.21%、26.34%/86.99%;制剂在无包装保护的情况下,于高温(60℃)、强光[(4 500±500)lx]、高湿度[(90±5)%]环境中放置10 d不稳定。结论:苦参碱胃内漂浮颗粒制备工艺简单,稳定易控,缓释效果和漂浮性良好,制备的样品符合制剂质量要求;初步稳定性试验结果提示本品应防潮、避光和常温贮藏。     

消癌平注射液高效液相色谱指纹图谱的建立

目的建立消癌平注射液高效液相色谱（HPLC）指纹图谱分析方法方法色谱柱为Diamonsil（钻石）C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,以A（甲醇）：B（磷酸盐缓冲液）为流动相,梯度洗脱,流速1．0mL／min,检测波长为327nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果在消癌平注射液中检测到9个共有指纹峰,各峰分离度良好,以绿原酸峰为参照物峰,各共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD均符合要求结论所建立的高效液相色谱指纹图谱方法具有较好的精密度、稳定性和重现性,可用于消癌平注射液的质量控制     

复方止血颗粒的质量标准研究

目的:建立复方止血颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方止血颗粒中黄芪、升麻、白芍进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其君药黄芪中的黄芪甲苷进行含量测定。结果:复方止血颗粒中的黄芪、升麻、白芍薄层色谱中,在与对照品(药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;黄芪甲苷进样量在1.551μg～9.306μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996),平均加样回收率为97.98%(RSD=1.77%)。结论:本方法简便、准确、稳定、可靠、重现性好,可用于本品的质量控制。