菏泽市2011年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析菏泽市2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况及监测系统运转情况。方法采用描述性流行病学方法对菏泽市2011年报告的疑似预防接种异常反应资料进行分析。结果 2011年菏泽市各疫苗总疑似异常反应发生率为3.52/10万剂次。报告疑似预防接种异常反应病例共383例。其中一般反应364例,异常反应17例,偶合症1例,待定1例;发生AEFI的疫苗共有27种,其中以无细胞百白破疫苗的发生数最多;全市8县1区均有AEFI报告,病例中0~1岁组239例(62.4%)、1~2岁组58例(15.1%)。临床症状以发热/红肿/硬结(316例)和过敏性皮疹(1例)为主。疑似预防接种异常反应发生在0~1 d的288例(75.2%)。结论菏泽市的疑似预防接种异常反应发生率在全国试点估算报告发生率范围内,AEFI监测的完整性和敏感性较高,应进一步规范预防接种门诊与操作,选用免疫效果好、安全性高的疫苗,加强疑似异常反应监测,从而减少预防接种后不良事件的发生。     

抚顺市2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析抚顺市2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价疫苗的安全性,为建立预防接种安全监测体系提供依据.方法 采用描述性方法对病例资料进行统计分析.结果 2011年全市共报告AEFI病例127例,其中一般反应124例,占97.64％;异常反应2例,占1.57％;偶合症1例,占0.79％.报告发生反应的疫苗17种,AEFI发生率为13.33/10万,以无细胞百白破报告发生率最高98.08/10万.结论 病例报告有待于提高,定期开展专项培训、AEFI监测督导,对AEFI监测进展和存在问题进行分析,并及时向下级单位反馈.提高监测系统敏感性,增强公众对预防接种的信心,保证预防接种的安全实施.     

吉水县2010～2012年疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析吉水县2010～2012年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,探讨预防接种的安全性及减少预防接种异常反应发生的措施.方法 采用描述性流行病学方法,对AEFI监测系统收集的数据进行分析.结果 吉水县2010～2012年报告AEFI共56例,发生率为10.76/10万,涉及疫苗13种,其中以麻疹疫苗、百白破疫苗的AEFI报告居多.AEFI以一般反应为主,占94.64％(53/56),异常反应占3.57％(2/56),偶合症占1.79％(1/56).接种后1d内出现反应者47例,占83.93％.结论 吉水县预防接种异常反应发生率较低,疫苗接种是安全的;接种疫苗后1d内是监测重点;加强AEFI监测,可提高预防接种异常反应的预防和处理能力.     

浙江省丽水市紫金社区2010年1月至2011年6月疑似预防接种异常反应监测分析

目的:了解不同疫苗的疑似AEFI报告发生率,评价疫苗的安全性;及疑似AEFI的构成,评价预防接种工作质量。方法:本社区2010年1月至2011年6月疑似预防接种异常反应登记表,2010年1月至2011年6月免疫规划第一类疫苗使用情况统计表和第二类疫苗使用情况统计表。结果:一类疫苗接种累计受种人次数为24513人次,报告疑似AEFI54例,发生率为220.29/10万;第二类疫苗累计受种9859人次,报告疑似AEFI18例,发生率为182.57/10万。疑似AEFI主要为一般反应,以发热、皮疹和硬结这3种表现最为常见,占异常反应总量的构成比依次为44.44%、15.28%和12.50%。结论:目前使用的各类预防接种用疫苗是安全的,所报告的各类反应事件以一般反应为主,严重的异常反应非常罕见。     

2012年—2014年文水县疑似预防接种异常反应监测分析

目的:分析2012年—2014年文水县疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价AEFI监测系统运转情况,为提高预防接种质量和改进疫苗质量提供依据。方法:收集2012年—2014年文水县报告的AEFI案例,采用描述性流行病学方法对文水县AEFI监测资料进行分析。结果:文水县2012年、2013年、2014年AEFI分别报告8例、18例、32例,共计58例,48 h内报告率为100%,需要调查的AEFI 48 h内调查率为100%,AEFI分类率98.28%,男女性别比为1.3∶1(33/25)。其中,一般反应占89.66%(52/58),异常反应占5.17%(3/58),偶合症、心因性反应及待定各占1.72%(1/58)。<1岁病例占34.48%(20/58);AEFI发生在接种后24 h内的占82.76%(48/58)。病例主要集中在6月份。发生AEFI的疫苗共有9种,其中以无细胞百白破疫苗的发生数最多,占56.90%(33/58)。国家免疫规划疫苗异常反应发生率7.04/100万。结论:文水县AEFI监测指标达规定要求,但监测系统的敏感性特别是对AEFI报告意识尚需提高。完善AEFI报告制度,加强监测督导和业务培训,宣传疫苗接种反应相关知识,有助于提高监测系统的质量和敏感性,减少AEFI对免疫规划的负面影响。     

潍坊市2010～2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析潍坊市2010～2012年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性.方法 通过AEFI监测系统,收集全市2010年1月1日～2012年12月31日报告的AEFI个案数据,采用描述性方法 进行流行病学分析.结果 2010～2012年全市AEFI监测系统共收到个案1893例,其中≤1岁占56.31%,男女性别比为1.34∶1,报告疫苗以NIP疫苗为主;一般反应占96.62%,其中83.15%发生在接种后≤1 d;异常反应占2.54%,以变态反应和卡介苗淋巴结炎为主,绝大多数患者已痊愈.估算全市NIP疫苗不良反应报告发生率为(5.05～76.00)/10万.全市2010～2012年12个县市区均有AEFI个案报告,报告县覆盖率、48 h报告及时率和48 h调查及时率均达到100%.结论 全市AEFI系统的监测灵敏性尚待继续提高,各责任报告单位数据差异较大.AEFI常发生在小年龄儿童和NIP疫苗,为监测重点;NIP疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内,安全性良好.     

儿童疑似预防接种异常反应监测及分析

目的分析儿童疑似预防接种异常反应（AEFI）发生情况,以减少AEFI的发生。方法收集2010～2013年儿童疫苗接种及AEFI的登记资料,并进行分析。结果 2010～2013年儿童累计预防接种疫苗146 348例次,出现AEFI 198例,发生率为135/10万。其中一般反应156例（占78.8%）,异常反应26例（占13.1%）,偶合症12例（占6.1%）,心因性反应4例（占2.0%）。发生率前4位的疫苗是甲型流感疫苗、23价肺炎疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、百白破疫苗;除1例脊髓灰质炎疫苗相关病例遗留下肢活动障碍外,其余病例均治愈。结论 AEFI多种疫苗均可发生,接种前应注意询问受种者过敏史和近期健康状况,规范接种,做好接种后医学观察,有利于减少AEFI的发生。     

浙江省肠道病毒71型疫苗上市后AEFI监测与评价

目的 评价肠道病毒71(EV71)型疫苗在浙江省使用后安全性。方法 通过主动监测与被动监测相结合的方法,利用中国免疫规划信息管理系统中疑似预防接种异常反应（AEFI）子系统,收集2016年1月1日至2019年12月31日浙江省接种EV71疫苗后发生的AEFI情况,采用描述性流行病学方法进行评价分析。结果 浙江省2016年～2019年累计报告接种EV71疫苗后发生的AEFI个案1 830例（报告发生率72.23/10万）,其中异常反应报告202例（报告发生率7.97/10万）,男性多于女性（1.17:1）,以6月～24月龄内为主（81.92%）,4月～7月份占全年报告总数的51.53%,主要集中在第1剂次（1 283例,占70.11%）,AEFI发生在接种后1 d内（180例,64.48%）,临床损害以发热、红肿、硬结等一般反应较多,异常反应则以过敏性皮疹为主（114例,报告发生率4.50/10万）,79.45%的病例最终痊愈。结论 浙江省EV71疫苗安全性良好,主动监测报告敏感性优于被动监测,监测方式有待优化。     

昆明市西山区2014－2018年疑似预防接种异常反应监测分析

目的  评价昆明市西山区疫苗接种的安全性和预防接种服务质量。方法  通过中国免疫规划信息管理系统收集2014—2018年西山区疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization,AEFI）个案数据,采用描述性方法对相关监测指标及发生特征进行流行病学分析。结果  2014－2018年昆明市西山区共报告AEFI 294例。辖区10个街道办事处均有病例报告,无疫苗接种事故报告。年均AEFI报告发生率12.27/10万剂;其中一般反应167例,占报告病例数的56.80%,报告发生率为6.97/10万剂;异常反应79例,占报告病例数的26.87%,异常反应报告发生率3.3/10万剂,无死亡病例。异常反应以荨麻疹、斑丘疹、过敏性皮疹、麻疹猩红热样皮疹为主（66例,0.28/10万剂）,卡介苗引起腋下淋巴结肿大（4例,0.17/10万剂）、热性惊厥（3例,0.13/10万剂）、血小板减少性紫癜（3例,0.13/10万剂）。属于严重的异常反应7例（卡介苗引起肺部感染1例、热性惊厥3例、血小板减少性紫癜3例）,发生率为0.29/10万。结论  西山区AEFI监测的敏感性逐年提高,疫苗接种的安全性和接种服务质量好。     

九江市都昌县2015年至2020年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测分析与评价

目的 通过分析九江市都昌县2015年至2020年疑似预防接种异常反应（以下简称AEFI）的监测报告情况,评价九江市都昌县疫苗接种安全性和AEFI监测系统的敏感性。方法 通过《中国免疫规划信息管理系统》导出2015年至2020年九江市都昌县AEFI个案监测数据,采用Excel 2019及SPSS 25.0软件,应用描述性方法对AEFI监测数据进行分析与评价。结果 九江市都昌县2015年至2020年共报告AEFI病例283例,报告发生率为2.12/万;AEFI报告主要以不良反应为主,其中一般反应276例（97.53%）、异常反应6例（2.12%）,一般反应以发热、红肿、硬结等症状为主;男性AEFI发生报告数高于女性,男女性别比为1.57:1,AEFI发生报告集中在2岁以内儿童,共191例（67.49%）;AEFI发生大部分在接种疫苗后24小时以内,共238例（84.1%）;AEFI报告发生数位于前三位的疫苗分别为：无细胞百白破疫苗、乙脑减毒疫苗和狂犬疫苗,共占AEFI报告发生数的54.77%;AEFI报告集中在春季和夏季;AEFI报告乡镇覆盖率为100%。结论 全县的疫苗接种安全性和服务质...     

疑似预防接种异常反应分析

目的:探究山东省德州市齐河县马集镇疑似预防接种异常反应分析。方法:选取在我院于2012年4月至2017年4月报告的引起疑似异常反应的疫苗种类,以及关于疑似预防接种异常反应的好发年龄和发生率,选择述性流行病学研究方法分析。结果:引起疑似异常反应的病例有36例,其中偶合症1例,一般反应29例,异常反应6例。无群体性AEFI,同时无接种事故和心因性反应,以及疫苗质量事故;36例病例主要来源于2013、2014、2016年份,分别报告了7例、10例、13例,共计30例(83.33%),2012年报告数最少,且报告发生率为逐渐上升的趋势;其中0岁组和1岁组的AEFI报告病例的年龄较多,分别占18例(50.00%)和9例(25.00%),总27例,占总例数中的75.00%;所有的EFI报告病例中,在接种后2～3天发生的病例数有4例,而发生在接种疫苗后0～1天的占据29例;共有10类疫苗引起AEHI病例,其中白破、麻疹、百白破、23价肺炎、Hib疫苗高居报告发生率的前五位;引起疑似异常反应病例36例中,硬结、发热、红肿为主,占据27例(75.00%),而次之的是过敏反应占据5例(13.89%),除此之外还包含卡介苗淋巴结炎、无菌性脓肿等反应,但是均无较多病例数。结论:山东省德州市齐河县马集镇的疫苗安全接种工作和疑似预防接种异常反应监测工作质量较好。     

广西东兰县2001—2010年儿童疑似预防接种异常反应分析

目的分析广西边远山区东兰县儿童疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评估常规、强化疫苗接种的安全性,为免疫规划决策提供科学依据。方法收集2001—2010年该县各乡镇儿童各种疫苗接种人数、次剂及各种疫苗AEFI发生情况,建立Excel数据库并进行分析。结果该县在过去的10年间,开展15种疫苗共86.13万余人次的接种,发生AEFI 10例,发生率为11.61/100万,15种疫苗中仅有卡介苗和百白破(百日咳、白喉、破伤风)发生AEFI,发生率分别为52.27/100万、73.92/100万。发生AEFI儿童年龄均小于或等于5岁,其中男6例,女4例。儿童发生AEFI以局部反应为主,仅1例出现全身反应,预后良好。结论该县需进一步完善AEFI监测系统,提高报告的及时性、完整性和覆盖率。     

2012-2014年奉贤区西渡社区预防接种 不良反应监测分析

目的:了解西渡社区预防接种不良反应(AEFI)发生情况,提出有效措施以提高预防接种质量和确保安全.方法:通过AEFI监测系统,收集西渡社区2012-2014年个案数据进行描述统计分析.结果:2012-2014年共报告AEFI278例,报告发生率为141.63/10万.一般反应269例,占96.76%,报告发生AEFI的疫苗有14种,其中五联疫苗最多,为1311.81/10万.结论:西渡社区AEFI监测系统运转良好,AEFI以一般反应为主.今后需要加强接种人员规范操作的培训,应进一步探讨AEFI主动监测模式,提高监测系统的敏感性和检测报告能力.     

2010-2012年中国脑膜炎球菌疫苗预防接种不良反应监测分析

目的：分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2010～2012年脑膜炎球菌疫苗(Meningococcal Vaccine, MenV)预防接种异常反应的发生特征,评价MenV上市后预防接种安全性。方法：通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集截至2010～2012年接种MenV发生的不良反应个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果：2010～2012年中国共报告MenV接种后发生预防接种不良反应27046例,其中异常反应1724例,占6.38%;一般反应25322例,占93.62%。根据2010-2012年中国免疫规划信息管理系统中接种监测数据估算,四种MenV疫苗的一般反应报告发生率在7.84/10万～54.37/10万之间;异常反应报告发生率在0.62/10万～1.93/10万之间。不良反应以首剂为主。常见的异常反应为过敏性皮疹、血管性水肿等过敏反应。结论：中国MenV上市后不良反应发生率均较低,在可接受的预期范围内。     

天津市 2011—2013 年疑似预防接种异常反应主动监测分析与被动监测评价

目的 分析天津市疑似预防接种异常反应 （AEFI） 主动监测数据的发生特征, 评价同期被动监测系统的敏感性。方法 2011—2013 年, 分层选择 4 个区县的 8 家接种门诊作为主动监测点, 通过主动回访收集到的 AEFI 为主动监测 AEFI 数据, 通过全国信息系统收集全市范围自愿就医的被动监测数据。组织 AEFI 调查诊断专家组对除明确诊断为一般反应以外的 AEFI 开展调查诊断分类。结果 共有效主动监测 32 698 例, AEFI 病例 235 例, 发生率为 718.70/10 万剂。3 年间 AEFI 主动监测发生率差异无统计学意义（849.01/10 万剂 vs 599.32/10 万剂 vs 686.72/10万剂, χ2=5.07）; 被动监测 AEFI 4 164 例, 发生率为 34.09/10 万剂; 3 年间 AEFI 被动监测发生率逐年上升（20.05/10万剂 vs 31.35/10 万剂 vs 50.51/10 万剂, χ2=572.02, P < 0.05）; 各年度主动监测 AEFI 发生率均高于被动监测（均 P <0.05）。主动监测 AEFI 的一般反应所占比例（95.32%）高于被动监测（85.09%）, 异常反应低于被动监测（3.83% vs13.32%, 均 P < 0.05）, 偶合症、 心因性反应差异均无统计学意义。二者均未监测到疫苗质量事故和接种事故, AEFI发生率居前 5 位的疫苗中均有 7 价肺炎、 麻疹、 进口百白破疫苗。结论 AEFI 主动监测可发现更多的轻微一般反应, 天津市被动监测系统的敏感性逐年上升, 能够满足工作需求。应建立针对严重 AEFI 病例的统一分类诊断标准。      

2011-2012年华泾镇预防接种不良反应监测分析

目的：了解华泾镇2011—2012年预防接种后不良反应发生情况。方法：根据WHO对AEFI的定义与分类,收集华泾镇2011-2012年AEFI监测和接种率监测数据,进行描述统计。结果：共报告AEFI65例,发生率为141．70／10万。一般反应57例,占AEFI总病例数的87．69％;异常反应8例,占12．31％。19种疫苗中有13种出现不良反应,其中百白破疫苗的报告发生率最高,为493．33／10万,其次为肺炎疫苗,为369．78／10万。结论：2011-2012年华泾镇AEFI监测系统运转良好,今后需进一步探讨AEFI主动监测模式,提高疫苗安全性监测的敏感性。     

2011年北京市疑似预防接种异常反应监测系统运行质量评价与报告病例分析

目的评价2011年北京市疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统运行情况,分析AEFI报告的病例,为进一步改善AEFI监测工作提供依据。方法通过全国AEFI信息管理系统收集2011年北京市AEFI个案数据,应用描述流行病学方法进行分析,用AEFI的监测指标进行评价。采用定量问卷调查和定性小组访谈方法,调查AEFI病例诊断质量。结果 2011年北京市共报告AEFI 860例,报告发生率9.60/10万剂次;国家规定的7项监测指标中有6项(AEFI区县报告覆盖率、48 h内报告率、调查率、3 d内调查表录入率,7 d内调查报告上传率,分类率)达标,1项(调查表关键项目完整率)未达标。市、区两级疾病预防控制中心(CDC)共组织AEFI专家会议27次,讨论病例95例,诊断异常反应55例、其中严重异常反应8例;排除异常反应7例。不同区县AEFI调查诊断专家组活动情况差异较大。860例AEFI中一般反应526例(61.2%),异常反应209例(24.3%),偶合症117例(13.6%),心因性反应8例(0.9%)。导致AEFI的生物制品主要为吸附无细胞百白破联合疫苗和麻疹风疹联合减毒活疫苗。AEFI的临床表现以过敏性皮疹(79.5%)和血管神经性水肿(9.1%)为主。过敏性皮疹主要因接种麻疹风疹联合减毒活疫苗所致,占37.7%。无疫苗质量事故和接种事故。结论 2011年北京市AEFI监测系统运行质量达较高水平,但应进一步完善AEFI专家组的规范化管理。麻疹风疹联合减毒活疫苗所致异常反应发生率较高,需要进行深入的调查分析。     

平顶山市2010～2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析平本市近两年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生情况,评价AEFI监测系统的应用。方法对全市2010年～2012年疑似预防接种异常反应的数据进行收集整理,采用描述流血病学对相关指标进行分析,统计疑似预防接种异常反应的发生分布特点。结果全市2010年。2012年共报告90例AEFI患者,其中1岁以下的病例有46例,占51．1％;一年中每个月份均有病例发生,相对而言5-9月较为集中;以麻疹及百白破最为常见;患者出现发热、局部红肿及局部硬结的表现。结论全市AEFI监测系统完善,敏感性较高,疫苗使用安全性高,预防接种情况较好。     

绍兴市灵芝镇2012—2013年疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析绍兴市灵芝镇疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价我镇AEFI信息管理系统运转情况及监测国家免疫规划疫苗的安全性。方法 收集绍兴市灵芝镇2012年1月至2013年12月报告的AEFI案例,采用描述性方法分析相关资料。结果 共报告AEFI个案37例,报告及调查均在AEFI发生后48小时内。一般反应34例(91.9%),异常反应2例(5.4%),偶合症1例(2.7%)。治愈25例(67.6%),好转11例(29.7%),不详1例(2.7%)。AEFI主要发生在5—8月;多数AEF I发生在疫苗接种当天;报告AEF I病例涉及疫苗以吸附无细胞白喉百日咳破伤风疫苗,乙肝(酵母)疫苗和麻风疫苗居前三位。结论 绍兴市灵芝镇发生AEFI由多种因素引起,总体监测情况良好,但应加强我镇医务人员配备及培训及在家长中AEFI的科普,推进预防接种工作平稳进行。     

129例预防接种不良反应报告分析评估

目的:分析我中心预防接种不良反应(AEFI)的发生规律及特点,评价疫苗的安全性.方法:收集2012-2014年上报的129例预防接种不良反应报告,数据以EPIDate和SPSS软件进行相关分析和筛选,对AEFI报表进行分析评估.结果:AEFI报告主要来源计划免疫接种的病例,涉及12种疫苗,其中白喉百日咳破伤风联合疫苗的AEFI发生率居首位,依次为流脑和乙脑.根据预防接种后不良反应的表现,一般反应108例,异常反应21例,未发生偶合事件和死亡事件.结论:应加强和重视社区预防接种不良反应的监测工作,建立和完善规范化的预防接种不良反应监测系统,减少预防接种不良反应的发生.