完善医疗器械使用环节的监管

根据调查，医疗机构在医疗器械的采购、储存、使用等方面存在问题较多。例如：医疗器械质量管理制度不完善；有些医疗机构没有相应的医疗器械质量管理机构或者不配备质量管理人员，对使用医疗器械的技术人员培训不够；对供货企业的合法资质审查把关不严；储存养护上，相应规范不明确或者可操作性不强；医疗器械不良事件监测和报告制度、重大安全事故的报告与应急处置机制不健全等。目前，医疗器械监管主要依据的法规是《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》的适用范围虽然涵盖医疗器械的研制、生产、经营、使用环节，但对医疗器械使用环节的规范条款较少，具体讲，     

浅论管道分质直饮水现状与管理对策

目的通过对管道直饮水现状、监管对策进行探讨,提出卫生管理建议,确保广大居民饮水卫生安全。方法依据《生活饮用水卫生监督管理办法》、《生活饮用水卫生标准》、《饮用净水水质标准》等法规、标准对丰宁县管道分质直饮水企业进行常规卫生监督监测和现场卫生学调查,并对结果进行分析。结果管道直饮水企业生产技术不规范、执行标准不统一、管理水平普遍不高,有些企业缺乏完善的检测设备、检测人员,个别企业水质监测结果不合格。结论管道分质直饮水存在卫生安全隐患,针对企业存在问题和卫生监管现状,建议国家加快制定管道直饮水技术标准体系,健全相关法律法规,明确卫生监督管理职责;同时加大监管力度,建立部门间协调机制。     

药品监督管理信息化建设的探讨

信息化管理是人类社会发展的必然规律,实现药品监督信息化管理,对于加强药品生产、经营、用药等监督管理,保证药品技术监督的科学性和公正性及人民用药安全有效具有极为重要的作用。在药品监督管理信息化建设中,必须坚持为药品监督管理服务,为保障人民用药安全有效服务的方向,统筹规划,积极引导药品的研究、生产、经营、用药单位参与药品监督信息化管理的建设。建立一个由药品监督管理机构、药品检验、研究、生产、经营、用药单位组成的社会性、开放性网络。     

白城市2007年化妆品卫生监督专项整治结果统计分析

为规范我市健康相关产品生产经营秩序，加强我市化妆品卫生监督管理工作，维护广大消费者的健康权益，依据《卫生部关于印发2007年国家公共卫生重点监督检查计划的通知》及吉林省卫生厅下发的（2007年吉林省化妆品专项整治工作方案》的相关内容，制定我市化妆品专项整治工作方案，并对我市化妆品经营单位进行了监督检查，依据《行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规、规范的要求，在前两年化妆品专项整治工作经验的基础上，结合我市实际情况，对特殊化妆品标签标识说明书进行了重点排查，现将调查结果分析如下：[第一段]     

药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)

第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量的管理,规范GSP的认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及国家有关规定,制定本办法。 第二条 GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。     

化妆品市场卫生监督中有关问题的探讨

《化妆品卫生监督条例》(简称《条例》)及《化妆品卫生监督条例实施细则》(简称《细则》)的颁布和实施,对规范化妆品的生产和经营活动,保障消费者的身体健康和合法权益发挥了重要作用。但相对于化妆品生产企业卫生监督实行的卫生许可证制度,化妆品销售市场的卫生监督,还存在着许多迫切需要解决的问题,根据《条例》、《细则》的规定,结合化妆品卫生监督工作的实践,现对目前化妆品市场卫生监督中存在的有关问题分析探讨如下。1　存在问题1 1　化妆品经营单位本底档案较难建立　化妆品经营单位的卫生监督按《环境卫生工作规范》要求应建立本底…     

韶关市第一次医用耗材及检验试剂材料集中招标采购工作实践回顾与分析研究

医疗机构医用耗材集中招标采购是医药卫生体制改革的重要内容,也是纠正卫生部门行业不正之风的重要措施。搞好医疗机构医用耗材集中招标采购,必须统一思想、提高认识,加强对医用耗材集中招标采购具体运作行为的规范、监督,逐步完善政策、健全机制,建立严格有效的医用耗材及试剂材料集中招标采购监督体系,推动医用耗材及试剂材料集中招标采购工作健康、有序地发展。     

韶关市第一次医用耗材及检验试剂材料集中招标采购工作实践回顾与分析研究

医疗机构医用耗材集中招标采购是医药卫生体制改革的重要内容,也是纠正卫生部门行业不正之风的重要措施。搞好医疗机构医用耗材集中招标采购,必须统一思想、提高认识,加强对医用耗材集中招标采购具体运作行为的规范、监督,逐步完善政策、健全机制,建立严格有效的医用耗材及试剂材料集中招标采购监督体系,推动医用耗材及试剂材料集中招标采购工作健康、有序地发展。     

工地食堂食品安全量化管理

食品安全监督量化管理是转变食品安全监督管理模式,规范食品安全监督行为,明确监督效果评价标准,提高食品生产经营单位自身管理水平的一种有效管理方式,工地食堂也适合这种管理方法。根据实际情况,制定适合建筑工地食堂监管方式,以达到科学监管,提高监督水平和效能之目的,考虑工地食堂的特殊性,对建筑工地食堂应进行量化监管,但不适合分级管理。     

株洲市小规模米粉存在的问题和对策探讨

于2001年7月份对株洲市小规模米粉生产经营行业进行突击检查，发现生产加工场地隐蔽，点多分散，不少加工户还违法掺加甲醛或“雕白块”。监督管理存在一定难度。建议制定统一的卫生规范要求，以市场准入作为切入点，加强卫生监督管理。     

国家食品药品监督管理局要求加强化妆品卫生监管和备案工作

（2009年04月08日发布） 近日，国家食品药品监督管理局下发了《关于切实加强化妆品卫生监督管理工作的紧急通知》。要求地方各级化妆品卫生监管部门要认真履行监管职责，切实加强对辖区内化妆品生产经营企业的卫生监督管理，强化日常监管和监督检查。     

论疫苗监督管理存在的问题及对策

目的:论疫苗监督管理存在的问题。方法:建立疫苗监管模式,对存在问题中立法滞后、监管不力,认识不足提出对策。结果:建立长效机制,构筑规范体系,提高监管人员素质,加强监督队伍建设,强化管理,启动考核机制。     

构建全面监管下的行业自律机制——南京市食品药品监督管理局首创义齿加工生产企业监管模式

现阶段,全国的义齿生产行业发展迅速。义齿生产企业的规范正在经历了从无序到有序的过程。面对目前义齿生产行业的混乱状况,南京市食品药品监督管理局在全国率先探索义齿加工生产企业监管模式,构建全面监管下的行业自律机制。日前,在南京市食品药品监督管理局的推动下,南京医疗器械管理协会牵头组织了南京雅美口腔技工中心等六家定制式义齿生产企业,向全市同行发出“南京定制式义齿生产企业诚信倡议书”。针对目前定制式义齿生产销售混乱的情况,六家企业倡议:加强生产质量管理,严格产品销售管理,绝不为无资质医疗机构加工义齿。他们同时呼吁全市定制式义齿生产企业都加入到这项活动中,共铸诚信,促进整个行业的良性发展。     

不同经营模式学生食堂餐饮具消毒现状调查

目的 :了解德州市城区不同经营模式学生食堂餐饮具卫生质量 ,为学校卫生监督管理提供科学依据。方法 :采用自制调查表对各类学生食堂卫生情况进行调查 ,对食堂餐饮具进行采样监测。结果 :不同经营模式学生食堂卫生管理、消毒设施配备、消毒方法及餐饮具监测结果等方面存在着较大差异。结论 :卫生监督部门要加大对学生食堂的监督管理力度 ,重点加强对个体承包经营学生食堂的监督指导     

武威市实施食品卫生监督量化分级管理结果分析

通过实施食品卫生监督量化分级管理制度，增强了食品卫生监督管理工作的可操作性，提高了食品生产经营单位自身管理能力，提升了我市食品卫生整体水平。我们于2003年11月至2004年8月对部分食品生产经营单位开展了量化分级管理工作，现将结果分析报告如下。     

浅谈公共卫生监督管理工作存在的问题与对策

1卫生监督管理工作中存在的问题1．1监督管理体制不健全由于经济体制改革、政府机构改革等因素的影响，原有卫生监督体制被打乱，现行卫生监督体制上下不统一。自2003年开始至上而下成立了食品药品监督管理局，可是现在省以下食品监督管理权责没有理顺。在卫生行政部门及其委托授权的卫生监督部门依法进行食品卫生监督管理的同时，[第一段]     

规范管理药房 确保用药安全有效

药品生产企业实行了GMP达标管理,药品经营企业实施了GSP达标管理,医院药房实行GUP(医院药房质量管理规范)管理势在必行。药房管理是医院管理的重要内容之一。建设规范管理药房涉及门诊药房、中心药房、制剂室、药库、临床药学等药剂科各个部门以及药师、医师等相关人员。通过药剂科的整改,医院医政科进行监督,后勤服务科配合,我院在全省率先通过了规范化管理药房验收达标。本文中,笔者就规范化管理药房建设作一探讨。1制度健全、落实到位医药卫生事业是面对生命、面向健康的科学事业,药品采、供、销、使用、直接关系到用药安全、经济、…     

强化医院感染管理确保医疗安全

目的 提高院内感染管理水平，防止和遏制院内感染的发生。方法 依据国家卫生部门制定的有关院内感染防治和监督管理的工作规范为准则，健全医院感染监控体系，抓好医院感染的各项监测，强化重点科室建设与督导，做好院感知识传播与教育，强化医院感染控制质量管理，持续改进工作。结果 经过依法监管、精细化管理后，我院医院感染率已达卫生部的要求。结论 发挥了我院感染管理办公室培训、教学、检测、指导、监督职能，以科学监测为基础，以感染管理为主要手段，采取有效措施，保障医疗安全。     

南京市浦口区餐饮业量化分级管理工作现状调查

食品卫生量化分级管理工作是卫生部按照全程监督、量化评价和公开透明原则推行的一种新的监督管理模式。量化分级制度的实施有利于规范食品卫生监督行为,有利于调动食品生产经营单位自身管理的积极性,有利于提高卫生整体水平,我所自2005年开始,在全区全面开展了学校集体食堂和社会餐饮单位量化分级管理工作。     

通过医疗器械不良事件监测信息发现假冒销售行为的警示

通过我市医疗器械不良事件监测工作中发现的一起Ⅰ类医疗器械假冒产品销售行为,对生产企业、经营企业、使用单位进行产品调查核实过程中,发现生产企业、经营企业、使用单位在医疗器械的生产、经营、使用中均存在一定的问题,特别是对Ⅰ类医疗器械经营企业的监管存在一定空白。针对此案例以次充好的产品假冒销售行为,新旧《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规均未有相关处罚条款。为更好地规范医疗器械经营行为,保护消费者合法使用权益,辖区市场监督管理局依据《中华人民共和国反不正当竞争法》相关条款和自由裁量执行标准对此起假冒销售行为进行了处罚。本研究以该案例为戒,以期为完善医疗器械日常监管提供参考。