广州市2009年性病实验室室间质评分析

目的通过对广州市性病实验室开展室间质评活动,提高实验室检测质量,完善全市三级性病监测网络。方法发放衣原体（Ct）抗原样本、梅毒螺旋体血清样本、性病常规阅片,共计990份,要求做Ct抗原检测、梅毒血清学试验和性病常规阅片。结果 58家实验室室间质评成绩平均分90.09分,各质控项目得分由高到低分别为梅毒血清特异性抗体定性试验100分,非特异性抗体定性检验97.24分,非特异性抗体定量检验90分,衣原体抗原检测86.55分,分泌物涂片阅片86.38分。全市成绩优秀实验室39家（67.24%）,操作水平（SI）≥0有39家,占67.24%。通过性病规范化建设的实验室成绩优秀面达到90.91%。结论通过性病规范化建设的实验室,检测能力明显高于其他医疗单位。通过这次质评活动还发现,部分单位使用试剂不合理,检验报告不规范等问题,需加强专业技术人员培训和室内、室间质控,提高检测水平。     

2009-2012年广州市性病实验室室间质量评价

目的了解广州市近4年各性病监测点实验室,对性病病原体检测能力的总体情况及变化趋势,分析影响因素及存在问题。方法定期制备并发放性病(STD)常规阅片、梅毒非特异性抗体、衣原体(Chlamydia trachomatis,CT)抗原3种质控品,给各监测点实验室进行检测,规定时间内收集检测结果进行数据分析。结果 2012年参评实验室43家,室间质量评价考核平均分最高为90.22分,达良好以上的实验室39家(90.70%);2011年参评实验室41家,考核评分最低80.87分,良好以上实验室31家(75.61%)。2009-2012年参评实验室STD常规阅片、梅毒初筛试验、CT抗原检测三项参评的考核平均分分别是87.51、82.97和88.40分,其中后两项的4年总体符合率较高,分别是93.44%和89.07%。结论广州市性病监测点实验室的检测能力和水平逐年提高,但部分实验室存在未改进方法和更换试剂、检验报告不规范等问题,需加强岗位培训,规范实验室的室内和室间质量控制,以确保常见性病检测质量。     

我国性病监测点实验室检测状况基线调查分析

目的了解全国性病监测点性病实验室检测基线情况,为提高监测点性病实验室检测能力提供依据。方法使用专门设计的调查问卷,对105个国家级性病监测点的疫情管理机构和监测点内所有开展性病诊疗业务的医疗机构实验室的性病检测情况进行现况调查,应用SPSS11.5软件进行数据分析。结果105个监测点的疫情管理机构中,有93个(88.57%)开展了性病实验室检测;开展快速血浆反应素试验(RPR)和甲苯氨红不加热血清试验(TRUST)的定性、定量检测,梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)和梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA),以及淋球菌培养、生殖道沙眼衣原体抗原检测的比例,分别为96.77%、74.19%、79.57%、58.06%、65.59%;监测点内共1048家医疗机构,开展上述检测的比例分别为74.52%、34.73%、39.98%、35.59%、42.94%;不同级别、不同类型与不同所有制性质的医疗机构,开展性病检测项目的比例不同。结论监测点内医疗机构开展各种性病检测项目的比例较低,应加强监测点医疗机构性病检测能力建设。     

广东省1036家医疗机构性病实验室梅毒血清学检测能力验证结果

目的 调查评估广东省不同医疗机构性病实验室梅毒血清学检测能力,为提高全省性病实验室梅毒检测水平提供依据。方法 统一制备发放梅毒血清样本,包括梅毒非特异性血清和梅毒特异性血清,各级别性病实验室按要求分别进行梅毒非特异性血清学定性/定量和梅毒特异性血清学定性试验,通过省性病实验室管理信息系统上报结果,试验结果与靶值一致为正确。结果 2021年,全省1 036家实验室参加本次能力验证,1 031家回报结果,其中33家回报部分结果,平均94.55分,合格率97.39%(972/998)。3种梅毒血清学检测中,梅毒非特异性定性和定量试验平均分分别为93.98分和90.97分,梅毒特异性定性平均分为98.33分。总得分位于全省平均分以上实验室占73.35%(732/998),不合格占2.61%(26/998)。规范化性病实验室成绩平均分（96.52分）和合格率（99.07%）均显著高于普通实验室的92.25分和95.43%。结论 我省梅毒血清学检测能力处于较高水平,但不同医疗机构和实验室检测能力具有一定差异,普通实验室梅毒血清学检测能力有待加强,加强性病实验室规范化建设可促进梅毒实验室检测水平的提...     

深圳市医疗机构性病实验室现况调查分析

目的了解深圳市各级各类医疗机构性病实验室的现状,为加强性病实验室规范化建设,提高性病检测水平提供依据。方法对深圳市主要性病监测诊疗服务机构,包括市、区、街道公立医院及民营医疗机构,进行近5年来性病实验室资质、人员、检测方法、质评开展等情况的调查。结果调查的92家性病监测机构中,36家实验室建立了规范化性病实验室;平均专、兼技术人员分别从2005年的2.00和2.67上升到2009年的2.47和3.07,人员结构有所改善,业务培养得到了加强。2009年开展淋球菌涂片镜检、淋球菌培养、非梅毒螺旋体抗原血清学试验、梅毒螺旋体抗原血清学试验、沙眼衣原体抗原快速检测和核酸扩增检测的实验室比例,分别为89.13%、68.48%、96.74%、71.74%、82.61%和16.30%;2008年上述项目参加各类室间质评的比例分别为37.80%、58.73%、64.04%、65.15%、40.79%和40.00%。结论近年来深圳市性病实验室建设得到了加强,但存在不同类别医疗机构和不同区域发展不均衡现象;实验室的检测能力及质量控制需要进一步加强。     

2006年全国性病防治机构实验室梅毒血清学检测室间质量评价初探

目的通过在性病防治机构进行性病实验室梅毒血清学检测室间质量评价活动预试验,了解我国性病实验室梅毒血清学检测现状,提高我国梅毒实验室检测质量水平,为进一步开展性病实验室室间质量评价活动提供参考依据。方法选择各级性病防治机构发放梅毒血清质控品和调查问卷,按要求反馈检测结果及相关信息,进行统计分析。结果参评的23家单位中,17家单位的成绩为100分,3家单位的成绩为90-99分,优秀率为86.96%;另2家成绩为80～89分,1家单位成绩低于60分。结论全国性病防治机构梅毒实验室检测的总体水平还有待于提高。应建立并完善我国性病防治机构实验室梅毒血清学检测室间质量评价方案,加强各级性病实验室质量管理体系和自身能力建设。     

500家医疗机构实验室梅毒血清学检测能力调查结果分析

目的通过广东省500家医疗机构实验室的梅毒血清学质量评价活动,以提高医疗机构实验室的梅毒血清学检测水平。方法每家实验室发放10份血清质控品,考核内容包括梅毒非特异性抗体定性和定量试验、梅毒特异性抗体定性试验共3种检测项目,要求各参评实验室在规定的时间内进行检测和回报结果。广东省性病中心实验室进行统计分析,并将质评结果反馈给各参评单位。结果 309家规范化性病实验室上报率为98.7%(305/309),平均96.6分。191家非规范化性病实验室上报率为90.6%(173/191),平均89.5分。规范化性病实验室3种检测项目的上报率及满分率均优于非规范化性病实验室,且差异均有统计学意义(P0.05)。结论规范化性病实验室具备一定的梅毒血清学检测水平,非规范化性病实验室需加强人员培训和规范化体系建设,以促进梅毒检测能力的提高。     

首次全国性病实验室淋球菌分离鉴定室间质评结果分析

目的通过室间质评活动,了解目前全国各级性病实验室淋球菌分离鉴定的能力,及时发现影响鉴定结果的因素及存在的问题,帮助提高临床性病检验的水平和质量。方法采用特快专递的方式,将质评样本集中统一发放到全国各级性病实验室,由中国疾病预防控制中心性病控制中心对回报结果进行比对分析,并将考评的结果集中反馈给各参评单位。结果质评样本共发放171家单位,结果的回报率为72.51%（124/171）,综合质评考核成绩的合格率为74.19%（92/124）,国家级淋球菌耐药监测点及省级中心实验室的合格率最高,达82.35%（28/34）。结论全国各级性病实验室淋球菌分离鉴定总体能力较好,但仍需加强实验室质量控制工作,选择高质量的试剂,加强室内质控,加强实验室人员自身能力建设,积极参加室间质评活动,进一步提高各级性病实验室淋球菌分离鉴定的能力。     

2011年广西梅毒实验室室间质量评价结果分析

目的了解广西壮族自治区梅毒实验室梅毒血清学检测能力与质量状况。方法规范制备梅毒血清质控品后,发放到各参评实验室,分别做非梅毒螺旋体抗原血清学定性、定量试验和梅毒螺旋体抗原血清学定性试验,按要求反馈检测结果,经汇总后进行统计分析。结果参评的48家单位中,5家单位的成绩为100分,32家单位的成绩为90～99分,优秀率为77.1%(37/48);8家成绩为80～89分,3家单位成绩<80分。非梅毒螺旋体抗原血清学定性试验和定量试验结果符合率分别为99.2%和80.0%,梅毒螺旋体抗原血清学定性试验结果符合率为92.5%。结论广西壮族自治区梅毒实验室检测的总体水平还有待于提高,应建立并完善梅毒实验室室间质量管理体系,加强各级梅毒实验室管理和自身能力建设。     

2007-2011年全国沙眼衣原体检测室间质评结果

目的总结分析2007-2011年全国性病检验实验室沙眼衣原体（Ct）抗原检测室间质量评价结果,为进一步提高性病临床实验室Ct检测水平提供有价值的参考。方法向参加室间质评的性病检测实验室发放模拟临床Ct检测拭子的质控品,性病控制中心对回报检测结果进行评价分析后,将考核成绩反馈至各实验室。结果全国性病检验实验室Ct检测结果的总符合率由2007年的84.93%提高到2011年的90.54%;优秀率亦有不同程度的提高,从2007年的47.95%提高到2011年的52.25%,其中2009年优秀率为70.00%。结论经过5年严格的室间质量评价及质量管理,全国性病实验室Ct抗原检测的能力逐年提高,且考核成绩亦不断提高。     

佛山市2012-2019年性病实验室室间质评结果分析

目的 分析2012-2019年佛山市性病实验室室间质评结果,了解佛山市性病检测能力整体水平,评估性病实验室网络建设对性病检测能力的影响.方法 所有参评实验室参加沙眼衣原体(CT)抗原检测、非梅毒螺旋体血清定性和定量试验及梅毒螺旋体血清试验4个质评项目,各实验室在规定时间内回报结果后进行数据分析,评分后将考评结果反馈给各...     

全国2009年沙眼衣原体抗原检测室间质量评价

目的评价全国性病实验室检测沙眼衣原体抗原的能力。方法质控样品由中国疾病预防控制中心(CDC)性病控制中心参比实验室统一配制,通过邮寄方式发放至各参评实验室。各实验室在规定时间内进行检测,并将检测结果回报性病控制中心。结果 2009年参加质评活动的单位共140家,其中省级CDC中心实验室/皮肤病防治研究所30家;国家级性病监测点81家;自愿参加的各级皮肤性病防治机构29家。在140家参评单位中,70.0%(98/140)性病实验室回报结果与预期结果完全相符,考核成绩为优秀;22.14%(31/140)考核成绩为合格;7.14%(10/140)考核成绩为一般;0.71%(1/140)考核成绩为不合格。2009年沙眼衣原体检测室间质评考核成绩平均为92.14分,合格率为92.14%。结论省级中心实验室和自愿参加的各级性病实验室CT检测能力普遍较高,但少数监测点实验室存在试验操作失误、检测方法选择错误及试剂质量等问题,检测水平有待进一步提高。     

性病实验室检验人员相关专业知识知晓率调查

目的了解浙江省性病实验室检验人员相关专业知识知晓率情况,为今后该省性病实验室相关政策的制定以及性病防治工作提供科学依据。方法采取随机抽样的方法,抽取性病高发地区的21家性病实验室的48名检验人员,采用统一的问卷进行调查。结果共调查省级检验人员13人,市级9人,县级26人;平均年龄(35.31±7.67)岁(22～55岁)。相关专业知识知晓情况平均得分21.19分(14～29分),其中梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)阳性是否可以确诊患者为现症传染性梅毒的知晓率最高,为100%;阴道分泌物异常的可能原因知晓率最低,仅为16.67%。结论大部分性病实验室的检验人员,对一般的性病实验室检测专业知识掌握得较好,但对一些专业知识的知晓率较低。仍需要加强实验室人员队伍的建设,不断提高性病实验室检测结果的准确性。     

全国性病实验室室间质量评价初探

目的初步了解我国各级性病防治、诊疗机构实验室开展淋球菌检测的现状。方法向全国各省级性病检测中心实验室和部分国家性病监测点发放淋球菌冷冻干燥质控样本,要求各实验室在规定时间内检测并报告结果,对质评结果进行统计分析。结果共对55家性病检测实验室发放质检样品,回报检测结果的共41家实验室(74.55%)。在这41家实验室中,结果符合率为100%的26家,符合率≥60%的10家,符合率≤40%的5家。5份质控品的符合率分别为:97.56%、87.80%、90.24%、68.29%、97.56%。结论通过淋球菌检测室间质量评价,反映出我国淋球菌检测水平亟待提高。     

2017-2019年云南省医疗卫生机构性病防治工作质量控制结果分析

目的对云南省医疗卫生机构开展性病防治工作的质量控制落实情况进行评价,了解其工作开展情况及存在问题,以进一步提高本省性病防治工作质量。方法对2017-2019年省级抽查的医疗卫生机构性病防治工作质量控制结果进行整理分析。结果 2017-2019年,省级共抽查124家性病诊疗机构和97家仅开展梅毒筛查的非性病诊疗机构,其中性病诊疗机构质控指标10项,质控合格率为100%,仅开展梅毒筛查的非性病诊疗机构质控指标6项,质控合格率为97.9%,性病诊疗机构和仅开展梅毒筛查的非性病诊疗机构,质控总体得分分别从2017年的87.5分和86.7分,提高到2019年的88.5分和95.2分,但部分机构存在实验室室内质控合格率、人员理论考试合格率、疑似梅毒患者成功转介率及实验室检测项目不达标的情况,不同类型医疗机构中,疾控/皮防的质控得分最高,其次是综合医院,私立机构和乡镇卫生院得分相对较低。结论云南省医疗卫生机构性病防治工作质量总体良好,但仍需加强实验室能力建设、人员培训以及疑似梅毒患者的追踪管理等工作,质量控制工作重心可以向基层医疗卫生机构适当倾斜。     

2014—2018年黑龙江省梅毒血清学试验室间质量评价结果分析

目的了解黑龙江省内各级性病实验室梅毒血清学检验水平,以进一步提高各级性病实验室梅毒血清学试验检测质量。方法发放标准样品,按规定进行非梅毒螺旋体血清学试验和梅毒螺旋体血清学试验,按时报送检测结果将数据汇总后整理分析。结果 2014—2018年全省梅毒室间质评参与机构分别为415、420、421、431、466家;参与率分别为98.34%、98.13%、97.91%、99.54%、99.79%;血清学检测总体符合率分别为91.93%、92.98%、94.42%、96.06%、94.31%;非梅毒螺旋体血清学试验质评符合率分别为84.10%、86.19%、88.84%、92.58%、88.63%;梅毒螺旋体血清学试验质评符合率分别为99.76%、99.76%、100.00%、99.54%、100.00%。结论室间质量评价对于促进梅毒实验室检测质量水平的提高起到了积极的作用,但基层医院仍存在符合率较低问题,应更加重视梅毒实验室质量提高工作。     

天津市梅毒血清学检测能力验证对梅毒疫情的影响

目的通过分析2009-2010年梅毒流行趋势,并结合天津市梅毒血清学检测能力验证考核结果,探寻天津市梅毒疫情变化的影响因素,为制定梅毒疫情防治策略提供科学依据。方法随机选取4家医疗机构,收集其2009年第一季度到第三季度的梅毒阳性血清并进行梅毒血清学复验。制备并发放梅毒血清样本,各管辖的性病实验室的常规检测人员,按其实验室常规检测方法,在规定的时间内检测并将检测结果回报。采用SPSS 15.0软件对收集的检测结果与梅毒疫情数据进行统计分析。结果在随机抽取的4家医疗机构收集的血液样本中,性病实验室与确证中心实验室梅毒检测结果的符合率为77.43%(247/319)。性病门诊实验室梅毒血清学检测能力验证结果显示,合格率为97.30%(36/37),其中优秀占78.38%(29/37),良好占13.51%(5/37),合格占5.41%(2/37),不合格率为2.70%(1/37)。结论以梅毒血清学确证能力建设为抓手,可以在一定程度上减少梅毒疫情报告中的误报情况,从而展示天津市真实的梅毒发病情况,为进一步制定梅毒疫情控制方案提供真实数据。     

2011年河北省艾滋病检测实验室梅毒室间质评调查分析

目的了解河北省各级性病防治诊疗机构中,艾滋病检测实验室梅毒室间质评的参评情况,以进一步完善全省性病检测实验室网络,加强性病检测质量控制和管理,有效整合实验室资源,以便全省更好地开展性病检测工作。方法向全省已建立艾滋病检测实验室的各级性病防治诊疗机构发放调查问卷,内容包括梅毒室间质评的组织单位、参评项目、实验方法,全省分类统计。结果 2011年河北省406家艾滋病检测实验室中,参加梅毒室间质评的单位有101家,占实验室总数的24.9%。中国疾病预防控制中心(Center for Diseaae Control and Preven-tion,CDC)性病艾滋病参比室、中国CDC性病控制中心、卫生部临床检验中心和省级临床检验中心四家单位组织梅毒室间质评,参评实验室以参加卫生部和省级临床检验中心为主。在两种参评项目中,只参加一种项目考评的实验室56家,参加两种项目考评的45家。在检测方法上,56家实验室采用1种检测方法,45家同时使用了两种实验方法。结论 2011年,河北省各级性病诊疗机构中梅毒室间质评参评率低,不足实验室数的四分之一;参评项目不全,参评方法不一,质量控制难以实现,需要进行统一、规范、有序、有效的管理。     

梅毒血清学实验室间质量评价结果分析

目的通过梅毒血清学实验室间质量评价活动和现场督导,了解海南省梅毒实验室血清学检测总体水平。方法 2008年9月,由省卫生厅组织专家到各实验室现场督导,11月发放梅毒质控血浆标本共185份,各单位根据自己开展梅毒血清学试验的情况,分别做非梅毒螺旋体抗原血清定性试验和半定量试验,梅毒螺旋体抗原血清定性试验。结果 37家单位参加室间质评活动,非梅毒螺旋体抗原血清定性试验和半定量试验结果符合率分别为85.95%和60.54%;梅毒螺旋体抗原血清定性试验结果符合率为90.43%。结论此次质评活动表明,非梅毒螺旋体抗原血清半定量试验合格率较低,现场督导中发现部分试验室未按标准操作规程操作、加样器长期未校准、水平摇床不合格等,造成实验结果存在不同差异,因此海南省梅毒血清学试验检测水平有待提高。     

2012年乌鲁木齐市国家级性病监测点梅毒报告病例现场核查准确率分析

目的准确评估乌鲁木齐市梅毒流行情况,充分发挥国家级性病监测点作用,进一步全面落实性病诊断标准,加强病例报告质量监管,确保疫情报告真实可靠。方法将2012年1月1日至6月30日乌鲁木齐市医疗机构通过《中国疾病预防控制信息系统》网报的梅毒病例与医疗机构梅毒报告病例记录进行核对,根据国家梅毒诊断标准《WS273-2007中华人民共和国卫生行业标准》与报告要求确定梅毒报告病例准确性。结果核查了2012年1~6月乌鲁木齐市53家医疗机构网报的1 225例梅毒病例,正确报告896例,核查准确率73.14%(一期梅毒17.53%,二期梅毒55.10%,隐性梅毒79.94%,胎传梅毒18.75%),低于国家级性病监测点梅毒报告病例现场核查准确率考核标准。结论乌鲁木齐市少数医疗机构缺乏对性病病例的有效管理,部分医务人员未完全掌握梅毒的诊断和报告标准以及个别医疗机构实验室检测方法不正规等因素造成梅毒病例报告不准确现象。