中药市场

西方草药市场大有潜力 据有关部门提供的信息,近年来西欧、美洲的草药市场发展较快,对中药的发展是一个巨大的潜在市场。 包括西欧各国及美国、加拿大在内的草药市场,主要以当地的传统草药为主,也包括一些其它国家的草药。这一市场的特点是:没有系统的传统医学理论,生产销售以当地或外国传统草药为原料,以现代技术制作的植物治疗药物和保健药物。西方草药市场1992年的草药销售额为40亿美元左右,近年正以10％的速度增长。随着全球“回归自然”风潮的兴起,人们对化学品副作用的认识,以及欧共体对草药的统一立法,草药地位的合法化,预计西方草药市场的增长速度还会更快。     

从瓦格兄弟公司的产品看德国的草药复方制剂

70年代以前,西欧已有草药上市。1965～1989年,欧洲经济共同体(EEC)先后通过了若干条款(如65/65、75/318 89/341)对专卖医药品要求有质控、安全、有效性等资料。EEC的专卖医药品委员会(PMP)建议成员国同意给予草药的上市许可,但条件是:这些草药(1)不含有害药物;(2)其治疗症状应是相对轻微的疾病和缓和症状;(3)标签上要说明,如使用者在用以治疗后症状仍继续存在,应向医生就诊;(4)如使用复方,应具有独特的治疗作用;(5)如起治疗作用的组成不清楚,出售者应有一个详细的说明。 据1995年资料,欧共体市场上有1272种植物药品。其中的629种仅在一个成员国中使用;271种在2个成员国中同时使用;127种在3个成员国内使用;104种在4个成员国内使用;54种在5个成员国;40种在6个;17种在7个;21种在8个;8种在9个成员国内使用;而只有2种在欧共体所有成员国中使用。     

呼吸病房医院内获得性肺炎临床分析

医院获得性肺炎是指患者住院期间由细菌、真菌、支原体、病毒或原虫引起的感染性肺病。一般指住院４８小时后才发展起来的。除了肺实质性炎症以外，其他下呼吸道感染，如：化脓性支气管炎、肺脓肿等也包括于本病范围之内。笔者回顾性总结了我院呼吸病房自１９９６年１月～１９９９年１１月住院患者发生医院内获得性肺炎２２例，并对其发病因素、临床情况等多方面问题进行了分析。１临床资料 ．我院呼吸病房 １９９６年 １月～１９９９年 １１月近 ４年间共收治住院患者１３８２例，发生医院内获得性肺炎２２例，男１１例，女１１例，年龄２…     

中药复方有效部分研究方法以及理论初探

医药工业是高科技产业，其核心——新药研究具有高投入、高效益和高风险性．目前开发一个新的化学药，需10年时间，投入2．5—3．5亿美元．合成一万个以上新化合物，才能开发成功一个新药．现在天然药物正在成为世界各国新药开发的热点。欧共体已对草药统一立法，使其地位合法化．美国FDA已开始接受中药复方药物申报，并正在起草审批规程。最近美、英、日等国已开始投入大量资金与技术力量，在传统医药中开发新药．按目前状视发展，中国中医药面临严峻的竞争和挑战．目前中药研究有两条途径．一是从单一植物中提取一种有效成分制成新药，…     

德国植物药市场概况

(中国中医研究院中医药信息研究所 无论是草药的市场销售还是草药法律的建立,欧洲都是世界植物学研究范围中最重要角色之一。尤其现在欧共体集中了欧洲最强数国,所以要研究世界范围植物药,必须研究欧洲,要研究欧洲植物药,必须研究欧共体;要研究欧共体的植物药,必须研究德国。整个世界草药市场尤其西欧草药市场,德国是最重要国家之一,其不仅影响欧共体草药法规的决策,而且多少也影响到美国决策。1976年德国明确将草药列为药品,1978年德国卫生部(Bundesgesundheismt现称德国医药局)组织一个由医生、药剂师、药理学专家、毒理学家及药厂代…     

英国对中草药的管理

英国政府对中药的态度是在保障公众健康的前提下,尊重消费者的选择。目前英国正在积极地考虑,建立更为有效的管理制度,以针对西方及非西方的传统医学对草药的应用。一种草药制品是否能在英国归属于药物,由药品监督管理局根据欧盟文件考察确定。对于属于药物的草药制品,在英国有２种现行的管理方法：１．批准上市：必须达到欧盟制订的有关安全、质量和疗效的严格标准。２．无需获取执照的治疗草药：对于这些草药没有专门的安全和质量标准,也不需要文字说明。但是无需获取执照的治疗草药的规定不能充分保障公众健康,近来已经出现了一些…     

中药进入美国的有效途径

FDA在2000年8月发布了“植物药指南(草案)”，收到了来自多方的意见和建议，其正式件估计即将发布。指南对植物药(草药)以药品在美国销售所需的申报要求进行了阐述。从对植物药的要求来看，我国中药要以药品进入美国，有一定的难度。其实，在美国，绝大多数草药及其它植物制品，目前均按饮食补充剂(简称DS)管理，这对我国中药进入美国相当有利，其有利之处就是允许DS产品对某些与人体结构／功能有关的功能的进行标注，不需经FDA审批。     

云南白药对米菲司酮抗早孕后减少阴道出血的临床观察

云南白药对米菲司酮抗早孕后减少阴道出血的临床观察刘楠，张凡菊，王长河１９９４年１月～１９９６年２月，我院采用云南白药对米菲司酮抗早孕后出血量及出血时间进行观察，收到满意效果，现报道如下。资料与方法１对象选择在我院计划生育门诊自愿要求用药物流产（简称药...     

中药进入美国的有效途径

FDA在2000年8月发布了“植物药指南(草案)”,收到了来自多方的意见和建议,其正式文件估计即将发布。指南对植物药(草药)以药品在美国销售所需的申报要求进行了阐述。从对植物药的要求来看,我国中药要以药品进入美国,有一定的难度。其实,在美国,绝大多数草药及其它植物制品,目前均按饮食补充剂(简称DS)管理,这对我国中药进入美国相当有     

简讯

药企要寻找中药走向国际市场的突破口近日,《欧盟草药药品注册指南》一书出版。这意味着“中药国际化”课题一个阶段性成果的产生。这项课题研究,源于2004年欧洲议会和欧盟理事会颁布的具有深远影响的欧盟传统草药药品指令2004/24/EC。2004/24/EC指令是针对进入欧盟市场的草药药品注册管理的法案(该指令在国内被称为“欧盟草药药品法案”)。“欧盟草药药品法案”于2005年4月30日正式生效,并在多个欧盟成员国内进入实施阶段;欧盟药品审评管理局EMEA还成立了草药药品委员会(HMPC),这标志着欧盟对草药药品注册的管理进入了一个新时期。法…     

氟康唑治疗真菌性阴道炎40例临床分析

随着抗生素研究及应用的不断深入，真菌性阴道炎发病率逐年上升。治疗该病的药物很多，常规治疗方法以局部治疗为主，且疗程长、复发率高，难以根治。笔者于１９９６年１月～１９９７年１２月，对４０例顽固性真菌性阴道炎采用氟康唑单剂量顿服治疗，取得较好疗效，现报道如下。１临床资料１．１研究对象：１９９６年１月～１９９７年１２月我院妇科门诊４０例患者，均为细菌培养确诊为白色念珠菌生长的非妊娠妇女，且为反复常规治疗后难以根治者。１．２治疗方法：用氟康唑（美国辉瑞制药公司生产）单剂量１５０ｍｇ１次顿服，不同时使用其…     

中药指纹图谱的研究评析

目前指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效手段,美国FDA允许草药保健品资料可以提供色谱指纹图鉴别资料,WHO在1996年草药评价指导原则中也有规定,如在:“p lant preparation”及“fin ished product”的章节中提到如果不能鉴别有效成分,则鉴别一种或几种特征成分(如色谱指纹图)以保证制剂和产品质量的一致:欧共体在草药质量指南的注释中提到草药的质量稳定性单靠测定已知的有效成分是不够的,因为草药及其制剂是以其整体作为有效物质。因此,国际市场正要求应该通过色谱指纹图谱显示其所含的各种成分在草药及其制剂中是…     

闭经证治心得

１肾亏血虚型王某，女，２０岁，未婚。１９９６年６月３日初诊。患者１７岁月经初潮，在１年内月经尚正常，继之月经常后期而至，甚至２～３个月一行，常用黄体酮引经，ＬＭＰ（上次经行）１９９６年１月４日（注射黄体酮后），刻下月经近５月未行，面色少华，神疲乏力，...     

美国草药典委员会开发植物原材料和化合物的参比标准并开展植物原材料检验服务

为与所有药典的惯例和目的保持一致，美国草药典委员会(AHP)与一些植物种植场、分析实验室和研究机构组成联合体，向草药制品生产企业提供具权威性的植物原材料和化合物的参比标准，用于草药制品的质量评估。此外，AHP还向那些愿意保证所用植物原材料具可靠性的企业提供检验服务。AHP提供的参比标准品被冠以“AHP确证的”一语，表明它们已进行过独立鉴别和纯度检验。     

穴位注射治疗腰腿痛死亡1例报告

我院于１９９６年３月３１日收治１例因腰腿痛在基层做药物穴位注射治疗导致严重感染，败血症中毒性休克经抢救无效死亡之教训作一报道，引以为戒。病例：李某，女性，５３岁，住院４５２３号。因１周前患“坐骨神经痛”在基层医院做２次药物穴位注射治疗；部位：左环跳，...     

腰麻后顽固性头痛案2则

例１：刘××，女，３５岁，１９９６年１１月２４日就诊。主诉：持续性头痛近１１月。１１个月前因车祸在腰麻下行左胫骨骨折切开复位内固定术，术后第２日抬头时突感头痛，并一直未止，曾先后就诊于多家医院，未查出异常，口服过丹参片、维生素Ｂ１、正天丸等多种药，疗...     

美国草药概况简介

虽然今天美国草药及草药制品的销售量很大,但它们的销售是受到限制的,因为美国现行两个药品法规禁止草药作为药品销售。第一个是1906年通过的旨在控制假药的联邦药法;第二个是1938年制定的药物食品化妆品法。后者1962年加以修改,要求药品必须既安全又有效。其声称,若在药品商标上标明尚未能得到证实的满意疗效,那该药将被视为不合商标法而予以没收。对厂商来     

针药并用治疗顽固性面瘫1例

针药并用治疗顽固性面瘫１例山东省泰安市郊区良庄医院（２７１０２８）李安国【关键词】面瘫针刺中医治疗医案１病案举例李某，男，４７岁，干部，１９９６年１０月２日初诊。３个月前因夜间睡觉受凉出现右侧口眼歪斜，后经无间断贴敷膏药、局部穴位注射药物，口服中西药...     

中医药日益受法国民众青睐

西欧在历史上有应用草药(植物药)作为民众医疗保健手段的传统,多以茶剂形式内服,称为药茶(Herb Tea),也有作为洗涤剂,溶剂等方式外用。据欧洲《Herbal Market》(《草药市场》)调研报告,欧共体十二国在90年代初期的草药年总销售额约20亿英镑(合30亿美元),包括植物药材及其制     

中西医结合药物流产32例

中西医结合药物流产３２例博兴县中医院（２５６５００）李智敏关键词药物流产中西医结合疗法疗效观察我院１９９５年５月～１９９６年６月在采用西药治疗的同时配服加味生化汤流产３２例，并与常规用药的３２例作对照。１临床资料１年来我院共药物流产２５５例，采用米非...