首选左乙拉西坦治疗儿童癫痫的疗效和安全性

<正>癫痫是儿童时期神经系统最常见的疾病之一,反复发作可影响精神和智能发育,给家庭和社会带来沉重的负担。左乙拉西坦(Levetiracetam,LEV)商品名开浦兰,是新型的广谱抗癫痫药,自2007年3月在中国上市以来广泛用于临床。在中国,LEV适应证为4岁及4岁以上儿童和成人癫痫单药及添加治疗。亦有文献报道LEV用于治疗4岁的患儿[1]。为探讨LEV单药治疗儿童癫痫的疗效和安全性,我们应用     

左乙拉西坦治疗低龄难治性癫痫患儿临床研究

目的 探讨左乙拉西坦治疗低龄难治性癫痫患儿的疗效及安全性.方法 纳入我科2008-01-2013-01收治的≤5岁难治性癫痫患儿,随机均分为实验组与对照组,实验组口服左乙拉西坦,对照组口服卡马西平,评价2组患者治疗13周与26周的疗效以及治疗前后的实验室检查结果、不良反应.结果 用药26周后实验组有效率高于对照组、不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）,各项实验室检查结果比较差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 左乙拉西坦治疗低龄难治性癫痫患儿的疗效显著,安全性好,值得临床推广.     

左乙拉西坦添加治疗成人癫痫的疗效

目的：研究左乙拉西坦（LEV）添加治疗成人癫痫的临床疗效及安全性。方法选取江苏大学附属人民医院2010年1月～2013年12月收治的成人癫痫患者116例为研究对象。采取多阶段分层抽样法将患者分为LEV添加治疗组和常规治疗组,同时行开放性自身对照研究,观察并比较两组患者的癫痫发作控制率、治疗有效率和不良反应。结果 LEV添加治疗组的总有效率为77．6％;常规治疗组为51．7％,两组疗效的差异存在统计学意义（P＜0．01）。LEV添加治疗组不良反应（包括嗜睡、头晕、食欲下降和兴奋激动）发生率为19．0％;常规治疗组不良反应发生率为17．2％,两组的差异无统计学意义（P ＞0．05）。结论 LEV添加治疗与常规治疗相比,对各种发作类型的成人癫痫均有较好疗效,且安全性较好。     

左乙拉西坦治疗成人癫痫的疗效及安全性分析

目的分析左乙拉西坦在成人癫痫患者中的疗效、耐受性及安全性。方法选取我院2013-02—2014-06收治的98例癫痫患者为研究对象,随机分为试验组(LEV治疗)和对照组(常规用药)各49例,疗程40d,观察疗效及不良反应。结果观察组有效率81.6%,对照组为61.2%,2组疗效比较差异有统计学意义(P0.05)。2组指标异常、厌食、嗜睡等不良反应差异无统计学意义(P0.05)。个别患者出现皮疹、白细胞下降症状并不是应用左乙拉西坦造成的。结论左乙拉西坦(LEV)作为一种新型药物,安全性较高,在癫痫治疗的初、中期患者耐受性好,单独使用其治疗效果也十分显著。     

左乙拉西坦治疗癫痫的疗效及安全性的随访分析

目的观察左乙拉西坦(LEV商品名Keppra)单药或添加治疗儿童及成人各类型癫痫的临床疗效及安全性。方法采用开放性自身对照的研究方法,以四川大学华西医院神经内科自2008年2月～2009年6月收治的80例门诊和住院癫痫患者为研究对象,对其进行6个月的LEV治疗并随访,观察LEV对癫痫患者的疗效及不良反应。结果80例随访观察对象接受LEV治疗≥6个月后,达到完全控制的为15例,占18.8%;LEV治疗有效的35例,占43.7%;而有30例患者对LEV治疗无效,占37.5%,即总应答率为62.5%。总体上LEV添加或单药治疗各种类型癫痫临床效果肯定,患者年龄、病程、是否有头部影像学异常对其疗效影响不大,单药治疗或添加治疗癫痫的临床疗效亦无统计学差异,而与癫痫的类型相关,LEV对复杂部分性发作继发全面性发作疗效最好(应答率79.5%)。随访过程中失访6例(7.8%),出现不良反应9例(11.3%)。结论LEV作为一种新型抗癫痫药物,单药治疗或添加治疗成人及儿童各种类型癫痫具有较好的疗效和安全性。     

左乙拉西坦治疗各型癫100例临床疗效观察

目的观察左乙拉西坦（开普兰）治疗各型癫痫的疗效。方法用开放性试验的方法对100例癫痫患者进行了添加转单药以及首诊单药的开普兰治疗,观察其疗效及不良反应。结果总有效率46．0％,控制率15．0％,对各型癫痫均有效。不良反应出现率17．0％。结论开普兰是一种安全、有效的抗癫痫药物,对各型癫痫均有效。     

左乙拉西坦单药或添加治疗癫痫的临床观察

目的观察左乙拉西坦单药和添加治疗癫痫的临床疗效和不良反应。方法对91例门诊癫痫患者进行左乙拉西坦开放性治疗;其中少儿组54例,成人组37例;简单部分性发作(SPS)19例,复杂部分性发作(CPS)20例,全面性强直阵挛性发作(GTCS)32例,继发性全面性强直阵挛性发作(sGTCS)20例;采用单药治疗66例,添加治疗25例。左乙拉西坦起始剂量即为治疗剂量,儿童为10 mg/(kg.d),成人为0.5～3.0 g/d;治疗6个月时根据发作频率自身对照评价疗效,观察不良反应。结果治疗6个月时本组癫痫控制率为52.7%(48例),总有效率为75.8%;少儿组控制率和总有效率分别为64.8%及90.7%,明显高于成人组(35.1%,54.1%;均P<0.01);单药治疗组分别为62.1%及81.8%,明显高于添加治疗组(28.0%,60.0%;均P<0.01);SPS、CPS和GTCS的控制率分别为68.4%和55.0%及53.1%,明显高于sGTCS(35.0%,均P<0.01);SPS控制率明显高于GTCS(P<0.05)。本组不良反应发生率为16.5%,多较轻微,2例因明显脱发而换药。结论左乙拉西坦对多种类型的癫痫发作具有较好的疗效,对儿童及单药治疗的患者疗效更好;儿童及成人患者均有较好的耐受性。     

左乙拉西坦治疗难治性癫痫48例的临床研究

目的：探讨左乙拉西坦（Lev）添加剂量治疗难治性癫痫的疗效和安全性。方法：采用开放性自身对照方法,对48例（儿童23例,成人25例）难治性癫痫患者进行Lev添加治疗,并随访1年以上,收集治疗后患者发作频率变化、无发作情况、不良反应以及退出原因。结果：Lev治疗难治性癫痫总有效率为64．58％,成人有效率高于儿童,对部分性癫痫综合征有效率高;3、6和12个月无发作率分别为6．25％、18．75％和16．67％,保留率为81．25％、56．25％和43．75％。总不良反应发生率为39．58％,无严重不良反应,退出的最主要原因为对疗效欠满意。结论：LEV是一种安全有效的难治性癫痫治疗药物,对部分性和全面性癫痫发作均有效。     

左乙拉西坦添加治疗对难治性部分性癫痫患者生活质量影响的研究

目的：评价新型抗癫痫药物左乙拉西坦（Lev）作为添加治疗对难治性部分性癫痫患者生活质量的影响。方法：43例确诊有癫痫部分性发作的成年患者随机分为两组：Lev治疗组与安慰剂组,Lev治疗16周后比较两组的有效率和不良反应,并用QOLIE-31量表对两组癫痫患者进行生活质量评定,所有患者在转入Lev开放性治疗6个月后再次进行QOLIE评估。结果：16周治疗期末Lev组癫痫部分性发作的治疗有效率明显高于安慰剂组,两组不良反应的发生率相当;Lev组生活质量明显高于安慰剂组,两组患者转入开放性治疗6个月后,生活质量均显著改善。结论：Lev作为添加用药治疗成人难治性部分性癫痫发作,显著减少发作频率、安全耐受性较好,能够提高癫痫患者的生活质量。     

左乙拉西坦在癫痫治疗中的作用

详细总结新型抗癫痫药物左乙拉西坦的药物代谢动力学特点、药物相互作用、抗癫痫作用机制、对成人及儿童各种不同发作类型癫痫的添加治疗及单药治疗研究进展、安全性评价及常见不良反应、特异质性不良事件、认知功能及生活质量影响。结论该药具有理想的药动学特性、较高的安全性及抗癫痫效能,对认知功能无明显损害,适应证扩大后已经可用于16岁以上人群部分性发作癫痫的单药治疗、全面性发作癫痫中某些特定发作类型的添加治疗。     

左乙拉西坦添加治疗青年难治性部分性癫痫患者的效果及对认知功能的影响

目的分析左乙拉西坦添加治疗青年难治性部分性癫痫患者的临床效果以及对认知功能的影响。方法选取2009-09—2014-09在我院接受治疗的青年难治性部分性癫痫患者120例,随机分为观察组与对照组各60例。2组均给予常规的抗癫痫药物治疗,在此基础上,观察组加用左乙拉西坦(Lev)治疗。观察2组临床效果及认知功能(MoCA评分)。结果观察组控制14例,有效33例,无效13例,有效率78.33%。对照组控制7例,有效29例,无效24例,有效率60.00%。观察组治疗有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。2组基线期MoCA评分无显著差异(P0.05)。治疗后观察组MoCA评分(28.48±0.79)分,对照组为(29.59±0.65)分。与基线期相比,2组MoCA评分均有显著提高,但观察组提高更加明显,差异有统计学意义(P0.05)。结论左乙拉西坦添加治疗青年难治性部分性癫痫患者的临床效果显著,且对认知功能改善明显。     

左乙拉西坦添加治疗学龄期难治性癫痫患儿认知功能与生活质量的影响

目的观察并探讨左乙拉西坦(levetiracetam,LEV)添加治疗对学龄期难治性癫痫(refractory epilepsy,RE)患儿认知功能与生活质量的影响。方法入选2013年6月至2015年12月收治的55例RE儿童为研究对象,所有患儿在继续原有治疗方案基础上行LEV添加治疗16周,起始剂量8~10 mg/(kg·d),逐步加量至50 mg/(kg·d),达标后维持剂量30 mg/(kg·d),期间记录药物不良反应,治疗结束后判定临床疗效,采用韦氏儿童智力量表评价患儿认知功能,采用儿童癫痫生活质量量表评价生活质量改变。结果患儿治疗后癫痫平均发作次数(3.8±1.3 vs.6.6±2.3)次/月较入组前明显下降(P0.05)。治疗后临床控制率、显效率、有效率、无效率分别为9.1%、36.4%、43.6%、10.9%,总体有效率为89.1%。患儿治疗后WISC-CR智力评价中算术(10.9±2.6 vs.9.2±2.1)、填图评分(15.1±3.9 vs.13.8±3.3)较治疗前显著提高(P0.05)。患儿治疗后QOLCE评价中生活质量总分(65.7±5.7vs.62.8±4.9)及认知功能(60.0±5.7 vs.57.4±6.2)、社会功能(65.0±6.3 vs.62.5±5.5)评分显著高于治疗前(P0.05)。服药期间,患儿头晕、乏力、嗜睡、易激惹、欣快感、一过性转氨酶升高发生率分别为12.7%、9.1%、20.0%、5.5%、3.6%、3.6%;16周服药保留率96.4%。结论 LEV添加治疗能显著减少RE患儿癫痫发作次数,并有助于改善患儿认知功能与生活质量,但应注意LEV对精神行为的影响。     

左乙拉西坦治疗部分性癫痫发作121例的临床疗效及对脑电图的影响

目的探讨左乙拉西坦(LEV)治疗部分性癫痫患者的临床疗效及其对脑电图(EEG)的影响。方法选择LEV单药治疗的121例部分性癫痫患者,进行开放性自身对照随访研究,观察LEV治疗20w后的总有效率及对EEG波形的影响。以治疗前8w基线期平均每个月癫痫发作频率为标准,与给予LEV治疗后随访每个月癫痫发作频率比较,作为疗效评价标准,治疗前后疗效和脑电背景活动参数(α波、β波、θ波、δ波)比较采用χ~2检验,以P0.05为差异有统计学意义。结果 LEV治疗癫痫患者20w后无发作41例(33.9%),显效39例(32.2%),有效21例(17.4%),无效15例(12.4%),总有效率83.5%;不良反应发生率为18.3%,均为轻度皮疹,嗜睡,头晕,食欲下降等不良反应;治疗20w时间歇期痫样放电(IEA)消失或减少50%以上者84例(69.4%)。治疗前患者α波的均值为30±9Hz,治疗后,α波的平均值为29±8Hz,治疗前后差异无统计学意义(P0.05)。脑电背景30s内θ波数治疗前为23±7个,治疗后为33±8个,差异有统计学意义(P0.05);β波治疗前均值为12.8±6.8Hz,治疗后均值为13.2±6.6Hz,治疗前后差异无统计学意义(P0.05);δ波治疗前为17±6个,治疗后为16±8个,差异无统计学意义(P0.05)。结论 LEV治疗部分性癫痫患者有较好的疗效,副反应小,且使痫样放电减少或消失,对脑电背景活动影响较小,对EEG的改善效果明显。     

左乙拉西坦对癫痫患儿的症状改善效果及免疫调节作用研究

目的探究左乙拉西坦对癫痫患儿的临床症状改善情况以及对其免疫功能的调节作用。方法我院2012-03-2014-06收治的癫痫患儿中选取73例为研究对象。随机分为治疗组36例,采用左乙拉西坦治疗;余37例为对照组,采用托吡酯治疗。治疗前后对2组的淋巴细胞亚群水平、血清免疫球蛋白水平进行检测,并观察分析2组临床疗效及在治疗过程中出现不良反应情况。结果治疗组总有效率为94.44%,对照组为89.19%,2组差异无统计学意义(P0.05)。治疗前后对治疗组的淋巴细胞亚群水平(CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+)及血清免疫球蛋白水平(IgA,IgM,IgG)进行对比后发现,各项数据在治疗前后差异具有统计学意义(P0.05)。治疗组不良反应发生率为13.89%,对照组为16.22%,差异无统计学意义(P0.05)。结论左乙拉西坦能够有效控制癫痫患儿的临床症状,用药安全可靠,具有较好的临床疗效。同时能够对患儿的免疫功能起到调节作用,从一定程度上改善了患儿的免疫功能,提高了患儿的生存质量,值得在临床上推广使用。     

左乙拉西坦治疗癫痫的效果及对认知功能的影响

目的探讨左乙拉西坦单药治疗癫痫的效果及其对认知功能的影响。方法按治疗方法的不同将80例患儿随机分为研究组和对照组,研究组患儿服用单药左乙拉西坦治疗,对照组患儿服用丙戊酸钠治疗,两组患儿治疗时间均为24周。观察治疗前后患儿的发病频率及治疗后的不良反应,并进行韦氏智力量表测试。结果 1与对照组相比,研究组患儿的总体有效率明显升高(P0.05);2认知能力的比较中,与治疗前相比,研究组患儿言语(VIQ)、操作(PIQ)及总智商(FIQ)、分类、领悟、背数项目在治疗后均有明显提高,而对照组中治疗后的各个项目均无明显变化;3与治疗后对照组相比,治疗后研究组患儿IQ、PIQ、FIQ、分类、领悟、背数项目有明显提高(P0.05)。结论左乙拉西坦单药治疗癫痫的疗效确切,能够有效的降低癫痫的发作次数,改善患者认知功能。     

左乙拉西坦添加治疗难治性癫癎的疗效和安全性分析

目的:探讨左乙拉西坦添加治疗难治性癫痫的疗效和安全性。方法:回顾性分析了35例左乙拉西坦添加治疗的难治性癫痫患者,随访3～18个月,观察其疗效及不良反应。结果:左乙拉西坦添加治疗难治性癫痫总有效率为48.6%,对部分性发作和全面性发作的疗效无显著差异。不良反应发生率为31.5%,无严重不良反应。结论:左乙拉西坦是一种安全有效的难治性癫痫治疗药物,可以用于难治性癫痫的添加治疗。     

左乙拉西坦添加治疗成人难治性癫痫部分性发作的临床疗效和脑电图分析

<正>评价新型抗癫痫药物左乙拉西坦(LEV)添加治疗成人难治性癫痫部分性发作的临床疗效,及其对脑电图(EEG)的影响,报道如下。1对象与方法1.1研究对象1.1.1纳入标准(1)临床诊断为难治性部分性癫痫,即符合国际抗癫痫联盟(ILAE)分类标准[1],明确诊断为部分性发作,伴或不伴有继发全面性发作,稳定服用一种或一种以上一线抗癫痫药物且治疗效果欠佳者;(2)年龄为18~     

左乙拉西坦治疗妊娠期癫痫的疗效及对母婴结局的影响

目的 分析左乙拉西坦治疗妊娠期癫痫的临床效果以及对母婴结局的影响。方法 选取河南高等医学专科学校附属医院2018-01―2019-01收治的妊娠期癫痫患者124例作为研究对象,随机分成实验组(左乙拉西坦治疗)和对照组(丙戊酸钠治疗),每组62例,对比2组临床疗效以及妊娠期癫痫发作频率,分析2组产妇妊娠期并发症发作情况,统计胎儿结局和子代喂养情况。结果 实验组总有效率91.94%,对照组为54.84%,组间比较差异有统计学意义(P0.05);实验组发作、单纯发作、复杂发作、全面发作分别为82.26%、8.06%、6.45%、3.23%,对照组分别为56.45%、17.74%、14.52%、11.29%,组间比较差异有统计学意义(P0.05);实验组产妇妊娠期抑郁、妊娠高血压综合征以及围生期癫痫发作发生率分别为11.29%、12.90%、16.13%,对照组分别为29.03%、27.42%、46.77%,组间比较差异有统计学意义(P0.05);实验组新生儿畸形、低体质量儿发生率低于对照组,组间比较差异有统计学意义(P0.05)。结论 左乙拉西坦治疗妊娠期癫痫能够控制患者癫痫发作,降低新生儿异常结局。     

左乙拉西坦治疗儿童癫痈完全控制及其影响因素的研究

目的：研究左乙拉西坦治疗儿童癫痫疗效达完全控制及其影响因素,为临床合理使用左乙拉西坦,使其效果最大化提供依据。方法：采用前瞻性研究,按纳入及排除标准纳入病例;疗程≥3个月,统计完全控制率;对完全控制组和非完全控制组患者进行不同发作类型、治疗方案、年龄及病因等对照研究。结果：共纳入癫痫患儿110例,其中完全控制56例（50．9％）。不同发作类型、病因及不同治疗方案的完全控制率比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：左乙拉西坦治疗儿童癫痫有较高的完全控制率,完全控制率与发作类型、治疗方案及病因有关。     

左乙拉西坦治疗小儿癫痫疗效的Meta分析

目的评价左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效和安全性。方法计算机检索近十年(2001-2011)来PubMed、Cochrane Database of Systematic Reviews、EMbase、中国知网(CNKI)检索平台、万方数据库中纳入左乙拉西坦治疗小儿癫痫的随机对照研究(RCTs),研究者对文献质量进行严格评价和资料提取。对符合质量标准的RCTs用Review manager 5.0软件进行Meta分析。结果 6个RCTs共610名患者纳入研究,其中治疗组(使用左乙拉西坦)333例,对照组(常规治疗)277例。Meta分析结果表明治疗组患者每周癫痫发病率明显低于对照组,对于患者继发嗜睡、头痛等中枢系统不良反应及肝肾功能损害方面,RCTs结果显示无显著差异。结论左乙拉西坦治疗不良反应种类少,对各种发作类型的小儿癫痫均有良好疗效,且不增加发生其他不良结局的危险性,可作为小儿癫痫患者的首选治疗方案之一。