氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗高血压合并冠心病患者血压水平及心功能的影响

目的：分析氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗高血压合并冠心病患者的临床效果。方法：选取某院科室收治的106例高血压合并冠心病患者,按照随机数字表法将其分为2组,即对照组53例,采用阿托伐他汀钙片治疗;观察组53例,采用氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗;2组治疗8周后评价临床效果,监测患者血压水平,检查心功能变化。结果：观察组总有效率94.34%高于对照组的73.58%,差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗后血压、血脂水平、射血分数、心输出量、炎症因子水平均优于对照组（P<0.05）。观察组不良反应发生率3.77%,对照组发生率7.55%;差异无统计学意义（P>0.05）。结论：氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗高血压合并冠心病有显著效果,降低血压、血脂水平,心功能改善显著,临床意义大。     

阿托伐他汀钙片近红外光谱一致性检验模型的建立

目的：采用近红外光谱法建立快速筛查进口化学药品阿托伐他汀钙片的一致性检验模型。方法：随机选取 50 批 A 公司生产的阿托伐他汀钙片,在 12 000 ～ 4 200 cm-1 范围内进行直接接触扫描,每批样品扫描 6 次,收集光谱图, 光谱预处理方法为二阶导数加矢量归一化,平滑点 17,采用一致性检验方法建立一致性模型。结果：模型在判定谱段 为 9 000 ～ 7 500 cm-1、6 900 ～ 5 600 cm-1 及 5 000 ～ 4 200 cm-1 的一致性指数（CI）均＜ 6,预测 10 批同厂家样品能 通过模型,验证用两个国产仿制样品的 CI 均＞ 6,结果为不通过,所建立的近红外一致性模型能快速定性不同厂家生 产的阿托伐他汀钙片。结论：近红外光谱法建立的阿托伐他汀钙片一致性模型适用于假劣药的现场快速筛查鉴定。     

阿司匹林、氯吡格雷不同联合阿托伐他汀钙治疗对短暂缺血性脑缺血发作患者住院期间复发进展率的影响

目的： 分析短暂性脑缺血发作（TIA）患者中,应用阿司匹林、氯吡格雷联合他汀类药物治疗的效用。方法： 选取在其院接受治疗的116例TIA患者,收治的时间为2017年3月-2019年10月,按照不同的治疗方法将所有的患者分为3组,其中A组32例（给予阿司匹林+阿托伐他汀钙片治疗）,B组20例（给予氯吡格雷+阿托伐他汀钙片）,C组64例（给予氯吡格雷+阿托伐他汀钙片+阿司匹林治疗）。将3组治疗后的复发进展率、TIA发作时间、血小板计数、凝血功能、治疗效果以及不良反应发生情况进行对比。结果： 经分析,B组、C组的治疗总有效率均高于A组,差异有显著性意义（P<0.05）,C组的治疗总有效率高于B组（P<0.05）;经重复测量方差分析,3组患者治疗前后不同时间的PT值比较,差异无显著性（P>0.05）;3组患者治疗前后不同时间的APTT水平比较,差异具有显著性（P<0.05）;经两两比较,C组的PT水平明显低于A组和B组（P<0.05）;经重复测量方差分析,3组患者治疗前后TIA发作时间比较,差异具有显著性（P<0.05）。治疗后,C组的复发进展率较A组和B组低（P<0.05）;3组用药后的不良反应发生率相比不具有显著性（P>0.05）。结论： 给予阿司匹林+阿托伐他汀钙片+氯吡格雷联合应用于TIA时,可以发挥协同作用,改善凝血功能,抑制血小板的聚集,机体状态改善明显,进而降低了进展复发率,且用药安全性高。     

基于Apriori算法的阿托伐他汀联合降压药相互作用不良反应高危因素的关联性分析

目的： 利用数据挖掘的Apriori算法,探索分析在使用阿托伐他汀的不同高危人群中发生药物不良反应与高危因素间的关联。方法： 选择唐山某三甲医院的312例单用阿托伐他汀和联合降压药的5种患者门诊就诊数据信息进行记录,并将数据进行量化编码,采用数据挖掘的Apriori算法对阿托伐他汀的不良反应高危因素进行预测分析。结果： Apriori算法挖掘出阿托伐他汀联合用药时不良反应的支持度增加,高龄是阿托伐他汀联合氨氯地平发生不良反应的一个高危因素,冠心病患者选择硝苯地平控释片可以相对降低与阿托伐他汀联合用药发生不良反应的风险,糖尿病患者选择缬沙坦可以降低不良反应的发生风险。结论： Apriori算法对阿托伐他汀联合降压药不良反应与身体因素的关联性分析显示,高龄及患病史是不良反应发生的高危因素,提醒临床工作者注意阿托伐他汀与降压药联合应用,综合评估药物联合应用的受益和潜在风险,进行合理应用药物。     

硫酸羟氯喹颗粒水分含量测定近红外定量模型的建立

目的建立微型近红外光谱仪测定硫酸羟氯喹颗粒水分含量的定量分析模型。方法真空干燥和加湿实验改变硫酸羟氯喹颗粒的含水量范围,采用标准正则变换(standard normal variate transformation,SNV)、二阶导数(second derivative,2nd Derivative)和Karl Norris平滑的光谱预处理方法,选择617～1 068 nm波段,运用偏最小二乘回归(partial least squares,PLS)建立近红外定量分析模型。结果所建模型的校正误差均方根(root mean square error of calibration,RMSEC)为0.178,相关系数Rc为0.991 6,预测误差均方根(root mean square error of prediction,RMSEP)为0.197,相关系数Rp为0.989 6,验证集标准偏差与预测标准偏差的比值(ratio of standard deviation of the validation set to error of prediction,RPD)为6.95,方法学验证中准确度和重复性符合要求。结论微型近红外光谱仪应用于测定硫酸羟氯喹颗粒的含水量是可行的,为微型近红外光谱仪应用于药物的在线干燥过程提供了实验基础。     

缺血性脑卒中患者SLCO1B1和ApoE基因多态性对阿托伐他汀疗效和安全性的影响

目的：分析缺血性脑卒中患者SLCO1B1和ApoE基因的分布情况,探讨其单核苷酸多态性（SNPs）对阿托伐他汀降脂疗效和安全性的影响。方法：选择2018年1-12月某院收治的160例缺血性脑卒中患者,应用PCR荧光探针法对患者SLCO1B1基因的388A>G、521T>C位点和ApoE基因的526C>T、388T>C位点的多态性进行检测。入选患者均口服阿托伐他汀20 mg·d^-1,通过检测用药前及用药后30 d患者的总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）水平,评价阿托伐他汀的降脂疗效;通过检测用药前及用药后30 d患者血清肌酐（Cr）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、肌酸激酶（CK）水平,评价阿托伐他汀的安全性。结果：缺血性脑卒中患者SLCO1B1 388A>G和521T>C等位基因频率分别为73.75%和10.62%,ApoE基因的e2、e3和e4等位基因频率分别为7.50%、80.00%和12.50%,各基因型符合Hardy-Weinberg平衡定律。SLCO1B1（TC+CC）组患者给药30 d后LDL-C明显降低,CK明显升高,与TT组差异有统计学意义（P<0.05）。SLCO1B1 388A>G和ApoE SNPs对降脂疗效和安全性的差异无统计学意义（P>0.05）。结论：SLCO1B1 521C等位基因增强阿托伐他汀的降脂作用,尤其对LDL-C效果明显,但会增加肌病的风险。ApoE SNPs对阿托伐他汀的降脂疗效及安全性无显著影响。     

紫外可见分光光度法测定阿托伐他汀钙片含量

目的建立紫外可见分光光度法测定阿托伐他汀钙片含量。方法采用246nm波长、乙醇为空白对照。结果阿托伐他汀钙片的线性范围为3．13～20．90mg·L。（r=0．9999）,平均回收率为98．7％、RSD为0．9％（n=9）。结论该方法简便、快速、准确,可用于阿托伐他汀钙片的含量测定。     

处方中的辅料对瑞舒伐他汀钙片溶出的影响

目的:通过对比溶出曲线,研究处方中的辅料对瑞舒伐他汀钙片溶出的影响。方法:采用粉末直接压片工艺,通过单因素试验,考察处方中乳糖的型号、微晶纤维素的来源、钙盐的种类、交联聚维酮的型号及用量、硬脂酸镁的用量和包衣粉的用量对瑞舒伐他汀钙片溶出的影响。结果:不同的乳糖型号(T80、PW80、315)、微晶纤维素来源(PH102、M102、102)、硬脂酸镁用量(0.5%、1%、2%)、包衣粉用量(2%、3%、4%)对溶出的影响差异较小,钙盐的种类(磷酸钙、无水磷酸氢钙、碳酸钙)、交联聚维酮的型号(XL、XL-10)及用量(3%、5%)对溶出的影响有一定差异。结论:处方中的稳定剂及崩解剂对瑞舒伐他汀钙片的溶出有影响,填充剂、润滑剂及包衣粉对溶出影响较小。     

FDA批准首个仿制的降脂药立普妥

美国食品药品监督管理局今天批准了首个仿制的降压药立普妥（阿托伐他汀钙片）。Ranbaxy Laboratories~司获得批准,可研制仿制的阿托伐他汀钙片（10mg、20mg、40mg、80mg四种规格）。     

3种他汀类药物治疗冠心病的成本-效果分析

目的：比较阿托伐他汀钙片、阿托伐他汀钙胶囊和瑞舒伐他汀钙片对治疗冠心病的临床效果分析。方法运用药物经济学中的成本-效果比的分析方法对阿托伐他汀钙片、阿托伐他汀钙胶囊和瑞舒伐他汀钙片治疗冠心病时的血脂变化水平进行分析评价,比较3组患者降脂疗效及经济效益。结果3组的成本（C,元）分别为1602.75、761.40、1164.94,疗效有效率（E,％）分别为86.57％、84.84％、87.14％（P＞0.05）,成本-效果比（C/E）分别为18.51、8.97、13.37,A、C方案相对于B方案的增量成本-效果比（△C/△E）分别为366.05、97.61。结论使用阿托伐他汀钙胶囊治疗冠心病能够有效控制血脂含量,并且成本相对较低。     

近红外光谱法快速分析卡托普利片中卡托普利的含量

目的：建立测定卡托普利片中卡托普利含量的近红外光谱（NIR）快速分析方法。方法：以不同企业生产的卡托普利片为分析对象,用光纤探头在12000～4000cm^-1光谱范围内测定近红外漫反射光谱;以校正均方差（RMSEC）和相关系数（R^2）为指标,通过筛选,确定了用于建模的最优近红外波段和光谱预处理方法,建立了近红外光谱与HPLC分析值之间的校正模型,并以此预测了13个未知样本。定性鉴别方法为马氏距离与限定值相比较。结果：定量模型的浓度范围为8．25～49．99％（g／g）,相对偏差不大于4．0％,定性鉴别方法可将卡托普利片与其他普利类抗高血压药物片剂及安慰剂相区别。结论：该方法快速、简便,具有一定的专属性,可用于药物的快速检验。     

近红外光谱法对不同厂家磷霉素钙片快速鉴别及区分

目的运用近红外（near-infrared,NIR）漫反射光谱法快速鉴别及区分不同厂家的磷霉素钙片,鉴别假劣药品,保障人民用药安全有效。方法通过收集A厂家生产的18个批次的样本以及其他厂家生产的多批样本,扫描其近红外光谱,运用布鲁克公司的OPUS软件,建立A厂家生产的磷霉素钙片的一致性检验模型,并对模型进行优化以及用其他厂家的样本来验证所建最优模型。结果建立的模型可以显著快速鉴别和区分不同厂家的磷霉素钙片。结论所建立的方法快速、简便、有效,可应用于药品的快速检验。     

近红外光谱法快速鉴别硫酸亚铁片

目的：利用近红外光谱技术建立一种快速鉴别不同厂家生产的硫酸亚铁片的方法。方法：用固体光纤探头采集了4个生产厂家的98批硫酸亚铁片的近红外漫反射光谱,采用化学计量学方法对光谱进行预处理,建立硫酸亚铁片的一致性检验模型,并进行模型验证。结果：将经一阶导数＋矢量归一化法预处理所建立的模型用于识别各厂家生产的硫酸亚铁片,其准确性和专属性均良好。结论：所建模型可用于硫酸亚铁片的快速鉴别,为硫酸亚铁片的鉴别提供了一条准确、简单、有效的途径。     

盐酸环丙沙星片近红外定量分析模型的建立

目的 利用近红外光谱法,建立盐酸环丙沙星片含量快速测定方法.方法 采集盐酸环丙沙星片的近红外（NIR）光谱,建立近红外定量模型.结果 盐酸环丙沙星片定量模型经内部交叉验证建立预测模型,浓度范围为54.51%~77.72%（mg/mg ）,决定系数（R2） 为97.49%,内部交叉验证预测均方根误差（ RMSECV）为0.74.外部验证,决定系数（R2）为97.2%,外部验证预测均方根误差（ RMSEP） 为0.813.结论 该方法快速、简便、无损,结果准确,适用于药品的现场快检.     

近红外一致性检验模型快速鉴别苯妥英钠片

目的：利用近红外光谱法快速鉴别苯妥英钠片的真伪。方法以全国不同企业生产的苯妥英钠片为分析对象,用光纤探头测定近红外反射光谱,光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化法,谱段范围为9000～7500cm -1、6900～5600cm -1和5000～4250cm -1。结果模型能准确鉴别苯妥英钠片并区分不同的生产厂家。结论所建立的方法可以为快速鉴别不同厂家生产的苯妥英钠片提供参考。     

近红外光谱法快速测定卡托普利片的含量

目的采用近红外漫反射光谱技术快速测定卡托普利片剂的含量。方法以全国36个企业生产的209批卡托普利片作为分析对象,分别采集了3次近红外漫反射光谱,并求得平均光谱,建立定量分析模型。光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化;平滑点:17;谱段范围:11220.5~7344.1、6572.6~5793.5cm-1;回归方法为偏最小二乘法(PLS)。结果 179个样品经内部交叉验证建立预测模型,浓度范围为8.79%~36.82%(mg.mg-1),决定系数(R2)为98.93%,内部交叉验证预测均方根误差(RMSECV)为0.811。用30个样品进行外部验证,决定系数(R2)为98.56%,外部验证预测均方根误差(RMSEP)为0.818,平均绝对偏差为0.55%(mg.mg-1),平均相对偏差为2.81%。结论该方法快速简便、准确有效,可以满足药品现场快速检查的需要。     

近红外光谱法快速分析硝酸甘油片的含量

目的:建立测定硝酸甘油片含量的近红外光谱(NIR)快速分析方法。方法:以全国不同企业生产的硝酸甘油片为分析对象,用光纤探头在12000~4000 cm-1光谱范围内测定近红外漫反射光谱;以校正均方差(RMSEC)和相关系数(R2)为指标,通过筛选,确定了用于建模的最优近红外波段和光谱预处理方法,建立了近红外光谱与HPLC分析值之间的校正模型,并以此预测了15个未知样本。定性鉴别方法为马氏距离与限定值相比较。结果:定量模型的浓度范围为0.552%~1.581%g.g-1,相对标准偏差小于8%,定性鉴别方法可将硝酸甘油片与其他硝酸酯类片剂及安慰剂相区别。结论:该方法快速、简便,具有一定的专属性,可用于药物的快速检验。     

近红外光谱法快速分析注射用盐酸头孢甲肟及其水分的含量

目的建立近红外通用性模型,对注射用盐酸头孢甲肟及其水分进行无损、快速定量分析。方法以不同企业生产的注射用盐酸头孢甲肟为分析对象,用光纤测定近红外漫反射光谱,并通过聚类分析方法确定校正集和预测集,考察不同预处理方法、谱段的影响,选择建立最佳的注射用盐酸头孢甲肟及其水分的定量模型。结果注射用盐酸头孢甲肟定量分析模型由36个校正集样品建立校正模型,17个样品用于外部验证,验证集相关系数为96.33%,校正集均方差为1.19%,验证集均方差为1.66%。注射用盐酸头孢甲肟水分定量分析模型由34个样品校正集样品建立校正模型,19个样品用于外部验证,验证集相关系数为96.39%,校正集均方差为0.22%,验证集均方差为0.26%。结论 2个模型结合可以对注射用盐酸头孢甲肟含量和水分进行快速测定,方法简便,结果准确可靠,适合大量重复性样品的分析测定。     

四消丸HPLC指纹图谱及化学模式识别研究

目的:建立四消丸HPLC指纹图谱方法,为评价其质量提供参考。方法:采用Waters Symmetry Shield TM RP₁₈色谱柱;乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱;流速1.0mL·min^-1;柱温30℃;检测波长254nm;进样量10μL。通过相似度评价、聚类分析、主成分分析和偏最小二乘判别分析对6家生产企业不同批次的四消丸样品进行质量评价和分析。结果:6家生产企业17批样品共标定24个共有峰,相似度为0.747~0.972,并对24个色谱峰进行了药味归属,同时指认了12个色谱峰;通过聚类分析及主成分分析将所有样品分为2类;偏最小二乘判别分析筛选出包括大黄素甲醚、大黄素葡萄糖苷、大黄素等在内的8种质量差异标志物。结论:该方法操作简便、准确,可用于四消丸的质量控制和评价研究。     

Determination of molecular weight of hyaluronic acid by near-infrared spectroscopy

This paper attempted the feasibility to determine the molecular weight of hyaluronic acid with near-infrared (NIR) diffuse reflectance spectroscopy. In this work, 46 experimental samples of hyaluronic acid powder were analyzed by partial least square (PLS) regression multivariate calibration method in the selected region of NIR spectra. The leave-one-out cross-validation method was used for the PLS model selection criterion. The accuracy of the final model was evaluated according to correlation coefficient of prediction set (Rp) and root mean square error of prediction set (RMSEP). The repeatability was verified through repeated measurement of spectra coupled with an appropriate chi-square test. Finally, the optimal calibration model was obtained with Rp = 0.9814 and RMSEP = 88.32 when using Savitzky-Golay first (SG-1st) derivative with 9 smoothing points spectral preprocessing method. The parameters above and repeatability of NIR spectroscopy obtained from chi-square test were both within the range of permissible error in factories. This study demonstrated that NIR spectroscopy was superior to conventional methods for the fast determination of molecular weight of hyaluronic acid.