不同靶向药物治疗恶性黑色素瘤皮肤并发症发生率差异的网状Meta分析

目的 采用网状Meta分析方法比较5种靶向药物方案治疗恶性黑色素瘤的皮肤鳞癌和皮疹发生率差异.方法 计算机检索PubMed和Cochrane Library数据库,检索范围从建库起至2015年11月.网状Meta分析将直接和间接比较的证据合并,评估5种靶向药物方案治疗恶性黑色素瘤的皮肤并发症发生率差异的合并比值比(OR)和累积排序概率.结果 6项随机对照试验符合纳入标准被纳入.结果表明:与达拉非尼+曲美替尼相比,维罗非尼在患者中皮肤鳞癌发生率相对较高(OR=9.20,95%CI=1.26～52.53),维罗非尼+罗氏替尼的皮疹发生率相对较高(OR=6.81,95%CI=1.01～41.87).累积排名曲线下面积(SUCRA)值结果表明,采用曲美替尼的患者的皮肤鳞癌发生率最低,达拉非尼+曲美替尼的皮疹发生率最低.结论 达拉非尼+曲美替尼对恶性黑色素瘤患者所产生的并发症发生率最低.     

伊马替尼治疗胃肠道间质肿瘤的研究现状

目的 了解伊马替尼治疗胃肠道间质肿瘤的现状。方法 全面检索Medline光盘数据库、中国生物医学文献数据库、相关会议论文集等参考文献，并复习相关文献。结果 伊马替尼对胃肠道间质肿瘤有一定疗效。结论 伊马替尼是目前治疗转移性、不能手术切除的胃肠道间质肿瘤有效药物。     

达沙替尼联合化疗治疗儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的循证药学评价

目的 全面评价达沙替尼在儿童费城染色体阳性(Ph⁺)急性淋巴细胞白血病(ALL)中的应用情况,为临床合理应用提供循证证据。方法 检索Daily Med、EMC药品信息数据库及药品说明书,收集达沙替尼的最新版说明书并比较不同厂家说明书内容的差异性;检索美国国立综合癌症网络(NCCN)、美国国家癌症研究所(NCI)、医脉通、UpToDate等网站,收集达沙替尼治疗儿童Ph⁺ ALL的诊疗指南/规范并对推荐的治疗方案进行归纳总结;计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Clinical Trials.gov、CNKI、Sino-Med、VIP和万方数据库,检索时限为2000年1月1日至2023年3月31日,收集达沙替尼治疗儿童Ph⁺ ALL的临床试验研究并进行meta分析。结果 共获得4个厂家的21条药品标签信息,不同厂家说明书承载内容各异,达沙替尼原研说明书信息最规范、全面,国产达沙替尼说明书未记载治疗儿童Ph⁺ ALL的适应证;收集到儿童ALL诊疗指南/规范3篇,其中2...     

Ⅳ期非小细胞肺癌表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂中国治疗指南(2023版)

在中国, 肺癌发病率和死亡率均居恶性肿瘤首位, 其中非小细胞肺癌(NSCLC)是最主要的病理类型, 占全部肺癌患者的80%～85%, 包括腺癌、鳞癌等病理亚型。近年来, 随着表皮生长因子受体(EGFR)基因的发现和相关酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的成功研发, EGFR基因敏感突变阳性Ⅳ期NSCLC患者的治疗效果得到了很大改善。截至 2023年8月23日, 被中国国家药品监督管理局批准上市的第一代EGFR-TKIs包括吉非替尼、埃克替尼和厄洛替尼, 第二代EGFR-TKIs包括阿法替尼和达可替尼, 第三代EGFR-TKIs包括奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼和贝福替尼。另外, 还有多个国产第三代EGFR-TKIs正在进行临床试验, 如瑞齐替尼(BPI-7711)、利厄替尼(ASK120067)、奥瑞替尼(SH-1028), 另外还有针对EGFR 20ins突变的莫博赛替尼和舒沃替尼也已经获批上市。随着陆续获批上市的EGFR-TKIs种类越来越多, 如何选择具体药物给临床应用带来了一些困惑, 亟须制定相关治疗指南。有鉴于此, 中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会和中国医师协会肿瘤医师分会组...     

业界急盼新版医保目录出台 呼声日益高涨

到目前为止，原本两年调整一次的医保用药目录使用已近3年，近日，随着制定国家基本药物目录的事宜紧锣密鼓地进行，业界对于医保目录调整的呼声日益高涨，记者从一位业内人士处获悉，今年医保目录肯定会有调整，将与正在制定的《国家基本药物核心目录》合并，现阶段，核心目录正在征求各省意见。     

2011年美国FDA批准新药简析

2011年美国食品药品监督管理局（FDA）共批准30个新药。简要介绍其中的重点品种,并就新药研发的现状与趋势进行分析。在2011年FDA批准上市的新药中,有11个为首创一类新药,其中50余年来首次上市的系统性红斑狼疮治疗药物贝利单抗、30余年来首次获准上市的霍奇金淋巴瘤靶向治疗药物本图希单抗-维度汀、慢性丙型肝炎治疗药物特拉普韦和波塞普韦、肿瘤免疫治疗药物依普利单抗、基于基因学检测的肿瘤个体化治疗药物克唑替尼和维拉芬尼等药物作用独特或市场前景广阔,颇受关注。     

16种具有P-gp抑制作用的上市药物对吉非替尼口服生物利用度和脑通透性的影响

采用LC-MS/MS法研究16种具有P-gp抑制作用的上市药物对吉非替尼口服生物利用度和脑通透性的影响。对照组ICR小鼠灌胃给予CMC-Na混悬液和吉非替尼混悬液，抑制剂组ICR小鼠分别灌胃给予16种上市药物混悬液和吉非替尼混悬液，血浆样品和脑匀浆样品经乙腈沉淀后，用LC-MS/MS法测定药物浓度。结果发现16种药物中利托那韦能够明显增加吉非替尼的口服生物利用度，吉非替尼血药浓度-时间曲线下面积(AUC)增加了2倍，同时增加了吉非替尼的脑暴露量，但是没有增加吉非替尼的脑通透性；部分其他药物也能增加吉非替尼的血浆AUC，不能增加吉非替尼的脑通透性；游离分数校正脑浓度发现对照组和给予利托那韦后，脑内游离药物浓度均不能达到体外抑制非小细胞肺癌(NSCLC)细胞生长的IC₅₀。本研究结果表明，临床剂量的16种具有P-gp抑制作用的上市药物虽然能够增加吉非替尼的口服生物利用度，但是不能特异性提高脑组织暴露量，需要研发特异性更强和更安全的P-gp抑制剂；用脑部药物游离分数校正脑浓度后，临床前研究发现脑暴露量不足可能是吉非替尼治疗脑转移疗效不理想的原因之一。     

2020年中国创新药物态势

过去的2019年,国家医保目录谈判、“4+7”带量采购、新药审批加速等,对中国创新药市场影响巨大。无论是大型传统药企,还是中小型生物科技公司都渐渐认识到,需要扎扎实实做创新。据了解,2019年是中国生物医药行业的政策创新年,2019年8月,我国《药品管理法》实行了18年来的一次重大修订。本次修订涉及多项调整,例如明确药品上市许可持有人制度;实施临床试验备案制;通过药品追踪确保问责;用自主申报和跟踪检查替代临床试验机构资格认定等。而曾经长达8年没有调整的中国医保目录也在2019年迎来再次更新,在此状态下,预计医保目录的频繁更新将会成为常态。另外带量采购由“4+7”模式进一步扩大至全国范围,使未能进入集采名单的药企遭到一定的打击。国家药监局的持续改革掀起了新药上市的热潮。     

某三级甲等综合医院抗肿瘤靶向药物管理制度改革及效果

目的：分析靶向药物纳入医保范围后实施现状,为进一步完善靶向药物医保政策的持续推进提供参考。方法：对南通市某三级甲等综合医院抗肿瘤靶向药物的管理现状进行分析,比较管理政策改进前后医院实施情况,对存在的问题进行归纳分析。结果：2017年10—12月与2018年1—8月均采取院内审核办法,所有药品月均使用例次均有不同程度提升,月均人均费用埃克替尼、重组人血管内皮抑制素、硼替佐米明显提高,达沙替尼基本平稳,氟维司群及吉非替尼下降。2018年9—12月期间,9月申请人数最多,为400例次,后3个月分别为203,213及189例次,较为平稳。2019年1—7月期间,申请人数分别为176、172、222、185、176、174及156例次,除3月较高、7月较低外,每月申请例次较平稳。结论：特药管理制度为恶性肿瘤患者减轻了经济负担,促进定点医院的建设发展,加强了医保中心的政策推行深度、广度,同时需建立信息循环模式,进一步改善靶向药管理制度,加强宣传模式及宣传途径。     

人社部:44个药品品种纳入国家谈判范围

<正>据中国之声《央广新闻》报道,今年2月底,人社部公布了2017年版国家药品目录,同时提出了部分拟谈判的药品。记者昨天从人社部了解到,针对这部分专家评审提出的拟谈判药品,经过与生产企业沟通谈判意向后,最终确定了44个品种纳入2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围。这44种药品,包括甲磺酸阿帕替尼片、甲苯磺酸索拉非尼片、盐酸厄洛替尼片等涵盖治疗肺癌、胃癌等     

某医院259例药品不良反应报告分析

目的 了解某院药品不良反应(ADR)的发生情况,为该院合理用药提供参考和依据。方法 收集该院2017年1至12月上报的ADR报告,进行统计分析。结果 259例ADR报告中,60岁以上患者人群发生率最高,给药途径以静脉给药最多,发生ADR的药物主要集中在抗感染药物和中成药制剂,不良反应的临床表现以皮肤及其附件损伤和消化系统不良反应为主。结论 医疗机构要重视ADR报告和监测工作,定期分析ADR特点,以促进合理用药和保障患者用药安全。     

山东省医共体试点医保基金使用情况分析

目的 基于时空视角分析山东省紧密型医共体试点医保基金使用情况。 方法 依据卫健委医共体试点信息监测平台数据,运用医保基金支出、医保基金流向、门诊费用、住院费用等方面相关指标,对山东省医共体试点医保基金使用情况进行描述性分析、对比分析等。 结果 2018~2020年山东省医共体试点医保基金总支出逐年增加,县域内支出率有所提升,基层支出仍占比较低且呈下降趋势;门诊均次费用逐年上升,住院均次费用则有所下降;地区间发展不均衡,东部地区较中部、西部优势明显。 结论 建议探索建立科学合理的医保基金支付机制,推动分级诊疗落实;加速推动医保支付方式改革,切实降低患者个人负担;明确政府主导作用,加强统筹规划,促进地区间均衡发展。     

我院医保高血压患者用药和医保拒付情况分析

目的了解我院医保高血压患者抗高血压药物使用情况和医保拒付情况。方法查阅本院综合内科2011年1~8月期间应用抗高血压药物的出院医保患者的北京市医疗保险结算清单68份,对高血压药物的用药品种,使用金额,使用甲、乙类药品,联合用药情况,使用高血压药品占本次住院药品比例等情况进行分析。查阅门诊医保拒付通报表,对其中高血压患者医保拒付情况进行分析,并提出减少医保拒付的对策。结果我院医保住院高血压患者抗高血压药物应用频次中,排名前3位的依次是钙离子拮抗剂、肾上腺素受体阻滞剂和血管紧张素受体拮抗剂。我院高血压药物销售金额前3位的为富马酸比索洛尔片、硝苯地平控释片和缬沙坦。我院门诊医保高血压患者医保拒付原因依次是累计开药超量、申报数量有误、超医保支付范围的药品、超医保药品目录限制、单次开药超量。结论我院医保高血压患者使用抗高血压药物情况基本合理,但是门诊医保患者存在少数拒付情况,需加强医保监管。     

造影增强超声内镜联合超声内镜引导下细针抽吸术对胰腺占位的诊断价值

目的 探讨造影增强超声内镜(CE-EUS)联合超声内镜引导下细针抽吸术(EUS-FNA)对胰腺占位的诊断价值。 方法 回顾性分析2017年1月~2020年12月175例胰腺占位患者的临床资料,以手术、穿刺病理或随访结果为金标准,符合入组要求的患者有132例,其中行增强CT和/或增强MRI检查组有55例,行EUS检查组有40例,行CE-EUS联合EUS-FNA组有37例,比较三种检查方式在诊断胰腺占位中的价值。 结果 55例胰腺占位行增强CT和/或增强MRI检查结果显示良性13例,恶性42例,敏感度79.49%(31/39)、特异度56.25%(9/16)、阳性预测值81.58%(31/38)、阴性预测值52.94%(9/17)、准确率72.73%(40/55);40例胰腺占位行EUS检查显示结果良性13例,恶性27例,敏感度80.00%(24/30)、特异度60.00%(6/10)、阳性预测值85.71%(24/28)、阴性预测值50.00%(6/12)、准确率75.00%(30/40);37例胰腺占位行CE-EUS联合EUS-FNA检查结果显示良性14例,恶性23例,敏感度93.94%(31/33)、特异度75.00%(3/4)、阳性预测值96.87%(31/32)、阴性预测值60.00%(3/5)、准确率91.89%(34/37)。胰腺癌在CE-EUS下主要表现为不均匀的点状或棒状的低增强模式,在CE-EUS引导下选择在低增强区域行FNA,可提高穿刺的阳性率。 结论 CE-EUS联合EUS-FNA可提高胰腺占位诊断的准确率,值得临床推广。     

半导体激光联合盐酸米诺环素治疗难治性根尖周炎的临床效果观察

目的 探讨半导体激光联合盐酸米诺环素治疗难治性根尖周炎的临床疗效。方法 2013年1月至2017年12月就诊的240例难治性根尖周炎患者按照随机数表随机分为3组,每组各80例。激光联合米诺环素组采用半导体激光联合盐酸米诺环素进行消毒封药,米诺环素组采用盐酸米诺环素进行消毒封药,对照组则采用碘仿糊剂进行消毒封药。经1年随访,观察比较三组的治疗效果。结果 治疗1月及1年后,激光联合米诺环素组的有效率高于米诺环素组和碘仿组,差异具有统计学意义。结论 半导体激光辅助比米诺环素治疗难治性根尖周炎疗效确切,值得临床推广应用。     

山东省2017—2020年血流感染金黄色葡萄球菌耐药监测

目的 分析山东省50家医院儿童及成人血培养来源金黄色葡萄球菌耐药性,了解金黄色葡萄球菌血流感染的药敏特征,为临床经验用药提供参考。方法 依托于山东省儿童细菌＆真菌耐药监测研究协作网,对2017—2020年山东省50家医院由血培养分离的金黄色葡萄球菌分布和耐药性进行分析,同时对儿童组（<14岁）和成人组（≥14岁）金黄色葡萄球菌药敏特征进行比对分析。参考美国临床和实验室标准化协会（CLSI）2021年M100文件标准判断结果,采用Whonet 5.6和SPSS 22.0对数据进行分析。结果 共收集山东省50家医疗机构非重复血培养来源金黄色葡萄球菌 3 661株,其中2017年675株、2018年870株、2019年1 080株、2020年1 036株。血培养来源甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌（MRSA）组与甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）组多种抗菌药物耐药率差异有统计学意义（P<0.05）;成人组与儿童组比较多种抗菌药物耐药率差异有统计学意义（P<0.05）。MRSA总体检出率为27.5%,未发现对万古霉素、利奈唑胺、替加环素耐药的金黄色葡萄球菌菌株。结论 MRSA菌株检出率持续下降,2020年有所升高;成人组MRSA检出率低于儿童组MRSA检出率,提示我们应该重视儿童组细菌耐药监测,重视多重耐药菌管理,合理使用抗菌药物。     

重庆市活动性肺结核患者直接医疗费用及其构成分析

目的 了解重庆市成功治疗的活动肺结核患者直接医疗费用及构成情况,为制定医保政策提供依据。方法 从《结核病管理系统》中导出重庆市2019年新诊断登记活动性肺结核患者（排除利福平耐药患者）病案,与2019年1月—2020年5月重庆市46家市/县级结核病定点医疗机构的门诊与住院诊疗记录、收费和报销等诊疗信息和费用结算信息进行匹配后,纳入该时间段治愈和完成疗程患者11 745例,以描述性分析其直接医疗费用及构成情况。结果 直接医疗费用共8 385.66万元,自费总费用占60.69%,每例患者直接医疗费用M(P25,P75)为4 517.00(2 143.95,8 905.22)元、自费费用为2 989.12(1 305.58,5 700.14)元、医保报销费用为988.70(42.00,2 721.01)元;药品总费用占比最高（40.56%）,城镇职工医保患者住院比例及各项费用较其他医保类型患者高（α’=0.008(0.05/6),均P<0.008）。全门诊和住院+门诊两种治疗方式每例患者直接医疗费用M(P25,P75)分别为2 806.88(1 621.75,4 746.12)元、10...     

典型地区医保特药谈判制度研究及对医保药品目录谈判的启示

收集典型地区青岛市、江苏省、内蒙古自治区、江西省和湖南省医保特药谈判制度的运行情况,分析谈判制度的异同点.结果发现典型地区医保特药谈判制度在药品遴选、谈判过程、结果保障方面较为一致,但在资金来源、支付范围和比例方面做法有所不同.认为医保药品目录谈判工作应坚持公平对等的原则,加强相关配合部门间的沟通协作,科学稳步扩大医保药品目录谈判范围.     

国家谈判药品门诊医保待遇现状、问题及完善措施

2017?2019年国家医保目录准入谈判有效缓解了高值创新药品的“看病贵”难题。但“重住院、轻门诊”医保现状使得谈判药品门诊实际报销水平较低，进而影响患者的健康福利。本文以97个谈判药品、337个统筹市为统计样本，实证分析门诊用药的医保报销情况，结果显示有40个品种在大部分统筹市（统筹市占比超过70%）的实际报销水平低于50%。进一步探究门诊待遇低的原因发现未纳入门诊特殊政策、或门诊特殊政策不完善是其主要原因。最后，本文基于国内各统筹市门诊补偿政策经验提出提高门诊保障待遇的建议与方案，认为各统筹市可通过实现门诊统筹、完善门诊特殊政策、探索创新支付等手段提高谈判药品门诊保障待遇，确保医保目录准入谈判结果落地工作的顺利实施。     

80例老年胃癌患者手术治疗分析

目的探讨分析老年胃癌患者的临床特点、手术方式、手术治疗的注意事项及术后处理措施等。方法回顾性分析2001年8月～2009年1月在我院住院接受手术治疗的年龄大于60岁的80例老年胃癌患者的临床资料。结果 80例老年胃癌患者中,68例患者行胃癌根治术(85%),12例患者行姑息性手术或剖腹探查术(15%)。1例患者在围手术期死亡,围手术期死亡率为1.25%(1/80);术后并发症的发生率为33.75%(27/80);有合并症的患者术后并发症的发生率(43.14%)明显高于无合并症的患者(17.24%),差异有统计学意义(P0.05)。结论老年胃癌患者多合并有内科疾病,术后并发症的发生率高;临床上应根据老年胃癌患者的临床特点,选择适当的手术方式,严格掌握手术适应证、充分进行术前准备、加强围手术期的处理,提高手术的安全性,减少并发症的发生。