某院免疫检查点抑制剂超适应证用药分析

目的：调查分析蚌埠市第三人民医院免疫检查点抑制剂（ICPi）超适应证用药情况,为规范该药的临床应用提供循证参考。方法：结合新型抗肿瘤药物临床试验的特点,建立超适应证用药评价标准。采用回顾性分析方法,抽取蚌埠市第三人民医院2019年1月1日-2020年12月31日住院患者使用ICPi的病例资料,对患者的临床诊断进行统计分析。利用新型抗肿瘤药物超适应证用药评价标准,对ICPi超适应证用药情况进行基于循证医学证据的合理性评价。结果：共收集到该院使用ICPi的病例30例,其中22例（73.3%）为超适应证用药,包括信迪利单抗20例、卡瑞利珠单抗1例和纳武利尤单抗1例。22例ICPi超适应证用药病例中,评价为限制使用、特殊使用和不推荐使用的分别占22.7%（5/22）、22.7%（5/22）和54.5%（12/22）。结论：该院ICPi的超适应证应用比较广泛,且存在无高级别循证医学证据支持的用药情况,需要加强管理,促进临床合理用药。     

某肿瘤医院信迪利单抗超适应证用药循证评价

目的 对某院信迪利单抗超说明书用药进行循证评价,为临床应用提供依据和参考。方法 统计2022年1～6月该院信迪利单抗病例,并对超说明书用药医嘱的用法进行循证医学证据等级评价。结果 88份使用信迪利单抗的病例中,属于说明书内适应证使用16份,占18.18%。超说明书适应证用药72份,占81.82%,涉及肺癌、胃癌、宫颈癌等共18个瘤种。其中,肺癌、胃癌、宫颈癌等9种癌症有比较充足且等级较高的循证医学证据;而胰腺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤等9种癌症目前尚无权威的循证医学证据。结论 信迪利单抗超适应证用药现象普遍存在,应对临床应用中信迪利单抗加强管理,规范超适应证用药。     

某院卡瑞利珠单抗超适应证用药情况分析

目的 分析某肿瘤专科医院卡瑞利珠单抗超适应证用药情况,为临床卡瑞利珠单抗的合理使用提供参考。方法 利用医院信息系统收集某肿瘤医院2019～2021年卡瑞利珠单抗的医嘱信息。参考最新版的药品说明书,判断收集的卡瑞利珠单抗医嘱是否存在超适应证用药。收集循证医学证据,判断卡瑞利珠单抗超适应证用药的合理性。结果 共收集卡瑞利珠单抗用药病例363例,其中适应证内用药277例,占76.31%;超适应证用药病例86例,占23.69%。超适应证用药病例共涉及14个适应证,6种超适应证用药有Ⅱ期临床试验的循证医学证据的支持,其中3种超适应证用药获得CSCO指南专家Ⅱ级推荐;其它8种超适应证用药无相关循证医学证据支持。结论 该院临床存在超适应证使用卡瑞利珠的情况,且部分超适应证用药无证据支持。该院需加强管理,规范超适应证用药,杜绝无循证医学证据支持的超适应证用药。     

某院吉西他滨超适应证用药分析

摘要：目的:了解某院临床吉西他滨超适应证用药情况,为临床合理使用该药提供参考。方法:调取某院2018年1月～2019年6月住院病历中使用吉西他滨的全部医嘱数据,对患者基本情况、诊断等进行统计分析,将诊断与最新版药品说明书进行比对,将所有超适应证用药诊断与美国食品药品管理局（FDA）批准的适应证、中国指南或专家共识、美国国立综合癌症网络指南以及《马丁代尔药物大典》等进行比对,并参照Micromedex数据库的Thomson分级系统对超适应证用药进行循证医学证据等级评价。结果:共收集到该院使用吉西他滨的医嘱137例,其中符合说明书适应证用药47例（34.31%）,超适应证用药90例（65.69%）。超适应证用药临床诊断有12种,其中膀胱癌、B细胞淋巴瘤及外周T细胞淋巴瘤位居前3位。超适应证用药中有10种在国内外指南、专家共识或《马丁代尔药物大典》（原著第37版）中有不同级别的循证医学证据支持,但有2种（腺性膀胱炎和胃恶性肿瘤）诊断缺少高级别循证医学证据支持。结论:该院吉西他滨超适应证用药现象普遍,虽大部分有较为充分的证据支持,但仍需进一步规范,促进临床合理用药。     

某三甲妇儿医院2016年来曲唑门诊超说明书用药回顾性调查分析

目的：了解某三甲妇儿医院门诊来曲唑超说明书用药现状,为规范医疗机构超说明书用药管理。方法：通过医院信息系统收集来曲唑处方,制定标准,按标准分析处方中超说明书用药情况。结果：共汇门诊来曲唑处方3 451张,超说明书用药处方2 937张,来曲唑超说明书用药的发生率为85.11%;超说明书用药类型为超适应证用药和超剂量用药;超适应证用药前3的疾病诊断为女性不孕症、女性原发性不育症、女性继发性不育症;年龄、性别、处方开具科室均是超说明书用药的风险因素。结论：某三甲妇儿医院2016年门诊来曲唑超说明书用药情况普遍,需对来曲唑超说明书用药进行规范管理,保障来曲唑的用药安全和规避相关医疗风险。     

来曲唑片在男性患者中超说明书用药点评及循证评价

目的：调查我院男性患者使用来曲唑片超说明书用药现状并进行循证评价,促进来曲唑等芳香化酶抑制剂在男性患者中的合理应用。方法：抽取我院2017年8月 ～ 2022年8月内男性患者使用来曲唑的处方153张,对超说明书用药类型进行分类,并按照《药品超说明书使用循证评价》中证据推荐意见对评价结果进行分级。结果：超适应证用药、超适用人群用药以及超剂量和频次给药占比分别为90.51%、6.33%和3.16%;对超说明书用药11种逐一进行循证评价,其中A级、B级、C级、不推荐的分别为1、2、2、6种。结论：来曲唑治疗男性乳腺癌、男性不育、男性性腺功能低下有一定疗效。精索静脉曲张、无精子症和男性乳房发育,不推荐常规使用,无替代方案时可以考虑选择。前列腺炎/前列腺肥大/附睾炎、阴茎海绵体硬结症、男性勃起障碍、雌激素分泌过多症,不推荐使用。     

某院唑来膦酸用药合理性评价

目的 对云南省第一人民医院唑来膦酸的使用情况进行专项点评和分析,利用处方及医嘱开展专项点评,制定医院唑来膦酸点评标准,为规范合理的使用唑来膦酸提供参考依据,发挥药师在实施药物治疗管理和处方医嘱点评中的作用。方法 通过医院临床药学管理系统和电子病历系统查找2021年1—6月使用唑来膦酸的全部用药医嘱,使用4 mg唑来膦酸出院病历318份,使用5 mg唑来膦酸出院病历220份,共538份。从适应证、禁忌证、用药前检查、用药前准备、使用方式、给药频率及联合用药情况进行点评和分析,判断其用药合理性。结果 共点评使用4 mg唑来膦酸出院病历318份,其中不合理病历143份,不合理率为44.97%。共点评使用5 mg唑来膦酸出院病历220份,其中不合理病历38份,不合理率为17.27%。主要不合理情况为超说明书用药、用药前准备不完善、联合用药不合理、使用方式不规范、存在用药禁忌证及给药频率不适宜等。结论 抽查医院唑来膦酸的使用存在较多不合理问题,医院应加强对唑来膦酸合理用药知识的培训和唑来膦酸使用情况的监督。     

对某院超说明书用药申请进行循证医学分析

目的：对某院超说明书用药申请进行循证医学分析;优化该院超说明书用药审批流程。方法：收集该院2013年至今提交药事管理与药物治疗学委员会的超说明用药申请并通过Micromedex的Thomson分级系统进行评价。结果：2013年至今该院共有28项超说明书用药申请,其中有效性等级Ⅰ（治疗有效）有22项、Ⅱa （证据支持有效）4项、Ⅱb （证据支持有效）1项、Ⅲ（治疗无效）1项;推荐等级ClassⅠ（治疗有效）0项、Class Ⅱa （证据支持有效）21项、Class Ⅱb （证据支持有效）5项、Ⅲ（治疗无效）2项;证据等级Catagory A 1项、Catagory B 22项、Catagory C 4项、No Evidence 1项。优化的超说明书用药审批流程为医师提交超说明书用药申请附证据→药学部审核重新检索证据并进行Thomson分级→提交药事管理与药物治疗学委员会→通过后提交伦理委员会审查→通过后纳入医院超说明书目录实行分级管理→患者充分知情下使用。结论：对超说明书用药申请进行循证医学分析可以为药事管理与药物治疗学委员会提供更为可靠的论证依据,有助于提高医院的超说明书用药管理水平。     

某院皮肤科门诊超说明书用药现状分析

摘 要 目的：了解某院皮肤科门诊超说明书用药情况,为临床合理用药提供科学依据。方法：随机抽取某院2017年10～12月中12 d处方,遴选出全部不符合药品说明书规定的用药适应证、给药途径、适用人群的处方,进行相关统计分析。对照国内外说明书、医学指南、专家共识、文献报道分析超说明书用药的合理性。结果：超适应证用药处方涉及11个品种,除肾上腺色腙片治疗脂溢性湿疹缺乏循证医学证据外,其余均有相关证据支持;超给药途径用药处方涉及5个品种,均有循证医学证据;超适用人群用药处方涉及6个品种,仅地氯雷他定及卢帕他定有循证医学证据;未出现超给药剂量及频次的处方情况。结论：某院的皮肤科门诊超说明书用药大部分有相关证据支持,使用基本合理,但证据质量存在差异,应分级管理。为了保障患者及医师的合法权益,提高用药安全,医疗机构应构建相应的管理制度,规范超说明书用药。     

基于循证医学方法评价羟氯喹超适应证用药情况

目的 通过循证医学方法评价羟氯喹超适应证用药的合理性,并提出分级管理建议。方法 回顾性抽取2019年1月至2022年4月本院羟氯喹门诊处方,按照最新版药品说明书筛选超适应证用药处方。依据循证医学证据等级制定的超适应证循证医学评价流程,检索循证医学证据,并进行质量评价和Thomson分级,最后提出分级管理建议。结果 羟氯喹超适应证用药涉及15种诊断。依据权威医学专著和指南,判定口腔扁平苔藓、皮肌炎、玫瑰痤疮（酒糟鼻）有循证证据,建议A级管理（同意使用）;依据Micromedex数据库收载及系统性评价/Meta分析,判定免疫性血小板减少症、慢性荨麻疹、妊娠期抗磷脂综合征、干燥综合征有循证证据,建议C级管理（特殊使用）;其余诊断均无循证证据,建议D级管理（禁止使用）。结论 羟氯喹临床实践中存在超适应证使用情况,建议严格分级管理,以促进羟氯喹的合理、有效、安全使用。     

基于循证医学方法的艾迪注射液超适应证药物利用评价

目的：建立艾迪注射液超适应证用药标准,为临床合理使用该药提供参考。方法：（1）建立标准：分析2016年某院艾迪注射液使用情况和主要适应证,制定检索策略,检索The Cochrane Library、Pubmed、ELSEVIER、CNKI等数据库,运用GRADE profiler 3.6软件对系统评价进行分析,运用RevMan 5.3软件对随机对照试验（RCT）进行meta分析,对超适应证用药进行循证评价并建立标准。（2）依据该标准对抽取病历进行点评,提出问题并进行整改,比较干预前后效果。结果：文献检索后纳入10篇系统评价,4篇RCT。艾迪注射液联合某些化疗方案可用于胃癌、结直肠癌,不建议用于食管癌等疾病。依据以上标准干预我院艾迪注射液用药,取得了良好效果。结论：基于循证医学方法建立艾迪注射液超适应证用药标准切实可行。     

质子泵抑制剂标示外使用的循证评价

质子泵抑制剂因其强大的抑酸效果,现已成为全球十大用量最多的药物之一,并存在很多超说明书外的用法。由于超说明书外使用没有统一用法用量的规定,且没有法律的约束和保护,临床使用需要循证医学的评价和指导。笔者通过查阅国内外指南、文献、DRUGDEXsystem,总结质子泵抑制剂(PPIs)临床适应证以及标示外使用的情况,采用GRADE卫生保健的系统对现有证据给出评价及推荐意见。     

循证医学、药物经济学与合理用药

目的 :使更多的药学工作者了解循证医学和药物经济学 ,以促进合理用药。方法 :对循证医学的基本原理、实施步骤、作用、局限性及对医院药学的指导作用进行详细阐述 ;对药物经济学在我国的发展历史、研究氛围、人才培养、专著与期刊以及研究数量、内容和质量 ,对照国外先进水平进行分析。结果与结论 :循证医学和药物经济学在我国尚处于起步阶段。我国加入WTO以后 ,循证医学和药物经济学的重要性将日益突出 ,并将极大促进我国合理用药水平的提高     

某院非住院患者合理用药监护系统的应用与分析

目的：分析非住院患者合理用药监护系统在某院的应用与实践，促进非住院患者合理用药。方法：介绍非住院患者合理用药监护系统的相关功能，并对其应用成效进行评价。结果：该系统具有个性用药交代、慢病管理与随访以及便捷的药品信息查询等功能。与应用传统咨询系统相比，非住院患者合理用药监护系统提高了慢病患者的用药依从性，降低了患者不良反应发生率；显著提高了药师对患者进行用药交代、解答用药疑问以及制订随访方案等工作的效率（P<0.01）；患者的满意度由90%提升至96%；纳入该系统的患者稳步上升。结论：借助该系统实现了合理用药服务由院内到院外的延伸，监护了非住院患者合理用药，扩展了服务途径，提升了药学服务价值。     

2011年本院儿科住院患者用药现状与分析

目的：了解本院儿科住院患者用药特点,促进儿科合理用药。方法：对本院儿科住院患者用药采用金额排序法进行回顾性统计和分析,并随机抽取2011年儿科住院病历100份进行合理用药分析。结果：按金额排序,儿科住院患者用药种类前5位依次是中药制剂、抗感染药、呼吸系统用药、心血管系统用药和解热镇痛药。抗菌药物使用率较高,在用药中存在一定的不合理用药情况。结论：本院儿科住院患者用药基本合理,但应加强抗菌药的使用管理,儿童使用中药制剂应加强规范,并应提高儿童合理用药水平。     

利用循证药学规范超说明书用药的工作实践

目的：利用循证药学模式规范超说明书用药,为临床合理的超说明书用药提供依据,对不合理的使用给予预警或干预。方法：临床药师2015年每月随机抽取某院门诊处方100份,对有超说明书用药的处方进行分类统计,并通过中外数据库、典籍、指南等循证依据,依照证据质量提出超说明书用药的推荐强度和干预措施。结果：抽调的1 200份处方中有50.08%的处方存在超说明书用药,超说明书用法的分类及各分类所占总处方的比例分别为超用法用量（24.25%）、超适应证用药（13.75%）和超适用人群（12.08%）。对所涉及的23类超说明书使用药品循证分析后,为医生提供了3种公认有益（Ⅰ级推荐）的超说明书用法,并且对10类Ⅱb/Ⅲ级推荐的超说明书用药进行干预,共有6类超说明书用法在处方干预前后得到明显的改善。结论：利用循证药学方法不仅可以为医生合理的超说明书用药提供保障,更有助于医生接受和采纳临床药师的合理建议,减少超说明书用药风险。     

我院门诊抗菌药物使用情况分析

目的:了解开展抗菌药物专项整治工作以来抗菌药物的使用情况,促进抗菌药物更合理规范地使用。方法:抽取2011年10月—2011年12月每周一的门诊处方,使用《门诊处方用药情况调查表》进行调查分析。结果:共抽查处方3 792张,使用抗菌药物的处方483张,占处方总量的12.73%。其中,β内酰胺类药物使用率最高,其次为大环内酯类和氟喹诺酮类。一联用药378张,二联用药103张,三联用药2张,四联用药0张。结论:经过抗菌药物专项整治工作后,门诊抗菌药物的使用逐步趋于合理,但仍然存在给药途径、给药次数、重复用药和无指证给药等问题。