基于循证医学方法评价羟氯喹超适应证用药情况

目的 通过循证医学方法评价羟氯喹超适应证用药的合理性，并提出分级管理建议。方法 回顾性抽取2019年1月至2022年4月本院羟氯喹门诊处方，按照最新版药品说明书筛选超适应证用药处方。依据循证医学证据等级制定的超适应证循证医学评价流程，检索循证医学证据，并进行质量评价和Thomson分级，最后提出分级管理建议。结果 羟氯喹超适应证用药涉及15种诊断。依据权威医学专著和指南，判定口腔扁平苔藓、皮肌炎、玫瑰痤疮（酒糟鼻）有循证证据，建议A级管理（同意使用）；依据Micromedex数据库收载及系统性评价/Meta分析，判定免疫性血小板减少症、慢性荨麻疹、妊娠期抗磷脂综合征、干燥综合征有循证证据，建议C级管理（特殊使用）；其余诊断均无循证证据，建议D级管理（禁止使用）。结论 羟氯喹临床实践中存在超适应证使用情况，建议严格分级管理，以促进羟氯喹的合理、有效、安全使用。     

治疗多囊卵巢综合征处方的超药品说明书用药分析

目的:分析治疗多囊卵巢综合征处方超说明书用药的合理性。方法:选取本院2013年1-6月治疗多囊卵巢综合征的门诊处方1 978张进行处方分析,通过查阅国外说明书、国内外指南、MICROMEDEX Health Care Series数据库、国内外文献等对该超说明书用法进行合理性评价。结果:超说明书用药药物包括二甲双胍、小檗碱、螺内酯、来曲唑、屈螺酮炔雌醇片,超说明书处方所占处方比例为45.90%。二甲双胍、螺内酯、来曲唑、屈螺酮炔雌醇超说明书用药均有国内外指南推荐,有较好的循证医学证据级别,小檗碱有国内外大量临床研究文献支持。结论:所评价处方的超说明书用药有指南推荐或有合理的医学实践证据,患者用药有指征,处方合理。     

某院住院患者免疫检查点抑制剂超适应证用药现状分析

目的 根据2021年《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》及相关指南,分析石河子大学第一附属医院免疫检查点抑制剂(Immune checkpoint inhibitors, ICI)超适应证用药情况,并进行评价,为临床合理用药提供循证依据。方法 采用回顾性分析方法,抽取2022年1-6月使用ICI的住院患者病历160例,依据点评标准进行评价,对于超适应证用药的病历,进行循证医学查询,筛选可采纳的循证医学证据,参照Micromedex的Thomson分级系统对其进行证据等级与有效性等级的评价,并提出相应的管理措施。结果 160份病历中,114例(71.25%)适应证适宜,46例(28.75%)超适应证用药,其中17例(10.63%)存在较强的循证证据支持,18例(11.25%)存在较弱的循证证据,11例(6.88%)缺少循证证据支持。结论 石河子大学第一附属医院存在超适应证使用ICI的情况,院内应加强ICI的备案管理,保证患者用药的适宜性。     

来曲唑片在男性患者中超说明书用药点评及循证评价

目的：调查我院男性患者使用来曲唑片超说明书用药现状并进行循证评价,促进来曲唑等芳香化酶抑制剂在男性患者中的合理应用。方法：抽取我院2017年8月 ～ 2022年8月内男性患者使用来曲唑的处方153张,对超说明书用药类型进行分类,并按照《药品超说明书使用循证评价》中证据推荐意见对评价结果进行分级。结果：超适应证用药、超适用人群用药以及超剂量和频次给药占比分别为90.51%、6.33%和3.16%;对超说明书用药11种逐一进行循证评价,其中A级、B级、C级、不推荐的分别为1、2、2、6种。结论：来曲唑治疗男性乳腺癌、男性不育、男性性腺功能低下有一定疗效。精索静脉曲张、无精子症和男性乳房发育,不推荐常规使用,无替代方案时可以考虑选择。前列腺炎/前列腺肥大/附睾炎、阴茎海绵体硬结症、男性勃起障碍、雌激素分泌过多症,不推荐使用。     

某院不孕症超说明书用药分析

目的分析某院不孕症超说明书用药的合理性,为临床用药提供科学依据,对某院规范超说明书用药提出建议。方法选取某院2016年12月至2017年1月生殖助孕中心的门诊处方1 141张,列出所有超说明书药品;通过查阅相关指南、文献等对其用药合理性进行分析评价。结果超适应证用药中盐酸二甲双胍片、来曲唑片、阿司匹林肠溶片、黄体酮注射液等均有相关国内外指南推荐,循证医学证据级别较高,可归为合理用药,羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液未查到相关资料支持,属医师经验用药;超剂量用药中黄体酮注射液有国内指南推荐,归为合理用药,戊酸雌二醇片无相关资料支持,属医师经验用药;超给药途径用药中雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合装2/10有国内指南推荐,归于合理用药。结论某院不孕症超说明书用药的现象广泛存在,用药情况大部分合理,临床医师应当谨慎用药;某院需对有较高循证医学证据的超说明书用药行为进一步规范化管理,尽早实施《药品超说明书用药临床应用管理规定》。     

某院吉西他滨超适应证用药分析

摘要：目的:了解某院临床吉西他滨超适应证用药情况,为临床合理使用该药提供参考。方法:调取某院2018年1月～2019年6月住院病历中使用吉西他滨的全部医嘱数据,对患者基本情况、诊断等进行统计分析,将诊断与最新版药品说明书进行比对,将所有超适应证用药诊断与美国食品药品管理局（FDA）批准的适应证、中国指南或专家共识、美国国立综合癌症网络指南以及《马丁代尔药物大典》等进行比对,并参照Micromedex数据库的Thomson分级系统对超适应证用药进行循证医学证据等级评价。结果:共收集到该院使用吉西他滨的医嘱137例,其中符合说明书适应证用药47例（34.31%）,超适应证用药90例（65.69%）。超适应证用药临床诊断有12种,其中膀胱癌、B细胞淋巴瘤及外周T细胞淋巴瘤位居前3位。超适应证用药中有10种在国内外指南、专家共识或《马丁代尔药物大典》（原著第37版）中有不同级别的循证医学证据支持,但有2种（腺性膀胱炎和胃恶性肿瘤）诊断缺少高级别循证医学证据支持。结论:该院吉西他滨超适应证用药现象普遍,虽大部分有较为充分的证据支持,但仍需进一步规范,促进临床合理用药。     

临床药师干预妊娠期超说明书用药实践

目的对妊娠期妇女超说明书用药典型问题进行分析和干预,为临床合理用药提供参考。方法依据牛津循证医学中心GRADE分级系统、Micromedex的Thomson分级系统,制定超说明书用药评价标准,并以该标准评价临床超说明书用药问题。结果盐酸利托君片、注射用间苯三酚禁止超说明书用药,硫酸特布他林注射液在特殊情况可超说明书用药。结论对妊娠期妇女超说明书用药应谨慎,超说明书用药通常是经过广泛临床观察,且有文献和循证医学证据支持。     

用循证医学方法评估沙利度胺超说明书用药情况

目的:利用循证医学方法评价沙利度胺超说明书用药情况,为判定超说明书用药合理性提供技术支持.方法:收集蚌埠市第三人民医院2019年门诊使用沙利度胺的处方,对其中超说明书用药情况,基于Cochrane手册5.1版及GRADE证据质量分级系统要求建立循证医学评估流程,判定有无循证医学证据.结果:沙利度胺治疗多发性骨髓瘤、皮肤...     

某院门诊奥美拉唑超说明书用药情况调查分析

目的:调查门诊奥美拉唑超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性调查的方法,并用随机数字表法抽取某院门诊2014年6月-2017年5月使用奥美拉唑的处方1 838张,根据最新版药品说明书,判断是否超说明书用药;通过查阅国内外指南、文献和Micromedex数据库等对超说明书用药进行分析。结果:1 838张处方中,超说明书用药处方有1 750张(95.21%),涉及3种类型、13项超说明书用药内容。超说明书用药类型主要为超适应证用药,共1 747张(96.47%)。消化内科和非消化内科超说明书用药发生率、不同级别医师超说明书用药发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。13项超说明书用药内容中,7项有国内外指南、专家共识/建议或文献报道等不同级别的循证医学证据支持,但其中仅有1项被Micromedex的Thomson分级系统收录,其余6项均无任何循证医学证据。结论:该院门诊奥美拉唑超说明书用药现象普遍,部分超说明书用药有证据支持,但各证据质量存在差异。临床应规范说明书应用以避免法律风险,确保患者安全用药。     

循证医学视角下的超说明书用药分级管理研究

目的 研究循证医学视角下的超说明书用药分级管理。方法 以循证医学证据为分级管理依据,通过对全院临床科室超说明书用药的备案分析研究。结果 1 000张抗菌处方中包括超说明书用药90张,占比9%,其中用药医嘱1 923条,超说明书用药为140条,其中最常见的超说明书药物为哌拉西林钠他唑巴坦钠、头孢哌酮舒巴坦钠。抗菌药物超说明书用药类型排名前3位的是超适应证用药、超剂量用药和超给药频次用药。结论 超说明书用药的管理应重点集中于证据等级较低、药物不良反应发生率较高。     

腹腔镜卵巢打孔术联合药物治疗多囊卵巢综合征性不孕的临床疗效

目的:探讨腹腔镜卵巢打孔术联合药物治疗多囊卵巢综合征性不孕的临床疗效. 方法:选取2013年6月~2015年3月我院收治的78例多囊卵巢综合征性不孕患者随机分为A组(n=39,采用药物保守治疗)和B组(n=39,采用腹腔镜卵巢打孔术联合药物治疗),比较两组治疗效果. 结果:B组并发症发生率、流产率均明显低于A组,差异有统计学意义(P<0.05);B组月经正常率、排卵率以及妊娠率均显著优于A组,差异有统计学意义(P<0.05). 结论:腹腔镜卵巢打孔术联合药物治疗多囊卵巢综合征性不孕的临床疗效显著,安全可靠,可提高妊娠率,降低并发症发生率和流产率,具有临床推广价值.     

来曲唑联合滋肾育胎丸对PCOS患者促排卵的疗效观察

目的：观察来曲唑联合滋肾育胎丸对PCOS（polycystic ovary syndrome,PCOS）患者促排卵的疗效。方法：选择2015年1～8月于我院明确诊断的PCOS患者51例为研究对象,随机分为两组：实验组26例采用来曲唑+滋肾育胎丸治疗,对照组25例给予尿促性腺激素治疗。比较两组的排卵率、成熟卵泡数、内膜厚度、HCG日E2水平、妊娠率等。结果：两组在成熟卵泡数、E2水平上比较,差异具有统计学意义（P＜0.05）;排卵率、内膜厚度及妊娠率比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：来曲唑联合滋肾育胎丸方案可以作为基层医院简易促排卵一种有效安全的选择。     

来曲唑联合人绝经期促性腺激素在多囊卵巢综合征不孕症中的应用价值

目的探讨来曲唑联合人绝经期促性腺激素在多囊卵巢综合征不孕症中的临床应用价值。方法选择80例患者,随机分为观察组与对照组,各40例。观察组从月经周期第3巧天开始肌内注射人绝经期促性腺激素150U／d,同时口服来曲唑．对照组则肌内注射人绝经期促性腺激素150U／d。均嘱咐患者48h内进行两次有效阴道性交,随访6个月,观察两组患者的排卵期成熟卵泡数、内膜厚度并统计两组的治疗情况。结果观察组的排卵期成熟卵泡数〉2个,显著少于对照组,内膜厚度显著大于对照组（P〈0．05）,观察组的妊娠成功率为67．5％,显著高于对照组的25．0％（P〈0．05）。结论多囊卵巢综合征不孕症患者使用来曲唑联合人绝经期促性腺激素能有效调节其排卵期成熟卵泡数,并增加其子宫内膜厚度,提高妊娠概率。     

结合药物发放信息化的药物临床试验质量控制模式的建立及应用

目的：评价静脉注射人免疫球蛋白（IVIG）儿科超适应证用药情况,为临床合理使用IVIG提供参考。方法：回顾性分析某三级甲等妇幼保健院2018年11月至2019年4月135例住院患儿使用IVIG的情况,依据药品说明书和相关临床治疗指南,评价其超适应证用药情况。结果：135例使用IVIG的住院患儿中,以28 d~3岁患儿居多,其中超适应证用药占75.56%,主要用于感染性疾病的治疗和预防,超适应证用药中有循证医学证据支持的为16.67%。结论：儿科超适应证使用IVIG的情况普遍存在,应加强IVIG使用的监管力度,促进IVIG的合理使用。     

醋酸环丙孕酮联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征伴不孕症患者的疗效分析

目的 探讨醋酸环丙孕酮联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征（PCOS）导致排卵障碍不孕患者的临床效果.方法 选择124例PCOS并不孕患者,分为3组.第1组为来曲唑组42例：醋酸环丙孕酮联合来曲唑治疗PCOS;第2组单纯对照组40例：单纯口服醋酸环丙孕酮治疗PCOS;第3组氯米芬组42例：口服醋酸环丙孕酮联合氯米芬治疗PCOS.分别记录3组患者性激素水平、周期排卵率、妊娠率.结果 患者的T、LH、LH/FSH均有显著降低（P＜0.01）,42个促排卵周期中35个周期有优势卵泡（87.5％）,34个周期有排卵（85.0％）,7例妊娠（17.5％）.来曲唑组与单纯对照组比较,性激素、周期排卵率、妊娠率有统计学意义（P＜0.05）.氯米芬组排卵期、黄体期的E2和排卵期的LH高于来曲唑组,比较无明显统计学意义（P＞0.05）.结论 口服醋酸环丙孕酮联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征导致排卵障碍不孕患者有较好疗效,可以获得与氯米芬同样的效果,为PCOS导致排卵障碍不孕患者增加了一种选择.     

来曲唑序贯治疗来曲唑促排卵失败多囊卵巢综合征的疗效观察

目的 探讨来曲唑序贯治疗来曲唑促排卵失败多囊卵巢综合征的临床疗效。方法 选取2016年12月-2018年3月在天津医科大学第二医院计划生育科就诊的来曲唑促排卵失败的178例多囊卵巢综合征患者为研究对象,共234个促排周期。按照随机数字表将发生来曲唑促排卵失败的178例多囊卵巢综合征患者随机分为来曲唑序贯来曲唑组（62例,共87个周期）、来曲唑序贯氯米芬组（59例,共75个周期）和来曲唑序贯尿促性素组（57例,共72个周期）。3组患者均在月经第5天口服来曲唑片5 mg/次,1次/d,停药第3天监测卵泡,卵泡直径≤ 10 mm的患者用药。来曲唑序贯来曲唑组患者口服来曲唑片,5 mg/次,1次/d,连续5 d,停药后第1天行阴道超声检查。来曲唑序贯氯米芬组患者口服枸橼酸氯米芬片,100 mg/d,连续5 d,停药后第1天行阴道超声检查。来曲唑序贯尿促性素组患者肌内注射注射用尿促性素,75 U/d,根据卵泡反应调整剂量,直到出现优势卵泡。比较3组患者的单卵泡率、排卵率、周期取消率和失败率;人绒毛膜促性腺激素日子宫内膜的厚度和类型;临床妊娠率、早期胚胎丢失率、多胎妊娠率和卵巢过度刺激综合征发生率;促排方案中序贯用药的时间、费用和患者对促排卵方案的满意度。结果 治疗后,来曲唑序贯来曲唑组、来曲唑序贯氯米芬组的单卵泡发育率显著高于来曲唑序贯尿促性素组,且来曲唑序贯来曲唑组的单卵泡发育率显著高于来曲唑序贯氯米芬组,3组间差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后,来曲唑序贯来曲唑组、来曲唑序贯尿促性素组的排卵率均高于来曲唑序贯氯米芬组,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,来曲唑序贯来曲唑组、来曲唑序贯氯米芬组的周期取消率显著低于来曲唑序贯尿促性素组,且来曲唑序贯来曲唑组的周期取消率显著低于来曲唑序贯氯米芬组,3组间差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后,来曲唑序贯来曲唑组、来曲唑序贯尿促性素组子宫内膜厚度明显厚于来曲唑序贯氯米芬组（P<0.05）。治疗后,来曲唑序贯来曲唑组、来曲唑序贯氯米芬组的多胎妊娠率显著低于来曲唑序贯尿促性素组,且来曲唑序贯来曲唑组的多胎妊娠率显著低于来曲唑序贯氯米芬组,3组间差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后,来曲唑序贯来曲唑组、来曲唑序贯氯米芬组的卵巢过度刺激综合征发生率低于来曲唑序贯尿促性素组,差异有统计学意义（P<0.05）。来曲唑序贯来曲唑组、来曲唑序贯氯米芬组明显短于来曲唑序贯尿促性素组的用药时间（P<0.05）。来曲唑序贯尿促性素组的总费用显著高于来曲唑序贯氯米芬组、来曲唑序贯来曲唑组。患者对来曲唑序贯来曲唑组、来曲唑序贯氯米芬组的促排卵方案满意度高。结论 来曲唑序贯来曲唑方案具有较高的排卵率、妊娠率,同时多胎妊娠率、卵巢过度刺激综合征风险最低,不但减少了肌内注射尿促性素多卵泡发育的风险,而且方案更加简单方便,节省患者的时间和花费,是一种既经济有效又安全省时的促排卵方案,非常适合全科医生在基层医疗机构中推广应用。     

对某院超说明书用药申请进行循证医学分析

目的：对某院超说明书用药申请进行循证医学分析;优化该院超说明书用药审批流程。方法：收集该院2013年至今提交药事管理与药物治疗学委员会的超说明用药申请并通过Micromedex的Thomson分级系统进行评价。结果：2013年至今该院共有28项超说明书用药申请,其中有效性等级Ⅰ（治疗有效）有22项、Ⅱa （证据支持有效）4项、Ⅱb （证据支持有效）1项、Ⅲ（治疗无效）1项;推荐等级ClassⅠ（治疗有效）0项、Class Ⅱa （证据支持有效）21项、Class Ⅱb （证据支持有效）5项、Ⅲ（治疗无效）2项;证据等级Catagory A 1项、Catagory B 22项、Catagory C 4项、No Evidence 1项。优化的超说明书用药审批流程为医师提交超说明书用药申请附证据→药学部审核重新检索证据并进行Thomson分级→提交药事管理与药物治疗学委员会→通过后提交伦理委员会审查→通过后纳入医院超说明书目录实行分级管理→患者充分知情下使用。结论：对超说明书用药申请进行循证医学分析可以为药事管理与药物治疗学委员会提供更为可靠的论证依据,有助于提高医院的超说明书用药管理水平。     

麒麟丸治疗女性不孕症的临床研究进展

麒麟丸是在“肾主生殖”理论上创立的治疗不孕不育的经验方，近年来的临床研究表明其在治疗女性不孕症方面效果突出，可有效治疗多囊卵巢综合征、卵巢储备功能减退、薄型子宫内膜等。笔者总结梳理相关文献，综述麒麟丸治疗女性不孕症的临床研究进展，以期为其在女性不孕症治疗中的应用提供依据，同时为深入研究其作用机制和临床合理用药提供参考。