HPLC测定冠心宁注射液中丹参素的含量

目的 建立冠心宁注射液中丹参素的含量测定方法.方法 采用HPLC法;Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(SNo.:USCL021019;250 × 4.6mm,5 μm),流动相:甲醇-冰醋酸-水(25∶1∶224),检测波长280nm,柱温35℃.结果 丹参素进样量在0.04～1.25μg范围内呈良好的线性关系(r=0.99999),样品平均回收率为1 00.88%,RSD=1.55%.结论 该法操作简单、准确,可作为冠心宁注射液中丹参的水溶性成分丹参素的控制.     

HPLC测定冠心宁注射液中丹参素的含量

目的 建立冠心宁注射液中丹参素的含量测定方法.方法 采用HPLC法;Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(SNo.:USCL021019;250×4.6mm,5 μM),流动相:甲醇-冰醋酸-水(25:1:224),检测波长280nm,柱温35℃.结果 丹参素进样量在0.04～1.25 μ g范围内呈良好的线性关系(r=0.99999),样品平均回收率为100.88%,RSD=1.55%.结论 该法操作简单、准确,可作为冠心宁注射液中丹参的水溶性成分丹参素的控制.     

高效液相色谱-二极管阵列检测法测定冠心宁注射液中丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸和丹酚酸B

目的 建立高效液相色谱二极管阵列检测法同时测定冠心宁注射液中丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸和丹酚酸B 6种水溶性成分。方法 采用Diamonsil^TM C18色谱柱(250 mm×4.6 mm ,5 μm);流动相为甲醇-5%冰醋酸,进行梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;进样体积20 μL;柱温30 ℃;检测波长286 nm。结果 在此色谱条件下6种水溶性成分可完全分离。丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸和丹酚酸B的线性范围分别为87.68～438.40 ng(r=0.999 3),29.68～148.40 g(r=0.999 7),14.03～70.16 ng(r=1.000 0),30.40～152.00 ng(r=0.999 9),103.70～518.40 ng(r=0.999 6),193.20～966.00 ng(r=0.999 6)。平均回收率丹参素为98.2%(RSD为0.27%),原儿茶酸为98.4%(RSD为1.2%),原儿茶醛为99.2%(RSD为1.3%),阿魏酸为98.9%(RSD为0.96%),迷迭香酸为98.1%(RSD为0.82%),丹酚酸B为99.3%(RSD为0.31%)。结论 该方法简单、准确、重现性好,可用于冠心宁注射液的质量控制。     

RP-HPLC法同时测定冠心Ⅱ号中的丹参素、原儿茶醛、芍药苷和阿魏酸

目的:建立冠心Ⅱ号中丹参素、原儿茶醛、芍药苷和阿魏酸同时测定的高效液相色谱法. 方法:固定相,ZORBAX Extend-C18反相柱(150×4.6 mm 5 μm). 流动相,0 min,A(10 mL/L乙酸甲醇溶液)∶B(10 mL/L乙酸水溶液)=15∶85;25 min,A∶B=40∶60,线性梯度洗脱. 流速,1.0 mL/min;柱温,室温. 检测波长,丹参素和原儿茶醛280 nm;芍药苷230 nm;阿魏酸321 nm. 结果:丹参素、原儿茶醛、芍药苷和阿魏酸的线性范围分别是25.0～600.0, 0.8～25.6, 80.0～1280.0和10.0～160.0 ng,相关系数r分别是0.9993, 0.9999, 0.9995和0.9994,平均加样回收率(n=5)分别是102.19%(RSD=0.51%), 100.54%(RSD=4.67%), 99.99%(RSD=5.02%)和98.6%(RSD=6.72%). 结论:方法简便,结果准确,可用于冠心Ⅱ号的质量控制和治疗药物监测.     

HPLC法测定冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA的含量

目的:建立冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA含量测定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱条件:ODS-C18柱(4.6mm×100mm),流动相:甲醇-水(85∶15),检测波长270nm.结果:丹参酮ⅡA在0.08～0.48μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 7,平均回收率为98.09%,RSD=2.09%(n=5).结论:用高效液相色谱法测定冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA含量,操作简便,结果准确.     

高效液相色谱法测定冠心丹参胶囊中丹酚酸B的含量

目的 测定冠心丹参胶囊中丹酚酸B的含量.方法 HPLC法,YWG-C 18色谱柱(250 mm×4.6 mm,10μm),流动相∶(甲醇-乙腈):(甲酸-水)=36.7:63.3,其中甲醇:乙腈=3:1,甲酸:水=1:29,流速:1.0 mL/min,检测波长为286 nm.结果 丹酚酸B浓度在0.1～0.9 μg范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=5).加样回收率为102.60%,RSD=1.19%(n=5).结论 本实验提取丹酚酸B处理方法简单,测定结果稳定可靠,可作为冠心丹参胶囊中丹酚酸B含量测定方法.     

冠心宁注射液的质量控制方法研究

【目的】研究建立冠心宁注射液质量控制方法。【方法】利用丹参中水溶性酚酸类成分与亚硝酸钠和硝酸铝溶液在碱性条件下的显色反应,可见分光光度法测定冠心宁注射液中水溶性酚酸(以原儿茶醛计,PCAD)的总量,考察此法的可行性。【结果】原儿茶醛在3.336~14.46μg/ml范围内呈良好的线性关系,回归方程为:A=0.02777C 0.01279(r=0.9996),加样平均回收率为100.8%,RSD为0.96%。【结论】该法简便快速,结果准确,重现性好,成本低,方法实用,可用于冠心宁注射液的质量控制。     

RP-HPLC法测定丹参缓释片中丹参素含量

目的 建立丹参缓释片中丹参素的含量测定方法.方法 采用RP-HPLC法,色谱柱为Eurospher-100C18(4.6mm×250mm;5μm);流动相:甲醇-1%冰醋酸(15∶85);流速:1.0ml/min;紫外检测波长280nm;柱温:室温.结果 丹参素的线性范围为9.055～144.879μg/ml;相关系数为0.9999;加样平均回收率为97.34%(RSD=0.80%).结论 该法操作简单,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法.     

冠心宁注射液中活性成分的质量控制研究

目的建立采用高效液相色谱法(HPLC)同步测定冠心宁注射液中丹参素、迷迭香酸、原儿茶醛、阿魏酸、丹酚酸B等5种活性成分含量的方法。方法采用Agilent Zorbax SB-C18(4.6mm×250 mm,5μm),以乙腈0.05%三氟乙酸水溶液为流动相,流速0.8 ml/min,柱温40℃,检测波长288 nm;梯度洗脱。分别计算不同批次注射液的提取率。结果建立的HPLC含量测定方法线性关系良好,5种成分的加样回收率在98.3%~101%之间,RSD在0.69%~1.6%,不同批次的冠心宁注射液中5种测定成分含量存在差异。结论该测定方法简便、快速、重现性好,可用于冠心宁注射液生产过程中质量控制与评价,保证中药注射液质量的稳定可控。     

高效液相色谱法测定止眩通脉胶囊中丹参素钠的含量

目的建立HPLC法测定止眩通脉胶囊中丹参素钠含量的方法。方法采用HPLC法,用C18柱(4.6 mm×250mm,5μm),以甲醇∶1%醋酸溶液(8∶92)为流动相,采用校正曲线法来测定止眩通脉胶囊中丹参素钠的含量,检测波长280nm。结果丹参素钠在0.1018-0.509μg范围内线性相关性良好,回归方程为y=362.63x-15.448,r=0.999 8;平均回收率96.18%,RSD为2.76%(n=6)。结论该方法灵敏度高,重复性好,可作为测定止眩通脉胶囊中丹参素钠含量的有效方法。     

冠心丹参制剂的质量控制方法研究

目的研究冠心丹参胶囊和冠心丹参滴丸中隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA的含量和测定方法。方法采用超声提取法提取冠心丹参胶囊和冠心丹参滴丸中的脂溶性有效成分,建立RP-HPLC法同时测定冠心丹参胶囊和冠心丹参滴丸中隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA的含量。采用DiamonsilTM(钻石)C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(75∶25)为流动相,流速为0.8mL/min,检测波长270nm。结果隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA分别在1.456~10.190mg/L、2.160~15.120mg/L和3.152~22.060mg/L内与峰面积呈良好线性关系,相关系数分别为0.9991、0.9992和0.9996。平均回收率隐丹参酮为98.0%(RSD=1.30%,n=3)、丹参酮I为100.0%(RSD=0.96%,n=3),丹参酮IIA为99.3%(RSD=1.40%,n=3)。结论所建立的方法快速、简便、准确,可用于冠心丹参胶囊和冠心丹参滴丸的质量控制。     

高效液相色谱法测定丹参醇提液中丹参素含量

目的:采用高效液相色谱法测定丹参醇提取液中丹参素的含量。方法:色谱柱:Agilent C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-1%冰醋酸;流速:1mL/min;温度为室温;检测波长:280nm。结果:线性方程为Y=10571X+12.392(r=0.9999),线性范围:10.2~102.0(μg/mL),丹参素的平均含量为58.66μg/mL,RSD=0.73%,回收率100.12%,RSD=0.37%。结论:该法操作简便,精确度高,可靠性强,可作为丹参醇提液中丹参素含量测定的方法。     

高效液相色谱法测定石斛合剂中丹参素的含量

目的建立石斛合剂中丹参素的HPLC含量测定方法。方法色谱柱为Akasil C18柱(4.6×250 mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸水溶液(1∶9),流速:1.0 mL.min-1,检测波长:281nm。结果在选定色谱条件下,丹参素在0.144～1.44μg范围内的线性关系良好,平均回收率为100.59%,RSD=0.72%(n=6)。结论该方法简便、准确、重复性好,可作为石斛合剂的质量控制方法。     

HPLC法测定复方丹参滴丸中丹参素的含量

目的:建立高效液相色谱法快速测定复方丹参滴丸中丹参素的含量。方法:色谱柱为Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶0.5),检测波长为281 nm。结果:丹参素在0.0298 g/L~0.2681 g/L范围内呈良好线性关系,r=0.9992,平均回收率为101.28%,RSD为0.471%(n=5)。结论:此法测定复方丹参滴丸中丹参素的含量快速、准确,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定冠心丹参胶囊中丹参酮Ⅱ_A的含量

目的 :建立冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA 含量测定方法。方法 :采用高效液相色谱 (HPLC)法 ,色谱条件 :ODS C18柱 (4 .6mm× 10 0mm) ,流动相 :甲醇 水 (85∶15) ,检测波长 2 70nm。结果 :丹参酮ⅡA 在 0 .0 8～ 0 .4 8μg范围内呈良好的线性关系 ,r =0 .9997,平均回收率为 98.0 9% ,RSD =2 .0 9% (n =5)。结论 :用高效液相色谱法测定冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA 含量 ,操作简便 ,结果准确。     

香丹注射液中原儿茶醛的含量测定及临床安全性概述

目的 采用高效液相色谱测定法对香丹注射液中原儿茶醛含量进行测定,并通过相关文献评定香丹注射液的临床安全性.方法 以标准品丹参素、原儿茶醛、丹参酚酸B为内标,色谱柱: KromasilC18柱(4.6×20 mm,5 μm);流动相:流动相A:水-二甲基甲酰胺-冰醋酸(90∶4∶2),流动相 B:甲醇.梯度洗脱;流速:1.0 ml/min;检测波长:281 nm.结果 原儿茶醛在0.55～4.95μg/ml范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均含量为0.174mg/ml.香丹注射液上市前已做动物试验和临床试验,只要提高其纯化技术,加强临床监督,值得在临床上推广.     

高效液相色谱法测定冠心丹参片中丹参酮ⅡA的含量

目的建立高效液相色谱法测定冠心丹参片中丹参酮ⅡA的含量.方法用Waters DELTA PAK 5 μm C18-100A 3.9×150 mm色谱柱,甲醇-水(77∶23)为流动相,检测波长270 nm,流量为1 ml/min,冠心丹参片中丹参酮ⅡA用甲醇提取并超声波处理.结果丹参酮ⅡA在0.106～0.636 μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=4.731×106X-5.049×103,r=0.999 9.平均回收率98.41%,相对标准偏差(RSD)为0.69%.结论本法简便、快速、结果准确,可有效地控制冠心丹参片的质量.     

反相-高效液相色谱法测定冠心丹参片中丹参酮ⅡA的含量

目的建立反相-高效液相色谱法考察冠心丹参片中丹参酮ⅡA的含量,为其质量控制提供依据.方法采用Agilent ZORBAX Eclipse X DB-C8(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱,甲醇∶水(72∶28)为流动相,检测波长270 nm,流速1.0 ml/min进行测定.结果丹参酮ⅡA的线性范围为0.040 32～0.403 20 μg(r=0.999 9),平均回收率为97.41%,RSD=2.7%.结论反相-高效液相色谱法简便,可靠,可用于冠心丹参片的质量控制.     

丹参中丹参素钠的含量测定

目的 建立测定丹参中丹参素钠含量的HPLC测定法。方法 采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent TC-C18(2)(5 μm,4.6×250 mm) 588925-902,检测波长:281 nm;流动相 :甲醇-1%醋酸溶液(12∶88),流速为1.0 ml/min;理论板数:按丹参素钠峰计算应不低于3000。结果 在1.8～11 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.99999,平均回收率为98.0%,RSD小于2.0%,线性良好。结论 该方法操作简便、快速、准确、灵敏度高、重现性好,适用于丹参中丹参素钠的含量测定。     

HPLC法测定抗癌颗粒中丹参素钠的含量

目的:研究以HPLC法测定抗癌颗粒中丹参素钠含量的方法。方法:采用Inertsil ODS-3柱,以乙腈-水-醋酸(8∶160∶1)为流动相,检测波长280 nm。结果:丹参素钠在0.26~1.84 mg(n=7)范围内线性关系良好,r=0.9996。平均加样回收率为99.8%,RSD=1.36%(n=6)。结论:本法操作简便,结果可靠,重现性好,可作为该产品质量控制的方法。