云南中药新药研发中知识产权保护初探

2003年，云南省委、省政府做出加快发展云药产业的决定，使之成为云南省新的经济增长点。如何提高自主创新能力，尽快掌握一批具有自主知识产权的核心技术，是加快云药产业发展的重要问题。我省创新药物研究拥有自主知识产权的主要集中在中药研究开发领域，云南是药物资源大省，全省共有天然药物资源6559种，占全国总数的51％。拥有25个少数民族，各民族有自己独特、有效的用药经验。然而，发明专利申请量仅占全国医药发明专利申请总量的2．3％，这与云南中药产业发展的要求还有较大差距。     

基于中国专利布局分析的云南省灯盏花产业发展对策研究

特色中医药产业是云南省生物医药大健康产业的重要组成部分。灯盏花是云南特色中草药之一,因此,灯盏花也是"云药"产业的发展重点之一。通过对灯盏花产业中国专利和云南专利布局研究,分析灯盏花产业领域研发热点、发展趋势及技术布局特点,提出促进云南省灯盏花产业发展的三点建议:巩固和发展本省在灯盏花人工栽培技术和规模化种植的优势地位;加强产学研合作力度,深化灯盏花基础研究领域专利布局;制定知识产权战略,加强本省企业在专利技术研发、转化实施、专利保护、诉讼维权等方面形成合作机制,提升本省企业的知识产权应对能力,增强企业核心竞争力。     

灯盏花的种植及缓释剂型研究进展

鉴于灯盏花在解决心脑血管疾病方面贡献,被列为云南省政府发展"云药"产业的重点项目,作为可再生资源,本文就灯盏花在种植及应用方面的研究进行综述,以期为灯盏花研究者提供一些借鉴。     

辐射对云南特色中药的灭菌效果及品质影响研究

 目的为有效利用辐射灭菌处理云南特色中药。方法选有代表性的三七粉和灯盏花素粉利用钴-60γ射线进行辐射处理,检测分析其在不同辐射剂量下的灭菌效果和有效成分含量的变化,并计算D₁₀值。结果γ射线辐射对三七粉和灯盏花素粉的有效成分含量无明显影响,三七粉的D₁₀值计算为2.9 kGy。6.0和3.0 kGy可有效杀灭三七粉和灯盏花素粉中的微生物至规定标准。结论用辐射灭菌法处理三七和灯盏花及其制品是有效可行的。     

灯盏花种质资源遗传关系的RAPD分析

目的：研究灯盏花种质资源间的遗传关系。方法：对采自云南、贵州和四川等地的37份灯盏花种质资源进行RAPD遗传多样性分析和NTSYS2聚类分析。结果：筛选出的10个引物在37份种质资源中共产生107条DNA片段，其中94条带具有遗传多态性，约占87.85%。遗传距离为0.36时，可以把灯盏花分为三大类，第一大类包括采自滇东南的弥勒、丘北、泸西、个旧、砚山等地的9份种质资源；第二大类包括采自滇西北的古城、香格里拉的6份，以及滇东南丘北和弥勒各1份，共8份种质资源；第三大类包括采自滇中、滇东、滇东北、四川和贵州等地的20份种质资源。结论：灯盏花种质资源遗传多样性丰富，遗传关系与其采集地的地理分布距离密切相关。     

灯盏花种植发展现状及对策

10余年来,灯盏花作为治疗心脑血管类疾病的良好天然药物,经历从野生变家种到规范化种植的发展历程,药材原料品质迅速提升。为进一步促进灯盏花种植产业的发展,作者分析了灯盏花种植发展状况及存在的问题,提出了通过加强政府的政策支持和产业监管、加快产业标准和技术创新、做大做强龙头企业建设及扩大云南灯盏花品牌效应等产业发展措施,推动灯盏花产业健康、可持续发展。     

运用灯盏花素配合手法治疗椎动脉型颈椎病30例疗效观察

目的 观察静点灯盏花素配合手法治疗椎动脉型颈椎病的疗效。方法 采用静点注射用灯盏花素配合手法治疗30例椎动脉型颈椎病。结果 痊愈17例，占56．67％；好转11例，占36.67％；无效2例，占6．67％；总有效率93．33％。结论 通过静点注射用灯盏花素配合推拿手法改善椎-基底动脉的供血功能，可有效缓解眩晕等临床症状。     

云南中药现代化科技产业基地建设概述

中药现代化是一项功在民族、利在国家、造福人类的伟大事业,对我省经济、社会、文化和科学技术的发展具有重要的推动作用。云南省自然条件得天独厚,中药资源种类繁多,民族医药丰富多彩,发展中药现代化优势突出。改革开放数年,云南省拥有一批具有市场竞争潜力的优势中药品种,具备一定的新药研究开发能力,基本形成了多种所有制构成的中药产业体系和对内对外开放的崭新局面。建立了初具规模的中药材种植基地,尤其是实施“中药现代化科技产业(云南)基地“建设以来,云南中药现代化进程明显加快。但从总体上看,云南省中药产业发展在国内仍处于较低层次,在新产品开发、生产工艺、制剂技术、质量标准体系建设、质量检测控制技术等方面与发达省区差距较大。因此,加强科技进步和技术创新,切实推进中药现代化,对实现我国中医药产业和云药产业跨越式发展具有重大意义。     

灯盏花素双层缓释片的制备及其体外释药行为研究

目的制备灯盏花素双层缓释片并考察其体外释药特性。方法以两种不同处方作湿法制粒、压制双层片，并用紫外分光光度法测定灯盏花素的体外释放度。结果灯盏花素双层缓释片的累计释放度为：0．5h释放度20-40％；6h释放度60-80％；12h释放度大于80％，其释放行为可用Higuchi方程拟合。结论灯盏花素双层缓释片的处方设计合理，工艺简单，且有明显速释与缓释的特性。     

云南灯盏花及扶正泄浊中药配合中药灌肠治疗慢性肾功能衰竭43例临床 …

目的：观察云南灯盏花及扶正泄浊中药配合中药灌肠疗法对早中期慢性肾功能衰竭患者的临床疗效。方法：４３例慢性肾功能衰竭患者,按美国以及学会ＣＲＦ分级进行确诊,采用内服法和灌肠法进行治疗。结果：本组４３例慢性肾衰患者,显效２１例,占４８．８３％;有效１５例,占３４．８８％;无效７例,占１６．２７％。其总有效率为８３．７１％。结论：本方法对治疗早中期慢性肾功能衰竭患者,即可减轻患者临床症状,改善肾功能,又     

灯盏花素骨架缓释微丸释药机制的研究

灯盏花素是从灯盏花中提取的黄酮类有效部位，主要为灯盏花乙素和灯盏花甲素的混合物，其中灯盏花乙素含量占95％以上。灯盏花素在治疗心脑血管疾病方面具有独特的疗效。目前在临床上应用的只有灯盏花素的片剂和注射液，存在诸多不便：片剂服用次数多，生物利用度低；注射剂使用又受到一     

云药发展值得注意的几个问题

云南发展医药产业有利条件很多:首先,省委省政府高度重视医药的发展,把医药列入了全省重点培育和发展的五大高新技术产业之一。省委书记白恩培提出“云南要像当年打造云烟产业一样,打造云药产业,把云药建成云南省新的支柱产业”。其次,云南得天独厚的地理环境,多民族聚居、丰富多样的气候类型,从而导致种类繁多的生物资源。药用植物达到6559种,占全国总数的51%,素有“药材之乡”的美誉。三七、天麻、云茯苓、云黄连等特产药材享誉国内外。其三,随着物质生活水平的提高,健康长寿成了时尚追求。目前“回归自然”已是大势所趋,国际上越来越多的…     

灯盏花注射液治疗冠心病的临床观察

目的：观察灯盏花注射液治疗冠心病的临床疗效。方法：对60例冠心病患者，随机单盲分为治疗组30例，采用常规口服扩冠药加灯盏花注射液治疗，对照组30例，单用常规口服扩冠药。结果：治疗组，对照组治疗冠心病的总有效率分别为83．3％，53．3％，两组比较差异有显著性（P＜0．05）；2组均可使超氧化物歧酶（SOD）明显升高，脂质过氧化物（LPO）明显降低，且两组比较差异有显著性（P＜0．05）；2组心电图的总有效率分别为80．0％，53．3％，两组比较差异有显著性（P＜0．01）；2组对血流流变学的影响的总有效率分别为86．7％、63．3％，两组比较差异有显著性（P＜0．05）。结论：加用灯盏花注射液治疗冠心病比单用常规口服扩冠药疗效更好。     

云南灯盏花胶囊治疗慢性肾功能衰竭的实验研究

目的：研究中药复方制剂云南灯盏花胶囊对慢性肾衰大鼠血常规、血脂、肾功能及肾小球纤雏化的影响。方法：制作大鼠5／6肾切除肾衰模型，分别给予云南灯盏花胶囊及尿毒清颗粒剂灌胃。8周后检测各组大鼠的肾功能（Scr、BUN），血脂（CHO、TG、HDL、LDL），血常规（HB、RBC、HCT）及实验鼠肾组织纤维连接蛋白的表达。结果：与模型组相比，灯盏花组的HB，RBC、HCT，Ser数值差异有显著性（P〈0．05），而TG差异不显著（P〉0．05）：尿毒清组的HB、RBC、HCT、TG数值差异有显著性（P〈0．05），而Scr差异不显著（P〉0．05）。光镜下可见，灯盏花组肾小球体积接近正常组，球囊粘连较模型组最轻，肾小球系膜细胞轻度增生，系膜基质轻度增宽：模型组及各治疗组大鼠肾小球系膜区纤维连接蛋白（FN）抗体染色阳性，灯盏花组肾小球FN抗体染色阳性程度低于模型组。与尿毒清组相当。结论：云南灯盏花胶囊可以改善肾性贫血。明显降低CRF实验大鼠血Ser数值，明显减轻CRF实验大鼠的肾脏病理损窖．防止慢性肾衰纤维化的彤成．从而延缓慢性肾衰的进展。     

云南灯盏花注射液治疗脑梗塞的临床研究

临床应用云南灯盏花注射液治疗脑梗塞９０例，并设复方丹参注射液对照组４０例进行临床观察。结果灯盏花组基本治愈１０例，显效３３例，有效４０例，无效７例，总有效率９２．２８％；丹参组基本治愈１例，显效１２例、有效１２例、无效１５例，总有效率６２．５０％。两组结果经统计学处理Ｐ〈０．０１，有非常显著性差异。     

云南灯盏花注射液治疗冠心病心绞痛52例

我院应用云南灯盏花注射液治疗冠心病心绞痛共５２例，并采用低分子右旋糖酐和复方丹参注射液１６ｍｌ静脉滴注治疗３０例进行对照观察。云南灯盏花注射液临床疗效为９２．２％，低分子右旋糖酐和复方丹参注射液的疗效为８３．３％。取得了满意的疗效。     

规范化生产是中药现代化的根本

一、中药产业状况分析。1．现状：中药产业是传统产业，也是新型产业。目前整个中药产业的产值约700亿，其中中成药、保健品约500亿，中药材约150亿，中药饮片约50～60个亿。我国中成药行业集中度相对较低，目前尚没有一家企业占到10％以上市场份额。销售额前10名企业相加仅占有整个中成药市场的23．7％。中药饮片生产行业集中度较中成药行业稍高，前十名共占有68．8％的市场份额。     

昆明召开灯盏花素鉴定会

<正> 灯盏花在云南资源丰富,民间用于瘫痪、风湿、牙痛等症。为寻求脑血管用药,对灯盏花进行了一系列植化、药理、临床研究,结果证明灯盏花中含有灯盏甲素和灯盏乙素,具有增加脑血流量、降低脑血管阻力等作用。灯盏化素注射液经各地广泛临床,疗效良好。而且工艺稳定、操作方便、价格便宜、付作用小、建议尽快批准投产。     

灯盏花素分散片溶出度测定方法的研究

目的：建立灯盏花素分散片中野黄芩苷的溶出度测定方法。方法：以磷酸盐缓冲液（pH7．4）为介质，选择小杯法（2005版药典二部附录XC溶出度测定法第三法）操作；用HPLC法检测，计算灯盏花素分散片溶出度。结果：本法平均回收率为101．93％。RSD为1．09％。在0．007～0．180g／mL范围内浓度和峰面积呈良好线性，r=0．9999；本品受转速影响小，受溶剂影响大。结论：本方法具有灵敏、准确、快速的优点可用于灯盏花素分散片的质量控制。     

灯盏花注射液治疗缺血性中风32例

灯盏花盛产于云南,灯盏花治疗“半身不遂、口眼歪斜”在云南民间广为流传。灯盏花注射液是由灯盏花中提纯的黄酮类有效成分精制而成。笔者通过灯盏花注射液治疗缺血性中风,取得了较满意疗效,现将结果报告如下。１临床资料本组病例３２例,均按照１９９５年国家中医药管...