我院注射用克林霉素磷酸酯致不良反应分析

目的:探讨注射用克林霉素磷酸酯(CMP)致不良反应(ADR)的特点,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析我院2009年6月-2011年6月应用CMP1244例住院患者的临床资料,并进行统计学处理和分析。结果:CMP致ADR发生率为1.85%,主要与患者年龄、用法用量、是否合理用药等因素相关(P<0.05);ADR类型主要为皮肤过敏、消化道反应、过敏性休克、神经肌肉损害等。结论:临床医师须严格掌握CMP的适应证及禁忌证,合理应用抗菌药物,对老年及儿童等特殊群体应慎用,避免剂量过大及不必要的联合用药。     

克林霉素磷酸酯氯化钠注射液致变态反应1例

1 病例介绍 患者,男,56岁,咳嗽约0.5个月,诊断为慢性支气管炎急性发作。给予克林霉素磷酸酯氯化钠注射液(先清,山东省鲁抗辰欣制药有限公司生产,批号:03052501)600 mg,静脉滴注。2h后,患者感觉不安,咽喉部发痒、憋气、呼吸困难,面部、躯干及     

克林霉素磷酸酯注射液致过敏性休克1例

1 临床资料 患者,男,61岁,既往无药物过敏史,有冠心病史。因感冒、咳嗽、畏寒、发热、喉痒痛来我院就诊。X线胸片提示:右下肺感染。给予克林霉素磷酸酯注射液(商品名:克林美,华北制药集团制剂有限公司,批号030102)0.6g/4mL稀释于100mL生理盐水中静脉滴注,bid。次日上午第2次静滴,输至10min(药液约10mL),患者突然出现面色苍白,呼吸急促,全身湿冷,出冷汗,四肢抽搐,脉搏细速,神志出现短暂不清,心电图示:ST-T缺血性改变,考虑为过敏性休克。立即停止输液,让其平卧,给予输氧,并掐人中、合谷穴,静推0.5mg肾上腺素,10mg地塞米松等药物进行抗过敏、抗休克治疗。1h后,     

克林霉素磷酸酯注射液致血尿1例

患者 ,男 ,1 6岁 ,2 0 0 2年 7月 1 8日因化脓性骨髓炎来我院骨科就诊。给予克林霉素磷酸酯注射液 (0 .3g·支 -1 ;批号2 0 0 1 1 1 30 1 0 0 ;河南天方药业股份有限公司 ) 0 .9g+9g· L-1氯化钠注射液 2 50 m L,每日 1次。 7月 2 0日出现肉眼可见血尿 ,查尿常规 :BLD3+1 0 mg· L-1 ,PRO+ -0 .1 g· L-1 ,UPO+ -0 .3μm· v· L。 7月 2 1日继续用药仍有血尿 ,查尿常规同前。遂停药 ,未做处理治疗。至 7月 2 4日来我院退药 ,诉仍可见肉眼血尿 ,但尿色减轻。 7月 31日 ,患者来院复查 ,肉眼血尿消失 ,查尿常规正常。克林霉素磷酸酯为化…     

克林霉素磷酸酯致皮疹1例

患者,女,46岁,因上呼吸道感染,伴发热,于2009年5月入院。入院体验：T38．8℃,P90次／min;R20次／min．BP110／72mmHg;WBC13．2×10^9L^-1,N：82％,L：7%.     

克林霉素磷酸酯注射液致过敏性休克1例

患者，男，61岁，既往无药物过敏史，有冠心病史。因咳嗽、畏寒、发热、喉痒痛并感右侧胸部疼痛来我院就诊。X线胸片提示：①右下肺感染，②心尖稍向左扩大。医嘱口服自制止咳糖浆(本院中药制剂)，并给予克林霉素磷酸酯注射液(商品名：克林美，批号030102)0．6g／4mL稀释于100mL0．9％氯化钠注射液中ivd bid。次日上午患者第2次接受静     

克林霉素磷酸酯注射液致高热寒战3例

例 1,男 ,4 8岁 ,2 0 0 0年 5月 8日因“鼻息肉 (双 )”入院准备进行手术治疗。入院体检 :血压 130 / 85 mm Hg,P82次 /min,T36 .7℃ ,心肺 (- ) ,查血 WBC7.7× 10 9/ L,RBC3.4 3×10 1 2 / L ,PL T32 3× 10 9/ L ,PL T118g/ L ,无药物过敏史。5月 16日上午行鼻内窥镜术 ,术后给予抗炎、止血治疗 :用 5 %葡萄糖注射液 2 5 0 m l稀释克林霉素磷酸酯注射液 (河南天方药业股份有限公司 ,批号 2 0 0 0 0 10 0 8) 0 .6 g,静滴 ,bid;同时用PAMBA 0 .3g,维生素 C2 .0 g加入 5 %葡萄糖注射液 5 0 0 m l静滴 ,qd。术后病人无头昏头痛 ,无…     

注射用克林霉素磷酸酯及克林霉素磷酸酯注射液的稳定性研究比较

目的：考察注射用克林霉素磷酸酯及克林霉素磷酸酯注射液的稳定性。方法：通过加速试验,考察克林霉素冻干及水针的稳定性。结果：水针有关物质明显升高,冻干基本无变化。结论：克林霉素磷酸酯宜制成冻干粉针,避免水针在贮存过程中有关物质增加而造成过敏反应     

紫外分光光度法测定克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中克林霉素磷酸酯的含量

目的对克林霉素磷酸酯注射液中克林霉素磷酸酯的含量进行测定。方法采用紫外分光光度法测定。结果线性范围为0.1~0.5mg/mL,加样回收率为98.36%,RSD为1.7508%。结论该法简便准确,重复性好,可以用于克林霉素磷酸酯注射液中克林霉素磷酸酯的含量测定。     

克林霉素磷酸酯注射液致口苦2例

2010年12月～2011年1月,我院门诊使用克林霉素磷酸酯注射液共50例,其中2例发生口苦不良反应,报道如下。例1,女,26岁。主因发热、咳嗽2 d,于2010年12月20日就诊。     

克林霉素与克林霉素磷酸酯的不良反应

目的: 评价克林霉素与克林霉素磷酸酯的不良反应 方法:检索医药文献,对所报道的克林霉素与克林霉素磷酸酯的不良反应汇总分析 结果: 克林霉素与克林霉素磷酸酯的不良反应的主要有消化道反应、过敏反应、精神或神经系统反应、血液系统反应等 结论: 随着克林霉素与克林霉素磷酸酯在临床的广泛使用,应关注其不良反应及临床应用的安全性。     

克林霉素磷酸酯注射液致过敏性休克1例

【病例】男 ,2 6 y。因车祸于 2 0 0 1年 1月 1 0日1 4:1 0就诊于我院门诊。自述 3 0 min前曾昏迷约 5min,然后头痛、头晕并伴腰痛 ,双下肢麻木 ,但无呕吐、无抽搐等症状。体检 :前额擦伤面积约为 1 0 cm× 2 cm,头颅无畸形 ,腿、腹部有外伤 ,神经系统未见异常 ,心肺正常 ,心率 (HR) :70 beats/ min,血压(BP) :1 0 5 / 70 mm Hg(1 4/ 9.3 k Pa) ,经头、脾、双肾CT检查均未见异常。于 1 5 :0 0左右予葡萄糖氯化钠 2 5 0 ml加克林霉素磷酸酯注射液 (河南天方药业股份有限公司 ,批号 991 1 0 6 ) 0 .6 g,iv gtt。约 1 min后 ,患者出现胸闷…     

克林霉素磷酸酯注射液致过敏反应一例

[病例]女,37岁.因右侧乳腺不明肿块有增大趋势1个月就诊.门诊乳腺超声检查示右侧乳腺肿物,内回声不均,以右侧乳腺纤维瘤收入院.无药物过敏史,无其他阳性体征.入院3 d后行右侧乳腺肿物切除术,术后予0.9%氯化钠注射液250 ml+克林霉素磷酸酯注射液(规格:2 ml,0.15 g;批号:090431;广州白云山天心制药股份有限公司)0.6 g静脉滴注.滴注30 min时,患者胸部及四肢皮肤出现红斑,压之褪色,无渗出、脓疱,瘙痒明显,伴发热,体温达39.0℃,考虑克林霉素磷酸酯引起的过敏反应,立即停药,予葡萄糖注射液250 ml+维生素C注射液2 g静脉滴注,葡萄糖酸钙注射液1 g入壶,盐酸左西替利嗪片5 mg口服,35 min后皮肤红斑逐渐消退,瘙痒症状明显缓解.次日改用奥硝唑注射液静脉滴注,其他用药不变,未再出现过敏反应.     

克林霉素磷酸酯注射液致过敏反应一例

[病例]女,37岁.因右侧乳腺不明肿块有增大趋势1个月就诊.门诊乳腺超声检查示右侧乳腺肿物,内回声不均,以右侧乳腺纤维瘤收入院.无药物过敏史,无其他阳性体征.入院3 d后行右侧乳腺肿物切除术,术后予0.9%氯化钠注射液250 ml+克林霉素磷酸酯注射液(规格:2 ml,0.15 g;批号:090431;广州白云山天心制药股份有限公司)0.6 g静脉滴注.滴注30 min时,患者胸部及四肢皮肤出现红斑,压之褪色,无渗出、脓疱,瘙痒明显,伴发热,体温达39.0℃,考虑克林霉素磷酸酯引起的过敏反应,立即停药,予葡萄糖注射液250 ml+维生素C注射液2 g静脉滴注,葡萄糖酸钙注射液1 g入壶,盐酸左西替利嗪片5 mg口服,35 min后皮肤红斑逐渐消退,瘙痒症状明显缓解.次日改用奥硝唑注射液静脉滴注,其他用药不变,未再出现过敏反应.     

注射用克林霉素磷酸酯质量分析

摘要：目的 评价国内注射用克林霉素磷酸酯的质量,并对质量标准进行完善。方法 采用法定检验方法与探索性研究相 结合,对2021年国家药品抽验得到的142批次样品进行比较分析。结果 按法定标准检验142批次样品的合格率为100%。但现行 法定标准存在“一药多标”现象,且有关物质方法设置不合理,限度不同,含量测定方法待改进等问题。探索性研究新建了有 关物质和含量测定法,并采用LC/MS等方法确证了各杂质的结构,并对杂质的来源进行归属。结论 目前国内注射用克林霉素 磷酸酯总体质量良好,但存在杂质随着贮存时间的延长,含量明显增加的问题;此外法定检验标准未对含量最大的杂质B和F进 行控制,法定标准有待统一和提高。     

克林霉素磷酸酯注射液的分光光度法测定

目的：建立克林霉素磷酸酯注射液的含量测定方法。方法：采用分光光度法于520nm波长处测定克林霉素磷酸酯含量。结果：线性范围0.10-0.40mg.ml^-1,r=0.9999。平均回收率为99.8%,RSD为0.6%。结论：方法简便、准确、快速,与HPLC法相比较两者并无显著性差异。     

克林霉素磷酸酯注射液的细菌内毒素检测

目的:考察克林霉素磷酸酯注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法:根据《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行试验。结果:将样品进行适当稀释可排除干扰,与家兔法结果一致。结论:将克林霉素磷酸酯注射液稀释125倍,可用灵敏度为0.25Eu·ml~(-1)的鲎试剂作细菌内毒素检查。     

克林霉素磷酸酯注射液的配制工艺研究

目的：考察影响克林霉素磷酸酯注射液（克林酯）析晶率的因素。方法；考察配液的ｐＨ值，含量，温度，过滤器的孔径等因素对克林酯稳定性的影响。结果：ｐＨ值与过滤器的孔径对克林酯析晶率有显著的影响。克林酯的含量，配液温度对克林酯析晶率无明显影响。结论；配液的ｐＨ值，过滤器的孔径等因素影响药物的析晶率。