时间分辨荧光免疫技术在检测乙型肝炎标志物中的应用

目的探讨时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）在检测乙型肝炎病毒标志物中的应用价值。方法采用TR—FIA法和酶联免疫吸附试验（ELISA）两种方法,同时对209例患者乙肝标志物进行检测,比较二者的灵敏性。结果两种检测方法对乙型肝炎病毒标志物HBsAg、抗－HBs、抗－HBe和抗－HBc检测结果比较,差异有统计学意义（P〈0．05）,而对HBeAg检测差异无统计学意义（P〉0．05）。结论TRFIA对乙型肝炎病毒标志物的检出率高于ELISA,能够弥补ELISA法因灵敏度相对较低所引起的假阴性,是一种比较理想的定量检测方法     

时间分辨荧光免疫分析技术检测乙型肝炎病毒血清学标志物评价

目的时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)检测乙型肝炎病毒感染者血清标志物的准确性、灵敏度及其临床应用价值。方法用TRFIA和酶联免疫吸附法(ELISA)对300例临床血清学标本进行检测,并对结果进行分析。结果 TRFIA对乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎e抗原、乙型肝炎表面抗体、乙型肝炎e抗体、乙型肝炎核心抗体的阳性率分别为26%、8%、52%、29%、35%,ELISA阳性率分别为25%、7%、46%、24%、28%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论 TRFIA检测乙型肝炎病毒血清标志物具有稳定性好、线性范围宽、不污染环境、操作简便等优点,其敏感性和特异性均达到放射免疫法和ELISA水平,可作为临床检测乙型肝炎病毒血清标志物的重要手段。     

时间分辨荧光免疫技术检测HBV血清标志物临床应用评价

目的 对时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）检测乙型肝炎病毒（HBV）血清标志物进行临床应用评价。方法 用TRFIA、微粒子酶免疫分析（MEIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）同时检测86例HBV感染者和50例正常人血清的HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc,对三种方法的检测结果进行比较分析。结果 TRFIA法同MEIA法比较,五项标志物的Kappa值分别为1.000、0.847、0.934、0.698、0．877,均显示二者之间结果的高度一致性;TRFIA法同ELISA法比较,五项标志物的阳性检出数前者均高于后者。结论 TRFIA技术检测HBV血清标志物灵敏度高、特异性强,可替代MEIA和ELISA而成为一种常规检测方法。     

时间分辨荧光免疫分析检测乙肝病毒血清学标志物的临床评价

目的 对时间分辨荧光免疫技术(TRFIA)定量检测乙型肝炎病毒(HBV)五个血清学标志物进行临床评价。方法用TRFIA法和酶免法(EIA)对定值样品和296份临床标本同时测定，对二种方法的结果进行比较分析。结果 TRFIA检测HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe和抗HBc的灵敏度分别为0．2ng／ml、10mlU／ml、0．05Ncu／ml、2Ncu／ml和0．2Ncu／ml；对296份临床血清测定，除HBeAg外，其余4个指标检测阳性率均大于EIA，两个高浓度HBsAg血清EIA法阴性，但TRFIA为阳性。结论TRFIA较EIA更为敏感；TRFIA在一定程度上可克服EIA法中的高剂量钩状效应。     

时间分辨荧光免疫技术在乙肝病毒标志物检测中的应用

目的以微粒子酶免疫分析（MEIA）为参照，探讨时间分辨荧光免疫技术（TRFIA）定量测定乙肝病毒标志物的临床应用价值。方法采用TRFIA与酶免疫吸附试验技术（ELISA）对623份随机标本做5项乙肝病毒标志物测定，其中95份标本用MEIA复测。结果TRFIA法检测乙肝五项指标与MEIA法比较，差异无显著性（P〉0．05）。结论TRFIA法测定乙肝五项指标的相对特异性、灵敏度及符合率较ELISA法高，为临床疗效观察及乙肝疫苗的接种提供科学依据。     

时间分辨荧光免疫分析技术在HBV血清学标志物检测中的应用

目的评价时间分辨荧光免疫分析技术在乙型肝炎血清学标志物检测中的应用。方法采用泰莱-Ⅰ型时间分辨荧光免疫分析仪及配套试剂（新波）对89例正常人血清及89例HBV感染者血清用TRFIA检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb及HBcAb，并同时用酶标方法进行比较。结果178份血清进行检测结果同ELISA方法比较：HBsAg Kappa值1．0，HBsAb Kappa值0.894．HBeAg Kappa值=0.8884，HBcAb Kappa值=0.782，HBcAb Kappa值=0．805，均显示两者之间结果高度一致性。结论时间分辨荧光免疫分析技术检测乙型肝爽血清学五项标志物，灵敏度高、特异性强、操作简单、成本较低，可作为乙型肝炎病毒定量的另一种常规方法．     

时间分辨荧光免疫法定量检测乙肝病毒血清标志物的临床意义

目的探讨时间分辨荧光免疫法用于定量检测乙型肝炎病毒血清标志物的临床意义。方法采用时间分辨荧光免疫法(TRFIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)同时对196例患者HBV血清标本进行5项指标检测。结果 TRFIA法检测患者标本乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)的阳性率分别为59.7%、24.5%、25.5%、29.1%、78.6%。ELISA法检测患者标本HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb的阳性率分别为52.1%、18.4%、21.4%、23.5%、67.9%。TRFIA法检测的阳性率均显著高于ELISA法(P<0.05)。结论 TRFIA法测定乙肝病毒血清标志物的相对灵敏度高,的可为临床疗效观察及乙肝疫苗的接种提供科学依据。     

时间分辨荧光免疫法测定乙型肝炎病毒标志物

目的 探讨100例经酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)IgG均阳性的患者,再用时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)检测其病毒含量,了解二者的符合程度、灵敏度及其特异性,并与HBV DNA含量作比较.方法 用TRFIA测定100例上述患者乙型肝炎病毒两对半(HBV M)血清含量,实时荧光定量聚合酶链反应法测定HBV DNA含量.结果 100例乙型肝炎患者中,HBsAg、HBeAg、抗-HBc均阳性者45例,HBsAg、抗-HBe、抗-HBc均阳性者42例,HBsAg、抗-HBc均阳性者13例,阳性率分别为45%、42%、13%.且HBV DNA含量处在一个低水平(102～104copy/ml)的患者最多,但有的患者病毒含量很高,在106～108copy/ml之间.结论 TRFIA法特异性,敏感性都比ELISA高,用TRFIA可使低水平乙型肝炎病毒(HBV)感染或复制得以检出,同时TRFIA用于HBV M含量检测可间接反映病毒的感染状况,同时也为临床疗效提供动力学观察.     

时间分辨荧光免疫分析在抗-HBs检测中的应用

目的探讨时间分辨荧光免疫分析（TrFIA）检测乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）的优点及临床价值。方法采用酶联免疫吸附试验（ELISA）和TrFIA分别。检测262份血清标本抗-HBs,用Excel 2003进行数据统计和分析,用Kappa一致性检验和“检验评估两种方法检测结果的一致性。结果ELISA检测抗-HBs阳性率53．8％（141／262）,TrFIA检测抗-HBs阳性率56．9％（149／262）,两者符合率为90．8％,经Kappa一致性检验K值为0．815,一致性强度较高;经“检验P〈0．05,两种测定方法结果无统计学差异;TrFIA定量分析结果0～10 U／L为43．13％,10～100 U／L为27．86％,大于100U／L为29．01％。结论TrFIA是抗一HBs定量测定的一种较好方法,特别是对检测低滴度区间的抗-HBs。可以区别ELISA检测抗-HBs阳性人群中对乙型肝炎病毒的弱免疫力和有效免疫力。     

时间分辨荧光免疫技术定量检测乙肝标志物的应用评价

酶联免疫吸附试验（ELISA）定性测定血清乙型肝炎病毒（HBV）标志物始于80年代初期,对乙型肝炎的诊断、病程监测、疗效观察起到了一定的作用。随着临床医学的迅速发展,定性检测无法动态观察病情和疗效变化,已远远不能满足临床及患者的要求,为临床所能提供的信息有限。时间分辨荧光免疫分析技术（TRF）定量测定HBV标志物弥补了ELISA定性检测的不足之处。     

时间分辨免疫荧光法检测乙型肝炎病毒血清标志物的研究

目的：探讨时间分辨免疫荧光法（TRFIA）检测乙型肝炎病毒（HBV）血清标志物的准确性及意义。方法选取2011年1月至2013年1月在该院就诊的乙型肝炎（乙肝）或疑似乙肝患者180例,分别采用TRFIA定量和酶联免疫吸附试验（ELISA）定性两种方法检测患者的临床血清标本的乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）、乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）、乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）5个指标,将TRFIA设为治疗组,ELISA设为对照组,通过κ检验对两种方法间的一致程度进行评价。结果采用TRFIA检测HBV血清标志物HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的阳性率分别为47．1％、41．1％、44．4％、58．9％、48．9％,采用ELISA检测的阳性率分别为48．3％、42．2％、42．2％、57．8％、52．2％,两组阳性率差异无统计学意义（P＞0．05）;两种方法检测5个指标的效率均表现高度的一致,其中HBsAb指标表现为极强的一致性,其他指标表现为高度一致。结论在检测HBV血清标志物方面,传统的ELISA可靠性也较高,与TRFIA一致性较高,都具有很高的应用价值。     

酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎病毒血清学标志物的性能评价

目的通过检测乙型肝炎病毒(HBV)血清学标志物,对ADDCAER1100全自动酶免工作站进行定性试验的性能评价。方法根据美国临床实验室标准化协会(NCCLS)颁布的EP12-A文件,以Architect I2000全自动化学发光免疫分析仪(简称Architect I2000)为参考方法,对ADDCAER1100全自动酶免工作站(简称ADDCAER1100)进行HBV血清学标志物检测的方法学对比及重复性试验,完成其定性试验的性能评价。结果方法学比较显示,HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的总符合率分别为99.0%、99.5%、99.5%、98.0%、100.0%;阳性符合率分别为98.0%、100.0%、99.0%、97.0%、100.0%,阴性符合率分别为100.0%、99.0%、100.0%、99.0%、100.0%,Kappa系数分别为0.98、0.99、0.99、0.96,1.00。重复性试验显示,HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb±20%浓度的临界值样本阳(阴)性率均不小于95%,95%置信区间分别为:96.6%~99.5%、97.6%~99.5%、97.6%~99.5%、94.7%~99.5%、98.6%~99.5%。结论 ADDCAER1100与Architect I2000检测HBV血清学标志物的结果一致性较强,ADDCAER1100检测HBV血清学标志物在临界值±20%的浓度内能得到稳定结果。该仪器的性能可靠,可用于标本的检测。     

乙型肝炎表面抗原携带者乙肝血清学标志物模式转变分析

目的了解本地人群中乙型肝炎表面抗原(HBsAg)携带者乙肝血清学标志物模式的转变规律。方法对2008、2010年来本院进行健康体检的HBsAg携带者746例,用酶联免疫吸附试验法检测乙型肝炎(下称乙肝)血清学标志物,分别按性别、年龄2008年乙肝血清标志物模式进行分组统计处理。结果共检出乙肝血清学标志物模式转变者55例。经χ2检验,可认为男性HBsAg携者乙肝血清学标志物模式转变率(8.24%)高于女性(1.94%);不同年龄组乙肝血清学标志物模式转变率相同;乙肝"1、3、5"与"1、5"模式转变率相同;乙肝"1、3、5"、"1、5"模式转变率(分别为13.89%、13.66%)高于乙肝"1、4、5"模式(4.02%)。结论本实验结果总体上应属于乙肝血清学标志物模式的自然转变,需加强对少见模式的验证。     

三种方法检测低浓度乙肝表面抗原的比较与分析

目的：初步探讨三种方法对低浓度乙肝表面抗原（HBsAg）定性与定量检测的结果并进行对比分析。方法分别用酶联免疫吸附法（ELISA）、化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）与时间分辨荧光免疫法（TRFIA）测定2013年10月～2014年4月间于湖南旺旺医院就诊及体检的85例低浓度 HBsAg（ELISA法0.6＜S／CO≤3.0）标本,三种方法测定低浓度 HBsAg定性结果分为0.6＜S／CO≤1.0,0.6＜S／CO≤3.0两组采用检出阳性率进行χ2检验;HBsAg定量结果分为0.6＜S／CO≤1.0,1.0＜S／CO≤2.0,2.0＜S／CO≤3.0,0.6＜S／CO≤3.0四组采用配对样本t检验进行两两比较;HBsAg含量相关性采用相关系数t检验进行两两分析。结果①HBsAg检出阳性率0.6＜S／CO≤1.0组 CMIA法（64.0％）和TRFIA法（54.0％）两者之间差异无统计学意义（χ2值为0.333,P＞0.05）,0.6＜S／CO≤3.0组 ELISA 法（70.6％）与CMIA法（89.4％）及TRFIA法（87.1％）之间差异有统计学意义（χ2值分别为9.412,6.907,P均＜0.05）,CMIA法和TR-FIA法两者之间差异无统计学意义（χ2值为0.227,P＞0.05）。HBsAg检出阳性率 CMIA＞TRFIA＞ELISA。②HBsAg含量测定0.6＜S／CO≤1.0,1.0＜S／CO≤2.0,2.0＜S／CO≤3.0三组除在2.0＜S／CO≤3.0组 ELISA法与 CMIA法之间,ELISA法与TRFIA法之间差异均有统计学意义（t值1.743～3.671,P均＜0.05）,0.6＜S／CO≤3.0组三种方法之间差异均有统计学意义（t值分别为2.053,2.766,4.459,P均＜0.05）,总体含量CMIA＞TRFIA＞ELISA。③三种方法测定HBsAg含量之间均呈正相关关系（t值分别为2.928,2.939,60.915,P均＜0.05）,其中 CMIA法与 TRFIA法之间相关性最好（r＝0.989）。结论低浓度 HBsAg检测应首选 CMIA法,TRFIA法次之。对于 ELISA法检测低浓度 HBsAg标本应向临床建议用CMIA法或TRFIA法复查,避免漏检;并且不建议临床对不同方法测定定量或半定量结果间进行横     

乙型肝炎病毒血清标志物GICA检测性能的比对分析

目的评估乙型肝炎病毒血清标志物（HBV—M）胶体金免疫层析法（GICA）的分析性能。方法收集雅培i1000免疫检测系统检测的HBV—M阳性标本653例、阴性标本103例和HBV—M标准品,以化学发光免疫测定法（CLIA）检测结果为标准,分别用酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂和5种GICA试剂检测,统计分析检测结果。结果检测HBV—M敏感性：ELISA和GICA检测HBV—M的最低检测限分别为乙型肝炎表面抗原（HBsAg）0．5IU／mL和4～8IU／mL、乙型肝炎表面抗体（抗HBs）10mlU／mL和15～30mlU／mL、乙型肝炎e抗原（HBeAg）1NCU／mL和2～4NCU／mL、乙型肝炎e抗体（抗HBe）2NCU／mL和64～256NCU／mL、乙型肝炎核心抗体（抗HBc）2IU／mL．和32—256IU／mL。检测标本HBV—M的符合率：ELISA分别为87．4％、99．0％、87．7％、96．6％、100．0％,GICA分别为69．6％～71．7％、69．0％～72．0％、70．5％～73．9％、42．2％～49．1％、50．0％～60．0％。检测HBV—M特异性：除GICA柃测抗HBs的特异性略差外,其余各HBV—M的检测特异性均是可接受。,结论GICA检测HBV—M低浓度的标本,漏检率很高,只能用于GICA检测线性范围里HBsAg的筛查,不能作为临床诊断乙型肝炎和疗效考核的依据。     

中学生乙型肝炎病毒前S1抗原与乙型肝炎两对半检测结果分析

目的了解中学生乙型肝炎病毒（HBV）感染情况,对中学生乙型肝炎（下称乙肝）预防控制提供依据,并探讨HBV前S1抗原和乙肝两对半组合模式的关系及意义。方法采用酶联免疫吸附试验法（ELISA）对1368例中学生进行乙肝两对半和前S1抗原检测,并对检测结果进行分析。结果1368例中,健康者1337例,占97．73％,其中6项全阴者544例,单项乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）阳性者793例。感染者31例,感染率2．27％,在感染者中大三阳和小三阳各3例,阳性率9．68％,占总检测人数0．22％,其中前S1抗原检出率与大小三阳检出率分别为3／3、2／3。表面抗原阴性者中未检出前S1抗原。男女感染率差异无统计学意义（P〉0．05）。结论两对半和前S1抗原联合检测是对中学生乙肝疫苗接种、复种和HBV携带者管理的可靠依据。前S1抗原检测是对乙肝两对半的完善和补充,对HBV感染、复制及预后有重要意义。     

乙型肝炎病毒载量与血清学标志及preS1抗原的关系

目的探讨乙型肝炎病毒(HBV)载量与血清学标志及preS1抗原的关系,为乙型肝炎的诊断、疗效评估提供科学依据。方法采用荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)和酶联免疫吸附试验(ELISA),检测患者血清HBVDNA载量、血清学标志及preS1抗原。结果155例HBVDNA载量大于103拷贝/ml的标本中,preS1阳性136例,HBeAg阳性100例,两种检测指标间存在显著性差异(P<0·01)。preS1/HBeAg组合分析检测HBV复制的灵敏度100%、特异性78·1%。preS1或HBeAg阳性患者HBVDNA拷贝数显著高于preS1或HBeAg阴性患者(P<0·01)。结论血清preS1、HBeAg与HBV复制密切相关。作为反映HBV复制的指标,preS1优于HBeAg,preS1/HBeAg组合分析优于preS1,preS1/HBeAg在HBV的诊断和疗效评估方面有重要的临床应用价值。     

乙型肝炎病毒标志物及其DNA相关性及联合检测临床价值

目的探讨乙型肝炎病毒（HBV）血清免疫标志物（HBV M）和HBV DNA含量的相关性及两种指标联合检测的临床应用。方法酶联免疫吸附试验检测HBV M;荧光定量聚合酶链反应（FQ-PCR）检测HBV DNA含量。结果乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性的标本HBV DNA阳性率高,分别为：Ⅰ组[HBsAg、HBeAg和乙型肝炎核心抗体（抗-HBc）阳性],HBV DNA阳性率98.9%（181/183）;Ⅳ组（HBsAg和HBeAg阳性）,HBV DNA阳性率96.3%（26/27）;Ⅶ组[HBsAg、HBeAg、乙型肝炎e抗体（抗-HBe）和抗-HBc阳性],HBV DNA阳性率100.0%（2/2）;HBsAg阳性、HBeAg阴性,HBV DNA阳性率也较高,为Ⅱ组（HBsAg、抗-HBe、抗-HBc阳性）60.4%（58/96）;Ⅲ组（HBsAg、抗-HBc阳性）50%（10/20）;HBeAg、HBsAg阴性有一定的HBVDNA阳性率,但阳性率低,分别为：Ⅴ组（抗-HBs、抗-HBe、抗-HBc阳性）13.3%（2/15）;Ⅵ组（抗-HBs、抗-HBc阳性）8.3%（1/12）;Ⅷ组（抗-HBs阳性）0（0/26）;Ⅸ组（HBV M全阴性）6.7%（1/15）。结论血清HBV DNA水平与HBV M表现模式有关,与HBsAg,HBeAg有良好的相关性,而HBV M阴性的患者也可能有HBV DNA阳性,因此HBV M和HBV DNA联合检测,可有效提高乙型肝炎的检出率,为临床提供HBV感染、复制及传染性判断以及指导治疗的实验室依据。