细菌内毒素检查法测定34倍人工肾透析液热原

目的探讨34倍人工肾透析液应用细菌内毒素检查法的可行性。方法应用细菌内毒素试验检查34倍人工肾透析液中的热原,考察34倍人工肾透析液对细菌内毒素检查法的干扰行为,采用细菌内毒素检查法和热原检查法对34倍人工肾透析液进行对比试验。结果34倍人工肾透析液对细菌内毒素检查法无干扰作用,可以用灵敏度为0.5EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔热原法控制34倍人工肾透析液的质量。     

人工肾透析液A液细菌内毒素检查的实验研究

目的 研究人工肾透析液A液的细菌内毒素检查方法。方法 参照《中国药典》2000年版（二部）收载的细菌内毒素检查法及其指导原则进行干扰试验。结果 将人工肾透析液A液1：4稀释可消除干扰作用，结果快速有效。结论 用标示值为0.125EU.ml^-1的鲎试剂对人工肾透析液A液进行细菌内毒素的限度检查。     

人工肾透析液的细菌内毒素检测

目的：建立人工肾透析液细菌内毒素检测方法。方法：通过干扰试验，寻找最佳的检测pH值。结果：用氢氧化钠调节pH6.0-8.0，再稀释4倍，可有效地消除对鲎试验的干扰。结论：用鲎试剂可作人工肾透析液的细菌内毒素检测。     

鲎试剂法检测平衡液中细菌内毒素

目的:探讨建立平衡液的细菌内毒素检查方法.方法:参照中国药典2000年版细菌内毒素检查法及热原检查法.结果:干扰试验表明,供试品对细菌内毒素检查法不存在干扰作用.结论:细菌内毒素检查法可代替家兔法进行平衡液热原检查.     

果糖二磷酸钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:研究细菌内毒素法检查果糖二磷酸钠注射液的热原 方法:应用鲎试剂检查果糖二磷酸钠注射液中的热原;考察果 糖二磷酸钠注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果:果糖二磷酸钠注射液稀释10倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结 论:选用鲎试剂,以细菌内毒素检查法代替果糖二磷酸钠注射液热原检查是可行的。     

SAGM红细胞保存液细菌内毒素检查法可行性研究

目的 :研究SAGM红细胞保存液细菌内毒素检查法的可行性 ,以替代热原检查法。方法 :按《中国药典》(二部 )2000年版规定 ,用不同厂家生产的鲎试剂 (TAL)对SAGM红细胞保存液进行细菌内毒素检查法干扰试验。结果 :SAGM红细胞保存液经2倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用。结论 :选用灵敏度为0 25EU/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查是可行的     

环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：探讨环丙沙星氯化钠注射液应用于细菌内毒素检查法的可行性。方法：制定实验,不同灵敏度的鲎试剂对环丙沙星氯化钠注射液进行干扰试验,将细菌内毒素检查法和热原检查法结果进行比较。结果：环丙沙星氯化钠注射液液稀释2倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用,细菌内毒素检查法和热原检查法经比较完全相符。结论：通过系列实验,说明环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查法可替代热原检查法。     

注射用转化糖的细菌内毒素检查

目的建立注射用转化糖的细菌内毒素检查方法。方法按2005年版《中国药典（二部）》中细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果注射用转化糖对细菌内毒素检查无干扰作用。结论建立的注射用转化糖的细菌内毒素检查方法具有可行性。     

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液细菌内毒素检查法的建立

目的:研究单唾液酸四已糖神经节苷脂钠注射液细菌内毒素检查的干扰试验,建立单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液细菌内毒素检查法.方法:根据《中国药典》2010年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法的要求进行试验.结果:将单唾液酸四己耱神经节苷脂钠注射液经50倍稀释可消除干扰因素.结论:可以用细菌内毒素法代替热原检查法来控制单唾液酸四...     

透明质酸钠眼内植入物细菌内毒素检查

目的建立透明质酸钠眼内植入物细菌内毒素检查法。方法制备供试品的浸提液,确定其细菌内毒素限值,进行干扰试验。结果制成每1 mL含供试品1 mg的浸提液对试验无干扰作用。结论此品可采用细菌内毒素检查法。     

应用鲎试剂检测吡拉西坦葡萄糖注射液中的细菌内毒素

建立吡拉西坦葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法.参照<中国药典>2005年版二部附录"细菌内毒素检查法"进行干扰试验和结果判断.样品的最大无干扰浓度为16mg·ml-1,用浓度为6.4mg·ml-1的样品液进行细菌内毒素检查,结果无干扰作用.本品可以用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.     

鲎试剂法检测平衡液中细菌内毒素

目的 建立平衡液的细菌内毒素检查方法。方法 参照中国药典2000年版细菌内毒素检查法及热原检查法。结 果 干扰试验表明,供试品对细菌内毒素检查法不存在干扰作用。结论 细菌内毒素检查法可代替家兔法进行平衡液热原 检查。     

三联血袋的细菌内毒素检查方法的建立

目的建立三联血袋细菌内毒素检查法。方法按《中国药典》2005年版二部附录进行实验和结果判断。结果干扰试验表明40倍稀释三联血袋液对细菌内毒素检测（鲎试法）无干扰。结论可以用细菌内毒素检查法代替热原检查法检测。     

心脏基础液的细菌内毒素检测

对三个批号的心脏基础液进行了抑制或增强试验,结果表明,本品的8倍稀释液对试验无干扰作用.细菌内毒素检查法与家兔热原法的结果相一致.提示:本品可采用细菌内毒素检查法代替家兔法.     

停跳液细菌内毒素检查

目的:建立停跳液的细菌内毒素检查方法。方法:根据2005年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法进行试验。结果:停跳液稀释至8倍时对细菌内毒素的检查无干扰,Et在0.5Es～2Es范围内。结论:停跳液用灵敏度为0.06EU.mL-1的鲎试剂检查细菌内毒素是可行的。     

注射用奥美拉唑钠细菌内毒素检查法

目的:对注射用奥美拉唑钠进行凝胶法干扰试验,建立注射用奥美拉唑钠细菌内毒素检查的试验方法。方法:采用2005年版中国药典二部附录细菌内毒素检查法。结果:注射用奥美拉唑钠稀释5倍(2 mg·mL~(-1))时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:使用细菌内毒素检查法检查注射用奥美拉唑钠中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

环组己酰胺注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:建立环组己酰胺注射液细菌内毒素检查法。方法:参照中国药典2000年版二部附录XI E细菌内毒素检查法和附录XI XF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果:供试品按1:4稀释液检查无干扰作用。结论:细菌内毒素检查法可适用于该制剂。     

碳酸氢盐肾透析液细菌内毒素检查的实验研究

目的 　研究碳酸氢盐肾透析液的细菌内毒素检查方法。方法 　根据鲎试验法原理采用盐酸中和的办法排除了样品对鲎试剂的抑制。结果 　将碳酸氢盐肾透析液用盐酸液 (浓盐酸∶水 =8∶ 10 )中和可消除干扰。结论 　可用标示值为 0 .5 EU· m L- 1 的鲎试剂对碳酸氢盐肾透析液进行细菌内毒素限度检查     

细菌内毒素检测法与家兔法同步检测磷酸川芎嗪注射液热原的比较

目的:考察细菌内毒素检查法对磷酸川芎嗪注射液进行检查的可行性。方法:用细菌内毒素检查法对磷酸川芎嗪注射液进行干扰实验;用细菌内毒素检测法对家兔热原试验不同结果的磷酸川芎嗪注射液进行比较试验。结果:供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法阴性结果与细菌内毒素检查法结果相吻合,并且热原检查阳性结果也吻合。结论:用细菌内毒素检查法检测磷酸川芎嗪注射液热原是可行的。     

天麻素注射液细菌内毒素检查法研究

目的:对天麻素注射液进行细菌内毒素检查法研究,建立其细菌内毒素检查方法.方法:按<中国药典>2005年版二部附录进行.结果:天麻素注射液在1:30稀释的浓度对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限制L为0.15EU/mg.结论:可采用细菌内毒素检查法对天麻素注射液进行细菌内毒素检查.