人工肾透析液的细菌内毒素检测

目的：建立人工肾透析液细菌内毒素检测方法。方法：通过干扰试验，寻找最佳的检测pH值。结果：用氢氧化钠调节pH6.0-8.0，再稀释4倍，可有效地消除对鲎试验的干扰。结论：用鲎试剂可作人工肾透析液的细菌内毒素检测。     

人工肾透析液A液细菌内毒素检查的实验研究

目的 研究人工肾透析液A液的细菌内毒素检查方法。方法 参照《中国药典》2000年版（二部）收载的细菌内毒素检查法及其指导原则进行干扰试验。结果 将人工肾透析液A液1：4稀释可消除干扰作用，结果快速有效。结论 用标示值为0.125EU.ml^-1的鲎试剂对人工肾透析液A液进行细菌内毒素的限度检查。     

碳酸氢盐肾透析液细菌内毒素检查的实验研究

目的 　研究碳酸氢盐肾透析液的细菌内毒素检查方法。方法 　根据鲎试验法原理采用盐酸中和的办法排除了样品对鲎试剂的抑制。结果 　将碳酸氢盐肾透析液用盐酸液 (浓盐酸∶水 =8∶ 10 )中和可消除干扰。结论 　可用标示值为 0 .5 EU· m L- 1 的鲎试剂对碳酸氢盐肾透析液进行细菌内毒素限度检查     

细菌内毒素检查法测定34倍人工肾透析液热原

目的探讨34倍人工肾透析液应用细菌内毒素检查法的可行性。方法应用细菌内毒素试验检查34倍人工肾透析液中的热原,考察34倍人工肾透析液对细菌内毒素检查法的干扰行为,采用细菌内毒素检查法和热原检查法对34倍人工肾透析液进行对比试验。结果34倍人工肾透析液对细菌内毒素检查法无干扰作用,可以用灵敏度为0.5EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔热原法控制34倍人工肾透析液的质量。     

无糖型碳酸氢盐人工肾透析液的制备及临床疗效

人工肾透析液应用于急慢性肾功能衰竭和药物中毒。其处方组成较多,国内文献收载的多为含糖型的醋酸盐透析液［１．２］,随着透析膜的改进和大面积高效能透析器的应用,透析时间显著缩短,醋酸盐向血液中弥散加快,产生各种副作用,即所谓“醋酸盐不耐受”现象,成为透析...     

鲎试剂检测平衡液中细菌内毒素探讨

平衡液是医院常用的灭菌制剂,它由氯化钾、氯化钙、氯化镁和葡萄糖四种成分组成。文献［１］规定用家兔法检查其热原,而医院药检室由于受设备条件限制,用家兔法检查热源,困难很大。作者根据鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,对细菌内毒素检查法（ＢＥＴ）的可行性进行了探讨,并与家兔法（ＲＴ）作了比较。１　实验材料与仪器 鲎试剂（ＴＡＬ）：湛江安度斯生物有限公司产品,０．１ｍｌ／支,批号９９０１０５Ａ,标示灵敏度（λ）为０．２５ＥＵ／ｍｌ;细菌内毒素工作标准品：湛江安度斯生物有限公司生产,批号９８１０２３Ａ…     

碳酸氢盐人工肾透析液的制备及临床应用

目的：研究碳酸氢盐人工肾透析液的制备及质量控制方法,并对临床疗效进行观察。方法：用碳酸氢盐替代传统的醋酸盐作缓冲碱基制备Ａ、Ｂ液。结果：本品制备方便、质量易控,经临床４０例患者血液透析疗法对血清尿素、肌酐、磷的消除率分别为６２．１％,６０．３％及５０．７％,临床症状显著改善,消除了醋酸盐不耐受现象,患者生活质量得到明显提高。结论：该制剂配方合理、质量可靠,是值得推广应用的新型透析液。     

心脏基础液的细菌内毒素检测

对三个批号的心脏基础液进行了抑制或增强试验,结果表明,本品的8倍稀释液对试验无干扰作用.细菌内毒素检查法与家兔热原法的结果相一致.提示:本品可采用细菌内毒素检查法代替家兔法.     

注射用转化糖的细菌内毒素检查

目的建立注射用转化糖的细菌内毒素检查方法。方法按2005年版《中国药典（二部）》中细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果注射用转化糖对细菌内毒素检查无干扰作用。结论建立的注射用转化糖的细菌内毒素检查方法具有可行性。     

无糖碳酸氢盐人工肾透析液的配制及质量控制

目的研究无糖碳酸氢盐人工肾透析液的配制及质量控制方法.方法处方分A液与B液,分开配制,分开保存,临用前按一定比例混和并稀释至所需浓度.采用容量分析法测定各成分含量.结果制剂配制简单,工艺合理,质量控制方法简便,结果准确可靠.结论该法适于无糖碳酸氢盐人工肾透析液的配制及质量控制.     

B型人工肾透析液生产工艺改进

人工肾透析液是一种含有人体常见电解质和部分非电解质组成的溶液，供体外透析使用。目前常用的有醋酸盐和碳酸氢盐人工肾透析液两种。本院使用的主要是含碳酸氢钠为主的B型人工肾透析液。由于使用量大(20万ml／周)，原传统的生产方法采用电炉加热溶解和纱布自然过滤，碳酸氢钠易分解、滤速慢、效率低，透析液质量不可靠(碳酸氢钠含量不稳定，杂质含量高，     

注射用转化糖中细菌内毒素的检测

注射用转化糖为复方制剂.临床用于需要非口服途径补充能量的患者,尤其是烧创伤、术后、感染等胰岛素抵抗(糖尿病状态)患者及药物和酒精中毒患者的能量补充.中国药典2010年版第2部关于注射剂热原检查方法有家兔法和细菌内毒素检查法2种,其中细菌内毒素检查法具有灵敏度高、重现性好、简便易行等优点,目前尚未有该制剂细菌内毒素检查的报道.笔者参照中国药典2010年版2部[1],应用鲎试剂法对注射用转化糖进行研究,为该品种细菌内毒素检测方法的建立提供依据.     

人工肾透析液配制方法的改进

人工肾透析液是供体外血液透析用的制剂。由于浓度高、组份多,按《中国医院制剂规范》方法配制,药物需要加热与冷却过程,配制时间长(约1d),且配成的药液色泽较黄,稳定性差。我院对配制方法进行了改进,使配制简便、快速。现介绍如     

鲎试剂法检测平衡液中细菌内毒素

目的:探讨建立平衡液的细菌内毒素检查方法.方法:参照中国药典2000年版细菌内毒素检查法及热原检查法.结果:干扰试验表明,供试品对细菌内毒素检查法不存在干扰作用.结论:细菌内毒素检查法可代替家兔法进行平衡液热原检查.     

无糖型碳酸氢盐透析液的制备与应用

人工肾透析液是一种含有多种离子和非离子物质的溶液,具有一定的渗透压,起着排除体内代谢废物(如尿素、肌酐等)和调节水电解质平衡等作用,主要应用于肾功能衰竭和药物中毒的患者.目前,多数医院用于血液透析(Hemodialysis,HD)的人工肾透析液已实现了由醋酸盐到碳酸氢盐的转变,应用HC03-替代醋酸作为血透液的缓冲碱,是血液净化史上的又一次革命性进展.本院从1995年以来,共配置224次无糖型碳酸氢盐透析液,质量稳定,疗效满意,现将其制备过程及体会报告如下.     

人工肾透析液的稳定性考察

目的:考察人工肾透析液(35倍浓液)中葡萄糖在25,40℃时的有效期.方法:采用经典恒温加速法考察该品的稳定性.结果:25,40℃时葡萄糖的t0.95分别为 91.6,4.5 d.结论:25,40℃时,人工肾透析液(35倍浓液)不稳定,尤其在室温较高现配现用.     

鲎试剂法检测平衡液中细菌内毒素

目的 建立平衡液的细菌内毒素检查方法。方法 参照中国药典2000年版细菌内毒素检查法及热原检查法。结 果 干扰试验表明,供试品对细菌内毒素检查法不存在干扰作用。结论 细菌内毒素检查法可代替家兔法进行平衡液热原 检查。     

注射用阿奇霉素细菌内毒素检测的初探

目的建立注射用阿奇霉素的细菌内毒素检查法。方法根据中国药典1995年版第二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果将注射用阿奇霉素稀释至1mg